埃诺格鲁肽注射液(XW003)

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体重管理第一股亮相 先为达生物递表港交所
Zheng Quan Ri Bao Zhi Sheng· 2025-09-21 12:45
本报讯 (记者李静)据港交所9月19日披露,杭州先为达生物科技股份有限公司-B(简称:先为达生 物)向港交所主板提交上市申请书,摩根士丹利及中金公司为联席保荐人。 2024年,先为达生物与韩国Hk Inno.N合作,授权埃诺格鲁肽在韩国地区权益。2025年1月,先为达生物 与英国Verdiva Bio达成协议,授予其口服埃诺格鲁肽等产品在除大中华区及韩国以外的全球独家开发与 商业化权利,潜在交易总额超24亿美元(含近7000万美元首付款)。 (编辑 郭之宸) 凭借技术平台(SciwindCore™),先为达生物已将自身的专业领域从偏向型GLP-1受体激动剂,拓展至 口服多肽及小分子药物、Amylin多肽类似物以及体重管理领域的其他创新药物。公司自主研发了全面 的候选药物管线,针对肥胖及相关常见疾病,包括超重、超重/肥胖症、2型糖尿病、中重度肥胖症、青 少年超重/肥胖症、MASH(代谢相关脂肪性肝炎)、OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停)及其他肥胖相关并 发症。 据了解,这套多元化且不断发展的产品管线以埃诺格鲁肽注射液(XW003)为支柱疗法,结 合"pipeline-in-a-product"的战略,支撑了先为达生物 ...
速递 | 估值48.67亿元!先为达递表港交所,累计融资22亿元
GLP1减重宝典· 2025-09-21 10:42
整理 | GLP1减重宝典内容团队 2025年9月19日,浙江杭州先为达生物科技股份有限公司 Nova Insight Technology Limited(以下简称"先为达生物")向港交所递交招 股书,拟于香港主板IPO上市。 主要业务 先为达生物成立于2017年,是一家处于商业化前期的生物医药公司,专注研发肥胖及相关疾病的创新疗法。公司致力于将自主技术转 化为安全高效的解决方案,实现持久减重,改善并发症治疗,并进一步覆盖心血管代谢风险及器官保护。 体重异常,尤其是超重与肥胖,是心血管疾病、糖尿病及部分癌症的主要风险因素。公司核心产品埃诺格鲁肽注射液(XW003)预计 在中国率先上市,该产品有望成为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,用于治疗肥胖和2型糖尿病。埃诺格鲁肽注射液已完成两 项适应症的BLA申请,预计2026年实现商业化。 公司已从GLP-1受体激动剂拓展至口服多肽、小分子药物、Amylin类似物及其他创新减重疗法。其管线以XW003为核心,覆盖超重/肥 胖、2型糖尿病、中重度肥胖、青少年肥胖、MASH、OSA及相关并发症。 除XW003外,重点产品包括: XW004:口服多肽GLP-1受 ...
先为达生物递表港交所 深耕体重管理领域
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-20 14:46
据港交所9月19日披露,杭州先为达生物科技股份有限公司-B(简称:先为达生物)向港交所主板提交上市申请书,摩根士丹利中信证券及中金公司 (601995)为联席保荐人。 据招股书披露,先为达生物是一家接近商业化阶段的生物医药公司,致力于满足体重管理领域的迫切医疗需求。公司即将在中国推出埃诺格鲁肽注射液 (XW003,公司的核心产品),该产品有望成为全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,用于治疗超重╱肥胖症及2型糖尿病。 根据先为达生物已公布的临床数据,埃诺格鲁肽注射液(XW003)在中国超重╱肥胖症患者中实现15.1%的安慰剂调整后减重效果(女性平均减重17.6%),优于 司美格鲁肽(8.5%),并以更低剂量(2.4mg对15mg)达到替尔泊肽的疗效 | 項目 | 作用機制/ 靶點 | 分子形式 | 給藥途徑(1) | 適應症(2) | 臨床前 | I期(3) | II期(3) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 代謝 | | | | 超重/肥胖症 | 中國 | | | | | | | | T2DM | 中國 | | | | | | ...