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头孢地尼干混悬剂
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近期流感用药需求激增;国家药监局原副局长陈时飞被提起公诉
(原标题:近期流感用药需求激增;国家药监局原副局长陈时飞被提起公诉) 这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件! 政策动向 上海:聚焦细胞与基因治疗、罕见病、高质量首仿药、人工智能医疗器械等重点领域和产品 建立在研重点品种服务清单 11月24日,上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知,其中提到, 聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口、粒子治疗设备、创新中医诊疗设备等重 点领域和产品,建立在研重点品种服务清单,在临床试验、注册上市、检查检验、生产许可等环节跨前指导。夯实国家、市、区三级联动服务机 制,支持国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心能力提升,加快区生物医药产品注册指导服务工作站扩能 升级,开展在研创新产品信息收集、重点项目跨前指导和跟踪服务。 药械审批 一品红获得重酒石酸利斯的明口服溶液注册证书 11月24日,济川药业(600566.SH)公告称,公司计划使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,资 ...
脱发药龙头蔓迪国际递表港交所;和铂医药深化与阿斯利康的合作|医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-11-25 00:09
丨2025年11月25日 星期二丨 11月24日,"SINOVAC"微信公众号发文称,国家药品监督管理局批准了北京科兴控股(集团)有限公 司旗下科兴中维与大连科兴联合研制的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的临床试验申请,该疫苗用于 40岁及以上人群预防带状疱疹。 点评:目前国内共有两款带状疱疹疫苗获批,分别来自跨国药企葛兰素史克、中国公司百克生物,但这 两款产品的销售情况均不乐观。面对公众的低接种意愿,价格高昂的自费疫苗的研发及商业化如何开 展,疫苗公司需要思考这个问题。 NO.4阿斯利康宣布今年第四项美国重大制造投资 近日,英国药企阿斯利康宣布计划投资20亿美元,扩大其在马里兰州长期的制造业务,这是公司今年宣 布的第四项美国重大制造业投资。 NO.1和铂医药宣布与阿斯利康深化推进全球战略合作 11月24日,和铂医药发布公告,称将更新与深化推进其与阿斯利康于今年3月建立的全球战略合作。在 本次合作中,双方将基于各自专业技术知识,共同发现和开发包括抗体偶联药物(ADC)和T细胞衔接 器(TCE)在内的新一代生物疗法。根据协议,阿斯利康将在未来四年内,每年持续向和铂医药提名研 发项目,并获得这些项目的授权许可选择权 ...
脱发药龙头蔓迪国际递表港交所;和铂医药深化与阿斯利康的合作 | 医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-11-24 23:51
丨2025年11月25日星期二丨 NO.1 和铂医药宣布与阿斯利康深化推进全球战略合作 11月24日,和铂医药发布公告,称将更新与深化推进其与阿斯利康于今年3月建立的全球战略合作。在 本次合作中,双方将基于各自专业技术知识,共同发现和开发包括抗体偶联药物(ADC)和T细胞衔接 器(TCE)在内的新一代生物疗法。根据协议,阿斯利康将在未来四年内,每年持续向和铂医药提名研 发项目,并获得这些项目的授权许可选择权。 点评:自2022年以来,和铂医药已与阿斯利康在多个项目上开展合作,双方逐步建立了稳固的合作伙伴 关系,和铂医药的最新宣布,彰显双方合作关系的持续深化,也反映了中国生物科技公司进一步融入全 球制药生态。 点评:目前国内共有两款带状疱疹疫苗获批,分别来自跨国药企葛兰素史克、中国公司百克生物,但这 两款产品的销售情况均不乐观。面对公众的低接种意愿,价格高昂的自费疫苗的研发及商业化如何开 展,疫苗公司需要思考这个问题。 NO.4 阿斯利康宣布今年第四项美国重大制造投资 近日,英国药企阿斯利康宣布计划投资20亿美元,扩大其在马里兰州长期的制造业务,这是公司今年宣 布的第四项美国重大制造业投资。 点评:此前,阿斯利 ...
普洛药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告
Zheng Quan Shi Bao· 2025-11-24 19:07
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 公司一直高度重视药品研发,并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质量、安全和合规。但是药品 的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策, 注意防范投资风险。 近日,普洛药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品 监督管理局(以下简称"药监局")签发的头孢地尼干混悬剂(1.5g;3.0g)《药品注册证书》。现将有 关情况公告如下: 9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要 求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 头孢地尼干混悬剂,属于第三代口服头孢菌素类抗生素,适用于治疗由下列条件下的指定微生物的敏感 菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。急性细菌性中耳炎由流感嗜血杆菌(包括产生β-内酰胺酶的菌 株)、肺炎链球菌(仅对青霉素敏感的菌株)和卡他莫拉菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)引起。咽 炎/扁桃体炎由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和皮肤组织感染由金黄色葡萄球菌(包括产生 ...
11月24日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-11-24 10:21
华锋股份:筹划控制权变更股票停牌 11月24日午间,华锋股份(002806)发布公告称,公司股票自2025年11月24日(星期一)开市起停牌, 预计停牌时间不超过2个交易日。公司控股股东、实际控制人及董事长谭帼英于2025年11月22日与陈运 签署了《股权转让意向协议》,该事项可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更。 资料显示,华锋股份成立于1995年8月,主营业务是新能源汽车电控及驱动系统的研发、生产、销售以 及技术服务,同时保持电极箔的研发、生产、销售。 所属行业:汽车–汽车零部件–底盘与发动机系统 科士达:董事拟减持不超过42.4万股公司股份 11月24日,科士达(002518)发布公告称,公司董事李春英计划自公告披露之日起15个交易日后的三个 月内,以集中竞价方式减持不超过42.4万股公司股份,占总股本的0.07%。 资料显示,科士达成立于1993年3月,主营业务是研发、生产及销售UPS、太阳能逆变器及UPS配套的 阀控式密封铅酸蓄电池。 所属行业:电力设备–其他电源设备Ⅱ–其他电源设备Ⅲ 金麒麟:拟每股派发现金红利0.1元 11月24日,金麒麟(603586)发布2025年季度权益分派实施公告,公 ...
普洛药业子公司取得头孢地尼干混悬剂药品注册证书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-24 08:25
公告显示,头孢地尼干混悬剂,属于第三代口服头孢菌素类抗生素,适用于治疗由下列条件下的指定微 生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。急性细菌性中耳炎由流感嗜血杆菌(包括产生β-内 酰胺酶的菌株)、肺炎链球菌(仅对青霉素敏感的菌株)和卡他莫拉菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)引起。 咽炎/扁桃体炎由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和皮肤组织感染由金黄色葡萄球菌(包括产生β-内酰胺 酶的菌株)和化脓性链球菌引起。 普洛药业(000739)(000739.SZ)公告,公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督 管理局签发的头孢地尼干混悬剂(1.5g;3.0g)《药品注册证书》。 ...
普洛药业(000739.SZ)子公司取得头孢地尼干混悬剂药品注册证书
智通财经网· 2025-11-24 08:08
公告显示,头孢地尼干混悬剂,属于第三代口服头孢菌素类抗生素,适用于治疗由下列条件下的指定微 生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。急性细菌性中耳炎由流感嗜血杆菌(包括产生β-内 酰胺酶的菌株)、肺炎链球菌(仅对青霉素敏感的菌株)和卡他莫拉菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)引起。 咽炎/扁桃体炎由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和皮肤组织感染由金黄色葡萄球菌(包括产生β-内酰胺 酶的菌株)和化脓性链球菌引起。 智通财经APP讯,普洛药业(000739.SZ)公告,公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品 监督管理局签发的头孢地尼干混悬剂(1.5g;3.0g)《药品注册证书》。 ...
普洛药业(000739.SZ):头孢地尼干混悬剂获得药品注册证书
Ge Long Hui A P P· 2025-11-24 08:07
格隆汇11月24日丨普洛药业(000739.SZ)公布,全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监 督管理局(简称"药监局")签发的头孢地尼干混悬剂(1.5g;3.0g)《药品注册证书》。头孢地尼干混 悬剂,属于第三代口服头孢菌素类抗生素,适用于治疗由下列条件下的指定微生物的敏感菌株引起的轻 度至中度感染的儿童患者。急性细菌性中耳炎由流感嗜血杆菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)、肺炎链 球菌(仅对青霉素敏感的菌株)和卡他莫拉菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)引起。咽炎/扁桃体炎由 化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和皮肤组织感染由金黄色葡萄球菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)和化 脓性链球菌引起。 ...
普洛药业:子公司头孢地尼干混悬剂获得药品注册证书
Sou Hu Cai Jing· 2025-11-24 08:04
Core Viewpoint - The company has received approval for its cephalosporin product, marking a significant milestone in its market strategy and potential for growth [1] Group 1: Product Approval - The company's wholly-owned subsidiary, Zhejiang Pro Pharmaceutical Co., Ltd., has been granted a drug registration certificate for its cephalosporin dry suspension (1.5g; 3.0g) by the National Medical Products Administration [1] - This product is the first generic drug in China to be approved and deemed to have passed the consistency evaluation of quality and efficacy for generic drugs [1] Group 2: Market Implications - The approval allows the product to qualify for participation in national medical insurance negotiations, which is expected to enhance its market sales and competitiveness [1] - The company may face uncertainties in production and sales due to potential changes in policies, regulations, and market conditions [1]
普洛药业:子公司获头孢地尼干混悬剂药品注册证书
人民财讯11月24日电,普洛药业(000739)11月24日公告,全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到 国家药监局签发的头孢地尼干混悬剂药品注册证书。头孢地尼干混悬剂属于第三代口服头孢菌素类抗生 素,适用于治疗指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。 ...