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远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx 中国II...
2025-05-12 11:23
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 該產品在全球範圍內的註冊上市工作正順利推進。TLX591-CDx 於二零二一年十一月在 澳大利亞獲批上市,同年十二月在美國獲批上市;於二零二二年十月在加拿大獲批上市; 於二零二三年三月在美國批准擴展適應症,用於篩選可接受 PSMA 靶向放射性核素治 療的前列腺癌患者,並於二零二四年十月在澳大利亞、加拿大相繼批准擴展該適應症; 通過非集中審評程序,於二零二五年一月推薦在歐洲經濟區國家上市,同年二月在英國 獲批上市,並通過互認程序,相繼在丹麥、挪威、馬爾他、盧森堡、荷蘭、瑞典、法國、 芬蘭、愛爾蘭、捷克獲批上市;並於同年三月獲得巴西批准上市。該產品已在二零二四 年實現銷售額 7.83 億澳元(5.17 億美元);二零二五年第一季度銷售額為 1.51 億美元, 同比增長約 35%。 該產品海外臨床研究方面,TLX591-CDx 於二零二二年二 ...
加科思(01167) - 自愿公告 SHP2抑制剂Sitneprotafib联用研究数据发表於学术期...
2025-05-08 22:02
(股份代號:1167) 自願公告 SHP2抑制劑SITNEPROTAFIB聯用研究數據發表於學術期刊 本公告由加科思藥業集團有限公司(「本公司」或「加科思」,連同其附屬公司,統稱「本集 團」)自願刊發,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務發展的資料。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容 而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 JACOBIO PHARMACEUTICALS GROUP CO., LTD. 加 科 思 藥 業 集 團 有 限 公 司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ) Sitneprotafib(JAB-3312)是一種高選擇性的SHP2抑制劑,具有同類最佳潛力。加科思目前 正在中國、美國和歐洲進行多項JAB-3312的臨床試驗,包括和KRAS G12C抑制劑glecirasib 等項目的聯合用藥試驗。與glecirasib聯合用藥的三期臨床試驗於2024年2月在中國國家藥 品監督管理局藥品評審中心獲批。 香港聯合交易所有限公 ...
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新產品STC3141在中国开展的II期临床研究...
2025-05-06 08:55
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願性公告 本集團全球創新產品 STC3141 在中國開展的 II 期臨床研究成功達到臨床終點 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)之 董事會(「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告,本集團全資擁有附屬公司 Grand Medical Pty Ltd.(一間本集團在 澳洲設立的創新藥研發中心)開發的全球創新藥物 STC3141,在中國開展的用於治 療膿毒症的 II 期臨床研究成功達到臨床終點,該臨床研究進度處於全球膿毒症研究 領域前列,這是本集團在危重症領域的又一重大研發進展。同時,STC3141 是全球 首個以重新構建免疫穩態為核心的膿毒症治療方案,實現了治療維度的重大升級, 在現有的抗感染、液體復蘇和維持器官運轉等對症支持治療的基礎上,針對機體免 疫失調這個核心病因加以精准調節,幫助身體恢復平衡,填補了當前膿毒症針對病 因治療的臨床空白。這次臨床研究的成功有望推動膿 ...
远大医药(00512) - 自愿性公告: 全球创新温度敏感性栓塞剂在中国的註册性临床研究完成首例患者...
2025-01-02 09:04
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 全球創新溫度敏感性栓塞劑在中國的註冊性臨床研究 完成首例患者入組 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事 會(「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告,本集團全球創新溫度敏感性栓塞劑產品 GPN00289 在中國開展的用 於原發性肝癌經動脈化療栓塞的註冊性臨床研究,於近日完成了首例患者入組。該研 究是一項前瞻性、多中心、隨機、平行對照臨床研究,旨在評估 GPN00289 用於原發 性肝癌經動脈化療栓塞的安全性和有效性。此次 GPN00289 的註冊性臨床研究完成首 例患者入組是本集團在核藥抗腫瘤診療領域在腫瘤介入方向上的又一次重大的研發進 展。 GPN00289 是一款獲得中國國家藥品監督管理局(「藥監局」)創新型醫療器械資質認 定的溫度敏感性栓塞材料,用於治療富血管的良性及惡性腫瘤。該產品具有溫度響應 且可塑高的特點,可隨溫度的變化發生液固相轉變,對大小不同、形狀各 ...
加科思(01167) - 自愿公告加科思在2024年第66届美国血液学年会上展示了BET抑制剂JAB...
2024-12-08 23:50
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 JACOBIO PHARMACEUTICALS GROUP CO., LTD. 加科思藥業集團有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:1167) 自願公告 加科思在2024年第66屆美國血液學年會上展示了 BET抑制劑JAB-8263治療骨髓纖維化的初步臨床數據 本公告由加科思藥業集團有限公司(「本公司」或「加科思」,連同其附屬公司,統 稱「本集團」)自願刊發,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務發 展的資料。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司在加利福尼亞州聖地牙哥 舉行的2024年第66屆美國血液學會(「ASH」)年會上展示了BET抑制劑JAB-8263 治療骨髓纖維化(MF)臨床一期的初步數據。 資料顯示,JAB-8263具有良好的耐受性,二期推薦劑量為0.3毫克(每日給藥)。 JAB-8263單藥治療骨髓纖維化適應症的初步療效資料是令人鼓舞的。大多數 ...