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抗体偶联药物
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药企“卖青苗”是贱卖资产吗?资深律师解析创新药BD交易背后的隐秘博弈:“报价优渥”的交易并不总是最佳选择
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-12 01:01
每经记者|许立波 每经编辑|文多 2025年以来,创新药板块强势突围,成为成长赛道中的最大"黑马"。Wind数据显示,截至7月9日,全市场成立满一年的963只ETF中,仅有7只实现业绩翻 倍,港股创新药ETF(513120)便是其中之一,该基金近一年来的收益率达到103%(截至7月11日)。 从产业角度看,随着近年来全球医药巨头加快在华"扫货"的节奏,我国生物技术(Biotech)企业的BD(商务拓展)交易不断升温。同时,资本市场也有显 著回暖,特别是赴港上市的创新药企增加,标志着本土原研药在全球市场中的影响力持续上升。 在这场浪潮中,法律与合规成为各类交易背后的支点。从交易框架的制定、IP(知识产权)的归属到跨境交易的合规性,每一处都暗藏复杂博弈。对于大多 数仍处于临床阶段的中国生物技术公司而言,面对跨国药企的严苛标准,要如何在谈判桌上守住主动权并最终将自己的核心产品卖出好价,已成为当下最关 键的现实课题。 "每家企业所处的治疗领域、产品类型、临床开发路径都可能千差万别,而规则本身是一种抽象、概括性的制度设计,不可能覆盖所有具体情况。"刘毅铭强 调。 此前,曾有一家Biotech企业计划赴港上市,其技术平台 ...
吴伟:美“零和”思维挡不住中国创新药
Huan Qiu Wang Zi Xun· 2025-07-09 22:45
来源:环球时报 当地时间8日,美国总统特朗普威胁对进口药品和铜征收高额关税,其中药品关税可能高达200%。但将 给药企至少一年的时间,在关税生效前将供应链转移回美国。这一举措背后,是美国决策圈面对全球生 物医药,尤其是创新药领域的竞争越来越激烈的危机感和不自信。 前段时间,美国国家新兴生物技术安全委员会(NSCEB)在提交美国国会的报告中指出:"中国正以系 统性战略挑战美国生物技术霸权。"以抗体偶联药物(ADC)为例,这种被誉为"魔法子弹"的医药技术 主要用于癌症治疗,能充分反映生物医药产业的技术实力、研发深度和产业竞争力。而在2025年美国临 床肿瘤学会(ASCO)公布的全球184项ADC研究中,中国药企独占89项、占比近半。这份新历史纪录 成为中美博弈中最具象征意义的注脚——曾经由欧美主导的创新药赛道,正在经历"攻守易势"的深刻变 革。 2010年之前,中国药企在全球创新药版图中几乎"隐形"。彼时,美国药企凭借先发优势,牢牢占据全球 创新药市场的领头羊地位,而中国药企收入很大程度上依赖仿制药。到了2015年,中国启动药监改革成 为转折点。得益于吸引大量海外生物医药顶尖人才归国创业与创新积累,国内制药行业上 ...
生产环节“分段”,新药上市提速
Xin Hua Ri Bao· 2025-07-09 21:58
"将抗体与化学小分子结合起来的ADC(抗体偶联药物)正迎来爆发期,分段生产是众多药企的共性需 求。"王宏伟解释,ADC有着较为复杂的"抗体—连接子—毒素"三元结构,在生产工艺上,既涉及生物 制药又涉及化学合成,单一企业难以同时布局多个领域,而分段生产可最大化利用药品生产企业和 CDMO(合同研发生产组织)的生产设施设备,降低成本投入,加快研发进程。 "其中一段小分子是高毒高活化学物质,不允许与普通药物在同一车间生产。从建厂房到组团队,叠加 各项审批过程,至少需要五六年时间,不仅耗资巨大,也充满各种不确定因素。"王宏伟坦言,布局 ADC药物近4年时间,却因堵在分段环节迟迟无法突破。 其实,早在2019年新修订的药品管理法发布时,园区就嗅到释放生物制品分段生产试点的信号。"我们 开始摸排企业需求,联合企业做足准备。"倪美华说,针对辖区企业关于分段生产的共性诉求,持续开 展大量理论研究和实地调研,并探索具体实施方案的可行性,在国内率先提出"生物制品分段生产"政策 支持事项。 当然,这一模式还面临技术、法规和管理等多重挑战。倪美华举例说,分段生产后,如何保证不同厂家 生产设备的适用性?如何确保物流和供应链管理?同时, ...
今年已有12家生物医药企业港股上市,创新药企成主力军
Sou Hu Cai Jing· 2025-07-09 15:23
【大河财立方 记者 史冰倩 王鑫 实习生 翟芃博】生物医药企业正扎堆港股上市。 业内人士认为,港股市场特有的政策包容性和近期显著改善的流动性,是吸引生物医药企业密集上市的核心驱动因素。 上市数量已超去年,募资额居行业前列 Wind数据显示,截至7月9日,今年已有12家生物医药企业成功登陆港交所,分别是脑动极光、大众口腔、维昇药业、映恩生 物、Mirxes、恒瑞医药、纽曼思、派格生物、佰泽医疗、药捷安康、泰德医药和拨康视云。 7月9日,大众口腔(02651.HK)在港交所挂牌上市,独家保荐人为海通国际。截至当日收盘,大众口腔上涨3.50%,股价报 收20.7港元/股。 Wind数据显示,截至7月9日,今年共有12家生物医药企业成功登陆港交所,已超去年全年上市数量,当前还有40家生物医药 企业仍在排队。 从政策包容性来看,港交所自2018年起推出"18A"和"18C"等创新上市规则,允许未盈利或未产生收入的生物科技公司上市。 这一规则的发布为生物医药行业带来了全新机遇,尤为适合生物医药行业"高投入、长周期、高风险"的特性,企业即使处于 研发阶段也能通过公开市场融资。 | 序号 | 证券代码 | 名称 | 上市日期 ...
高盛:中国创新药迎结构性重估,出海授权是关键突围路径,夏季将迎来低吸窗口?
Hua Er Jie Jian Wen· 2025-07-09 08:27
与十年前"仿制为主"的形象相比,中国药企已经走到了"原创创新+出海授权"的新阶段。 追风交易台最新消息,高盛稍早前发布研报指出,创新药板块这波涨势背后的核心动力,是以"出海授权"为代表的中国创新药全球化浪潮。2025 年上半年,中国生物科技板块录得78%的强劲涨幅,显著跑赢恒生医疗指数(+41%)、MSCI中国(+18%)以及美股生技板块XBI(-6%)。 高盛认为,中国生物科技行业正在经历一次结构性重估,本轮大涨并非短期反弹。截至目前,中国生物科技公司整体市值仍仅为美国同行的 14%-15%,而其在全球创新贡献中的比重已接近33%。这意味着,中国创新药板块仍处于"价值洼地"阶段,全球资本重估才刚刚开始。 伴随中国药企在全球创新药管线中占比持续攀升,以及对前沿技术模式的深入布局,行业有望持续释放长期价值。 中国创新药正在向全球输出,但仍陷于"价值洼地" 中国在全球创新药体系中的角色,正在从"本土创新"向"全球输出"加速演变。 高盛数据显示,截至2025年上半年,中国贡献了全球50%的新进入人体临床的新药分子,并拥有约1/3的全球创新药在研管线。十年前,这一占比 仅为个位数。尤其是在ADC(抗体偶联药物)、Bs ...
寂静的战场:中国创新药迎“爆款”竞速
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 聚光灯下,生物医药的舞台正经历一场无声的巨变。当单克隆抗体、疫苗和重组蛋白——这些曾叱咤风 云的"老牌明星"——在2020至2025年间维持着8%至16%的稳健步伐时,舞台的另一侧,细胞与基因治 疗(CGT)、双特异性抗体(双抗)和抗体偶联药物(ADC)如同横空出世的"超级新秀",以30%到 71%的惊人增速狂奔,将前者远远甩在身后。 这不仅是数字上的巨大差异,更是创新药领域一条严酷法则的直观体现:正确的方向选择,远比盲目冲 刺更能决定企业的命运。当传统生物医药的黄金时代逐渐沉淀为平稳的河流,新兴疗法的快车已轰鸣着 驶入指数增长的快车道,留下抉择失误者在扬尘中望尘莫及。 "几万个潜在靶点,散落如星河。最终能化作获批药物的,寥寥无几;而能成为'重磅炸弹'、真正改变 市场的,更是凤毛麟角。"信达生物制药集团创始人俞德超,在近日一场汇聚了行业顶尖头脑的"好望角 科学沙龙"上,声音沉稳却字字千钧。这位深谙创新药研发险滩暗礁的掌舵者,一语道破了行业的华丽 表象,直指其残酷内核。 俞德超的目光扫过台下凝神的面孔,继续剖析,"投入巨资,筛选一百个靶点?最终能跑出来的药物, 或许只有五六 ...
2025港股IPO半年报:恒瑞医药折价25.6%发行,最新仅折价5.5%
Xin Lang Cai Jing· 2025-07-04 12:02
出品:新浪财经上市公司研究院 作者:喜乐 2025年上半年,港股IPO市场以"冰火两重天"的极端分化态势迎来近四年最强复苏:42家企业登陆港交所,合计募资1067亿港元,较2024年上半年同比增长688%,且已超过2022-2024年分别 7家A to H企业贡献72%募资 宁德时代为当之无愧"巨无霸" 自2024年以来,已有超过70家A股公司公告拟登陆港交所。2025年上半年,共7家A股公司完成港股IPO,合计募资超770亿港元,占IPO总额的72%,直接推升港股IPO募资额复苏。其中,宁德 A to H项目IPO发行折扣与公司市值呈现正相关关系:A股市值越大的公司,则投资者认购越踊跃,最终可以录得更低的发行折扣。万亿市值的宁德时代港股发行价较A股仅折6.8%,上市首日即 值得警惕的是,尽管A to H项目撑起募资大盘,但其首日破发率达57%(4单破发),海天味业、三花智控等项目上市首日一度跌破发行价。其中海天味业和钧达股份因海外收入占比较低、所处 展望2025年下半年,将有数家A股公司登陆港交所,预计募资规模也将比肩上半年A to H募资额水平,进一步巩固大盘股主导地位。建议重点关注千亿市值公司、行业龙头 ...
★"第五套上市标准"蓄新能 科创板制度包容性不断提升
科创板开板6年来,已有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市,塑造了中国生物医药的创 新版图。 科创板设立起就从科创企业发展的实际出发,推出五套上市标准。其中,第五套上市标准面向未盈利但 具备高成长性的科技企业。 包容性助力医药企业创新发展 科创板开板以来,共有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市,另有百济神州、百利天恒、 诺诚健华等3家上市时未盈利的创新药企业采用红筹企业标准等登陆科创板。这一批创新药企业利用资 本市场募资等积极布局抗体药物、ADC(抗体偶联药物)、寡核苷酸药物等前沿技术,聚焦恶性肿 瘤、自身免疫性疾病、艾滋病、罕见病等重大疾病领域,不断提高创新药物的可及性和可负担性。 据统计,20家采用第五套标准的上市公司中,已有19家公司自研的45款药品(含疫苗)获批上市,20家 公司已全部实现核心产品的上市或上市申请获受理。2024年,20家公司合计实现营业收入142.10亿元, 同比增长44.17%,其中4家营收超10亿元、4家有望在今明两年突破营收10亿元。其中,艾力斯、神州 细胞等公司实现从上市前零收入到年度营收分别突破35亿元、25亿元。 2024年是迪哲医药产品上市后的第一 ...
策略对话医药:医药新章甫开,创新药复盘与展望
2025-06-30 01:02
摘要 创新药行情受产业界催化,重磅 License-out 交易树立估值锚点,中国 创新药企在国际学术会议上展示高质量临床数据,政策端全产业链支持, 医保支付改善,商保多元支付机制落地,国产创新药出海加速优化现金 流。 创新药出海行情由"Deep Six"概念带动,情绪蔓延至创新药,具备明 确估值锚点,部分国产创新药在三期临床试验中展现出优于海外同类药 品的疗效,临床进度领先,临床价值超越部分海外药品。 预计 2025 年下半年中国创新药出海将提速,案例数量约为去年同期的 3 倍,推动出海情绪和节奏持续至 2025 年底。2024 年全年中国创新药 总包出海金额为 519 亿美元,2025 年上半年已达 550 亿美元,下半年 预计还将有 900 亿美元的出海空间。 当前部分小型创新药企的估值可能已充分反映了较强的出海预期,但从 海外药企表达意向并签署保密协议到最终成功落地,实际成功概率不足 30%。出海节奏和成功率将呈现分化。 Q&A 今年以来医药板块的整体表现如何?近期出现回调的原因是什么? 策略对话医药:医药新章甫开,创新药复盘与展望 20260629 2025 年下半年中国创新药出海预计将提速。上半年 ...
四维利好共振 迎接创新药投资黄金时代——访华安医药生物基金经理桑翔宇
投资是认知的表现,亮眼的业绩背后是对投资深刻的认知。在医药投资上,桑翔宇有着独特的见解和成 熟的体系,他认为要从从自上而下和自下而上两个维度进行。 从自上而下的角度来看,医药行业受政策影响很大,要对政策有深刻的理解,这是做好医药投资的关 键。除政策因素外,创新药的投资还要把握好产业周期和技术周期的位置。从自下而上的角度来看,主 要关注以下几个方面:首先,企业家的品质和管理水平是核心,这是所有DCF假设是否能够兑现的关 键;其次,要对创新药公司的业务储备管线有深入了解;再其次,要抓住行业或公司的主要矛盾;最 后,要动态跟踪行业层面和个股层面的变化,包括报表数据和产品临床数据的推进等。 今年以来,创新药板块表现抢眼,华安基金桑翔宇把握住了机会,他管理的华安医药生物基金,业绩表 现非常突出。这只去年底成立的基金,最新净值达1.7元左右。现在市场最关心的是,在近期调整之 后,创新药板块将如何演绎? 在桑翔宇看来,当前的创新药行业,正在迎来政策面、产业面、技术面和基本面这四重利好共振,这将 是以年为维度的重大投资机会,当前要坚定信心,迎接创新药投资的黄金时代。 精准出击九年深耕厚积薄发 九年深耕,一朝绽放。 从华安医药 ...