据悉，此次海创药业总部基地启用暨氘恩扎鲁胺软胶囊上市盛典以"海扎根而行，创良药济世"为主题， 通过精心设计的"生命之树"叙事主线，完整呈现了海创药业十二年的发展历程和创新成果。 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"海创药业"）在成都天府国际生物城举行了总部基地启用暨氘 （dao）恩扎鲁胺软胶囊上市盛典。据悉，该药品是由海创药业自主研发的1类抗癌国产创新药。 6月28日，氘恩扎鲁胺软胶囊首次亮相于2025浦江前列腺癌学术大会并引发学界高度关注，多位权威专 家对其临床价值给予充分肯定。上海交通大学医学院附属瑞金医院泌尿外科主任、教授徐丹枫在会上表 示："随着NHA（新型内分泌治疗）治疗前移，mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌）患者面临治疗选 择减少的困境。氘恩扎鲁胺软胶囊作为新型AR拮抗剂，其HC-1119-04研究显示，不仅显著改善疾病进 展和生存期，更在安全性上表现出色，未见跌倒、癫痫等不良事件，为患者提供了更安全、便利的治疗 选择。" 北京大学肿瘤医院泌尿外科主任、教授杨勇也表示，氘恩扎鲁胺软胶囊在mCRPC后线患者，取得如此 优异疗效数据以及很好的安全性，展示出氘恩扎鲁胺作为新型ARi（雄激素受体抑制 ...

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 众所周知， 久坐不动 的生活方式是导致癌症的一个主要风险因素。而 运动 可降低患癌风险、延长癌症患者生存期并提高癌症治疗效果，因此被推荐作为标准护 理治疗手段。 运动可以抑制多种临床前癌症模型中的肿瘤生长，并增强 免疫检查点抑制剂 （ICI） 的疗效，但其潜在机制尚不清楚，尤其是在黑色素瘤中。观察性研究显示， 运动能够改变小鼠以及人类肠道微生物组的组成。环境因素 （例如益生菌、抗生素和饮食） 引发的肠道微生物群变化，对小鼠和人类癌症的发生发展有着至关重 要的影响。然而，运动引起的肠道微生物组变化是否在运动促进抗肿瘤免疫的能力中发挥作用，此前从未得到过检验。 2025 年 7 月 9 日，匹茨堡大学医学院联合威斯康星大学麦迪逊分校、清华大学等机构的研究人员，在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为： Exercise- induced microbiota metabolite enhances CD8 T cell antitumor immunity promoting immunotherapy efficacy 的研究论文。 该研究表明， 运动 通过诱导 肠道微 ...

近日，广东省工业和信息化厅、广东省卫生健康委员会、广东省医疗保障局、广东省药品监督管理局公布了广东省已获批创新药械产品目录（第一批），共 涉及107种创新药械，其中创新药有46种。通知指出，请省内各公立医疗机构按照《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》等有关要 求，加快推动创新药械入院应用。 在上述抗癌创新药目录中，上榜最多的企业是康方，旗下共有3款药物入选。其中，卡度尼利单抗注射液在今年5月获批的联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠 单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症，实现了对宫颈癌治疗的全线覆盖，填补了国内一线宫颈癌患者免疫治疗的空白。 南都记者统计发现，在此次公布的创新药品中，抗癌类创新药物有10种，占比22%，覆盖了多种高发恶性肿瘤，展现了广东省在肿瘤治疗领域的研发和制造 实力。 以下为此次目录中公布的10种抗癌创新药： | 名称 | 持有人/注册人 | 生产企业 | 可治疗癌种(仅供参考,具体适应症及 | | --- | --- | --- | --- | | | | | 用药方案需咨询医生) | | 奥雷巴替尼 | 广州顺健生物医药科技 | (1) 苏州 亚盛药业有限公司;( ...

20世纪20年代，埃及图坦卡蒙陵墓开启后，参与发掘的考古队员接连出现健康问题，关于法老古墓传说 的各种猜测不胫而走。数十年后，科学家发现这些墓室中常存在一种名为黄曲霉的真菌，其孢子可在空 气中长时间休眠，一旦被吸入，便可能引发致命感染。 如今，这种曾被认为有毒的微生物，在实验室 里实现了"逆袭"。美国宾夕法尼亚大学领导的科学家团队从中发现强效抗癌化合物，有望用于白血病治 疗。（科技日报） ...

海创药业(688302)的微信公众号6月20日下午发文称，公司自主研发的Ⅰ类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊 首批产品从广州装车发货，并于今日开出全国首张处方。该胶囊正式开启全国供应，患者凭医生开具的 处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买到这款产品。 氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业自主研发的、用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往 未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的Ⅰ类新药。 据公开资料，前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的 第五位。2022年，全球前列腺癌新发病例数达到146.7万例。近年来，中国前列腺癌的发病率呈现上升 趋势，2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万例。 对于转移性去势抵抗性前列腺癌，内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式。氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一 款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物。 据称，相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系 统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险。 海创药业曾在5月末公告称，氘恩扎鲁胺软胶 ...

截至最新财务报告，和美药业仍未实现盈利，于2023年度及2024年度，公司收益分别约为405万元、 529.8万元(单位为人民币，下同)，主要来自政府补助，同期年内亏损则分别约为1.56亿元、1.23亿元。 如和美药业这般以18A规则上市的生物医药企业通常具有高投入、高产出的特点，候选药物的商业化前 景将成为影响企业长期估值水平的重要因素。和美药业此次上市是否能赢得市场青睐，还是需要从其研 发管线来看。 银屑病新药能否从激烈竞争中"突围"? 对于一家创新药企，衡量其未来成长潜力的关键就在于其研发管线。 智通财经APP了解到，截至最新披露日，和美药业已开发七个小分子候选药物，针对具有高度未满足需 求的自身免疫和肿瘤疾病。截至2025年5月21日，其中四种处于II期、III期临床试验或NDA阶段，适用 于12种适应症。 得益于政策利好及医保支付边际改善等因素，近期港股创新药板块热度持续居高不下，多只港股医药 ETF年内涨幅超过40%，领跑同类产品。5月29日，国家药品监督管理局一天内集中批准了11款创新药 上市，标志着中国创新药行业已进入集中上市期。 在创新药板块受到多方关注之际，一家创新药企业赴港IPO可谓"恰 ...

Summary of the Conference Call for Ascentage Pharma Company Overview - **Company**: Ascentage Pharma - **Focus**: Development of innovative anti-cancer therapies, particularly BCL-2 selective inhibitors and MDM2-P53 pathway inhibitors Key Points Industry and Product Highlights - **APG2,575**: A selective BCL-2 inhibitor showing significant efficacy in patients with Acute Myeloid Leukemia (AML) and Myelodysplastic Syndromes (MDS) - Overall Response Rate (ORR) in treatment-naive patients is 83% and 43% in relapsed/refractory patients - ORR of 31% in patients previously treated with Venetoclax, indicating potential for hard-to-treat cases [2][4] - Faster onset of action (Tmax of 3-8 hours vs. 25-30 hours for Venetoclax) and shorter half-life (3-5 hours vs. 25-30 hours) [2][6] - Lower incidence of tumor lysis syndrome compared to Venetoclax [6] - **APG115**: An MDM2-P53 pathway inhibitor with potential applications across various cancer types - Clinical data presented at ASCO showed promising results, particularly in neuroendocrine tumors (ACC) [2][7][11] - In a Phase II trial, 2 complete responses and significant disease stabilization were observed [11] Clinical Development Plans - Ascentage Pharma plans to continue advancing APG2,575 and APG115 through global clinical trials, including registration studies for high-risk MDS and treatment-naive AML patients [4][12] - Ongoing discussions with regulatory bodies regarding the next steps for APG115 registration studies [12] Competitive Landscape - Venetoclax has shown lower infection rates and better tolerability in nearly 100 AML and MDS patients, establishing it as a standard treatment [10] - Ascentage Pharma is positioned as the second company globally to enter BCL-2 inhibitor clinical trials, with IND approval obtained [16] Future Directions - The company aims to strengthen collaborations with leading research institutions and companies to accelerate the development of new anti-cancer therapies [9][25] - Focus on expanding clinical trials and exploring combination therapies to address unmet medical needs in oncology [25] Market Potential - The market for multiple myeloma is substantial, with sales exceeding $30 billion in 2024, and Ascentage's BCL-2 inhibitors are expected to play a significant role [23][24] - The company is exploring registration clinical plans for multiple myeloma based on promising safety and efficacy data [24] Additional Insights - The company is actively pursuing global registration studies and expanding patient enrollment in ongoing trials [15][21] - Emphasis on the importance of safety and tolerability in the development of BCL-2 inhibitors, especially in comparison to existing therapies [18][24] This summary encapsulates the key insights and strategic directions discussed during the conference call, highlighting Ascentage Pharma's commitment to advancing innovative cancer therapies and addressing significant market opportunities.

丨2025年6月5日星期四丨 6月4日，阿斯利康宣布英飞凡(通用名：度伐利尤单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，作 为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者 的治疗。 点评：局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15-30%的患者在确诊后可活过5年，临床试验结果显示经 度伐利尤单抗单药治疗可显著延长患者的无进展生存期与总生存期，超过一半的患者成功跨越了三年的 生存期。作为目前"首个且唯一"的免疫疗法，英飞凡有望进一步提升市场份额。 NO.3康方生物证实医药代表伪造材料骗取抗癌药物 近期，康方生物"仅供临床研究使用"抗肿瘤药品流向患者，这一事件引发关注。6月4日，康方生物方面 称，该公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料，以研究者发起的药品上市后临 床研究的名义，从公司骗取了若干药物。康方目前配合相关监督管理部门就此事件开展调查。这起事件 牵涉康方、医药代表、医院、医生及患者各方，进一步的责任认定仍待监管机构给出。 点评：康方生物销售人员伪造材料骗取抗癌药品，尽管是其个人行为，但也暴露出公司在销售合规管理 方面存在漏洞。短期内 ...

Talzenna是辉瑞寄望于未来数年成为数十亿美元级产品的少数抗癌药物之一。随着新冠产品销售额从疫 情高峰急剧下滑，加之老药专利到期，辉瑞到2030年前将面临约150亿美元年收入损失。 该药物于2023年获准用于基因定义患者，需与公司另一款前列腺癌药物Xtandi联用。在关键研究中，辉 瑞对约800名前列腺癌患者进行测试，发现联合用药方案中位生存期延长近9个月，死亡风险降低20%。 但专家指出，辉瑞的试验设计无法判定无基因突变患者是否从Talzenna中获益。FDA评审员William Maguire表示，该药物的严重副作用对这类患者而言可能是"有毒的安慰剂"。 辉瑞(PFE.US)未能说服美国食品药品监督管理局(FDA)的顾问支持其前列腺癌药物Talzenna扩大适应症 范围，这一挫折可能使该公司将该药物打造成重磅产品的雄心受挫。 一个独立专家小组一致投票认为，辉瑞未能提供令人信服的数据来扩大Talzenna的批准范围。该药物目 前仅获批用于治疗携带特定基因突变的前列腺癌患者群体。FDA虽不强制采纳顾问意见，但通常会遵 循。 辉瑞试图将Talzenna在美国的适用患者数量扩大两倍以上，其依据是一项临床试验数 ...

证券研究报告 | 策略点评 粤开市场日报-20250516 2025 年 05 月 16 日 投资要点 分析师：孟之绪 执业编号：S0300524080001 电话： 邮箱：mengzhixu@ykzq.com 投资策略研究 板块涨跌情况：今日涨幅居前概念板块为汽车零部件、无人驾驶、特斯拉、 维生素、抗癌、创新药、免税店、智能交通、疫苗、钛白粉、工业 4.0、高送 转预期、肺炎、首板和新能源汽车。 风险提示 股市有风险，投资需谨慎。 请务必阅读最后特别声明与免责条款 www.ykzq.com 1 / 6 今日关注 指数涨跌情况：今日 A 股主要宽基指数涨多跌少。截止收盘，沪指跌 0.40%， 收报 3367.46 点；深证成指跌 0.07%，收报 10179.60 点；创业板指跌 0.19%， 收报 2039.45 点；科创 50 跌 0.57%，收报 995.24 点。总体上全天个股涨多跌 少，Wind 数据显示，全市场 3000 只个股上涨，2185 只个股下跌，225 只个股 收平。沪深两市今日成交额合计 10895 亿元，较上个交易日缩量约 629 亿元。 行业涨跌情况：今日申万一级行业涨跌各半，汽车 ...