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新华制药(000756) - 2024年周年股东大会决议公告
2025-06-13 11:15
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-37 山东新华制药股份有限公司 2024年周年股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 特别提示: 1、公司2024年周年股东大会("周年股东大会")没有否决议案的情形。 2、周年股东大会不涉及变更前次股东大会决议的情形。 一、会议召开的情况 1、召开时间: (1)现场会议召开时间:2025年6月13日下午二时 (2)网络投票时间:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为2025年6月13日上 午9:15-9:25,9:30-11:30,下午13:00-15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络投票的 时间为2025年6月13日上午9:15至下午15:00期间的任意时间。 2、现场会议召开地点:山东省淄博市高新区鲁泰大道1号本公司会议室 3、召开方式:现场投票和网络投票相结合的方式 4、召集人:本公司董事会 5、主持人:本公司董事长贺同庆先生 6、周年股东大会的召开符合《中华人民共和国公司法》、《深圳证券交易所上市公司股东大会网 络投票实施细则》和本公司 ...
新华制药(000756) - 关于获得沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-06-11 09:00
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-36 山东新华制药股份有限公司 关于获得沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司("新华制药"或"本公司")收到国家药品监督管理 局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠("本品")《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情 况公告如下: 一、基本情况 原料药名称:沙库巴曲缬沙坦钠 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注 册的有关要求,批准注册。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。 二、 其他相关信息 2023 年 10 月,新华制药向国家药品监督管理局递交沙库巴曲缬沙坦钠境内生产化学原 料药上市申请注册申报资料并获受理, 2025 年 6 月获得《化学原料药上市申请批准通知 书》,审评结论为批准注册。 沙库巴曲缬沙坦钠片用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%) 成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素 转化 ...
新华制药:获得沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准
news flash· 2025-06-11 08:38
Core Viewpoint - The company has received approval from the National Medical Products Administration for the marketing application of Sacubitril/Valsartan Sodium, which is indicated for adult patients with heart failure with reduced ejection fraction, aimed at reducing the risk of cardiovascular death and hospitalization due to heart failure [1] Company Summary - The approved drug, Sacubitril/Valsartan Sodium tablets, is specifically for adult patients suffering from chronic heart failure with reduced ejection fraction [1] - The anticipated sales revenue for Sacubitril/Valsartan Sodium tablets in Chinese public medical institutions is approximately RMB 4.9 billion in 2024 [1]
新华制药(000756) - 关于取得注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书的公告
2025-06-05 09:45
近日,山东新华制药股份有限公司("新华制药"或"本公司")收到国家药品监督管理 局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑(以下简称"本品")《药品注册证书》,现将相关情况公 告如下: 一、基本情况 证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-34 山东新华制药股份有限公司 关于取得注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 上述产品的获批进一步丰富了公司产品线,为临床用药提供更多选择。 药品名称:注射用硫酸艾沙康唑 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注 册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附 执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、 其他相关信息 2023年11月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交注射用硫酸艾 沙康唑上市许可注册申报资料并获受理,2025年6月获得《药品注册证书》,审评结论为批准 1 剂型:注射剂 规格:0.2g(按C22H17F2N5OS计) 药品分类:处方药 ...
新华制药(000756) - 关于取得二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书的公告
2025-06-05 09:45
山东新华制药股份有限公司 关于取得二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书的公告 证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-35 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司("新华制药"或"本公司")收到国家药品监督管理 局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊(以下简称"本品")《药品注册证书》,现将相关情 况公告如下: 一、基本情况 药品名称:二十碳五烯酸乙酯软胶囊 剂型:胶囊剂 规格:1.0g;0.5g 药品分类:处方药 注册分类:化学药品4类 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:药品注册(境内生产) 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注 册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附 执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、 其他相关信息 2023年11月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交二十碳五烯酸 乙酯软胶囊上市许可注册申报资料并获受理,2025年6月获得《药品注册证书》 ...
新华制药:二十碳五烯酸乙酯获上市申请批准
news flash· 2025-05-19 08:39
Core Viewpoint - Xinhua Pharmaceutical (000756) has received approval from the National Medical Products Administration for the market launch of Eicosapentaenoic Acid Ethyl Ester as a chemical raw material drug [1] Group 1 - The application for the domestic production of Eicosapentaenoic Acid Ethyl Ester was submitted in June 2023 and was accepted [1] - The approval notification was granted in May 2025, with a review conclusion of registration approval [1]
港股收评:网易绩后大涨13% 创新药板块反弹 新华制药涨近9%
news flash· 2025-05-16 08:17
金十数据5月16日讯,港股全天窄幅震荡,恒指收跌0.46%,报23345.05点。恒生科技指数收跌0.31%, 报5281.34点。截至今日收盘,恒指大市成交额1907.22亿港元。盘面上,线上零售商板块领跌,蚂蚁金 服概念股走低,创新药反弹,黄金股回暖,汽车股局部走强。个股方面,网易(09999.HK)涨13%,第四 范式(06682.HK)涨11.6%,山东新华制药股份(00719.HK)涨近9%,京东健康(06618.HK)、中国生物制药 (01177.HK)涨3.85%,比亚迪股份(01211.HK)、石药集团(01093.HK)涨超3%,阿里巴巴(09988.HK)跌 4.27%,美团(03690.HK)跌近3%。绿茶集团(06831.HK)尾盘直线下挫,上市首日收跌12.52%,成交额超 6亿港元。 港股收评:网易绩后大涨13% 创新药板块反弹 新华制药涨近9% ...
港股药品股拉升,新华制药涨16%,三生制药涨5.6%,石药集团、信达生物涨超2%!近一个月来,全国多地均出现新冠流行趋势
Ge Long Hui· 2025-05-16 03:19
格隆汇5月16日|港股药品股拉升明显,其中,山东新华制药一度大涨近16%表现抢眼,天大药业、德 琪医药涨超6%,三生制药、远大医药涨5.6%,石药集团、信达生物涨超2%。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容 的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱: news_center@staff.hexun.com | 代码 | 名称 | 最新价 | 涨跌幅 ▽ | | --- | --- | --- | --- | | 00719 | 山东新华制药股 | 6.260 | 9.82% | | 00932 | 顺腾国际控股 | 0.025 | 8.70% | | 00455 | 天大药业 | 0.152 | 6.29% | | 06996 | 德琪医药-B | 3.440 | 6.17% | | 01530 | 三生制药 | 12.100 | 5.77% | | 00512 | 远大医药 | 8.650 | 5.62% | | 00950 | 李氏大药厂 | 1.400 | 4.48% | | 0689 ...
港股制药板块拉升,山东新华制药股份涨超10%
news flash· 2025-05-16 01:57
港股制药板块拉升,山东新华制药(000756)股份涨超10%,凯莱英(002821)涨超4%,信达生物、 翰森制药、远大医药跟涨。 无需港股通,A股账户就能T+0买港股>> ...
新华制药: 关于召开2024年度周年股东大会的通知
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-14 09:20
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-31 山东新华制药股份有限公司 关于召开 2024 年度周年股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 一、召开会议的基本情况 公司于 2025 年 4 月 28 日召开第十一届董事会第七次会议,批准公司召开 2024 年度周年股东大 会("周年股东大会")以审议公司第十一届董事会第六次会议及第十一届监事会第六次会议审议 通过的有关议案。据此,公司现发出关于召开 2024 年度周年股东大会的通知。 (1)现场会议召开时间:2025 年 6 月 13 日下午 2 时 (2)网络投票时间:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为 2025 年 6 月 13 日上午 9:15-9:25,9:30-11:30,下午 13:00-15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络 投票的时间为自 2025 年 6 月 13 日上午 9:15 至下午 15:00 期间的任意时间。 二、会议审议事项 | 提案编 | 提案名称 | | | | 备注 | | | | --- | -- ...