在持续亏损和行业竞争的双重压力下，来凯医药迎来了商业化的关键动作。11月12日，来凯医药发布公 告，宣布与齐鲁制药有限公司（以下简称"齐鲁制药"）订立独家许可协议，后者获授独家许可，于中国 地区（包括中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）进行LAE002（afuresertib）的研 究、开发及商业化，整体协议金额最高达20.45亿元。 北京商报记者注意到，自上市以来的两年半时间里，来凯医药累计亏损已超7亿元，尚无产品实现商业 化，与此同时，其进展最快的核心产品LAE002面临跨国药企同类产品的抢先上市。这剂"强心针"式的 合作能否帮助来凯医药在激烈的AKT抑制剂赛道实现后来居上，将成为检验其商业化能力的关键一 役。 急切推进商业化的背后，是烧钱研发带来的持续亏损压力。2023年上市以来，公司业绩持续承压，2023 年、2024年及2025年上半年，来凯医药的净利润分别为-3.69亿元、-2.54亿元、-1.3亿元，累计亏损超7 亿元；同期的研发费用则分别2.3亿元、2.15亿元、1.05亿元。 尽管此番合作让来凯医药看到了产品商业化的曙光，但在来凯医药重点布局的代谢疾病领域，核心候选 药物LA ...

据悉，此项合作是来凯医药发展历程中一个重要商业化里程碑。根据协议条款，直至首个适应症在中国 获得新药申请批准，来凯医药有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款和临床开发里程碑付 款，以及最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。此外，来凯医药还有权在中国地区内未来 净销售额收取梯度销售分成，分成比率范围为十余个百分点至二十余个百分点。 公开资料显示，LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂，能抑制所有三种AKT亚型(AKT1、AKT2及 AKT3)，也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。目前 LAE002(afuresertib)针对HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验(AFFIRM-205)招募正按计划进行。来凯医药将 负责完成本次III期临床试验(AFFIRM-205)，目标于2025年第四季度完成受试者入组，并计划于2026年 向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新药上市申请(NDA)。 中证报中证网讯(记者魏昭宇)11月12日，来凯医药与齐鲁制药签订中国地区的独家许可协议，在中国地 区加速商业化乳腺癌候选新药LA ...

来凯医药-B(02105)发布公告，于2025年11月12日，集团与齐鲁制药有限公司(齐鲁制药)已订立独家许可 协议。根据许可协议的条款与条件，齐鲁制药获授独家许可，于中国地区(包括中国内地、中国香港特 别行政区、中国澳门特别行政区及中国台湾地区)(许可区域)进行LAE002(afuresertib)的研究、开发及商 业化。集团将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验(AFFIRM-205)。作为回报，直至首个适应症在 中国获得新药申请批准，集团有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付 款。根据许可协议，集团有权获得最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。集团亦有权就许 可区域内LAE002(afuresertib)的未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率在十余个百分点至二十余个 百分点。 董事会认为，订立该许可协议符合公司及其股东的整体最佳利益。集团可借此契机，加速 LAE002(afuresertib)在许可区域内的监管批准与商业化进程，并最大化其商业价值。前述首付款与里程 碑付款将强化集团的财务实力，以支持未来发展。目前，集团正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商 ...

Core Viewpoint - The company, Lai Kai Pharmaceutical-B, reported a significant increase in other income and a reduction in losses for the first half of 2025, driven by government subsidies and ongoing clinical trials for its drug candidates targeting metabolic diseases and cancer [1]. Financial Performance - Other income for the first half of 2025 reached RMB 19.9 million, representing a year-on-year increase of 41.1% due to increased government subsidies [1]. - As of June 30, 2025, the company's cash and bank balance amounted to RMB 743.8 million [1]. Clinical Development - The company is focused on developing new therapies for metabolic diseases, cancer, and liver fibrosis, with seven clinical trials initiated for drug candidates LAE102, LAE002 (afuresertib), LAE001, and LAE005 [1]. - In the cancer sector, the company has established a comprehensive portfolio of drug candidates, including LAE002 (afuresertib), which is a potent AKT inhibitor targeting breast and prostate cancers [3]. Research and Development Team - The company has a skilled management team with extensive experience across the entire drug discovery and development cycle, supported by a research team of 60 employees, including 11 PhD holders and 33 master's degree holders [1]. Drug Candidates and Mechanism - LAE102 is positioned as a candidate drug for weight control by promoting muscle regeneration and fat reduction through the inhibition of the Activin-ActRII pathway [2]. - The company is also developing additional candidates, including LAE103 and LAE123, which are selective antibodies targeting ActRII receptors for muscle and other disease indications [2]. Strategic Partnerships - The company plans to seek strategic partnerships to accelerate the development and commercialization of its drug candidates, addressing significant unmet medical needs [3].