"十四五"期间，一批优秀的中国医药生物企业加速全球化布局，在创新药与医疗器械领域实现突破性进 展。 "出海"已成为中国医药生物企业拓展业务版图、增强核心竞争力与品牌影响力的关键战略。从全球同步 开发到本土化运营，从国际巨头合作到自主合规突破，中国医药生物企业正以创新为锚、以质量为帆， 在全球医药行业版图中书写"中国智造"的新坐标（603040）。 战略先行 构建全球化拓展体系 近年来，A股医药生物行业上市公司的出海步伐与业绩表现引人关注。数据显示，截至2024年底，A股 申万医药生物行业公司近500家。2024年相关企业境外业务收入达2690.37亿元，收入占比10.90%，同比 增长11.00%。 "'十四五'期间，我国医药生物上市公司出海亮点令人瞩目。出海收入与利润增长、部分龙头企业海外 收入占比显著提升，这背后折射出我国医药生物企业从'产品出海'迈向'品牌出海'的跃迁。"鹿客岛科技 创始人兼CEO卢克林告诉记者。 "2015年我们明确提出'全球同步开发'战略，现在回头看，正是那时打下的基础，让我们在2023年迎来 了收获期。"百奥泰相关负责人告诉证券时报记者。 作为以创新药和生物类似药研发为核心的创新型 ...

近日，华东医药（000963）股份有限公司(以下简称"华东医药")全资子公司杭州中美华东制药有限公司 宣布，其创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE)在中国斑块状银屑病Ⅲ期临床试验中获得积极 顶线数据。ZORYVE乳膏凭借其创新机制和独特剂型优势，有望将进一步提升公司在自身免疫领域和皮 肤外用制剂领域的核心竞争力，同时为中国银屑病患者提供突破性治疗方案。 疗效与安全双优，填补银屑病临床空白 ZORYVE乳膏是全球首个被批准用于治疗斑块型银屑病(包括间擦性银屑病)的局部外用PDE4抑制剂。 其活性成分为罗氟司特(Roflumilast)，是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制 剂，目前被美国FDA批准用于治疗特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病。PDE4是一种细胞内酶， 可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，抑制PDE4可减轻炎症反应。 据介绍，本研究为一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的Ⅲ期临床研究，以评估每日一次0.3%罗氟 司特乳膏在≥6岁中国斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性和PK特征。研究由北京大学人民医院的 张建中/周城教授牵头，在全国31家临床中心开展， ...

Core Insights - The article discusses the innovative approach of Quanxin Biopharmaceuticals in the biopharmaceutical industry, breaking the "double ten rule" by developing five promising clinical-stage products with an investment of less than 1.3 billion yuan [2][3] - The company focuses on autoimmune diseases and has established a collaborative ecosystem to enhance its research, clinical, and commercialization processes, aiming for international market entry by 2025 with a projected overseas licensing deal worth $555 million [3][5] Group 1: Company Strategy - Quanxin Biopharmaceuticals has successfully created five clinical-stage innovative products with over 1 billion yuan in R&D investment, including one drug already on the market and two in phase III clinical trials [4][5] - The company emphasizes efficient use of funds and time, focusing on a clear development direction in antibody drug research for autoimmune and allergic diseases [4][6] - The company has formed deep collaborations with major pharmaceutical companies, leveraging their sales networks and resources to accelerate clinical trials and commercialization [5][6] Group 2: Market Expansion - In 2025, Quanxin Biopharmaceuticals plans to make significant strides in international markets, having signed a licensing agreement with Caldera Therapeutics for its long-acting dual antibody QX030N, which could yield up to $545 million in additional payments [7][8] - The company aims to target autoimmune disease markets with real clinical demand and high success rates, particularly in the respiratory and digestive fields, anticipating rapid growth in antibody drug applications [8]

华东医药的整体情况和业务布局如何？ 华东医药是医药工商业的龙头企业，渠道优势突出，尤其在代谢和自免领域具 有显著优势。公司前身为 1993 年成立的杭州医药站，1999 年更名为华东医 药，并于 2000 年在深交所上市。目前业务涵盖医药工业、医药商业及医美板 块，其中以医药工业占比最大。2024 年，公司工业收入约 140 亿元，商业收 入约 280 亿元，医美业务约 20 亿元。 华东医药近年来的发展情况如何？ 2019 年以来，由于受到集采试点及医保谈判降价等因素影响，公司一些大单 品如阿卡波糖销售出现下滑。但公司迅速推进业务转型，在传统糖尿病和减重 领域布局外，还深入发展创新药及医美板块。2024 年，公司收入达 400 多亿 元，同比增长 3%，归母净利润增长超过 20%。公司负面因素基本出清，未来 公司在 ADC 领域进行大量创新布局，包括自研与外延式并购或收购，重 磅产品 HDM1,022,005 针对晚期恶性肿瘤，研发进度全球领先，有望 实现海外权益授权。 2024 年底上市索米妥昔单抗、利达西普和乌司奴单抗等生物类新药， 预计今年带来约 10 亿元收入增量，公司创新转型推进显著。工业微生 物 ...

Core Viewpoint - Huadong Medicine's subsidiary, Zhejiang Zhongmei Huadong Pharmaceutical, received approval for a Phase III clinical trial of 0.3% roflumilast foam (ZORYVE) for seborrheic dermatitis patients, indicating a significant advancement in treatment options for this condition [1][2]. Group 1: Product Development and Clinical Trials - The approved clinical trial targets local treatment for patients aged 9 and above with seborrheic dermatitis, utilizing roflumilast, a PDE4 inhibitor that reduces inflammation [2]. - Roflumilast foam has shown significant efficacy, with nearly 80% of patients achieving complete or near-complete clearance of symptoms by week 8, while maintaining good safety and tolerability [2]. - The product is designed for ease of use, with a once-daily application and no long-term usage restrictions compared to traditional topical corticosteroids [2]. Group 2: Market Potential and Demand - There is a substantial unmet clinical need for effective treatments for seborrheic dermatitis, as existing therapies often have limited efficacy and significant side effects [2]. - The Chinese psoriasis drug market is projected to reach $3.255 billion by 2025, while the global atopic dermatitis treatment market is expected to reach $24.5 billion by 2032, highlighting the market potential for roflumilast [4]. Group 3: Company Strategy and Innovation - Huadong Medicine is focusing on autoimmune diseases, with a comprehensive pipeline that includes over 20 innovative products targeting various conditions, including psoriasis and atopic dermatitis [5]. - The company has established an R&D platform for topical formulations and has built three production lines for external preparations, indicating a strong commitment to innovation in this area [8]. - Huadong Medicine aims to enhance the accessibility of innovative drugs and provide differentiated treatment options, positioning itself for long-term competitive advantage in the autoimmune sector [9].

新京报讯（记者张秀兰）6月9日，国家药监局发布的药品批准证明文件送达信息显示，强生旗下古塞奇 尤单抗注射液（静脉输注）（特诺雅达）在华上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应 答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎的成人患者。 校对 贾宁 作为首个也是唯一的全人源、具有双重作用机制、可选择性中和白介素23的抑制剂，特诺雅达和特诺雅 （古塞奇尤单抗注射液）在克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗中均能提供持续的深度缓解。双盲头对头注 册临床试验显示，古塞奇尤单抗展现了针对克罗恩病治疗在多重控制的内镜终点上对比喜达诺（乌司奴 单抗）的优效性。研究显示，在一年内有45%-50%的溃疡性结肠炎患者达到了临床缓解，34%-35%的患 者实现了内镜缓解。 过去几十年间，克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）在中国的发病率持续上升，作为常见的炎症性 肠病（IBD），其发病高峰年龄呈现提前趋势。其中，克罗恩病是一种可累及全消化道的透壁性、慢性 炎性肉芽肿性疾病，至今尚无明确病因，但该疾病与免疫系统的异常有关，可能由遗传易感性、饮食或 其他环境因素引发。克罗恩病的症状可能有所不同，但通常包括腹痛、腹泻、瘘管形成、体 ...

证券研究报告·公司深度研究·化学制药 华东医药（000963） 白马药企转型创新，开启发展新阶段 2025 年 06 月 09 日 买入（维持） | [Table_EPS] 盈利预测与估值 | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入（百万元） | 40,624 | 41,906 | 45,915 | 49,414 | 52,228 | | 同比（%） | 7.71 | 3.16 | 9.57 | 7.62 | 5.69 | | 归母净利润（百万元） | 2,839 | 3,512 | 4,032 | 4,555 | 5,154 | | 同比（%） | 13.59 | 23.72 | 14.81 | 12.96 | 13.17 | | EPS-最新摊薄（元/股） | 1.62 | 2.00 | 2.30 | 2.60 | 2.94 | | P/E（现价&最新摊薄） | 27.06 | 21.88 | 19.05 | 16.87 | 14.91 | [Table_Tag] [Tabl ...

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 张斯文 于娜 北京报道 随着深交所正式终止对新诺威发行股份及支付现金购买石药百克生物100%股权事项的审核，这场筹划一年零五个 月，估值76亿元的重大并购案正式画上句号。 并购终止不仅是短期阵痛，更让新诺威的创新药布局陷入"资金困局"。其寄予厚望的巨石生物虽有3款新药获批或 提交申请，但巨额研发投入已拖累公司业绩。尽管控股股东增持股份稳定信心，但在高研发、低现金流、传统业 务疲软的三重压力下，新诺威的转型之路正面临严峻考验。 时间回溯至4月上旬，深交所曾因"财务数据有效期过期"中止新诺威此次重组审核，但公司当时明确表示"不构成 实质性影响"，将尽快推进恢复审核。然而，20天后的4月28日，新诺威突然宣布终止重组，理由是"自筹划以来历 时较长，医药行业及资本市场环境较重组初期发生变化"。4月30日，深交所正式终止审核。 结合新诺威对深交所问询函的回复，此次并购失败的原因可能有以下三点： 其一，核心产品收入断崖式下滑。百克生物的核心产品"津优力"（长效G-CSF药物）占其收入比重超97%，但 2024年上半年收入仅9.22亿元。依此推算该产品全年收入，较 ...

Core Viewpoint - Baiotai has received FDA approval for BAT2206 (Ustinumab) injection, indicating a significant milestone for the company in the biopharmaceutical sector [1] Group 1: Product Approval - The FDA has approved BAT2206 (Ustinumab) injection, marketed in the U.S. as STARJEMZA [1] - The drug is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis, active psoriatic arthritis, moderate to severe active Crohn's disease, and moderate to severe active ulcerative colitis in both adults and children [1] Group 2: Commercialization Efforts - Baiotai is actively pursuing the commercialization of BAT2206 in multiple global regions [1] - The company has submitted marketing authorization applications to the NMPA in China and the EMA in Europe [1]

长江商报消息 ●长江商报记者 黄聪 新诺威（300765.SZ）终止收购石药百克。 5月6日，新诺威公告，根据有关规定，深交所决定终止对公司发行股份购买资产并募集配套资金申请的 审核。 新诺威原拟以发行股份及支付现金方式购买石药百克100%股权，交易作价76亿元，同时拟向不超过35 名特定投资者发行股份募集配套资金。 值得一提的是，公司以发行股份、现金方式支付对价的比例占交易对价的比例分别为90%、10%，股份 支付对价金额为68.4亿元，现金支付对价金额为7.6亿元。 2024年1月，新诺威曾审议通过了收购石药百克相关议案，拟以发行股份及支付现金方式购买石药百克 100%股权，交易作价76亿元。 新诺威表示，鉴于本次重组事项自筹划以来已历时较长，医药行业及资本市场整体环境等情况较本次重 组筹划之初发生了一定变化，公司决定终止本次重组事项。 长江商报记者注意到，当前新诺威业绩下滑。2023年和2024年，新诺威营业收入和净利润连降两年。 2025年一季度，新诺威实现营业收入4.72亿元，同比下降9.94%；净利润亏损2690.16万元，上年同期盈 利7906.13万元。 对于一季度净利润亏损，新诺威表示，主要 ...