证券研究报告|医药生物 [Table_Title] 优化创新药临床试验审评审批，加速创新药 研发 [Table_ReportType] ——医药生物行业快评报告[Table_ReportDate] [事件Table_Summary] ： 6 月 16 日，国家药监局官网发布《关于优化创新药临床试验审评审批 有关事项的公告（征求意见稿）》。对符合要求的 1 类创新药临床试验申 请在 30 个工作日内完成审评审批。 《征求意见稿》要点包括： 1、符合要求的应当为中药、化学药品、生物制品 1 类创新药，并满足 以下条件之一：1）国家支持的重点创新药；2）入选国家药品监督管 理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种；3）全球 同步研发品种； 2、符合要求的创新药临床试验申请在 30 个工作日内完成审评审批； 3、符合要求的创新药鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验； 4、纳入创新药临床试验审评审批 30 日通道的申请由于需召开专家会 等技术原因，无法在 30 日内完成审评审批的，国家药品监督管理局药 品审评中心及时告知申请人，后续时限按照 60 日默示许可执行。 点评：国家药监局将创新药临床试验审评时 ...