智通财经APP讯，九强生物(300406.SZ)发布公告，公司及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司 (以下简称"美创新跃")于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及产品："丙氨 酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)"、"D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)"。 ...

此前，迪瑞医疗在2025年半年度报告中介绍，公司实施国内、国际双轮驱动战略，产品分销体系面向全 球，国际市场已经出口至120多个国家和地区。国际市场经过二十余年的积累，已经从最初的多点布 局，到目前的精耕细作，明确主力国家及主力产品，强化本地化策略，进一步夯实国际市场根基。 迪瑞医疗称，此次合作，不仅是公司高端实验室流水线解决方案首次进驻厄瓜多尔市场，更验证了公司 在临检领域的技术积淀与综合服务能力，充分彰显了国产高端医疗设备在国际市场的竞争力。这一突 破，为迪瑞医疗进一步开拓厄瓜多尔以及整个拉美地区高端医院与实验室市场奠定了坚实基础。 迪瑞医疗表示，作为国产IVD行业领先企业，公司始终以自主创新为核心驱动力，构建了覆盖临床检验 多领域的产品矩阵与全流程解决方案体系。此次合作是公司深耕拉丁美洲市场的关键一步。未来，公司 将持续发挥技术、产品与服务优势，推动更多高端医疗智慧方案走向全球，与各国医疗机构深化协同， 助力提升区域医疗服务水平与公共卫生保障能力。 迪瑞医疗主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。公司产品用于日常体检 及病情辅助诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾 ...

人民财讯12月26日电，九强生物（300406）12月26日公告，公司及全资子公司北京美创新跃医疗器械有 限公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，两款产品名称为丙氨酸氨基转移酶 测定试剂盒(丙氨酸底物法)、D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。 ...

Core Viewpoint - The company has received a medical device registration certificate for its new generation folic acid testing kit, which enhances its competitiveness in the anemia detection market [1] Group 1: Product Development - The company announced the receipt of a registration certificate from the Guangdong Provincial Drug Administration for the folic acid testing kit, classified as a Class II medical device [1] - The product is designed for the quantitative measurement of folic acid levels in human serum or plasma samples, aiding in the diagnosis of megaloblastic anemia [1] - The new testing kit utilizes a sandwich chemiluminescence immunoassay method, improving sensitivity and precision [1] Group 2: Market Position - The company and its subsidiaries have obtained 106 registration certificates for chemiluminescence detection reagents, enhancing the testing menu for its chemiluminescence project [1] - This expansion is expected to strengthen the company's market competitiveness in the immunodiagnostics field [1] Group 3: Future Outlook - The actual sales performance of the product post-launch will depend on future market promotion efforts, and the specific impact on the company's future performance remains unpredictable [1]

Core Viewpoint - The company, Spring Medical, is a leading domestic orthopedic medical device manufacturer specializing in the research, production, and sales of implantable orthopedic medical devices, with a focus on joint prosthetics and spinal implants. Group 1: Company Overview - Spring Medical is primarily engaged in the development, production, and sales of implantable orthopedic medical devices, including joint prosthetics and spinal implants, covering major human joints such as hip, knee, shoulder, and elbow [2][5]. - The company has received registration certificates for surgical robots for hip and knee joint surgeries, as well as medical image processing software for surgical planning, indicating its investment in smart medical technology [2][3]. - The company is recognized as a "specialized and innovative" small giant enterprise, which signifies its strong innovation capabilities and high market share in niche markets [3]. Group 2: Financial Performance - For the period from January to September 2025, Spring Medical achieved a revenue of 756 million yuan, representing a year-on-year growth of 48.75%, and a net profit attributable to shareholders of 192 million yuan, with a year-on-year increase of 213.21% [8]. - The company has distributed a total of 359 million yuan in dividends since its A-share listing, with 309 million yuan distributed over the past three years [9]. Group 3: Market Position and Shareholder Information - As of September 30, 2025, the number of shareholders in Spring Medical was 6,164, an increase of 4.12% compared to the previous period, with an average of 46,906 circulating shares per person, a decrease of 3.95% [8]. - The top circulating shareholders include Hong Kong Central Clearing Limited and China Europe Economic Growth Mixed Fund A, both of which are new shareholders [9].

九强生物公告，公司及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司近日收到北京市药品监督管理局颁发 的《医疗器械注册证》。产品名称为丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）和D-二聚体测定 试剂盒（胶乳免疫比浊法），注册类别为Ⅱ类，注册证有效期自批准之日起至2030年12月21日和2030年 12月18日。上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断生化及血凝细分领域产品线的品 种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。 ...

今年9月，新京报刊发《宣称"安全无毒""永久修复"，网售树脂补牙产品风险有多大？》，针对多个购物平台和社 交平台在售的DIY补牙材料调查发现，部分树脂补牙产品标注为一类医疗器械备案号，但无法查到备案号；部分 没有医疗器械相关证号；还有一些所谓的"进口"产品，只是用英文进行包装，实则在国内生产。报道刊发后，报 道中提及的两家店铺清空相关产品，另有多家店铺依然在售。 12月25日，新京报记者就报道中各店铺补牙材料销售情况再次回访发现，个别店铺下架的产品不再上架，也有些 产品在标题上做了变更后重新上架，图文宣传依旧宣称"医用级"材料、可解决多种牙齿问题。除了报道中提及的 产品，网购平台上仍有大量商家在售卖此类树脂补牙产品，"DIY补牙"宣传乱象不止，诱导消费者购买产品自行 补牙。 部分下架产品重新上架销售 网售DIY补牙产品多为树脂材料，北京大学人民医院口腔科副主任医师李智接受新京报记者采访时指出，网购 的"树脂"材料和牙医使用的"树脂"材料虽然在化学成分上可能属于同一大类，但在材料生物安全性、强度、粘接 系统以及最重要的"配套技术"上有着天壤之别。口腔科使用的补牙树脂，由于需要在口腔内长期存留，对其生物 安全性要 ...

普门科技(688389.SH)公告称，公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器 械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为叶酸测定试剂盒（电化学发光法），注册分类为II类，注册 证编号为粤械注准20252401644，有效期至2030年12月18日。该产品用于体外定量测定人血清或血浆样 本中叶酸含量，临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。此次取得的叶酸测定试剂盒为公司新一代产 品，采用夹心化学发光免疫分析法，提高了试剂的灵敏度和精密度，有助于提升公司在贫血检测领域的 市场竞争力。截至公告披露日，公司及控股子公司已取得106个电化学发光配套检测试剂注册证，进一 步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单，提升了公司在免疫诊断领域的市场竞争力。但产品 上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。 ...

今年9月，新京报刊发《宣称"安全无毒""永久修复"，网售树脂补牙产品风险有多大？》，针对多个购物平台和社交平台在售的DIY补牙材料调查发现，部 分树脂补牙产品标注为一类医疗器械备案号，但无法查到备案号；部分没有医疗器械相关证号；还有一些所谓的"进口"产品，只是用英文进行包装，实则在 国内生产。报道刊发后，报道中提及的两家店铺清空相关产品，另有多家店铺依然在售。 12月25日，新京报记者就报道中各店铺补牙材料销售情况再次回访发现，个别店铺下架的产品不再上架，也有些产品在标题上做了变更后重新上架，图文宣 传依旧宣称"医用级"材料、可解决多种牙齿问题。除了报道中提及的产品，网购平台上仍有大量商家在售卖此类树脂补牙产品，"DIY补牙"宣传乱象不止， 诱导消费者购买产品自行补牙。 部分下架产品重新上架销售 网售DIY补牙产品多为树脂材料，北京大学人民医院口腔科副主任医师李智接受新京报记者采访时指出，网购的"树脂"材料和牙医使用的"树脂"材料虽然在 化学成分上可能属于同一大类，但在材料生物安全性、强度、粘接系统以及最重要的"配套技术"上有着天壤之别。口腔科使用的补牙树脂，由于需要在口腔 内长期存留，对其生物安全性要求更高 ...

爱迪特（301580.SZ）12月26日在投资者互动平台表示，除公司控股子公司韩国沃兰在韩国建有工厂生 产口腔种植体外，公司未在国外建厂生产口腔修复材料。 （文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：贵司在国外有口腔修复材料生产工厂么？ ...