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仿制药一致性评价
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丰原药业(000153) - 000153丰原药业投资者关系管理信息20250425
2025-04-25 07:18
股票代码:000153 股票简称:丰原药业 3 | | 14、问:目前通过一致性评价的品种增至多少个?后续计划开 | | --- | --- | | | 展评价的重点品种(如二甲双胍缓释片)有哪些? | | | 答:您好,公司注重研发投入,加快创新药物研发,推进重点 | | | 仿制药产品的研发及一致性评价。截至 2024 年末,公司共有 20 个 | | | 药品(23 个规格)获批通过仿制药一致性评价。谢谢! | | | 15、问:2024 年公司参与十三省带量采购的具体品种有哪些? | | | 中选品种(如注射用美罗培南)的销量增长是否对冲了价格下降影 | | 响? | | | 投资者关系活动 | 答:您好,公司积极参与国家和地方组织的药品集中带量采购, | | 主要内容介绍 | 中选药品包括绒促性素等多个产品。中选产品的价格下降和销量增 | | | 长相互补充,公司将多措并举,稳定盈利能力。谢谢! | | | 16、问:2024 年拟 10 派 1 元,分红率是否考虑提升? | | | 答:您好,为积极回报股东,在符合公司利润分配原则、保证 | | | 公司正常经营和长远发展的前提下,公司董事会拟定了 ...
葵花药业布洛芬混悬液上市:品质对标国际标准 国产儿童退热药迈入新阶段
新浪财经· 2025-04-21 00:37
仿制药入局易对标难 儿童退热市场等待"中国答案" 据《 2016 中国儿童用药安全白皮书》,我国约有五成儿童用药不规范,每年因用药不当 导致失聪的儿童病例超 3 万例,致死案例超 7000 例。 数据显示,我国 2400 种儿童化学药中,专用化药不足 5% ,儿童依从性更好的口服溶液 剂、混悬剂不足 10% 。在退热药市场,"美林"长期占据国内线下药店终端超 90% 份额, 其缺货期间 3000 元每瓶的黄牛价更暴露市场畸形现状。 同时需要指出的是,仿制药入局易,对标却难。据 CDE 数据,国内目前已有 28 个布洛芬 混悬液生产批件,但由于家长普遍认为原研药质量更好、疗效更为稳定,因而给儿童选择药 物时更倾向于选择品牌知名度高的原研药,导致仿制药难以进入市场,实际生产规模十分有 限,强生制药的原研药物"美林"依旧一家独大。 近年来,患者对于仿制药质量问题的疑虑似乎从未真正消失过。从医生反应"麻药不 麻"、"泻药不泻",到仿制药一致性评价数据雷同,再到 FDA 对多家中国药品检测公司发 出检测数据警告,仿制药的信任危机不断发酵,甚至愈发强烈。 高品质国药崛起正当时 近日,葵花药业宣布旗下重庆小葵花儿童制药有限 ...
完全不要脸了
猫笔刀· 2025-01-24 14:13
今天有一件和a股没有直接关系,但有不小间接关系的事传的沸沸扬扬,起初是源于一位医生博主发文质疑,药监局公布的药物一致性评价的数据里出现 了不合理的雷同。 我给个超链接,想看原文的点击下面: 《仿制药一致性评价大量数据雷同》 事情发酵后引起了《经济观察报》的注意,记者找上门的时候雷同数据已经被修改,但文档有编辑记录,记录了最新一次编辑就是今天。面对舆情质疑, 药监局向记者承认问题是由于编辑工作失误导致。 以上就是客观事实部分,我确实对仿制药的一致性评价不了解,所以不评论。但通过看阅读信息知道了一件事,就是仿制药的一致性评价是要花钱的,不 便宜,要上千万,而且有失败没通过的情况,重新再做需要继续花钱。 …… 今天柯洁(中国一流围棋选手)回国后,把自己微博简介改成了世界围棋九冠王,这可太有梗了。柯洁年少成名,2015-2020先后拿下8个世界冠军,但在 此之后状态起伏,迟迟拿不到第九个世界冠军。 就在前几天结束的LG杯,柯洁奋力杀入决赛,并在三局两胜的比赛中拿下第一局。 1月22日进行的第二局比赛,柯洁在提子后没有放入盒盖,被对手卞相壹举报,第一次被罚2目,第二次被判负。比分来到1:1。 1月23日进行的第三局决胜 ...
百花医药:希格玛会计事务所关于新疆百花村医药集团股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函回复(2022年年度财务数据更新版)
2023-04-24 12:43
请发行人说明:(1) 公司一致性评价业务 2019年采用完工百分比法确认收入 的原因,与采用形象进度法确认收入的差异、对经营业绩的具体影响;(2)公司 各项业务设置不同收入确认时点和确认比例的原因及合理性,与行业可比公司是 否一致,各时点收入比例确认的依据,按行业通行的确认时点和确认比例模拟测 算公司收入、成本及利润情况,是否存在显著差异;(3)2020年后,相关节点收 入确认比例显著提高的原因、依据及合理性,是否符合业务开展实际,对经营业 绩的具体影响,是否存在通过变更会计政策调节业绩的情况。 希格玛会计师事务所(特殊普通合伙) Xigema Cpas(Special General Partnership) 关于新疆百花村医药集团股份有限公司向特定对象发行股票 申请文件的审核问询顾回复 上海证券交易所: 贵所于 2023年3月23日出具的上证上审(再融资)(2023)146号《关于新 疆百花村医药集团股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》(以 下简称"问询函")已收悉。根据贵所问询函提出的要求,我们在审慎核查的基础 上,就问询函中的有关问题回复说明如下: 1、根据申报材料,发行人主要以形象进 ...