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东阳光药:靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体新药HEC-648注射液临床试验申请获中国国家药品监督管理局受理
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-24 09:48
东阳光(600673)药(06887)发布公告,2026年2月24日,中国国家药品监督管理局药品审评中心("药品 审评中心")正式受理本集团提交的靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体新药HEC-648注射液临床试验申 请,预计将于2026年正式启动I期临床研究。 本集团秉持"科学创制新药,品质健康生活"的使命,立项研发尼帕病毒抗体药物作为战略储备,既是布 局新发突发传染病防控、践行行业价值,也是助力国家筑牢生物安全与公共卫生防线、服务"一体化健 康"战略、提升医药核心技术自主可控与全球公共卫生治理话语权的关键行动。 ...
财务稳健增强创新及全球化引擎动力,复星马年展现强劲增长势头
Jin Rong Jie· 2026-02-24 09:47
Core Insights - Fosun International has continued its strong growth momentum in 2026, particularly in tourism, consumption, and innovative pharmaceuticals, driven by the commercialization of innovative results and deepening global operations [1][2] Tourism and Consumption - During the Spring Festival, Fosun's tourism and consumption sectors showed robust growth, with Shanghai Yuyuan Mall receiving nearly 1.2 million visitors, a year-on-year increase of over 20% [1] - Club Med's five domestic resorts achieved an average occupancy rate of 90% during the core holiday period [1] - Atlantis Sanya reported a total revenue of 124 million yuan during the Spring Festival, marking a 20% year-on-year increase and setting a record for the holiday [1] Innovative Pharmaceuticals - Fosun's innovative pharmaceutical sector has seen significant developments, with its subsidiary, Fuhong Hanlin, receiving clinical trial approvals for HLX15-SC from both the Chinese National Medical Products Administration and the FDA [2] - HLX15, a biosimilar to Daratumumab, has a projected global sales potential of approximately $12.88 billion in 2024 [2] - Fosun Pharma's innovative drug revenue exceeded 6.7 billion yuan in the first three quarters of 2025, representing an 18.09% year-on-year growth, with innovative drugs accounting for 32% of the pharmaceutical segment [3] Strategic Collaborations and Agreements - Fosun Pharma's subsidiary, Yaoyou Pharmaceutical, signed a global exclusive licensing agreement with Pfizer for the oral GLP-1 drug YP05002, with potential total payments exceeding $2 billion [4] - A strategic cooperation agreement with Clavis Bio could yield up to $7.25 billion in payments for developing innovative therapies [4] - The self-developed small molecule inhibitor FXS6837 has entered a global licensing partnership, and the rare disease treatment Rumaine has received breakthrough therapy designation in Saudi Arabia [4] Globalization and Revenue Growth - Fosun's overseas revenue reached 53% of total revenue in the first half of 2025, marking a historical high [7] - The overseas revenue from Fosun Pharma's innovative drugs grew by 184%, surpassing 10 billion yuan [7] - Club Med's global performance reached 9.25 billion yuan in the first half of 2025, with an 11% increase in operating profit [7] Financial Health and Debt Management - Fosun's total debt-to-capital ratio was 53% in the first half of 2025, with a decrease in debt costs [11] - Significant capital was raised through the sale of stakes in various subsidiaries, including a 3.1 billion euro stake in Luz Saúde and a 7.03 billion euro stake in HAL [11] - The company secured a record offshore syndicated loan of $990 million, the highest in five years, and issued $400 million in bonds [11] Conclusion - With a focus on innovation and globalization, Fosun International is positioned for sustainable growth, enhancing its long-term valuation flexibility as it continues to realize innovative results and deepen its global presence [10][11]
康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药磷酸芦可替尼乳膏增加特应性皮炎(AD)适应症...
2026-02-24 09:47
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CHINA MEDICAL SYSTEM HOLDINGS LIMITED 康哲藥業控股有限公司* (於開曼群島註冊成立的有限公司) 磷酸蘆可替尼乳膏已在輕中度AD的一項隨機、雙盲、安慰劑對照中國三期藥物臨床研 究成功達到主要終點,即使用產品治療8周,達到研究者整體評估(IGA)評分為0或1 分,且較基線改善≥2分的受試者比例,顯著高於安慰劑(63.0% vs 9.2%,P<0.001)。 關鍵次要終點,磷酸蘆可替尼乳膏治療8周達到濕疹面積及嚴重程度指數評分較基線至 少改善75%(EASI 75)的受試者比例亦顯著優於安慰劑(78.0% vs 15.4%,P<0.001)。 安全性方面,治療期出現的不良事件(TEAE)的嚴重程度大多數為輕度或中度,未發 生導致研究藥物用藥終止的TEAE,整體安全耐受性良好。 (香港股份代號:867) (新加坡股份代號:8A8) 自願性及業務進展公告 創新藥磷酸蘆可替尼乳膏增加 ...
恒瑞医药(01276.HK):SHR-1918注射液药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序
Ge Long Hui· 2026-02-24 09:46
格隆汇2月24日丨恒瑞医药(01276.HK)发布公告,近日,公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药 监局下发的《受理通知书》,公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理,且已被纳入 优先审评程序。 ...
恒瑞医药: SHR-1918 注射液的药品上市许可申请获受理且被纳入优先审评程序
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-24 09:45
此次申报上市是基于两项针对 HoFH 患者的临床试验:SHR-1918-202 研究和 SHR-1918-301 研究,均由 中南大学湘雅二医院彭道泉教授牵头开展,全面评估了药物的有效性和安全性。SHR-1918-202 研究是 在成人 HoFH 患者开展的一项Ⅱ 期多中心、单臂试验。其相关成果已发表于《美国医学会心脏病学杂 志》,研究结果显示,每 4 周一次皮下注射 600mg SHR-1918,血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)平均 降幅达 59.1%,绝对降幅达 6.6 mmol/L,可为 HoFH 受试者带来显著且持续的 LDL-C 水平降低,并具 有良好的安全性及耐受性。SHR-1918-301 研究是一项在年龄≥12 岁的 HoFH 患者中开展的随机、双 盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,全国 16 家临床研究中心共同参与。研究结果显示,降脂疗效特征与 SHR-1918-202 研究结果高度一致,且安全性良好。 智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)公布,近日,公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管 理局下发的《受理通知书》,公司 1 类创新药 SHR-1918 注射液的药品上市许可申请 ...
华森制药(002907.SZ):子公司获得创新药《药物临床试验批准通知书》
Ge Long Hui A P P· 2026-02-24 09:42
HSN002066C1 片(其游离碱为 HSN002B015)是由华森英诺自主研发且完全享有自主知识产权的一种 选择性聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶7(PARP7)小分子抑制剂,临床拟口服用于晚期恶性实体瘤患者的治 疗。HSN002066C1 是一种强效和高选择性的 PARP7 抑制剂,口服给药在小鼠中暴露量较高,单药或联 合用药导致不同肿瘤模型中具有较为显著的肿瘤抑制活性。 格隆汇2月24日丨华森制药(002907.SZ)公布,公司子公司重庆华森英诺生物科技有限公司于近日收到国 家药品监督管理局核准签发的 HSN002066C1 片两个规格的《药物临床试验批准通知书》。 HSN002066C1 片是华森英诺首个获批临床的 1.1 类创新药项目,对华森英诺创新药研发具有里程碑意 义,也为公司创仿结合的发展战略奠定了坚实基础。 ...
艾迪药业2025年度营业总收入7.21亿元 同比增加72.49%
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-24 09:41
主要原因如下:(1)报告期内因抗HIV创新药收入的增加、合并南大药业的经营数据等原因,导致主营业 务毛利较上年同期增加了约25,500万元;(2)报告期内因公司加大新药推广力度、合并南大药业的经营数 据等原因,本期销售费用支出较上年同期增加了约9,200万元;(3)报告期内公司因市场开拓与预期变化趋 于平稳,本期的资产减值损失较上年同期减少了约4,800万元。 艾迪药业(688488.SH)发布2025年度业绩快报,报告期内,公司营业总收入7.21亿元,较上年同期增加 72.49%。归属于母公司所有者的净利润-1,973.37万元,较上年同期相比,亏损幅度同比下降86.02%。 ...
汇宇制药:公司通过美国FDA现场检查
Di Yi Cai Jing· 2026-02-24 09:41
(文章来源:第一财经) 汇宇制药晚间公告,公司于2025年10月27日至2025年11月06日接受了来自美国食品药品监督管理局的现 行药品生产质量管理规范(cGMP)检查和药品批准前检查(PAI)。近日,公司收到了FDA签发的现 场检查报告(EIR),该报告表明FDA确认本次检查已结束,公司通过本次cGMP检查和药品批准前检 查(PAI)。 ...
东阳光药(06887.HK):靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体新药HEC-648注射液临床试验申请获国家药监局受理
Ge Long Hui· 2026-02-24 09:40
此次获药品审评中心受理的药物HEC-648注射液,是一款靶向尼帕病毒G蛋白的全人源单克隆抗体,该 药物源自中国科学院武汉病毒研究所的科研成果。2023年底,集团与中国科学院武汉病毒所签订合作协 议,将其开发成为1类创新药物。该药物在动物模型试验中显示出100%的预防性死亡保护率以及超过 80%的治疗性死亡保护率,为中国首款且唯一进入临床注册阶段的针对尼帕病毒研发的特效药物,作为 靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体,相比传统抗病毒感染药物,该抗体作用机制精准,尤其适配尼帕病 毒感染的暴露后预防与救治。 格隆汇2月24日丨东阳光药(06887.HK)发布公告,2026年2月24日,中国国家药品监督管理局药品审评中 心("药品审评中心")正式受理集团提交的靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体新药HEC-648注射液临床试 验申请,预计将于2026年正式启动I期临床研究。 ...
华森制药:HSN002066C1片药物临床试验获批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-24 09:40
公告显示,HSN002066C1片(其游离碱为HSN002B015)是由华森英诺自主研发且完全享有自主知识产权 的一种选择性聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶7(PARP7)小分子抑制剂,临床拟口服用于晚期恶性实体瘤患者 的治疗。HSN002066C1是一种强效和高选择性的PARP7抑制剂,口服给药在小鼠中暴露量较高,单药 或联合用药导致不同肿瘤模型中具有较为显著的肿瘤抑制活性。 华森制药(002907)(002907.SZ)公告,公司子公司重庆华森英诺生物科技有限公司(简称"华森英诺")于 近日收到国家药品监督管理局核准签发的HSN002066C1片两个规格的《药物临床试验批准通知书》。 ...