CanSino Biologics Inc. 康希諾生物股份公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：6185） 自願公告 獲 得PIC/S GMP認 證 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部 或任何部分內容所產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本次通過PIC/S GMP認 證，標 誌 著 本 公 司 的 生 產 和 質 量 管 理 體 系 符 合PIC/S GMP 的標準，將有助於推進MCV4、PCV13 i 在馬來西亞及其他PIC/S成員國藥品註冊上 市的工作。 本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 康希諾生物股份公司 Xuefeng YU 董事長 香港，2026年3月5日 於本公告日期，本公司董事會包括執行董事Xuefeng YU博士、Shou Bai CHAO博 士 及王靖女士；非執行董事李志成先生；以及獨立非執行董事張耀樑先生、左敏先 生及紀雪峰女士。 本 公 告 由 康 希 諾 生 物 股 份 公 司（「本公司」）自 願 作 出。 ...

2月27日，A股市场震荡上行，创新药板块承压，科创创新药ETF汇添富（589120）微跌0.25%，资金持续逆势涌入，科创创新药ETF汇添富 （589120）已连续3日强势吸金超2800万元！ 科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数成分股涨跌不一，康诺希涨超6%，博瑞医药涨超4%，益方生物涨超3%，皓元生物等上涨，百济神州、 百利天恒等回调。 【科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数前十大成分股】 | 序号 | 代码 | 名称 | 申万一级行业 | 涨跌幅 | 估算权重 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 688235 | 百济神州-U | 医药生物 | -2.18% | 10.19% | | 2 | 688578 | 艾力斯 | 医药生物 | -0.02% | 9.07% | | 3 | 688506 | 百利天恒 | 医药生物 | -4.18% | 8.25% | | 4 | 688180 | 君实生物-U | 医药生物 | 0.18% | 6.60% | | 5 | 688331 | 荣昌生物 | 医药生物 | -0.33% | 6 ...

公告指出，该疫苗为我国脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，其适用人群年龄范围的扩大预计将对公司业绩 产生积极影响。 近日，康希诺发布公告称，公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）适用人群 年龄范围由"3月龄~3周岁（47月龄）儿童"扩大至"3月龄~6周岁（83月龄）儿童"。 ...

政策动向 国家药监局药审中心发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》 2月24日，中国药审官微发布消息显示，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促 进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），加大对罕见病药物研发的支持力度，进一步 完善罕见病药物技术指导原则体系，鼓励和加速推动罕见病药物研发上市，在国家药品监督管理局的部 署下，药审中心组织制定了《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》，自发布之日起施行。 药械审批 恒瑞医药：1类创新药SHR-1918注射液获受理并纳入优先审评程序 2月24日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受 理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。 该药品用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。SHR-1918注 射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体，通过抑制ANGPTL3的活性，从 而降低血清中的甘油三酯（TG）和LDL-C水平。截至目前，相关项目累计研发投入约2 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通 知书》，公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（以下简称"MCV4"）适用人 群年龄范围由"3月龄~3周岁（47月龄）儿童"扩大至"3月龄~6周岁（83月龄）儿童"。现将相关情况公告 如下： 一、产品及补充申请情况 药品名称：ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） 商品名称：曼海欣? 特此公告。 上市许可持有人：康希诺生物股份公司 主要审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审 查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品适用人群年龄范围由"3月龄~3周岁（47月 龄）儿童"扩大至"3月龄~6周岁（83月龄）儿童"。 二、产品其他相关情况 曼海欣?为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，于2021年12月获批上市。其上市缩小了我国在该领 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 康希诺生物股份公司 关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）获得补充申请批准通知书的公告 证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2026-003 康希诺生物股份公司 关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 一、产品及补充申请情况 药品名称：ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） 商品名称：曼海欣? 剂型：注射剂 载体）获得补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通 知书》，公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（以下简称"MCV4"）适用人 群年龄范围由"3月龄~3周岁（47月龄）儿童"扩大至"3月龄~6周岁（83月龄）儿童"。现将相关情况公告 如下： 注册分类：预防用生物制品 准文号：国药准字S20210054 上市许可持有人：康希诺生物股份公司 主 ...

曼海欣®为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，于2021年12月获批上市。其上市缩小了我国在该领 域与发达国家的差距，填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白，为我国6周岁及以下儿童流脑疾病的 预防提供了更优解决方案。曼海欣®凭借其创新优势，展现出强劲的市场表现力，实现了市场占有率的 不断攀升。 格隆汇2月24日丨康希诺(688185.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通 知书》，公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（以下简称"MCV4"）适用人 群年龄范围由"3月龄~3周岁（47月龄）儿童"扩大至"3月龄~6周岁（83月龄）儿童"。 ...

每经AI快讯，2月24日，康希诺(688185.SH)公告称，公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 （CRM197载体）适用人群年龄范围由"3月龄~3周岁（47月龄）儿童"扩大至"3月龄~6周岁（83月龄） 儿童"。该疫苗为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，其适用人群年龄范围的扩大预计将对公司业 绩产生积极影响。 ...

曼海欣®为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，于2021年12月获批上市。其上市缩小了我国在该领 域与发达国家的差距，填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白，为我国6周岁及以下儿童流脑疾病的 预防提供了更优解决方案。曼海欣®凭借其创新优势，展现出强劲的市场表现力，实现了市场占有率的 不断攀升。 格隆汇2月24日丨康希诺(688185.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通 知书》，公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（以下简称"MCV4"）适用人 群年龄范围由"3月龄~3周岁（47月龄）儿童"扩大至"3月龄~6周岁（83月龄）儿童"。 ...