Stock code: 000963 Stock abbreviation: Huadong Medicine Announcement No.: 2025-036 Huadong Medicine Co., Ltd. First Quarterly Report 2025 The Company and all members of the Board of Directors hereby guarantee that the information presented in this report is authentic, accurate, complete, and free of any false records, misleading statements or material omissions. First Quarterly Report 2025 of Huadong Medicine Co., Ltd. Important Declaration: (hereinafter referred to as the "Company") hereby guarantee that t ...

本报记者 张敏 刘钊 7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）的通知，旨 在从研发、市场准入、支付到临床应用构建全链条支持创新药发展体系。其中，《若干措施》提出的增设商业健康保险创新药 目录、支持医保数据用于创新药研发等举措，被视为破解行业"支付瓶颈""同质化竞争"的关键政策突破。 当日，国家医保局召开新闻发布会，介绍《若干措施》的有关情况。 多元化支付打开新渠道 国家医保是我国最大的医疗支付方。当前，我国已经逐步建立适应新药准入的医保目录动态调整机制，以真金白银支持创 新药发展。 国家医保局相关负责人向《证券日报》等媒体表示，基本医保坚持"保基本"定位，部分临床效果显著的高值创新药因超出 保障能力暂未纳入医保目录。近年来我国商业保险市场也呈现快速增长趋势。但与城乡居民基本医保超过95%的资金使用率相 比，商业健康保险在保障水平和保障效能上还有比较大的发展空间。推出商业健康保险创新药目录，有助于健全多层次用药保 障体系。 创新药研发装上"精准导航" 近年来，我国创新药发展驶入快车道。2018年至2024年，我国1类创新药获批上市数量呈现明显上升趋势，2 ...

近日，华东医药（000963）(000963.SZ)两款创新药研发取得重要进展，由其全资子公司杭州中美华东 制药有限公司(以下简称"中美华东")申报的注射用HDM2020中国IND与注射用HDM2012美国IND先后获 得批准。 公告介绍，HDM2020与HDM2012均为抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate，ADC)，分别靶向成纤 维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、靶向人粘蛋白-17(Mucin17，MUC-17)，均瞄准晚期实体瘤治疗领 域，且中美华东完全持有全球知识产权。 稀缺靶点双线突破，领跑ADC创新研发 HDM2012是全球首款MUC-17靶点的ADC产品，也是目前已知唯一一款在该靶点进入临床研究的ADC 药物。据介绍，HDM2012由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而 成，药物抗体偶联比(DAR)为8。MUC-17是一种跨膜糖蛋白，表达在正常胃肠道黏膜上皮细胞的顶端膜 上，在防止黏膜表面感染中发挥重要作用。由于MUC-17在胃、结肠和胰腺癌中高度表达，但正常器官 表达有限，因此它是ADC开发的很有希望的靶点。 HDM2012通过抗 ...

6 月 25 日，港股创新药企科济药业（ 02171.HK ）宣布，已正式向中国国家药品监督管理局药品审评 中心提交舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请（ NDA ）。 6 月 26 日，药品审评中心网站公示受理了该 产品的 NDA 。 这意味着，这家中国的创新药企业，在全球范围内实现了一项引领性的突破 ——将 CAR-T 细胞疗法从 血液肿瘤，拓展到了实体肿瘤领域。 事实上，从去年三季度以来， CAR-T 疗法领头企业科济药业的股价已经一路狂飙，从最低谷的 2.48 元 飙升了近 10 倍，涨到了当下的 25 元附近。 值得一提的是，这样的上涨并非由眼下大热的 BD 逻辑带动，而是真正由研发驱动带来的价值回升。舒瑞 基奥仑赛的成功，意味着这款 CAR-T 将成为全球范围内的独家产品。在这款产品的推动下，科济药业将 迈向 Biopharma 的进阶之路。 全球首款 CAR-T 细胞疗法在实体肿瘤领域实现突破 "死磕"实体瘤领域多年，科济药业终于在 2025 年上半年快要收尾之际迎来曙光。 6 月 25 日，科济药业宣布，旗下 CAR-T 细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液（ CT041 ）的新药上市申请（ NDA ）已正 ...

21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道 行业机构消息显示，德国生物技术公司BioNTech因旗下CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）候选药物在早期癌症试验中未达预期，计划缩减其在美 国首个工厂的细胞疗法生产规模。 同时，根据最新提交至马里兰州的《工人调整与再培训通知》，今年夏末，BioNTech位于马里兰州盖 瑟斯堡的细胞疗法工厂将裁员63人，主要涉及该基地的细胞疗法技术运营团队。 此次调整源于靶向CLDN6的CAR-T疗法BNT211在睾丸癌/生殖细胞肿瘤一期临床试验的数据评估结果。 不过BioNTech方面强调，这一决定不会影响该药物正在进行的另一项一期研究（BNT211-01），"针对 CLDN6 阳性复发或难治性实体瘤患者的试验仍在继续。" "CLDN6 是一种在多种实体瘤中表达的蛋白靶点，包括卵巢癌、肉瘤、睾丸癌、子宫内膜癌和胃 癌。"BioNTech方面表示将重新评估BNT211的临床开发策略，不排除在其他适应症中探索其应用潜 力。 有券商分析师向21世纪经济报道指出，自2017年全球首款CAR-T上 ...

证券研究报告·公司深度研究·化学制药 华东医药（000963） 白马药企转型创新，开启发展新阶段 2025 年 06 月 09 日 买入（维持） | [Table_EPS] 盈利预测与估值 | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入（百万元） | 40,624 | 41,906 | 45,915 | 49,414 | 52,228 | | 同比（%） | 7.71 | 3.16 | 9.57 | 7.62 | 5.69 | | 归母净利润（百万元） | 2,839 | 3,512 | 4,032 | 4,555 | 5,154 | | 同比（%） | 13.59 | 23.72 | 14.81 | 12.96 | 13.17 | | EPS-最新摊薄（元/股） | 1.62 | 2.00 | 2.30 | 2.60 | 2.94 | | P/E（现价&最新摊薄） | 27.06 | 21.88 | 19.05 | 16.87 | 14.91 | [Table_Tag] [Tabl ...

年 细胞与基因疗法行业词条报告 / / /生物制品制造、港股分类 法/消费品制造/医疗保健 Copyright © 2025 头豹 细胞与基因疗法：技术突破与商业化加速下的万亿级蓝海市场 头豹词 条报告系列 疗按照载体类型可分为病毒载体基因治疗和非病毒载体基因治疗。基因工程技术、表达载体和基因递送方法设计的突破与进步为CGT行业的发展 奠定基础。由此，CGT的发展方向呈现出从传统细胞治疗向与基因修饰相结合的方向发展的趋势。 行业分类 中国细胞与基因疗法主要分为细胞治疗与基因治疗两个大类。细胞治疗以体外治疗为主，是利用来自患者或宫体的活细胞来替代受损或患病 的细胞或刺激身体的免疫反应或再生的治疗。基因治疗技术以体内治疗方式为主，运用病毒或非病毒载体直接将目的基因递送入患者体内纠正患 何婉怡 · 头豹分析师 2025-05-23 未经平台授权，禁止转载 行业分类： 消费品制造/医疗保健 摘要 细胞与基因疗法（CGT）行业应用广泛，包括细胞治疗和基因治疗，旨在治愈多种疾病。该行业技术壁垒较高，药物生产难度大，质量控制严格。然而，在研管线丰富，近 年来越来越多的CGT药物进入IND和BLA阶段，市场规模稳定增长。中国 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 华东医药股份有限公司投资者关系活动记录表 12.29%，环比2024年第四季度增长24.37%，整体经营符合第一季度计 划目标。国内医美全资子公司欣可丽美学积极拓展国内市场，报告期 内实现营业收入2.54亿元，同比下降1.36%，环比2024年第四季度增长 10.64% 。公司持续深化国内高端医美产品布局，高端玻尿酸 MaiLi®Extreme（商品名：魅俪®朔盈®）将于2025年5月正式实现商业化 销售；多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial也将于2025年内正 式实现商业化销售。此外，重组A型肉毒毒素YY001、能量源设备V30 及Ellansé®伊妍仕®M型等核心医美产品国内上市申请均已获受理，有 望于2026年获批。依托国内差异化医美产品矩阵的持续丰富，叠加消 费升级带来的市场需求扩容，公司国内医美业务成长潜能将加速释放。 编号：2025-002 | | □特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | 投资者关系 | □业绩说明会 □媒体采访 | | 活动类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 ☑其他 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-036 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 3.第一季度报告是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √否 ■ 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况 □适用 √不适用 ■ 截止披露前一交易日的公司总股本： ■ 用最新股本计算的全面摊薄每股收益： ■ （二） 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界 定为经常性损益项目的 ...

Core Insights - The company reported a stable growth trend in Q1 2025, with revenue of 10.736 billion yuan, a year-on-year increase of 3.12%, and a net profit of 915 million yuan, up 6.06% [1] - The pharmaceutical industrial sector continues to be a key growth driver, with core subsidiary China East Pharmaceutical achieving revenue of 3.621 billion yuan, a 6.52% increase, and a net profit of 843 million yuan, up 12.20% [2] - The company is focusing on innovation, with over 80 projects in its pipeline, and has significantly increased R&D investment by 49.60% to 880 million yuan in Q1 2025 [4] Business Segments - The innovative drug sales in the pharmaceutical industrial sector are gaining momentum, particularly with the expansion of reimbursement indications for the Bai Ling series products [2] - The CAR-T product, Zewokaiolun, has shown strong sales performance, with over 200 certified medical institutions and 154 effective orders placed by the partner company [3] - The company’s self-developed GLP-1 receptor agonist, HDM1002, has entered the final stages of clinical trials, indicating a robust pipeline in the endocrine field [5][6] Medical Aesthetics - The medical aesthetics segment is showing resilience, with the subsidiary Sinclair achieving approximately 238 million yuan in revenue, a 24.37% increase from the previous quarter [9] - The company has a portfolio of 40 high-end medical aesthetic products, with 26 already launched globally, indicating a strong market presence [9] - New products in the medical aesthetics field, including injectable products, are expected to drive further growth in 2025 [10] Future Outlook - The company aims to leverage its innovative capabilities and product differentiation to expand its market share in the medical aesthetics sector, which is projected to grow steadily [12] - The pharmaceutical industrial sector is expected to maintain a strong growth trajectory, supported by ongoing market expansion and product pipeline development [12] - The overall performance in Q1 2025 reflects the company's commitment to innovation and growth, positioning it for future success in the pharmaceutical and medical aesthetics industries [12]