生物制药
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康希诺生物(06185) - 自愿公告 - 曼海欣获得《药品补充申请批准通知书》
2026-02-24 08:39
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部 或任何部分內容所產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CanSino Biologics Inc. 康希諾生物股份公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:6185) 康希諾生物股份公司 Xuefeng YU 自願公告 董事長 曼海欣®獲 得《藥 品 補 充 申 請 批 准 通 知 書》 本 公 告 由 康 希 諾 生 物 股 份 公 司(「本公司」)自 願 作 出。 本 公 司 欣 然 宣 佈,本 公 司 已 獲 得 中 國 國 家 藥 品 監 督 管 理 局(「國家藥監局」)出 具 的《藥 品 補 充 申 請 批 准 通 知 書》,根 據 該 通 知 書,國 家 藥 監 局 已 批 准 本 公 司 的 ACYW135群 腦 膜 炎 球 菌 多 糖 結 合 疫 苗(CRM197載 體)(「MCV4」,商 品 名 稱:曼 海 欣®)的適用人群年齡範圍由「3月齡到3週歲(47月齡)兒童」擴大至「3月齡到6週歲(83 月 齡)兒 童」的 補 ...
三生国健(688336.SH)业绩快报:2025年归母净利润29.39亿元,同比上升317.09%
Ge Long Hui A P P· 2026-02-24 08:35
报告期末,公司财务状况良好,总资产额为88.87亿元,较年初增长48.99%;归属于母公司的所有者权 益为84.57亿元,较年初增长51.89%。 格隆汇2月24日丨三生国健(688336.SH)公布2025年年度业绩快报,2025年公司实现营业收入41.99亿元, 较上年增加251.81%;归属于母公司所有者的净利润29.39亿元,较上年涨幅317.09%;扣除本年度确认 的政府补助收益、理财产品利息收入、固定资产处置损失、参股公司分红收益及营业外支出后,归属于 母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润28.05亿元,涨幅1041.01%。 营业总收入、营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常 性损益的净利润、基本每股收益、总资产、归属于母公司的所有者权益以及归属于母公司所有者的每股 净资产相比上年同期均出现较大幅度的增长,该增长主要由于报告期内公司与辉瑞公司(Pfizer Inc.)达成 重要合作,公司收到辉瑞公司就707项目支付的授权许可首付款并相应确认收入约28.90亿元。 ...
康希诺:ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得补充申请批准通知书
Ge Long Hui· 2026-02-24 08:33
曼海欣®为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,于2021年12月获批上市。其上市缩小了我国在该领 域与发达国家的差距,填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白,为我国6周岁及以下儿童流脑疾病的 预防提供了更优解决方案。曼海欣®凭借其创新优势,展现出强劲的市场表现力,实现了市场占有率的 不断攀升。 格隆汇2月24日丨康希诺(688185.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通 知书》,公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(以下简称"MCV4")适用人 群年龄范围由"3月龄~3周岁(47月龄)儿童"扩大至"3月龄~6周岁(83月龄)儿童"。 ...
三生国健(688336.SH)2025年度归母净利润29.39亿元 同比增长317.09%
智通财经网· 2026-02-24 08:23
营业总收入、营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常 性损益的净利润、基本每股收益、总资产、归属于母公司的所有者权益以及归属于母公司所有者的每股 净资产相比上年同期均出现较大幅度的增长,该增长主要由于报告期内公司与辉瑞公司(PfizerInc.)达成 重要合作,公司收到辉瑞公司就707项目支付的授权许可首付款并相应确认收入约28.90亿元。 智通财经APP讯,三生国健(688336.SH)发布公告,2025年公司实现营业收入41.99亿元,较上年增加 251.81%。归属于母公司所有者的净利润29.39亿元,较上年涨幅317.09%。 ...
成大生物:冻干人用狂犬病疫苗获得药品注册证书
Jin Rong Jie· 2026-02-24 07:52
成大生物公告称,公司全资子公司成大生物有限公司收到国家药品监督管理局签发的冻干人用 狂犬病 疫苗《药品注册证书》。该疫苗采用世界卫生组织推荐的人二倍体细胞MRC-5为细胞基质,产品安全 性、免疫原性及免疫持久性表现优良,尤其适用于过敏体质者、老年人、儿童等免疫力相对薄弱人群。 该产品为国内首个同时涵盖"简易4针法"、"2-1-1"及"5针法"三种免疫程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗。 本次"简易4针法"免疫程序获批,标志着我国人二倍体细胞狂犬病疫苗在免疫程序适应性方面取得新突 破。 ...
成大生物:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得药品注册证书
Ge Long Hui· 2026-02-24 07:41
公司本溪子公司研发的人用二倍体狂犬疫苗,采用世界卫生组织推荐的人二倍体细胞MRC-5为细胞基 质,该细胞源自健康人胚肺组织,产品安全性、免疫原性及免疫持久性表现优良,尤其适用于过敏体质 者、老年人、儿童等免疫力相对薄弱人群。该产品为国内首个同时涵盖"简易4针法"、"2‑1‑1"及"5针 法"三种免疫程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗。本次"简易4针法"免疫程序获批,标志着我国人二倍体细 胞狂犬病疫苗在免疫程序适应性方面取得新突破。依托多样化免疫程序,产品可适配不同暴露等级、不 同时间安排及不同依从性人群,提供更科学、个性化的接种方案,有利于提升全程免疫完成率,优化暴 露后预防策略。人用二倍体狂犬疫苗具备差异化竞争优势,将进一步丰富公司产品梯队,同时能够更好 地满足临床需求。 格隆汇2月24日丨成大生物(688739.SH)公布,公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司(以下简称"本溪 子公司")于近日收到国家药品监督管理局签发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(以下简称"人用二 倍体狂犬疫苗")《药品注册证书》。 ...
上海莱士:血液制品中的罕见病药物仍适用3%简易征收,其他血液制品业务不再适用3%简易征收
Sou Hu Cai Jing· 2026-02-24 07:21
来源:市场资讯 针对上述提问,上海莱士回应称:"您好!感谢您对我公司的关心和支持!依据国家增值税新政,血液 制品中的罕见病药物仍适用3%简易征收,其他血液制品业务不再适用3%简易征收,该调整属于行业统 一政策。若实行,对行业有一定影响。公司将通过优化采购管理、增强进项抵扣管理力度等合规方式降 低政策变动带来的影响。谢谢。" 声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。 有投资者在互动平台向上海莱士提问:"请问公司增值税征收方式是否从 3% 简易征收调整为 13% 一般 征收?本次税率调整预计增加的税收成本是多少?对公司利润影响金额为多少,是否构成重大影响?" ...
辉瑞中国与先为达生物达成合作,加速偏向型GLP-1商业化进程
Cai Jing Wang· 2026-02-24 06:35
2月24日,辉瑞中国与杭州先为达生物(以下简称先为达生物)宣布,双方就新一代偏向型GLP-1受体 激动剂埃诺格鲁肽注射液(英文:Ecnoglutide injection,以下简称:埃诺格鲁肽)达成商业化战略合作 协议。根据协议,辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益,迈出其全球代谢领域战略布局在中 国的第一步;同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人(MAH),负责许可产品的研发、注 册、生产及供应。 先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额,包括首付款、注册及销售里程碑付 款。埃诺格鲁肽是由先为达生物自主研发的新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,将为2型糖尿病及长 期体重管理相关患者提供更为精准的治疗方案。 ...
前沿生物与葛兰素史克达成小核酸药物全球授权许可合作 累计或将获得最高超10亿美元收益
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-02-24 04:42
春节假期归来,科创板创新药企前沿生物(688221)传来好消息。2月23日晚间,公司披露与葛兰素史克 达成一项独家授权许可协议(以下简称"协议")。根据该协议,葛兰素史克将获得公司两款小核酸(siRNA) 管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利,其中一款候选药物已进入新药临床试验申请 (IND)阶段,另一款为临床前候选药物。 本次与全球领先的生物制药企业葛兰素史克达成此项协议,体现了公司在小核酸药物研发领域的技术实 力与平台价值正获得国际市场认可。此次合作将借助GSK在全球临床开发与商业化方面的资源与经验, 加速公司管线的国际化价值转化,并为后续推进产品商业化、拓展全球合作奠定坚实基础。 据介绍,小核酸药物为近年来全球医药领域的重要发展方向。小核酸疗法通过实现对传统药物无法作用 的靶点的精准基因沉默、提供持久且高度特异性的疗效,以及构建适用于多种疾病的通用平台,从而克 服了传统药物研发的三大困境。目前,小核酸药物研发已从罕见病向心脑血管疾病、代谢性疾病等慢性 病领域加速扩展,显示出广阔的市场前景。 (CIS) 对于此次合作,前沿生物董事长、首席执行官谢东博士表示:"我们深感振奋能与全球生物制药企业葛 ...
东方证券:自体CAR-T价格劣势格外突出 in vivo CAR-T是解决问题潜力方向
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-24 03:58
东方证券发布研报称,自体CAR-T凭借优异的疗效具备极大的吸引力,2025年全球销售额已接近60亿美 元。近期TCE优异的数据引起市场对自体CAR-T前景的担忧,主要因为疗效接近的情况下自体CAR-T复 杂的制备和使用过程,以及高昂的成本带来的价格劣势格外突出。in vivo CAR-T是解决以上问题极具 潜力的方向,目前整体处于临床早期,初步数据已经验证疗效,安全性有望优于自体CAR-T,MNC已 下场达成众多大额合作交易或收购,国内企业布局数量众多,未来有望达成多项交易。 CAR-T是血液瘤疗效天花板和单次给药即可"治愈"的代名词,全球已有15款自体CAR-T获批,2025年销 售额已达59亿美元(同比+30%)。ASH2025大会披露了BCMATCE(T细胞接合器)特立妥单抗联合达雷妥 尤单抗治疗复杂/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的MajesTEC-3研究数据,疗效表现不弱于CARVYKTI, PFS率甚至更优,同时安全性良好,这使得自体CAR-T复杂的生产、使用过程和高昂的成本、价格等劣 势凸显,亟需新的突破。 2025年以来,已发生超10项in vivo CAR-T相关交易,阿斯利康、艾伯维、B ...