药物研发

Search documents
泰德医药6月20日至6月25日招股 预计6月30日上市
Zhi Tong Cai Jing· 2025-06-19 23:10
公司主要提供(i)CRO服务,即多肽NCE发现合成;及(ii)CDMO服务,即多肽CMC开发以及商业化生产。 公司的服务主要专注于向客户提供API,而非药品。然后,公司的客户会将API与辅料混合,形成药品 的最终剂型,并确定适当的剂型、给药途径及配方,然后将最终药品用于其临床试验或商业销售。公司 已在超过50个国家建立稳定的客户关係和服务范围,其中包括中国、美国、日本、欧洲、韩国及澳大利 亚等主要市场。公司为客户提供符合全球主要市场监管规定的多肽类药物开发、生产、CMC申报支持 服务。 公司已与基石投资者签订基石投资协议,基石投资者同意遵照若干条件,以若干投资金额按发售价认购 或促使其指定实体认购(视情况而定)。假设发售价为29.50港元(即本招股章程所载发售价范围的中位 数),则基石投资者将认购的发售股份总数将为266.08万股发售股份,相当于(i)根据全球发售提呈发售 的H股的约15.84%,及(ii)紧随全球发售完成后公司已发行股本总额的约1.88%,基石投资者的总认购金 额将约为1000万美元。 泰德医药(03880)于2025年6月20日至6月25日招股,公司拟发售1680万股,香港发售占10%,国 ...
健康元: 健康元药业集团股份有限公司关于获得临床试验批准通知书的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-06-19 09:53
健康元药业集团 关于获得临床试验批准通知书的公告 证券代码:600380 证券简称:健康元 公告编号:临 2025-050 关于获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)收到国家药品监督管理局 (以下简称:国家药监局)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司的 JKN2301 干混悬剂开展临床试验。现将有关详情公告如下: 一、批准通知书的主要内容 药物名称:JKN2301 干混悬剂 剂型:干混悬剂 申请事项:临床试验申请 注册分类:化学药品 1 类 申请人:健康元药业集团股份有限公司 审批结论:经审查,2025 年 3 月 26 日受理的 JKN2301 干混悬剂临床试验申请符合药 品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。申请的适应症:本品适用于 2 至 12 周岁以 下单纯性甲型和乙型流感儿童患者。 健康元药业集团股份有限公司 二、药品研发及相关情况 本次获批临床试验的 JKN2301 干混悬剂,是以专利化合物玛帕西沙韦开发的创新药 ...
基金收益榜提前“剧透”:创新药包揽TOP10八席,年内首只翻倍基诞生
Hua Xia Shi Bao· 2025-06-19 09:00
张韡布局创新药已久。在2023年的季报中,她关注全球NASH、老年痴呆、ADC、减肥药等领域的突破性进展, 判断全球创新有望迎来新周期,于是布局了创新药企业以及传统仿制药公司转型创新药成功的潜在标的。 | Wind代码 | 证券简称 | 2025-01-01到 2025-06-17 | 现任基金经理 | 基金公司 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 复权单位净值 | | | | | | 相长率(X) | | | | 470888.OF | 汇添富香港优势精选A | 98.66 | 张峰 | 汇漆富基金 | | 022286.OF | 长城医药产业精选A | 75.69 | 梁福睿 | 长城基金 | | 016303.OF | 中信建投北交所精选两年定开A | 74.00 | 冷文鹏 | 中信建投基金 | | 015915.OF | 永赢医药创新智选A | 70.80 | 储可凡,单林 | 永赢基金 | | 020397.OF | 中银港股通医药A | 69.80 | 第宁 | 中银来金 | | 014283.OF | 华夏北交所创新中小企业精选两年定开 | 67.6 ...
肿瘤管线临床进展 英矽智能ISM3412完成首例患者给药
智通财经网· 2025-06-19 05:52
ISM3412是一款高口服生物利用度、高选择性的强效MAT2A(甲硫氨酸腺苷转移酶2A)抑制剂,其研 发流程由英矽智能自有生成化学平台Chemistry42赋能。该候选药物通过抑制MAT2A,降低S-腺苷甲硫 氨酸(SAM)这一细胞功能必需成分的水平,进而针对性杀伤MTAP缺失的癌细胞,同时保护健康细 胞。考虑到MTAP缺失突变广泛存在于非小细胞肺癌(NSCLC)、胰腺癌、膀胱癌等多种实体瘤,该策 略有望提供创新治疗方案。 该项I期临床研究分为剂量递增试验和剂量选择优化两大部分,受试者将每日一次接受ISM3412口服治 疗。除针对ISM3412的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学特性和初步抗肿瘤疗效评估外,此项 研究还将确定后续研究的推荐剂量。截至目前,该试验已在中国组长单位,即中国医学科学院肿瘤医院 完成了首例受试者入组和第一剂量队列的剂量限制性毒性(DLT)观察。 通过整合先进的AI和自动化技术,英矽智能在实际应用案例中展现出效率提升,为AI驱动的药物研发 树立了标杆。与传统药物研发通常需要2.5-4年的时间周期相比,英矽智能在2021至2024年间的自研项 目,从立项到提名临床前候选药物(PCC)的 ...
智通特供|股价拉升2.5倍成交量创上市新高,北海康成-B(01228)吹响估值反攻号角?
智通财经网· 2025-06-18 12:45
今年年初至今,创新药一跃成为港市涨幅最大的板块,超过30家创新药企股价实现翻倍,而北海康成-B(01228)以半个月2.5倍的股价涨幅名列前茅。 乘市场东风,流动性回暖 6月以来,北海康成在二级市场最大的变化除了高涨的股价外,便是显著放大的成交量,而这与今年港市整体流动性回暖息息相关。 据智通财经APP了解,今年以来,港股市场无论是从表现还是成交活跃度方面都明显提升,Wind数据显示,截止今年5月,恒生与恒生科技年内涨幅均超过 了15%,在全球主要指数中位列前茅。成交活跃度上,截至5月,年初以来港股主板日均成交额近2500亿港元,明显高于2024年全年日均1318亿和2023年日 均1049亿港元。在此背景下,一些港股所独有的行业结构如新消费、互联网、创新药在结构性行情下更是凸显优势。 智通财经APP观察到,6月以来,北海康成股价出现"旱地拔葱"式拉升,在6月的前11个交易日内,公司股价有5个交易日的单日涨幅超过15%,其中6月12日 和13日,北海康成股价分别大幅收涨26.54%和58.54%。得益于此,北海康成在今年6月月度股价最高涨幅达到252.94%。 北海康成之所以能在今年6月掀起一波大涨行情,离不 ...
临床试验药流入市场,康方生物如何守住药品安全生命线?
阿尔法工场研究院· 2025-06-18 11:24
创业最前线 . 创业有道·创新中国|长期关注中国科技创新经济市场,提供更有价值的创投科技报道。 作者 | 孟祥娜 来源 | 创业最前线 导 语: 康方生物重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料,以研究者发起 的药品上市后临床研究的名义,从公司骗取了若干药物。 近日,重庆巫山县肿瘤患者李某美求医购药的经历,将创新药企康方生物推向舆论的风口浪尖。 以下文章来源于创业最前线 ,作者孟祥娜 据大象新闻6月2日报道,李某美经医生推荐,耗费79320元购入卡度尼利单抗注射液,在使用的约 70支药物中,仅有6支为正规上市药品、5支标注"慈善基金会捐赠",其余竟均为严禁流入市场的临 床研究用药。 面对质疑,康方生物迅速回应,坚称从未向患者收取临床研究药物费用,强调销售人员也未从中获 利,直指"花钱购买临床研究用药"是子虚乌有。 戏剧性的是,就在争议持续发酵之时,康方生物6月5日宣布重大喜讯:卡度尼利联合含铂化疗(联 合 或不联合贝伐珠 单抗)一线治疗宫颈癌的新适应症获批,填补国内该领域免疫治疗空白,标志 着这款药物拿下第三项全人群适应症。 实际上,早在2022年6月,卡度尼利便获批用于既往接受含铂化疗治疗失败的 ...
抢好礼倒计时!SCIEX高分辨质谱仪“极速超敏”黑科技首秀
仪器信息网· 2025-06-17 06:28
特别提示 微信机制调整,点击顶部"仪器信息网" → 右上方"…" → 设为 ★ 星标,否则很可能无法看到我 们的推送。 抢好礼 倒计时 ! 大咖齐聚论道: SCIEX 全球副总裁蔡俊松、中国科学院上海有机化学研究所研究员郭寅 龙等众多业内权威专家齐聚一堂,分享驱动组学研究的非凡发现,探讨高分辨质谱与 AI 技术 赋能药物研发的前沿趋势。 SCIEX年中新品发布会!ZenoTOF 8600高分辨质谱"极速超敏" 黑科技 首秀,一场科技与 惊喜交织的盛会等你加入! 还有好礼赠送 : 识别二维码或点击"阅读原文" 立即报名 *报名准时参会,奖品随机抽取 直播亮点抢先看 灵敏度逆天提升: ZenoTOF 8600 系统灵敏度较 ZenoTOF 7600+ 直接飙升 10 倍, 微量物质也能精准捕捉,科研检测从此有了"超级放大镜"。 礼品清单 性能全面升级: 800Hz 扫描速度轻松突破,数据获取如闪电般迅速;系统耐用性拉满, 稳定运行无压力,为你的科研之路保驾护航。 | 版 权 : 本 文 部 分 素 材 源 自 网 络 , 版 权 归 原 作 者 所 有 , 观 点 代 表 作 者 本 人 , 不 代 表 本 号 ...
抗流感药物市场迎变局:奥司他韦或暂停挂网,新药抢滩登陆
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-06-17 04:12
21世纪经济报道记者李佳英广州报道 昔日占据抗流感药物市场半壁江山的奥司他韦陷入风波。 近日,浙江省医保局公布一则药品价格调整公示,包括Natco Pharma Limited、东阳光(600673)长江 药业、成都倍特、普利制药、罗欣药业(002793)等企业生产的磷酸奥司他韦胶囊均面临价格调整或被 暂停挂网。名单在列的"可威"品牌磷酸奥司他韦胶囊,是东阳光长江药业当家品种之一。 虽未公布具体调价幅度,但浙江省医保局明确提及"涉及价格投诉"。在集采之前,公开资料显示,磷酸 奥司他韦胶囊的售价为百余元。2022年奥司他韦胶囊被纳入第七批国家集采,最低中选价格每粒不到1 元。其中东阳光长江药业母公司广东东阳光药业股份有限公司(以下简称"东阳光药")报价0.99元/片,对 比该规格13.01元的最高有效申报价,降幅高达92%。 自2023年起,奥司他韦颗粒被部分省份纳入省级集采。磷酸奥司他韦干混悬剂亦是第八批集采中选药品 之一。河南省医保局相关负责人曾表示,治疗甲型流感的磷酸奥司他韦干混悬剂平均降价83%。 与此同时,奥司他韦正遭遇围剿。开源证券数据显示,罗氏的玛巴洛沙韦呈现爆发式增长,2022至2023 年销售 ...
癫痫药物行业深度报告:赛道百花齐放,潜力靶点或迎新突破
Shenwan Hongyuan Securities· 2025-06-17 02:30
证 券 研 究 报 告 赛道百花齐放,潜力靶点或迎新突破 ——癫痫药物行业深度报告 证券分析师: 张静含 A0230522080004 凌静怡 A0230522060001 2025.6.17 投资案件 www.swsresearch.com 证券研究报告 2 ◼ 癫痫是神经系统常见疾病,患者人数众多。根据《柳叶刀-公共卫生》数据统计:2021年,全球有 5170万人患有癫痫,年龄标准化患病率为658/10万人。据中国抗癫痫协会数据,中国约有900万左 右的癫痫患者,其中500-600万是活动性癫痫患者,同时每年新增加癫痫患者约40万,在中国癫痫 已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。 ◼ 癫痫的发病机制复杂多样,存在较大治疗缺口。癫痫发病机制复杂多样,包括离子通道异常、中枢 神经系统兴奋性/抑制性神经递质分泌不平衡、神经环路异常,以及神经炎症和神经胶质细胞异常等, 抗癫痫发作药物(ASMs)是目前最重要和最基本的治疗手段,但疗效有限、副作用明显等问题依然 影响着癫痫患者的治疗效果。我国癫痫病人经单药序贯或多药联合治疗后,仍有30%的癫痫患者发 作无法得到有效控制,治疗存在着较大缺口。 ◼ 抗癫痫药物在研管 ...
智通港股早知道 | 香港推动港股人民币柜台纳入港股通 猪价刷新17个月低点
Zhi Tong Cai Jing· 2025-06-17 00:00
6月16日,港交所行政总裁陈翊庭就"H+A"上市机制接受采访时表示,大湾区企业同步在港深上市有助 于扩大投资者覆盖范围,不会稀释市场流动性。据了解,目前港交所正在处理超过160家企业的上市申 请,其中近20家拟募资规模预计达10亿美元以上。 香港证监会行政总裁梁凤仪等多位香港监管部门人士表示,正在积极推动港股人民币柜台纳入港股通, 这一机制期望在年底前开通。业内人士认为,人民币柜台纳入港股通有助于扩大人民币资产配置渠道, 降低港股通投资者的汇率波动风险,尤其利好长期配置型资金。"双柜台模式"有助于港股市场接通离岸 人民币流动资金池,该资金池有望持续投资以人民币计价的港股,为相关公司提供汇兑风险更小、利率 成本更低的离岸融资方式。 【大势展望】 纳斯达克中国金龙指数收涨2.07% 【今日头条】 隔夜美股道琼斯工业平均指数比前一交易日上涨317.3点,收于42515.09点,涨幅为0.75%;标准普尔 500种股票指数上涨56.14点,收于6033.11点,涨幅为0.94%;纳斯达克综合指数上涨294.38点,收于 19701.21点,涨幅为1.52%。大型科技股普涨,Meta、英特尔涨近3%,加密稳定币公司Ci ...