证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-064 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司产品在日本获批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 该产品具有灵敏度高、特异性强、准确性好等特点，双色断裂探针设计可 精确识别并检出FGFR2融合，是卫材创新靶向药物Tasurgratinib的伴随诊断 试剂。 该产品的获批，进一步丰富了公司肿瘤伴随诊断产品线，有利于增强公司 海外市场竞争力，提升公司市场拓展能力，对公司未来的发展将产生积极影响。 三、风险提示 该产品在日本的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预 测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 四、备查文件 产品获批文件。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的 FGFR2基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）于近日获得日本厚生劳动省批 准上市。具体情况如下： | 产品名称 | AmoyDx® FGFR2 Break-apart FISH Probe Kit | | --- | --- | | | FGFR2 ...

根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规 定，现将公司回购股份的进展情况公告如下： 一、回购股份的进展情况 截止 2024 年 8 月 31 日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式实 施回购股份 3,752,740 股，占公司目前总股本的 0.94%，回购股份的最高成交价 为 21.91 元/股，最低成交价为 17.20 元/股，支付的总金额为 69,458,513.60 元（不 含交易费用）。本次回购符合公司既定的回购股份方案及相关法律法规的要求。 二、其他说明 公司回购股份的时间、回购股份数量及集中竞价交易的委托时间段等均符合 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规定。 证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-063 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于回购股份进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾德生物"） 于2024年2月26日召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于以集中竞 ...

Investment Rating - The report assigns a "Buy" rating to the company, marking its first coverage [5] Core Views - The company is a leader in the tumor companion diagnostics field in China, with a comprehensive product line and extensive hospital channels [2][5] - The company has consistently launched significant new diagnostic products and has shown strong performance in overseas market expansion, which is expected to contribute to future revenue growth [2][5] - The tumor companion diagnostics market in China is expected to grow from RMB 5.7 billion in 2022 to RMB 11.8 billion in 2026, with a CAGR of 20% [7] - The company is expected to benefit from stricter LDT (Laboratory Developed Test) regulations, which are driving the return of testing samples to hospitals [7] - The company has 27 product registrations and has made significant breakthroughs in overseas markets, with overseas revenue reaching RMB 196 million in 2023, accounting for 19% of total revenue [7] Market and Industry Analysis - The global molecular diagnostics market is expected to grow from USD 8.7 billion in 2018 to USD 43.4 billion in 2030, with a CAGR of 13.13% from 2023 to 2030 [39] - The Chinese molecular diagnostics market is expected to grow from RMB 6.6 billion in 2018 to RMB 970 billion in 2030, with a CAGR of 20.2% from 2026 to 2030 [39] - The tumor molecular diagnostics market in China is expected to grow from RMB 7.5 billion in 2022 to RMB 44.7 billion in 2030, with a CAGR of 37% from 2026 to 2030 [43] - The top five companies in the Chinese tumor molecular diagnostics market hold a combined market share of 30%, with the company holding an 8% market share [53] Product and Innovation - The company has a comprehensive product line covering PCR, NGS, IHC, and FISH technologies, with 27 Class III medical device registrations [17][19] - The company has launched several significant new products, including the MSI (Microsatellite Instability) product for pan-cancer detection in 2023 and the PCR-11 gene panel, which is expected to be approved soon [7] - The company's PD-L1 companion diagnostic was the first domestically approved product in China and has been recommended by authoritative guidelines [110] Financial Performance and Projections - The company's revenue is projected to grow from RMB 1.23 billion in 2024 to RMB 1.87 billion in 2026, with a CAGR of 23% [7] - Net profit is expected to grow from RMB 310 million in 2024 to RMB 489 million in 2026, with a CAGR of 25% [7] - The company's gross margin has remained stable at around 84%, with a net margin of 25% in 2023 [33] Overseas Expansion - The company's overseas revenue reached RMB 196 million in 2023, accounting for 19% of total revenue, with a 35% year-on-year growth [7] - The company has established subsidiaries in Hong Kong, Singapore, and Canada, and has partnered with over 100 local distributors [113] - The company's PCR-11 product has been included in Japan's national health insurance reimbursement, contributing to overseas revenue growth [115]

法律意见书 上海市锦天城律师事务所 关于厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2024年第二次临时股东大会的 地址：上海市浦东新区银城中路 501 号上海中心大厦 9、11、12 层 电话：021-20511000 传真：021-20511999 邮政编码：200120 上海市锦天城律师事务所 法律意见书 上海市锦天城律师事务所 关于厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会的 法律意见书 致：厦门艾德生物医药科技股份有限公司 上海市锦天城律师事务所（以下简称"本所"）接受厦门艾德生物医药科技 股份有限公司（以下简称"公司"）的委托，指派本所律师出席了公司 2024 年 第二次临时股东大会（以下简称"本次股东会"），对本次股东会的合法合规性 进行见证，并发表法律意见。 本所律师根据《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、《中华 人民共和国证券法》（以下简称《证券法》）、《上市公司股东大会规则》（以 下简称《股东大会规则》）等法律、法规和规范性文件以及《厦门艾德生物医药 科技股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）的规定，就本次股东会的召 集、召开程序、出席会议人员及召集人的资格、表 ...

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-062 关于董事会、监事会换届完成暨 部分董事、高级管理人员届满离任的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾德生物"） 于2024年8月14日召开2024年第二次临时股东大会及第四届董事会第一次会 议及第四届监事会第一次会议，完成了董事会、监事会换届选举和高级管理人员 换届聘任事宜。现将相关情况公告如下： 一、第四届董事会、监事会及高级管理人员组成情况 1、第四届董事会成员 非独立董事：LI-MOU ZHENG先生、罗捷敏先生、FRANK RON ZHENG 先生、阮力先生 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 独立董事：王恩华先生、沈哲先生、吴乔女士 董事长：LI-MOU ZHENG先生 资格，公司监事会中职工代表监事的比例未低于监事总数的三分之一。公司第四 届监事会监事任期自公司2024年第二次临时股东大会审议通过之日起至第四届 监事会任期届满之日止。 3、高级管理人员 轮值总经理：罗捷敏先生 副总经理：FRANK RON Z ...

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-059 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、召集人：公司董事会 2、召开方式：现场投票与网络投票相结合的方式 3、召开时间： （1）现场会议召开时间为：2024年8月14日下午14:30 （2）网络投票时间为：2024年8月14日 其中，通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为：2024年 8月14日9:15-9:25，9:30-11:30和13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网 投票系统投票的具体时间为：2024年8月14日9:15-15:00。 4、股权登记日：2024年8月7日 1.本次股东大会无变更、否决提案的情况； 2.本次股东大会未涉及变更以往股东大会决议； 3.本次股东大会以现场投票和网络投票相结合的方式召开。 一、会议召开和出席情况 5、现场会议召开地点：厦门市海沧区鼎山路39号公司1楼会议室 6、现场会议主持人：董事长LI-MOU ZHENG先生 7、出席会议 ...

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-060 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 第四届董事会第一次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾德生物"） 第四届董事会第一次会议系于2024年8月14日在公司召开的2024年第二次临 时股东大会选举产生第四届董事会成员后，经全体董事同意豁免会议通知时间要 求，以电话、口头等方式通知了全体董事。公司第四届董事会第一次会议于2024 年8月14日在厦门市海沧区鼎山路39号公司会议室以通讯和现场表决相结合的 方式召开，会议应到董事7人，实到董事7人，符合公司章程规定的法定人数。 公司监事和高级管理人员列席了本次会议。本次会议的通知和召开符合《公司法》 与《公司章程》的规定。本次会议全体董事推举董事LI-MOU ZHENG先生主持。 二、董事会会议审议情况 1、审议通过《关于豁免公司第四届董事会第一次会议通知期限的议案》 表决结果：7票赞成，0票反对，0票弃权，本议案获表决通过。 为提高工作效率，同 ...

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-061 2、审议通过《关于选举公司第四届监事会主席的议案》 第四届监事会第一次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾德生物"） 第四届监事会第一次会议系于2024年8月14日在公司召开的2024年第二次临 时股东大会选举产生第四届监事会非职工代表监事后，经全体监事同意豁免会议 通知时间要求，以电话、口头等方式通知了全体监事。公司第四届监事会第一次 会议于2024年8月14日在厦门市海沧区鼎山路39号公司会议室以通讯和现场表 决相结合的方式召开，会议应到监事3人，实到监事3人，符合公司章程规定的 法定人数。会议的通知和召开符合《公司法》与《公司章程》的规定。本次会议 全体监事推举监事王弘宇先生主持。 二、监事会会议审议情况 1、审议通过《关于豁免公司第四届监事会第一次会议通知期限的议案》 表决结果：3票赞成，0票反对，0票弃权，本议案获表决通过。 为提高工作效率，同意豁免公司第四届监事会第一次会议 ...

Investment Rating - The report maintains an "Outperform" rating for the company [1] Core Views - The company demonstrates steady performance growth, with profit growth outpacing revenue growth after excluding the impact of equity incentives [2][4] - The company's diagnostic reagents maintain strong growth, while drug clinical research services are rapidly expanding [2][7] - The company has established a comprehensive companion diagnostic product system from targeted therapy to immunotherapy, positioning itself as a leader in the field of tumor precision diagnosis [2][7] - The company is accelerating its international market expansion, with recent collaborations with global pharmaceutical giants such as Boehringer Ingelheim and Servier [7][8] Financial Performance - In H1 2024, the company achieved revenue of 543 million yuan (+18.4% YoY), net profit attributable to shareholders of 144 million yuan (+13.5% YoY), and non-GAAP net profit of 132 million yuan (+20.7% YoY) [2][4] - Excluding the impact of equity incentive expenses, H1 2024 net profit attributable to shareholders would be 161 million yuan (+26.78% YoY), and non-GAAP net profit would be 149 million yuan (+36.13% YoY) [2][4] - The company's gross margin improved to 85.2% (+1.5pp YoY) in H1 2024, with R&D expenses accounting for 19.6% of revenue [9] - The company's operating cash flow remained healthy, with a net operating cash flow of 139 million yuan in H1 2024, representing 96.7% of net profit attributable to shareholders [10] Business Segments - Diagnostic reagents revenue reached 448 million yuan (+16.8% YoY) in H1 2024, with a gross margin of 90.9% (+0.4pp YoY) [7] - Drug clinical research services revenue surged to 60 million yuan (+136.1% YoY) in H1 2024, with a gross margin of 63.0% (+2.0pp YoY) [7] - Domestic sales accounted for 413 million yuan (+16.0% YoY), while international sales and BD business reached 130 million yuan (+26.5% YoY) in H1 2024 [7] Valuation and Forecast - The report slightly revised down the profit forecast, expecting net profit attributable to shareholders of 319/393/482 million yuan for 2024-2026, representing YoY growth of 21.9%/23.2%/22.7% [10] - The current stock price corresponds to a PE ratio of 23/19/15 times for 2024-2026 [10] - The company's ROE is expected to improve from 16.3% in 2024E to 18.2% in 2026E [1]

Investment Rating - The report maintains a "Cautious Recommendation" rating for the company [1]. Core Views - The company reported a revenue of 543 million yuan for the first half of 2024, representing an 18.38% increase year-on-year, and a net profit attributable to shareholders of 144 million yuan, up 13.49% [1]. - The company continues to benefit from the return of testing services to hospitals, with a significant increase in revenue from testing reagents and a strong gross margin [1]. - The company has expanded its tumor detection solutions through various precision medical technology platforms, having developed 27 tumor gene detection products approved in China [1]. - The company has established partnerships for companion diagnostics with numerous well-known pharmaceutical companies, leading to rapid growth in international sales [1]. Financial Performance Summary - For the first half of 2024, the company achieved a revenue of 543 million yuan (+18.38%) and a net profit of 144 million yuan (+13.49%) [1]. - The revenue from testing reagents was 448 million yuan (+16.75%), while the revenue from testing services decreased to 32 million yuan (-28.01%) [1]. - The company invested 106 million yuan in research and development, accounting for 19.56% of its revenue [1]. Financial Forecast - The company is projected to achieve revenues of 1,279.14 million yuan in 2024, with a growth rate of 22.58% [6]. - The net profit attributable to shareholders is expected to reach 325.39 million yuan in 2024, reflecting a growth rate of 24.44% [6]. - The projected EPS for 2024 is 0.82 yuan, with a PE ratio of 23.16 [6].