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Zhejiang Tianyu Pharmaceutical (300702)
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天宇股份:关于全资子公司药品获得批准的公告
2024-06-25 10:33
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江诺得药业 有限公司(以下简称"诺得药业")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")核准签发的关于恩格列净片的《药品注册证书》。现将相关情 况公告如下: 证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2024-054 浙江天宇药业股份有限公司 关于全资子公司药品获得批准的公告 一、药品情况 1、药品基本情况 药品名称:恩格列净片(英文名:Empagliflozin Tablets) 剂型:片剂 规格:10mg、25mg 是否处方药:是 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 药品批准文号有效期:至 2029 年 6 月 17 日 2、药物的其他情况 恩格列净片是一种钠葡萄糖共转运体 2(SGLT-2)抑制剂,用于治疗 2 型糖 尿病和心力衰竭成人患者。 根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,获得恩格列净片药品注册证书 的生产厂家除诺得药业外,另有齐鲁制药(海南)有限公司、正大天 ...
天宇股份:关于公司原料药通过CDE审评的公告
2024-06-13 11:07
达格列净片可用于治疗 2 型糖尿病。 公司于 2023 年 1 月向 CDE 递交了达格列净原料药的药品注册申请并获得 受理。达格列净原料药现已通过CDE审评,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP 符合性检查结果为"符合要求"的公示后,方可在国内上市销售。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")达格列净原料药于近日通 过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"CDE")审评。现将相关情况 公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:达格列净 剂型:原料药 注册分类:化学药品 4 类 原料药登记号:Y20220001121 与制剂共同审评审批结果:A 二、药品的其他相关情况 证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2024-053 浙江天宇药业股份有限公司 关于公司原料药通过 CDE 审评的公告 三、对公司的影响及风险提示 根据 CDE 网站公示,截止公告日,该原料药除公司外,国内获得 CDE 技术 审评通过的厂家有 15 家。公司达格列净原料药未完成 GMP 符 ...
天宇股份:关于公司原料药通过CDE审评的公告
2024-05-31 09:05
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2024-052 浙江天宇药业股份有限公司 三、对公司的影响及风险提示 根据 CDE 网站公示,截止公告日,该原料药除公司外,国内获得 CDE 技术 审评通过的厂家有 18 家。公司恩格列净原料药未完成 GMP 符合性检查,目前 正在准备向浙江省药品监督管理局申请对该品种进行 GMP 符合性检查。由于受 市场环境变化等因素影响,恩格列净原料药的国内上市销售时间尚存在不确定性, 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 关于公司原料药通过 CDE 审评的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")恩格列净原料药于近日通 过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"CDE")审评。现将相关情况 公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:恩格列净 剂型:原料药 注册分类:化学药品 4 类 原料药登记号:Y20220000965 与制剂共同审评审批结果:A 二、药品的其他相关情况 恩格列净片可用于治疗 2 型糖尿病。 公司于 20 ...
天宇股份:关于2023年年度权益分派实施公告
2024-05-30 12:52
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2024-051 浙江天宇药业股份有限公司 关于 2023 年年度权益分派实施公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")2023 年年度权益分派方案 已获 2024 年 5 月 16 日召开的 2023 年度股东大会审议通过,现将权益分派事宜 公告如下: 一、股东大会审议通过的权益分派方案情况 1、经公司 2023 年度股东大会审议通过的利润分配预案为:公司本次的利润 分配以实施权益分派股权登记日登记的享有利润分配权的股本为基数,向全体股 东每 10 股派发现金股利 0.5 元(含税),其余未分配利润结转下年。本次利润分 配不送红股、不进行资本公积金转增股本。根据《深圳证券交易所上市公司自律 监管指引第9号——回购股份》规定,回购账户中的股票不享有利润分配的权利, 因此,公司享有利润分配权的股份总额为总股本扣除公司回购账户持有的股份数 量。如在权益分派预案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,公司享有利 润分配权的 ...
天宇股份:关于公司证券事务代表离职的公告
2024-05-30 07:47
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2024-050 浙江天宇药业股份有限公司董事会 浙江天宇药业股份有限公司 二〇二四年五月三十一日 关于公司证券事务代表离职的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")董事会近日收到证券事务 代表杨鹏先生递交的书面辞职申请书,杨鹏先生因个人原因申请辞去证券事务代 表职务,辞职申请自送达董事会之日起生效。 杨鹏先生辞职后将不再担任公司任何职务,其负责的工作已完成交接,其辞 职不会影响公司相关工作的正常开展。截至本公告披露日,杨鹏先生未直接持有 公司股票,不存在应当履行而未履行的承诺事项。杨鹏先生在担任公司证券事务 代表期间勤勉尽责、恪尽职守,公司董事会对杨鹏先生在任职期间为公司所做出 的贡献表示衷心感谢! 特此公告。 1 / 1 ...
天宇股份:关于2024年员工持股计划非交易过户完成的公告
2024-05-29 10:08
浙江天宇药业股份有限公司 关于 2024 年员工持股计划非交易过户完成的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2024-049 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 2 月 21 日召开 第五届董事会第六次会议和第五届监事会第六次会议,审议通过了《关于<浙江 天宇药业股份有限公司 2024 年员工持股计划(草案)>及其摘要的议案》、《关 于<浙江天宇药业股份有限公司 2024 年员工持股计划管理办法>的议案》等相关 议案。公司 2024 年 3 月 11 日召开 2024 年第一次临时股东大会,审议通过了上 述议案。 根据《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》、《深圳证券交易 所上市公司自律指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》等相关规定,现将公 司 2024 年员工持股计划(以下简称"本次员工持股计划"或"本计划")最新 实施进展情况公告如下: 一、本次员工持股计划的股票来源及数量 本次员工持股计划涉及的标的股票来源为 ...
天宇股份:天宇股份2023年度业绩说明会
2024-05-21 09:53
股票代码:300702 股票简称:天宇股份 答:首先,公司围绕"打造慢病管理知名品牌"的战略目标, 加强在医疗、零售、第三终端和电商等四大销售渠道的布局; 第二,公司加快产品研发进度,截止目前,公司已获批制剂批 文 40 个,已申报待审批项目 29 个,未来制剂销售将增加集采 的产品数量,以产品质量为核心,不断创新,不断夯实品牌实 力。CDMO 业务方面,公司建立 CDMO 专用车间,加强市场 营销团队建设,增强国际和国内的客户拓展能力。 3、问:华海药业已经在制剂出海等方面取得较好成绩,特别在 美国市场表现优秀,今年业绩也预将大幅改善。天宇股份两年 前就已收到 FDA 警告信,目前还未解除。公司未来对开拓美 国市场有无计划? 答:2023 年公司有四个场地接受并通过了 8 次重大国际官方审 计,其中两个场地通过了 FDA 的官方审计,公司将持续拓展美 国市场的 API 业务。公司已向 FDA 提交现场检查的申请报告, 目前在等待官方通知。目前没有制剂销往美国市场。 4、问:公司 2023 年归母净利润同比增长 123.02%,实现扭亏 为盈,请问净利润增长的主要驱动因素是什么? 答:感谢您的关注!公司 20 ...
天宇股份:天宇股份2023年度网上业绩说明会公告
2024-05-16 11:26
浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")已于2024年4月26日在巨 潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn/)上披露了《浙江天宇药业股份有限公司 2023年年度报告》。 为便于广大投资者进一步了解公司2023年年度经营情况,公司定于2024年5 月21日(星期二)下午15:00至17:00时在"约调研"小程序举行2023年度网上业 绩说明会。本次网上业绩说明会将采用网络远程的方式举行,投资者可登陆"约 调研"小程序参与互动交流。为广泛听取投资者的意见和建议,提前向投资者征 集问题,提问通道自发出公告之日起开放。 参与方式一:在微信小程序中搜索"约调研"后,点击"网上说明会"搜索 "天宇股份"参与交流; 参与方式二:微信扫一扫以下二维码: 证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2024-047 浙江天宇药业股份有限公司 关于召开 2023 年度网上业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 出席本次网上说明会的人员有:董事长兼总经理屠勇军先生,副总经理兼 董事会秘 ...
天宇股份:浙江天宇药业股份有限公司2023年度股东大会法律意见书
2024-05-16 11:26
法律意见书 浙江天册律师事务所 关于 浙江天宇药业股份有限公司 2023 年度股东大会的 法律意见书 2023 年度股东大会的 法律意见书 编号:TCYJS2024H0623 号 致:浙江天宇药业股份有限公司 浙江天册律师事务所(以下简称"本所")接受浙江天宇药业股份有限公司 (以下简称"天宇股份"或"公司")的委托,指派本所律师参加贵公司 2023 年 度股东大会,并根据《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、 《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")和《上市公司股东大会 规则(2022 年修订)》(以下简称"《股东大会规则》")等法律、法规和其他 有关规范性文件的要求出具本法律意见书。 在本法律意见书中,本所律师仅对本次股东大会表决程序及表决结果的合法 有效性发表意见,不对会议所审议的议案内容和该等议案中所表述的事实或数据 的真实性和准确性发表意见。 浙江省杭州市杭大路 1 号黄龙世纪广场 A 座 11 楼 310007 电话:0571-87901111 传真:0571-87901500 法律意见书 浙江天册律师事务所 关于浙江天宇药业股份有限公司 本法律意见书仅供天宇股份 2023 ...
天宇股份:2023年度股东大会决议公告
2024-05-16 11:26
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2024-048 浙江天宇药业股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 特别提示: 1.本次股东大会无新增、变更、否决提案的情况。 2.本次股东大会不涉及变更以往股东大会决议的情形。 2023 年度股东大会决议公告 一、会议召开和出席情况 1、会议届次:2023 年度股东大会 2、会议召集人:公司董事会 3、会议召开的日期、时间: (1)现场会议召开时间:2024 年 5 月 16 日(星期四)下午 14:00 (2)网络投票时间:通过深圳证券交易所系统进行网络投票的时间为 2024 年 5 月 16 日 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票系统进行投 票的具体时间为 2024 年 5 月 16 日 9:15-15:00。 4、会议的召开方式:本次股东大会采取现场投票与网络投票相结合的方式。 5、会议地点:台州市黄岩江口化工开发区公司总部大楼二楼会议室。 6、本次会议由公司第五届董事会召集,董事长屠勇军先生主 ...