生物制药
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三生国健核心技术人员翁志兵辞职,去年薪酬157万元高于董事长
Sou Hu Cai Jing· 2025-12-17 11:54
2025年前三季度,三生国健实现营业收入11.16亿元,同比增长18.80%;归母净利润达3.99亿元,同比 增长71.15%。 截至2023年末、2024年末、2025年6月末,三生国健研发人员分别为261人、312人、333人,占公司员工 总数的比例分别为27.05%、31.36%、32.55%。 2024年,翁志兵从公司获得的税前报酬总额为157.46万元,高于董事长薪酬99.51万元。 | | | | | | | 年初持 | 年末特 | 年度内服 | 增减变动 | 張告期内从公司 | 12 2 2 12 2 12 2 3 4 3 是含在公 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 姓名 | 解分 | 性别 | 年齡 | 任期起始日期 | 任屏终止日期 | 服数 | 殿散 | 份增减变 动量 | 原因 | 获得的税前报酬 | 司关联方 在取景圈 | | | | | | | | | | | | 总额(万元) | | | LOE JING | 策事长 | 男 | 62 | 2018/08/08 ...
智飞生物改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获受理
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-17 11:52
公告显示,智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗用于预防猴痘病毒引起 的猴痘疾病,拟适用于6周岁及以上人群。 北京商报讯(记者 丁宁)12月17日晚间,智飞生物(300122)发布公告称,公司于近日获悉,由全资 子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称"智飞龙科马")研发的改良型安卡拉痘苗病毒 (MVA)猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。自受理之日起60日 内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 ...
科兴集团水痘减毒活疫苗通过WHO预认证复审
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-12-17 11:48
WHO预认证是一个动态、持续监管的过程,而非一次性的资格授予。此次对大连科兴的现场复审,是WHO对科兴水痘减 毒活疫苗自2022年11月份成功通过预认证后所进行的首次全面再评估。来自WHO的国际专家检查团对大连科兴的质量管理体 系、生产车间设计与维护、产品全生命周期管理等方面进行了系统、全面、严格的审核。 本报讯 (记者张敏)12月17日,记者从北京科兴控股(集团)有限公司(以下简称"科兴集团")获悉,近日,该公司旗下 科兴(大连)疫苗技术有限公司(以下简称"大连科兴")生产的水痘减毒活疫苗顺利通过了世界卫生组织(WHO)预认证复 审。这标志着大连科兴在疫苗质量管理、生产体系建设以及国际标准规范方面再次获得权威认可,为持续提升高品质水痘疫苗 的全球可及性奠定了坚实基础。 (编辑 黄力) 记者从科兴集团获悉,大连科兴的水痘疫苗对于环境要求及控制极高,是国内唯一在全程B+A高洁净度环境下生产的水痘 疫苗,极大地控制了污染风险,提高了产品品质。截至目前,科兴集团甲型肝炎灭活疫苗(孩尔来福®)、水痘减毒活疫苗和 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗三款产品已先后获得WHO预认证。其中,科兴集团的水痘减毒活疫苗是国内首个且唯 ...
长春高新里程碑式BD落地 13.65亿美元锁定创新药国际市场
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-12-17 11:19
长春高新(000661)技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"长春高新")迎来里程碑式BD(商务拓展)合 作落地。 战略转型加速落地 本次合作的落地,标志着长春高新从单一生长激素业务,向生长激素、创新药、研发BD收入并驾齐驱 的战略转型迈入实质性兑现阶段。 12月16日,长春高新发布公告称,其控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")下属 全资子公司上海赛增医疗科技有限公司(以下简称"赛增医疗"),与美国新兴生物医药公司 YarrowBioscience,Inc.(以下简称"Yarrow")签订GenSci098注射液项目独家许可协议。 12月17日,长春高新相关负责人在接受《证券日报》记者采访时表示:"此次合作是我公司积极整合国 际资源的关键实践,通过与国际专业团队优势互补,正更积极地参与全球药物创新,推动源自中国的研 发成果惠及更广泛的患者群体。" 13.65亿美元里程碑式合作落地 根据协议,赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项,其中包含7000万美元不可退 还、不可抵扣的首付款,以及后续5000万美元的近期开发里程碑款项。此外,赛增医疗还有资格获得与 特定研发、监管 ...
康泰生物(300601.SZ):重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目取得临床试验批准
智通财经网· 2025-12-17 10:17
智通财经APP讯,康泰生物(300601.SZ)公告,公司研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用 人群项目于今日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,本品符合药品注册的有 关要求,批准本品在慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 ...
康宁杰瑞制药-B(09966):JSKN027 IND申请获CDE正式受理
智通财经网· 2025-12-17 10:17
智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,公司自主研发的程序性死亡配体1(PD-L1)/血管内 皮生长因子受体2(VEGFR2)双特异性抗体偶联药物(ADC(s))JSKN027新药临床试验(IND)申请,已获国 家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理。本公司计划开展JSKN027用于治疗晚期恶性 实体瘤的I期临床研究,旨在评估其在该等患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征以 及初步抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。 目前,全球范围内尚无单独靶向VEGFR2或者同时靶向PD-L1与VEGFR双通路的ADC进入临床研究。 JSKN027是全球首款进入临床研究阶段的PD-L1/VEGFR2双抗ADC药物。临床前数据显示,JSKN027在 体外及体内模型中均表现出显著的肿瘤抑制活性。GLP毒理学研究显示,该药物在最高剂量下耐受性良 好。基于其细胞毒杀伤、抗血管生成及免疫调节等多重作用机制,JSKN027有望为多种实体瘤治疗提供 新的治疗选择。 ...
海翔药业(002099.SZ):NWRD08注射液完成Ⅱ期临床首例受试者入组
智通财经网· 2025-12-17 10:13
公告显示,NWRD08注射液是我国自主研发的首个针对HPV16/18阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变 (HSIL)进入Ⅱ期临床阶段的新一代治疗性核酸药物,其通过激活特异性T细胞免疫清除感染细胞。与预 防性HPV疫苗不同,其专门针对已感染HPV并出现相关病变的患者。NWRD08通过激活机体特异性 CD8+T细胞免疫应答,精准识别并清除被HPV16/18感染的细胞,从根源上阻止疾病进展。与传统的手 术切除相比,该疗法可使女性患者保留完整的宫颈。 海翔药业(002099.SZ)公告,公司获悉北京国信海翔股权投资合伙企业(有限合伙)(简称"国信海翔")参投 公司诺未生物技术(无锡)有限公司(简称"诺未生物")自主研发的中国首款现货型肿瘤治疗性疫苗 NWRD08注射液Ⅱ期临床试验在北京协和医院等多家医院正式启动,并已完成首例受试者入组及给 药。 ...
智飞生物自主研发MVA猴痘疫苗临床试验申请获受理 瞄准6岁以上人群防护
Jin Rong Jie· 2025-12-17 10:11
此次智飞生物获受理的猴痘疫苗,核心定位为预防猴痘病毒引起的猴痘疾病,拟适用于6周岁及以上人 群。在技术路线上,该疫苗采用减毒活疫苗技术,选用改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株进行生产。据了 解,Ankara株的核心优势在于无法在人体细胞中有效复制,不会在体内扩散或造成继发传播,具备较高 的安全性,这为后续临床试验的推进和未来潜在的临床应用奠定了重要基础。 对于此次临床试验申请获受理的意义,智飞生物表示,这标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵建设中 实现关键性突破,是公司聚焦创新技术、强化核心攻关的重要成果。从行业价值来看,这一进展不仅将 赋能公司长期稳健发展,更能推动我国重大传染病防控自主创新能力的提升。若项目后续进展顺利,将 进一步丰富其疫苗产品品种,完善产品布局,进而强化市场地位。 责任编辑:山上 关键词阅读:智飞生物 12月17日,智飞生物发布公告称,其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的改良型安 卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗,已正式获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理。根 据相关规定,自受理之日起60日内,若未收到药审中心的否定或质疑意见,智飞龙科马即可按照提交的 方案开展临 ...
国产突破!智飞生物MVA猴痘减毒活疫苗获NMPA受理,有望填补国内防控空白
Jin Rong Jie· 2025-12-17 10:11
根据相关监管规定,自受理之日起60日内,若智飞龙科马未收到药审中心的否定或质疑意见,即可按照 提交的方案正式启动临床试验。目前国内猴痘疫苗市场仍为空白,智飞生物此次获得临床试验受理,有 望填补这一重要防控工具的缺失。 猴痘疫情防控需求凸显疫苗研发紧迫性 猴痘作为一种由猴痘病毒引发的人畜共患病,其临床表现和传播特征呈现出鲜明的流行病学特点。疾病 病程主要划分为入侵期和皮疹期两个阶段,入侵期通常持续0至5天,患者会出现发烧、剧烈头痛、淋巴 结肿大、背痛、肌肉酸痛及极度虚弱等典型症状。 淋巴结肿大成为猴痘区别于其他类似传染病的关键诊断特征,这一独特症状为临床医生提供了重要的鉴 别诊断依据。在传播途径方面,猴痘病毒主要通过密切皮肤接触传播,特别是性接触途径,同时也可通 过接触被病毒污染的衣物、床单等物品,以及长时间面对面的呼吸道飞沫进行传播。 12月17日,智飞生物发布重要公告,其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的改良型 安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗正式获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理。这一 里程碑式进展标志着国产猴痘疫苗研发迈入关键阶段,为我国传染病防控体系建设注入新的动力。 智 ...
康泰生物:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)获临床试验批准
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-17 10:09
康泰生物公告,公司研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目于今日获得国 家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人 民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品在慢性乙型肝炎 功能性(临床)治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 ...