Workflow
Zhejiang Tianyu Pharmaceutical (300702)
icon
Search documents
天宇股份原料药阿帕他胺通过CDE审评
Bei Jing Shang Bao· 2026-01-07 11:17
根据公告,阿帕他胺是一种用于治疗前列腺癌的非甾体类抗雄激素药物,通过抑制雄激素受体信号通路 发挥作用,延缓疾病进展。它主要用于非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌,需 在医生指导下联合去势治疗使用。 北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)1月7日,天宇股份发布公告称,公司全资子公司浙江京圣药业有限 公司阿帕他胺原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评。 ...
天宇股份(300702.SZ):子公司原料药通过CDE审评
Ge Long Hui A P P· 2026-01-07 08:11
格隆汇1月7日丨天宇股份(300702.SZ)公布,全资子公司浙江京圣药业有限公司(简称"京圣药业")阿帕 他胺原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称"CDE")审评。阿帕他胺是一种用于治 疗前列腺癌的非甾体类抗雄激素药物,通过抑制雄激素受体信号通路发挥作用,延缓疾病进展。它主要 用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC),需在医生 指导下联合去势治疗使用。 ...
天宇股份:阿帕他胺原料药通过CDE审评
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-07 08:08
天宇股份(300702)(300702.SZ)公告,公司全资子公司浙江京圣药业有限公司("京圣药业")阿帕他胺原 料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心("CDE")审评。阿帕他胺是一种用于治疗前列腺癌的 非甾体类抗雄激素药物,通过抑制雄激素受体信号通路发挥作用,延缓疾病进展。它主要用于非转移性 去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC),需在医生指导下联合去势治疗 使用。 ...
天宇股份(300702.SZ):阿帕他胺原料药通过CDE审评
智通财经网· 2026-01-07 08:04
智通财经APP讯,天宇股份(300702.SZ)公告,公司全资子公司浙江京圣药业有限公司("京圣药业")阿帕 他胺原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心("CDE")审评。阿帕他胺是一种用于治疗前列 腺癌的非甾体类抗雄激素药物,通过抑制雄激素受体信号通路发挥作用,延缓疾病进展。它主要用于非 转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC),需在医生指导下联合去 势治疗使用。 ...
天宇股份:子公司阿帕他胺原料药通过CDE审评
人民财讯1月7日电,天宇股份(300702)1月7日公告,公司全资子公司京圣药业阿帕他胺原料药于近日 通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称"CDE")审评。阿帕他胺是一种用于治疗前列腺癌的非甾体 类抗雄激素药物,通过抑制雄激素受体信号通路发挥作用,延缓疾病进展。它主要用于非转移性去势抵 抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC),需在医生指导下联合去势治疗使用。 ...
天宇股份:全资子公司阿帕他胺原料药通过CDE审评
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-07 07:53
天宇股份公告称,其全资子公司京圣药业的阿帕他胺原料药近日通过CDE审评。该原料药用于治疗前列 腺癌,包装规格为25Kg/桶,登记号为Y20240000773。公司于2024年递交注册申请并获受理。此原料药 尚须取得浙江省药监局GMP符合性检查"符合要求"公示后,方可在国内上市销售。截至公告日,国内 除该公司外有10家厂家通过技术审评。目前京圣药业正准备申请GMP符合性检查,上市时间存在不确 定性。 ...
天宇股份(300702) - 关于全资子公司原料药通过CDE审评的公告
2026-01-07 07:45
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2026-002 浙江天宇药业股份有限公司 关于全资子公司原料药通过 CDE 审评的公告 登记号:Y20240000773 化学原料药注册标准编号:YBY74092025 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 生产企业:浙江京圣药业有限公司 二、药品的其他相关情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江京圣药业 有限公司(以下简称"京圣药业")阿帕他胺原料药于近日通过国家药品监督管 理局药品审评中心(以下简称"CDE")审评。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 化学原料药名称:阿帕他胺 包装规格:25Kg/桶 阿帕他胺是一种用于治疗前列腺癌的非甾体类抗雄激素药物,通过抑制雄激 素受体信号通路发挥作用,延缓疾病进展。它主要用于非转移性去势抵抗性前列 腺癌(nmCRPC)和转移性去势敏感性前列腺癌(mC ...
天宇股份(300702) - 关于变更签字注册会计师的公告
2026-01-06 08:00
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2026-001 浙江天宇药业股份有限公司 关于变更签字注册会计师的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 4 月 17 日召开 第五届董事会第十二次会议、第五届监事会第十次会议,审议通过了《关于续聘 2025 年度审计机构的议案》,同意续聘天健会计师事务所(特殊普通合伙)(以 下简称"天健事务所")担任公司 2025 年度审计机构。公司于 2025 年 5 月 12 日召开 2024 年度股东大会,审议通过上述议案。具体内容详见公司于 2025 年 4 月 18 日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《关于续聘 2025 年度 审计机构的公告》(公告编号:2025-022)。 三、本次变更对公司的影响 近日,公司收到天健事务所出具的《关于变更签字注册会计师的函》,现将 具体情况公告如下: 一、本次变更签字注册会计师的基本情况 天健事务所作为公司2025年度财务报 ...
天宇股份(300702) - 浙江天宇药业股份有限公司章程
2025-12-23 08:46
浙江天宇药业股份有限公司 第四章 股东和股东会 第五章 董事和董事会 第六章 高级管理人员 第七章 财务会计制度、利润分配和审计 第八章 通知和公告 章程 二〇二五年十一月 目 录 第三章 股 份 第九章 合并、分立、增资、减资、解散和清算 第一节 合并、分立、增资和减资 第二节 解散和清算 第十章 修改章程 第十一章 附 则 1 第一章 总 则 第二章 经营宗旨和范围 第一节 股份发行 第二节 股份增减和回购 第三节 股份转让 第一节 股东的一般规定 第二节 控股股东和实际控制人 第三节 股东会的一般规定 第四节 股东会的召集 第五节 股东会的提案与通知 第六节 股东会的召开 第七节 股东会的表决和决议 第一节 董事的一般规定 第二节 董事会 第三节 独立董事 第四节 董事会专门委员会 第一节 财务会计制度 第二节 内部审计 第三节 会计师事务所的聘任 第一节 通 知 第二节 公 告 浙江天宇药业股份有限公司 章 程 第一章 总 则 第一条 为维护公司、股东、职工和债权人的合法权益,规范公司的组织和行 为,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)、《中华人民共和 国证券法》(以下简称《证券法》)和 ...
天宇股份(300702) - 关于完成《公司章程》备案的公告
2025-12-23 08:45
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2025-086 浙江天宇药业股份有限公司 关于完成《公司章程》备案的公告 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 10 月 29 日召 开第五届董事会第十六次会议、第五届监事会第十四次会议,于 2025 年 11 月 18 日召开 2025 年第三次临时股东大会,审议通过了《关于修订〈公司章程〉的 议案》。具体内容详见公司于 2025 年 10 月 30 日披露的《关于修订〈公司章程〉、 修订及制定公司部分管理制度的公告》(公告编号:2025-076)。 公司于近日完成上述事项的工商备案手续,根据浙江省市场监督管理局的要 求,公司调整了章程中个别条款的措辞(不涉及实质内容的变更),具体情况如 下: | 修改前 | 修改后 | | --- | --- | | 第一百〇九条 公司设董事会,董事会由七 | 第一百〇九条 公司设董事会,董事会由八 | | 至九名董事组成,其中独立董事三名,职工 | 名董事组成,其中独立董事三名,职工董事 | | 董事一名。董事会设董事长一名。董事长由董 | 一名。董事会设董事长一名。董事长由董事 | | 事 ...