减重药

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独家|首个国产GLP-1减重创新药获批在即,非官方售价已曝光
Di Yi Cai Jing· 2025-06-26 14:39
尽管截至发稿该药物尚未获批,但第一财经记者注意到,已经有私立医院通过线上平台接受玛仕度肽注射液的预约。 第一财经记者从多方了解到,由信达生物开发的首个国产GLP-1减重创新药玛仕度肽注射液减重适应症预计最快将于本周获批。 截至6月26日收盘,信达生物(1801.HK)股价下跌约5%。信达生物此前公开表示,玛仕度肽减重和降糖两项适应症都有望于今年年内获批。 玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物,获批后有望打破目前由跨国巨头诺和诺德、礼来主导的全球减重药领域双雄争霸的格局,并有望改 善GLP-1减重药的可及性。 尽管截至发稿该药物尚未获批,但第一财经记者注意到,已经有私立医院通过线上平台接受玛仕度肽注射液的预约。相关平台显示,位于上海某私立诊所挂 出价格500元的"预约金预售2mg 2支初始剂量"的团购券。 记者以消费者身份联系相关私立医院人员询问相关该药品的上市供应情况。对方表示:"厂商的给我们的消息是这几天就会有第一批到货。" 针对玛仕度肽上市后的渠道,第一财经记者从厂商方面了解到,公立医院和私立医院将会同步供应。 在价格方面,私立医院方面人员表示:"玛仕度肽的具体定价还未出,但我们目前的定 ...
司美格鲁肽联合疗法体重平均减轻22.7%!诺和诺德下一代减重药来了
GLP1减重宝典· 2025-06-23 08:47
整理 | GLP1减重宝典内容团队 REDEFINE 1和REDEFINE 2的研究数据显示,卡格利肽(cagrilintide)2.4 mg与司美格鲁肽(semaglutide)2.4 mg联合使用(即 CagriSema)所带来的减重效果,已处于当前肥胖治疗手段中的最高水平之一。 这项研究成果在近日举办的第85届美国糖尿病协会(ADA 2025)科学年会上公布,并同步发表在《新英格兰医学杂志》 。此次研究是 由诺和诺德资助进行的,目前为止是对CagriSema这一疗法最深入的评估。该疗法结合了双重作用的卡格利肽(一种兼具胰淀素和降钙 素受体激动剂功能)与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽。 "在REDEFINE 1试验中,参与者在个体化剂量调整的前提下仍实现了显著且临床意义明确的体重下降,"诺和诺德研发执行副总裁 Martin Holst Lange表示,"在REDEFINE 1和2中,不良事件导致的停药率也维持在低水平。这些数据增强了我们对CagriSema的信心, 我们也将继续通过REDEFINE系列研究探索其潜力。" ▍ REDEFINE 1 REDEFINE 1是一项为期68周的3a期双盲临床试验,共 ...
常山药业艾本那肽注射液减重适应症获批临床
Quan Jing Wang· 2025-06-23 07:17
常山药业表示,艾本那肽若未来成功上市,将改善公司产品收入高度依赖肝素业务的局面,提高公司的 盈利能力和抗风险能力,加快释放公司创新研发平台的转化潜能,有力推动公司向创新药企转型。 据悉,艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA),是利用药物亲和力偶合物 (DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合 物。GLP-1RA 通过激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑 制胰高糖素分泌,同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取,抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用,并可 抑制胃排空,抑制食欲,从而实现降糖与减重的双重效果。 天眼查信息显示,常山药业是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业,在肝素领域是 拥有从肝素粗品到低分子肝素注射液产品、具有完整肝素产业链的重点高新技术企业,是国内肝素系列 药品的龙头企业。 根据药品注册相关法律法规,药物还需完成后续临床试验,并经国家药品监督管理局审评、审批通过后 才能上市。 近年来,随着肥胖症及相关代谢性疾病发病率持续攀升,减重药物市场需求迅速扩大。 近日,常山药业(3 ...
多项减重药研发成果亮相ADA大会,国产药数据比肩跨国同行
Di Yi Cai Jing· 2025-06-22 07:31
Core Insights - The competition in the GLP-1 weight loss drug market is expected to increase as more products enter the market, leading to lower prices and improved accessibility globally [1][3] - Recent clinical data presented at the ADA conference shows that Ecnoglutide, developed by a domestic company, has demonstrated weight loss efficacy comparable to that of Novo Nordisk's Semaglutide [1][3] Group 1: Clinical Data and Efficacy - Ecnoglutide treatment resulted in over 90% of obese and overweight patients losing more than 5% of their body weight, with maximum weight loss reaching 15.4% for the highest dosage [3] - Novo Nordisk's Semaglutide at a higher dosage (7.2mg) showed an average weight reduction of 21%, with one-third of participants losing 25% or more [3][4] - Eli Lilly's oral GLP-1RA, orforglipron, achieved nearly 8% average weight loss at the highest dosage after 40 weeks, alongside a reduction in blood sugar levels [4] Group 2: Market Dynamics and Future Developments - The introduction of more weight loss drugs is anticipated to enhance competition, which is beneficial for market pricing and accessibility [1][3] - Novo Nordisk plans to submit a label update for higher dosage Semaglutide in the EU by late 2025, with subsequent submissions in other markets [4] - Eli Lilly is also advancing the development of an oral version of Semaglutide, which could become the first oral GLP-1 drug to achieve double-digit percentage weight loss if approved by the FDA [4] Group 3: Broader Health Benefits - GLP-1 drugs are being explored for health benefits beyond weight loss, including cardiovascular risk reduction for overweight patients with heart disease [5] - Recent guidelines from the American College of Cardiology recommend prioritizing GLP-1 weight loss drugs for obese patients to lower heart disease risk, contrasting previous recommendations that emphasized lifestyle changes first [5]
“次抛”变“月抛”,减重药大战为何“卷向”预装笔
Di Yi Cai Jing· 2025-06-12 11:52
Group 1 - The core viewpoint of the articles highlights the launch of Eli Lilly's multi-dose prefilled pen for its GLP-1 drug Tirzepatide in China, aimed at increasing supply to meet growing patient demand [1][2] - The new multi-dose prefilled pen allows for four fixed doses, enabling a single pen to be used for a month, which is more cost-effective and environmentally friendly compared to the previous single-use version [1] - Eli Lilly's competitor, Novo Nordisk, has already adopted a multi-dose prefilled solution for its GLP-1 drug Semaglutide, indicating a competitive landscape in the GLP-1 market [1] Group 2 - Eli Lilly's latest multi-dose prefilled pen is currently imported, with no plans for domestic production announced yet [2] - In October 2024, Eli Lilly plans to invest approximately 1.5 billion RMB to upgrade its Suzhou factory's capacity to meet the demand for innovative diabetes and obesity drugs in China [2] - Both Eli Lilly and Novo Nordisk are actively competing for the global GLP-1 market, engaging in mergers and collaborations, with Novo Nordisk recently announcing a partnership with Deep Apple Therapeutics to develop therapies for cardiac metabolic diseases [2]
国内GLP-1创新减重药研究首次登上国际顶刊,有望年内获批上市
Di Yi Cai Jing· 2025-05-26 07:29
这项临床研究标志着中国自主研发的创新减重药物临床研究迈入国际领先行列,有望改写国内外超重和肥胖疾病的临床治疗和指南。 当地时间5月25日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布了一项来自中国研究者的GLP-1类减重创新药玛仕度肽的临床研究成果。这也是中国GLP-1类减重 药乃至整个代谢和内分泌疾病领域的创新药临床研究成果首次登上国际医学权威期刊。 最新公布的研究来自于北京大学人民医院纪立农教授领衔开展的3期、双盲、安慰剂对照试验(GLORY-1)结果。GLORY-1是首个在中国超重或肥胖受试者 中评估玛仕度肽疗效和安全性的三期临床试验,标志着中国自主研发的创新减重药物临床研究迈入国际领先行列,有望改写国内外超重和肥胖疾病的临床治 疗和指南。 他还称,玛仕度肽GLORY-1研究登顶全球最权威的临床医学期刊《新英格兰医学杂志》,不仅代表了中国在内分泌代谢领域的创新研究成果得到了国际认 可,也再次证实中国创新药物的研发能力与生物科技创新水平已走在了全球前列。 具体而言,研究结果显示,在用药48周时,4mg玛仕度肽组和6mg玛仕度肽组体重减轻15%至少的受试者比例分别达到35.7%和49.5%以上。根据本月早些时 候礼 ...
医药行业周报:关税短期冲击减弱,出海仍是主要趋势
Huaxin Securities· 2025-05-19 03:00
分析师:胡博新 SAC编号:S1050522120002 分析师:吴景欢 SAC编号:S1050523070004 医 药 行 业 观 点 证 券 研 究 报 告 行业周报 关税短期冲击减弱,出海仍是主要趋势 医药行业周报 | 投资评级: | 推荐 ( 维持 ) | | --- | --- | | 报告日期: | 2025年05月19日 | 1. 出海仍是主要趋势,关税短期冲击减弱 根据医保商会统计,2025年Q1,医药出口额为266.32亿美元,同比增长4.39%,其中对美出口46.39亿美元,同比增长 9.6%,美国仍为中国出口的第一大单体市场,占比17.4%。医药虽然有部分被豁免,但仍非豁免品种受到关税的冲击,5月 12日之后,美国订单有望显著恢复。医药交易方面,根据医药魔方数据,2025年Q1,中国医药交易数量同比增加34%,交 易总金额同比增加222%。美国制药企业也是全球医药交易的主要受让方,美国市场是全球最大的创新药市场,未来增长可 能受到政策的干扰,但考虑美国商业保险模式占据主导,而且医疗体制改革需要长周期布局,创新药高度市场化定价机制 仍将维持。近年来,中国创新药的研发效率和质量得到迅速提升 ...
突发!60年来首次!这一巨头企业近千万美元年薪CEO意外被炒
第一财经· 2025-05-17 12:30
2025.05. 17 本文字数:2532,阅读时长大约4分钟 导读 : 诺和诺德在公司102年的历史中只换过五任首席执行官,而且全部是丹麦人。但这种传承在竞争日益激烈的 市场环境下是否会被打破,引发市场关注。 作者 | 第一财经 钱童心 欧洲当地时间5月16日,百年胰岛素巨头诺和诺德意外宣布,该公司CEO周赋德(Lars Fruergaard Jørgensen)将卸任。这也是这家丹麦最大的制药企业自上世纪60年代以来,首次以这种激进的方 式"炒掉"CEO,凸显了来自资本市场的压力。 公开信息显示,诺和诺德在公司102年的历史中只换过五任首席执行官,而且全部是丹麦人。但这种 传承在竞争日益激烈的市场环境下是否会被打破,引发市场关注。 资本市场压力陡增 周赋德称自己是近期才得知这一消息。丹麦股东协会(The Danish Shareholders Association)发 表声明称,诺和诺德CEO的离职令人意外。"这是自1960年以来,诺和诺德CEO首次以这种方式离 职,为新候选人让路。"该协会表示。 分析师也对诺和诺德的这一举措感到震惊。周赋德是诺和诺德重磅GLP-1减重药物司美格鲁肽的掌 舵者。他于20 ...
医药行业周报:关注持续增长的大品种
Huaxin Securities· 2025-05-12 05:23
证 券 研 究 报 告 行业周报 关注持续增长的大品种 医药行业周报 | 投资评级: | 推荐 ( 维持 ) | | --- | --- | | 报告日期: | 2025年05月12日 | 分析师:胡博新 SAC编号:S1050522120002 分析师:吴景欢 SAC编号:S1050523070004 医 药 行 业 观 点 1 . 大市场大品种,支持创新药企业实现质的飞跃 近期国外MNC陆续披露2024年年报和2025年Q1季报,得益于GLP-1销售拉动,礼来和诺和诺德增速大幅领先。根据诺和 诺德与默沙东的最新财报,2025年Q1司美格鲁肽销售额达 557.76 亿丹麦克朗(约合 84.1 亿美元),同比增长 32%,超 过默沙东的K 药(营收 72.05 亿美元),成为全球药王。同期,礼来的替尔泊肽美国处方量也超过了司美格鲁肽,未来也 具备挑战全球药王的能力。国内市场方面,创新药仍是主要增量,2025年Q1已盈利A股创新药企业收入和扣非净利分别同 比增长20.71%和29.68%,显著好于医药行业整体。从品种来看,信迪利单抗、替雷利珠单抗、伏美替尼等过30亿品种继 续保持增长,是支撑企业业绩增长重要品种 ...
“减重效果比司美格鲁肽高近50%”!
第一财经· 2025-05-12 03:05
美国当地时间5月11日,礼来在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上最新发表了GIP/GLP-1双受体激 动剂替尔泊肽与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽的一项"头对头"对照研究的详细结果。数据显示,替 尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻。 这项被命名为SURMOUNT-5的三期大规模临床研究旨在评估在肥胖或伴有至少一种合并症(如高血 压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病)的超重成人(且不合并糖尿病),使用替尔泊肽 与司美格鲁肽的有效性与安全性。在用药第72周时,替尔泊肽组患者平均减重20.2%,司美格鲁肽组 患者平均减重13.7%。这表明替尔泊肽的减重效果要比司美格鲁肽高出近50%。 数据还显示,在该研究的关键次要终点中,替尔泊肽在所有减重目标中均优于司美格鲁肽。替尔泊肽 组实现体重减轻≥15%的参与者比例达64.6%,而司美格鲁肽组为40.1%;替尔泊肽组平均腰围减少达 18.4cm,而司美格鲁肽组为13.0cm。 美 国 威 尔 康 奈 尔 医 学 院 综 合 体 重 控 制 中 心 主 任 、 该 研 究 的 主 要 研 究 者 路 易 斯 · 亚 隆 ( Louis J. Aro ...