生物制药
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华兰疫苗净利下降逾五成
Shen Zhen Shang Bao· 2025-10-31 00:22
【深圳商报讯】(记者 钟国斌)10月30日,华兰疫苗(301207)发布2025年三季报。前三季度,公司 营业收入为8.06亿元,同比下降15.8%;归母净利润为1.32亿元,同比下降50.5%;扣非归母净利润为 8626万元,同比下降56.0%;经营现金流净额为1.82亿元,同比下降48.1%。 截至三季度末,华兰疫苗总资产为71.79亿元,较上年度末下降4.6%;归母净资产为56.75亿元,较上年 度末下降5.6%。 报告期内,华兰疫苗的货币资金为8.54亿元,同比增长37.09%。此外,华兰疫苗的应收账款为13.48亿 元,回收账款压力较大。 股东方面,截至2025年三季度末,华兰疫苗股东总户数为1.71万户,较上半年末增加273户,增幅 1.62%;户均持股市值由上半年末的60.05万元增加至60.57万元,增幅为0.86%。 公开资料显示,华兰疫苗主营业务为人用疫苗研发、生产、销售。2022年2月18日,华兰疫苗在创业板 上市。 第三季度,华兰疫苗营业收入为7.46亿元,同比下降19.1%;归母净利润为1.12亿元,同比下降53.9%; 扣非归母净利润为9904万元,同比下降54.5%。 三季报显示 ...
癌症候选药物1/2期临床数据积极,Intensity Therapeutics(INTS.US)股价暴涨395%
Zhi Tong Cai Jing· 2025-10-31 00:16
市值约1300万美元的生物制药公司Intensity Therapeutics(INTS.US),周四公布其转移性或难治性癌症候 选药物INT230-6的1/2期临床试验结果后,股价收盘暴涨近395%。 候选药物INT230-6的作用机制与临床数据亮点方面,该药物通过向肿瘤内直接注射,实现细胞毒性药物 顺铂(cisplatin)与硫酸长春碱(vinblastine sulfate)的扩散渗透;同时,药物中还包含一种细胞穿透增强分子 ("SHAO"),可与这两种化疗药物结合。 公司表示,试验结果显示,肿瘤微环境中活化的CD4+T细胞与CD8+T细胞数量有所增加。临床研究关 键数据方面,共64名患者参与研究,涵盖20多种不同癌症类型,且所有患者均接受过大量前期治疗(即 经多线治疗后病情进展或不耐受)。疾病控制率达75%。 安全性数据上,未报告4级或5级治疗相关不良事件(最严重级别),仅7名患者报告3级不良事件;同时,试 验中未出现剂量限制性毒性反应。 公司首席执行官兼创始人刘易斯.本德(Lewis Bender)表示:"显然,市场对本次数据和结果反应积极…… 这向我们表明,这一研究领域(实体瘤治疗)——也希望包括 ...
君圣泰医药-B(02511):全球首创抗炎代谢调节剂HTD1801完成2型糖尿病III期临床研究 展现持续52周的综合获益与安全性优势
智通财经网· 2025-10-31 00:07
智通财经APP讯,君圣泰医药-B(02511)公布,HTD1801在2型糖尿病(T2DM)患者中开展的两项 III期临 床试验(SYMPHONY-1和SYMPHONY-2)已顺利完成,52周研究(含开放标签延长期(OLE))取得积极的疗 效与安全性结果。 两项III期临床研究的52周数据充分验证了HTD1801疗效的持久性,并进一步凸显其为T2DM患者带来的 长期综合临床获益。君圣泰医药计划于今年内向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交 HTD1801治疗T2DM适应症的新药上市申请(NDA)。 两项研究中,双盲期HbA1c达标(HbA1c <7.0%)的患者比例在第52周时仍保持稳定。与此同时, HTD1801在降低血脂方面的疗效亦长期稳定,包括低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)与非高密度脂蛋白胆固 醇(non-HDL-C)均显着下降。HTD1801长期治疗还可持续降低与心血管事件及T2DM患者临床结局密切 相关的炎症标记物 γ-谷氨酰转移酶(GGT)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)。 HTD1801在长期治疗中展现出良好的安全性与耐受性,与双盲期结果保持一致。对于接受HTD1801治 疗 ...
新桥生物递表港交所 主要专注于开发自主研发的创新型精准免疫肿瘤药物
Zhi Tong Cai Jing· 2025-10-30 23:48
据港交所10月31日披露,新桥生物向港交所主板提交上市申请书,高盛和中信证券为联席保荐人。 | [编纂]的[编纂]股份數目 | : | [编纂](視乎[编纂]行使與否而定) | | --- | --- | --- | | [編纂]數目 | : | [编纂](可予調整) | | [编纂]數目 | .. | [編纂](可予調整及視乎[編纂] | | | | 行使與否而定) | | 最高[编纂] : 编奏 | | | 根据弗若斯特沙利文报告,2024年GEA、BTC和PDAC(不包括大中华区及韩国)的一线治疗全球市场规模估计分别为89亿美 元、18亿美元和44亿美元,预计到2034年将分别达到130亿美元、29亿美元及64亿美元。公司已完成了I期临床研究的1a期部分 以及1b期剂量递增研究的安全性评估。公司将于2026年初启动一项随机II期研究,于2025年 8月提交临床试验方案后,公司未 收到美国FDA对givastomig用于CLDN18.2阳性及PD-L1阳性GEA患者的II期联合治疗试验的任何反对或担忧。 除givastomig外,截至最后实际可行日期, 新桥生物已建立包含三个临床阶段项目的管线,包括两个肿 ...
深圳微芯生物科技股份有限公司 2025年第三季度报告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-10-30 23:44
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:688321 证券简称:微芯生物 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真 实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 (二) 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非 经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性 损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用 √不适用 □是 √否 一、 主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 注:"本报告期"指本季度初至本季度末3个月期间,下同。 20 ...
适龄女孩免费接种HPV疫苗!市场格局生变
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-10-30 23:43
国家疾控局、国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、财政部、国家药监局、国务院妇儿工委办公 室等七部门近日联合印发《关于将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划有关工作事宜的通知》,决定自 2025年11月10日起,将人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式纳入国家免疫规划。 为什么这么重要? 宫颈癌是威胁女性健康的主要恶性肿瘤之一,且发病呈现年轻化趋势。接种HPV疫苗是预防宫颈癌最有 效的手段之一。 2020年,世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》,提出到2030年90%的15岁以下女孩完成HPV 疫苗接种。2023年,国家卫生健康委、国家疾控局等十部门印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023— 2030年)》,提出促进HPV疫苗接种,鼓励有条件的地区开展HPV疫苗接种试点,探索多种渠道支持资 源不足地区适龄女孩接种。 这次国家层面推动免费接种,将极大提升疫苗可及性,为年轻女性提供重要健康保障。 怎么接种? 这不仅意味着符合条件的适龄女孩将免费接种疫苗,更标志着中国在兑现"2030年消除宫颈癌"的全球承 诺上迈出了实质性的一大步。 《通知》印发后,各地要开展辖区适龄女孩数量及既往接种HPV疫苗情况摸底、合理设置接种单位 ...
新股消息 | 新桥生物递表港交所 主要专注于开发自主研发的创新型精准免疫肿瘤药物
Zhi Tong Cai Jing· 2025-10-30 23:29
智通财经APP获悉,据港交所10月31日披露,新桥生物向港交所主板提交上市申请书,高盛和中信证券 为联席保荐人。 招股书显示,新桥生物成立于2016年,是一家采用不限治疗领域发展策略的全球性生物技术平台公司。 自成立以来,公司主要专注于开发自主研发的创新型精准免疫肿瘤药物,用于癌症治疗。为进一步补充 自主研发管线,公司寻求针对候选药物临床开发与商业化的合作机遇, 以更好地把握市场机遇。公司 近期采用全新商业模式,旨在通过战略合作与专业化附属公司实体,甄选并推进高价值疗法资产。凭借 该模式,公司成为生物技术平台企业,将设立单独的附属公司负责疗法导向型资产的开发,从而强化监 督、聚焦运营并优化风险管理。 新桥生物的核心产品givastomig是一种新型双特异性抗体("bsAb"),可同时靶向主要表达于胃癌、食管 癌及胰腺癌的肿瘤抗原Claudin18.2("CLDN18.2"),以及T细胞共刺激分子4-1BB。凭借CLDN18.2在多种 肿瘤中的广泛表达特性,givastomig可靶向多种适应症,包括胃食管腺癌 ("GEA",包括胃癌("GC")、胃 食管连接部癌("GEJC")及食管腺癌)、胆道癌("BTC") ...
创胜集团-B(06628.HK):合作伙伴Inhibrx公布ozekibart治疗软骨肉瘤的II期临床试验积极结果
Xin Lang Cai Jing· 2025-10-30 23:16
Ozekibart是首个在随机对照试验中显着改善软骨肉瘤患者PFS的在研药物,目前该疾病尚无任何获批的 系统性治疗方案。令人鼓舞的临床数据进一步证实了该产品对于全球患者以及公司拥有独家授权地区的 价值。 格隆汇10月31日丨创胜集团-B(06628.HK)发布公告,合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc.("Inhibrx",纳斯 达克代码:INBX)公布了注册性临床研究ChonDRAgon(n=206)的积极主要结果。该研究评估了 ozekibart(INBRX-109)单药相较安慰剂在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效。基于该结 果,Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请。根据 公司通过其全资子公司杭州奕安济世生物药业有限公司(HJB)所签署的许可协议,公司拥有 ozekibart(INBRX-109)在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾的独家开发和商业化权益。 来源:格隆汇APP ...
创胜集团-B(06628.HK):合作伙伴Inhibrx公布ozekibart治疗软骨肉瘤的II期临床试验积极结果,计划2026年申报上市
Ge Long Hui· 2025-10-30 23:12
格隆汇10月31日丨创胜集团-B(06628.HK)发布公告,合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc.("Inhibrx",纳斯 达克代码:INBX)公布了注册性临床研究ChonDRAgon(n=206)的积极主要结果。该研究评估了 ozekibart(INBRX-109)单药相较安慰剂在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效。基于该结 果,Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请。根据 公司通过其全资子公司杭州奕安济世生物药业有限公司(HJB)所签署的许可协议,公司拥有 ozekibart(INBRX-109)在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾的独家开发和商业化权益。 Ozekibart是首个在随机对照试验中显着改善软骨肉瘤患者PFS的在研药物,目前该疾病尚无任何获批的 系统性治疗方案。令人鼓舞的临床数据进一步证实了该产品对于全球患者以及公司拥有独家授权地区的 价值。 ...
创胜集团-B(06628)合作伙伴Inhibrx公布ozekibart治疗软骨肉瘤的 II期临床试验积极结果
Xin Lang Cai Jing· 2025-10-30 23:10
来源:智通财经网 创胜集团-B(06628)公布,合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc. (Inhibrx,纳斯达克代码:INBX)公布了註册 性临床研究ChonDRAgon (n=206)的积极主要结果。该研究评估了ozekibart(INBRX-109)单药相较安慰剂 在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效。基于该结果,Inhibrx计划于 2026年6月底前向美 国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请。根据公司通过其全资子公司杭州奕安济世生 物药业有限公司(HJB)所签署的许可协议,公司拥有ozekibart(INBRX-109)在中国大陆、中国香港特别行 政区、中国澳门特别行政区及中国台湾地区的独家开发和商业化权益。 据悉,Ozekibart是首个在随机对照试验中显著改善软骨肉瘤患者PFS的在研药物,目前该疾病尚无任何 获批的系统性治疗方案。令人鼓舞的临床数据进一步证实了该产品对于全球患者以及公司拥有独家授权 地区的价值。 除注册性临床试验外,Inhibrx还在推进ozekibart的扩展队列,评估其与基于伊立替康(irinotecan)的方案 联合用 ...