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康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批 為中国...
2026-01-30 04:07
自願性及業務進展公告 創新藥磷酸蘆可替尼乳膏中國上市許可申請獲批 為中國批准的首款且唯一用於白癜風治療的靶向藥 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CHINA MEDICAL SYSTEM HOLDINGS LIMITED 康哲藥業控股有限公司* (於開曼群島註冊成立的有限公司) (香港股份代號:867) (新加坡股份代號:8A8) 在產品正式獲得NDA批准之前,本集團受益於國家賦予海南自由貿易港及樂城先行區 (「樂城先行區」)「先行先試」政策、「港澳藥械通」政策、北京市及天津自貿試驗 區的臨床急需進口藥品政策,已啟動磷酸蘆可替尼乳膏的試點應用。目前博鰲超級醫院 已為超7,000名非節段型白癜風患者開具磷酸蘆可替尼乳膏處方,且廣州、深圳、東莞、 佛山、中山、珠海、江門、惠州、北京及天津共二十餘家醫院已提供該藥品處方服務。 磷酸蘆可替尼乳膏在境外開展的兩項相同設計的III期雙盲、隨機、安慰劑對照研究 (TRuE-V1和TRuE-V2)中,產品治療 ...
歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼宣佈同类首创每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他(A...
2026-01-29 10:50
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告乃歌禮製藥有限公司(「本公司」或「歌禮」,連同其附屬公司稱為「本集 團」)自願作出,以使本公司股東及潛在投資者了解本集團的最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)宣佈,同類首創(first-in-class)、每日一次口服 小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他(ASC40)在中重度尋常性痤瘡患者 中的III期開放標籤研究(NCT06248008)取得積極頂線結果。 於近期完成的該第二項III期研究是一項在中國開展的開放標籤的多中心研究, 旨在評估地尼法司他(ASC40)在240例中重度尋常性痤瘡患者中的長期安全性。 這240例患者均接受了40周的每日一次地尼法司他(ASC40)治療,且此前均接受 過12周的地尼法司他(ASC40)或安慰劑治療。主要終點包括:(1)治療期間發生的 不良事件(treatment-emergent adverse event,TEAE)的發生率; ...
杭州邦顺製药股份有限公司 - B(H0339) - 整体协调人公告-委任
2026-01-21 16:00
香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Hangzhou Bangshun Pharmaceutical Co., Ltd. 杭州邦順製藥股份有限公司 (於中華人民共和國成立的股份有限公司) 警告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)與證券及期貨事務監察委員會 (「證監會」)的要求而刊發,僅用作提供資訊予香港公眾人士。 閣下閱覽本公告,即代表 閣下知悉、接納並向杭州邦順製藥股份有限公司(「本 公司」)、其獨家保薦人、保薦人兼整體協調人、整體協調人、顧問或包銷團成員 表示同意: 1 (a) 在聯交所網站刊發本公告,並不引起本公司、其獨家保薦人、保薦人兼整體 協調人、整體協調人、顧問或包銷團成員在香港或任何其他司法權區必須進 行發售或配售的責任。本公司概不保證將會進行發售或配售; (b) 本公告所涉及的上市申請並未獲批准,聯交所及證監會或會接納、發回或拒 絕有關的公開發售及╱或上市申請; (c) 本公告不應被視為誘使認購或購買任何證券, ...
石药集团(01093) - 石药创新製药股份有限公司截至2025年12月31日止年度之业绩预告
2026-01-15 11:25
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 (股份代號:1093) (於香港註冊成立之有限公司) 石藥創新製藥股份有限公司 截至2025年12月31日止年度之業績預告 按深圳證券交易所之相關規定,石藥集團有限公司(「本公司」)之附屬公司石藥創新製藥股份 有限公司(「石藥創新」,其股份於深圳證券交易所創業板市場上市( 股票代碼:300765)),已 於2026年1月15日發佈其截至2025年12月31日止年度之業績預告公告(「業績預告公告」)於深 圳證券交易所網站資訊披露頁面http:// www.szse.cn/ disclosure/listed/ notice/index.html。 本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導 性陳述或重大遺漏。 本公告附錄(「附錄」)所載由石藥創新根據中國企業會計準則編製之業 ...
博安生物(06955) - 公告(1)成交量异常变动及(2)地舒单抗(60MG)在玻利维亚获批上市
2026-01-11 10:15
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 就 因 本 公 告 的全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何 責 任。 本公司董事會(「董事會」)注意到本公司股份(「H股」)於2026年1月9日的成 交 量 有 所 上 升。經 就 本 公 司 作 出 在 有 關 情 況 下 屬 合 理 之 查 詢 後,董 事 會 確 認,除 下 文 所 披 露 者 外,其 並 不 知 悉(i)任 何 導 致 該 等 成 交 量 變 動 的 原 因; (ii)任 何 須 公 佈 以 避 免 本 公 司 證 券 出 現 虛 假 市 場 的 資 料;或(iii)任何根據香 港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部 須 予 披 露 的 內 幕 消 息。 董事會已獲其控股股東綠葉製藥集團有限公司(「綠葉製藥」,連 同 其 附 屬 公司統稱「綠葉製藥集團」)通 知,於2025年12月12日,綠 葉 製 藥 的 全 資 附 屬 公 司Luye Geneora Holding Limited ...
先声再明医药股份有限公司(H0300) - 整体协调人公告-委任
2026-01-08 16:00
Simcere Zaiming Pharmaceutical Co., Ltd. 先聲再明醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司) 警告 香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任 。 Simcere Zaiming Pharmaceutical Co., Ltd. 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及證券及期貨事務監察委員 會(「證監會」)的要求而刊發,僅用作提供資料予香港公眾人士。 閣下閱覽本公 告,即表示 閣下知悉、接納並向先聲再明醫藥股份有限公司(「本公司」)、其聯 席保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意: 於本公司招股章程根據香港法例第32章公司(清盤及雜項條文)條例送呈香港公司 註冊處處長登記前,本公司不會向香港公眾人士提出要約或邀請。倘於適當時候 向香港公眾人士提出要約或邀請,有意投資者務請僅依據於香港公司註冊處處長 登記的本公司招股章程作出投資決定,其印刷本將於發售期內向公眾人士提供。 1 ...
翰森制药(03692) - 自愿公告 -阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)第五项适应症获国家药品监督管理局签...
2026-01-08 09:46
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願公告 阿美樂® (甲磺酸阿美替尼片)第五項適應症 獲國家藥品監督管理局簽發藥品註冊證書 翰森製藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董 事會」)欣然宣佈,本集團創新藥阿美樂® (甲磺酸阿美替尼片)獲中國國家藥品監 督管理局(「NMPA」)簽發的藥品註冊證書,批准增加「阿美樂®聯合培美曲塞和 鉑類化療藥物適用於具有表皮生長因子受體(「EGFR」)外顯子19缺失或外顯子 21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(「NSCLC」)成人患者的一 線治療」適應症。此為阿美樂®獲批的第五項適應症。 關於阿美樂® 阿美樂® (甲磺酸阿美替尼片)是中國首個原研三代EGFR-TKI創新藥,此前已於 中國獲批四項適應症,分別為:二零二零年獲批用於既往經EGFR-TKI治療進 展,且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者;二零二一年獲批用於 具有EGFR外顯子19 ...
畢得醫藥股東擬合計減持不超3%股份
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-06 10:38
Core Viewpoint - Bidu Pharmaceutical (688073.SH) announced a share reduction plan by its shareholders due to liquidity needs, involving a total of up to 336,000 shares, which represents approximately 2.6% of the company's total share capital [1] Group 1: Shareholder Reduction Plans - Shareholder Xinxin Management plans to reduce its holdings by up to 1.14% of the total share capital through block trades and 0.40% through centralized bidding [1] - Shareholder Landan Management intends to reduce its holdings by up to 0.86% through block trades and 0.40% through centralized bidding [1] - Shareholder Wu Bo plans to reduce his holdings by up to 0.20% through centralized bidding [1]
畢得醫藥(688073.SH)股東擬合計減持不超3%股份
智通财经网· 2026-01-06 10:24
Core Viewpoint - Bidu Pharmaceutical (688073.SH) announced a share reduction plan by its shareholders due to liquidity needs, involving a total of up to 336,000 shares, which represents approximately 2.6% of the company's total share capital [1] Group 1: Shareholder Reduction Plans - Shareholder Xinxin Management plans to reduce its holdings by up to 1.14% of the total share capital through block trades and 0.40% through centralized bidding [1] - Shareholder Landan Management intends to reduce its holdings by up to 0.86% through block trades and 0.40% through centralized bidding [1] - Shareholder Wu Bo plans to reduce his holdings by up to 0.20% through centralized bidding [1]
華海藥業獲得左卡尼汀注射液藥品註冊證書
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-06 09:46
Core Viewpoint - Huahai Pharmaceutical (600521.SH) has received approval from the National Medical Products Administration for the registration certificate of L-carnitine injection, which is used to treat complications arising from secondary carnitine deficiency in patients with chronic kidney failure undergoing long-term hemodialysis [1] Group 1 - The L-carnitine injection is indicated for symptoms such as cardiomyopathy, skeletal muscle disease, arrhythmia, hyperlipidemia, low blood pressure, and muscle cramps during dialysis [1] - The approval of L-carnitine injection enriches the company's product line and enhances its market competitiveness [1] - The product is classified as a Category 4 chemical drug, which is considered equivalent to passing the consistency evaluation according to national policies [1]