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皓元医药:重庆基地投产,加速布局ADC等赛道
He Xun Cai Jing· 2025-07-06 12:36
近期,皓元医药(688131)在ADC领域再传捷报。其重庆ADCCDMO基地顺利投产,2025年6月通过欧盟 质量受权人审计,获QP签发的符合性审计报告,标志质量管理体系和生产能力达欧盟GMP标准,为拓 展市场奠基。 当下ADC赛道加速发展,技术迭代与临床突破驱动其进入黄金期。百利天恒双抗ADC药 物III期临床试验期中分析达主要终点,全球肿瘤靶向治疗迈入双抗ADC新时代。沙利文预测,2032年 全球ADC市场规模将破千亿美元,中国年复合增长率高达54.3%。2025年一季度,全球ADC市场规模39 亿美元创新高,国产创新力量崛起。 皓元医药凭借十余年技术积累,构建"研发到生产"一体化服务平 台。自2006年起专注Payload - Linker研究,构建XDCPayload - LinkerCMC一体化服务平台。技术创新成 果多,截至2024年底,12个与ADC药物相关小分子产品完成美国FDAsec - DMF备案。 产能布局上,皓 元医药建成"三位一体"生产基地。重庆基地占地5.6万平方米,2025年3月投产,能提供多类型委托服 务,实现全面垂直整合。 合作创新方面,皓元医药积极构建生物医药创新生态。20 ...
翰宇药业战略投资碳云智肽 深化多肽创新药产业协同
在过往良好合作的基础上,双方进一步深化合作,实现资源互补,推进多肽新药项目更快落地。翰宇药 业将充分发挥其在多肽药物CRDMO领域的技术平台和产业化优势,全面支持碳云智肽旗下多个创新药 项目的开发,涵盖PDC多肽偶联药物与AI抗菌肽等管线。合作内容贯穿从临床前研究到商业化的全过 程,涉及原料药工艺优化、制剂开发、质量研究、注册申报及规模化生产等关键环节。 业内人士分析,此次合作将有效强化翰宇药业在多肽CRDMO服务链条中的产业协同能力,同时有望助 力碳云智肽加快创新产品商业化进程,双方实现优势互补,资源共享。 2025年7月1日,翰宇药业(300199)(300199.SZ)宣布,与深圳碳云智肽药物科技有限公司正式签署 《战略投资协议》与《创新药CRDMO服务战略合作协议》。 回顾双方的合作历程,双方于2024年签订《战略合作框架协议》,依托翰宇药业居于行业先进水平多肽 药物产业化、研发创新的综合能力,和碳云智肽居于全球领先水平的基于"多肽芯片+人工智能"用于多 肽药物筛选方面的技术,在多肽候选化合物筛选、多肽药物研发及产业化客户服务等方面展开全面战略 合作。并于2025年5月在GLP-1R/GIPR/GCG ...
阳光诺和:投资者开放日展现创新实力 绘制医药研发新蓝图
在改良型新药研发领域,阳光诺和聚焦缓控释制剂和高端制剂。公司的口服缓控释递送系统技术平台、 纳米递送系统技术平台等多个技术平台协同发力,针对不同药物特性设计个性化缓释技术。目前,公司 已有3款口服缓释制剂处于临床阶段,4款计划于2025年提交IND申请。 公司在经皮递送研发平台(TDDS)方面也成果显著。诺和恒光作为公司在该领域的重要布局,在凝胶 贴膏和热熔贴剂研发上经验丰富,且通过与日本KANEKA公司合作,引进先进透皮贴剂技术,在研项 目覆盖阿尔茨海默病、精神分裂、哮喘等多个领域,为患者提供更多给药选择。未来,公司还将加快凝 胶贴膏和热熔贴剂的研发与申报。 近日,阳光诺和(688621.SH)在上海浦东举办了"阳光诺和2025年投资者开放日"活动,向市场展示了 其在医药研发领域的创新实力和发展潜力。作为一家专注于药物创新研发的综合性企业,阳光诺和通过 长期创新探索,构建了"研发服务+管线培育+新质产业链"三位一体的业务生态体系。 阳光诺和副总经理罗桓博士介绍,公司目前有数十项创新产品处于研发阶段,广泛覆盖自免、疼痛管 理、心内、中枢神经、肿瘤、代谢、呼吸等多个治疗领域。公司坚持"自主创新+技术转化"双轮驱 ...
翰宇药业一季度业绩爆发 携手华为共探“AI智药”新机遇
4月25日晚,翰宇药业(300199)(300199.SZ)发布2024年年报与2025年一季报,业绩表现十分亮眼。 2024年公司实现营收5.90亿元,同比增长36.82%,亏损幅度显著收窄超60%。更为突出的是2025年一季 度,公司营收达3.10亿元,同比增幅高达106.29%,归母净利润6986.84万元,成功扭亏为盈,营收与利 润指标均接近此前业绩预告上限,展现出强劲的增长势头。这一成绩的取得,得益于公司在多肽原料药 及制剂领域的深厚积累和持续努力,以及GLP-1药物出海战略的稳步推进。 报告期内,翰宇药业的海外业务表现尤为突出,成为业绩增长的重要驱动力。2024年公司海外收入同比 增长189.79%达3.25亿元。作为全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一,公司拥有32个多肽 原料药、17个制剂产品,销售区域遍及全球20余个原料药国家及90余个制剂国家和地区,可触达全球绝 大部分关键市场。公司凭借其高质量的产品和优质的服务,赢得了国际市场的认可和信赖。 携手华为 共探"AI智药"新机遇 在取得亮眼业绩的同时,翰宇药业在业务拓展方面也迈出了重要一步。4月27日,公司与华为云计算技 术有限公司正 ...