寡核苷酸药物

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★"第五套上市标准"蓄新能 科创板制度包容性不断提升
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-07-03 01:56
科创板开板6年来,已有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市,塑造了中国生物医药的创 新版图。 科创板设立起就从科创企业发展的实际出发,推出五套上市标准。其中,第五套上市标准面向未盈利但 具备高成长性的科技企业。 包容性助力医药企业创新发展 科创板开板以来,共有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市,另有百济神州、百利天恒、 诺诚健华等3家上市时未盈利的创新药企业采用红筹企业标准等登陆科创板。这一批创新药企业利用资 本市场募资等积极布局抗体药物、ADC(抗体偶联药物)、寡核苷酸药物等前沿技术,聚焦恶性肿 瘤、自身免疫性疾病、艾滋病、罕见病等重大疾病领域,不断提高创新药物的可及性和可负担性。 据统计,20家采用第五套标准的上市公司中,已有19家公司自研的45款药品(含疫苗)获批上市,20家 公司已全部实现核心产品的上市或上市申请获受理。2024年,20家公司合计实现营业收入142.10亿元, 同比增长44.17%,其中4家营收超10亿元、4家有望在今明两年突破营收10亿元。其中,艾力斯、神州 细胞等公司实现从上市前零收入到年度营收分别突破35亿元、25亿元。 2024年是迪哲医药产品上市后的第一 ...
多个中试平台聚集重庆 助力医药科研成果从“实验室”走向“大市场”
Zhong Guo Jin Rong Xin Xi Wang· 2025-06-20 12:04
所谓中试平台,是指在科研成果从实验室研发阶段向大规模产业化生产过渡过程中,提供中间试验的综合性支撑平台,是创新成果从实验室迈向商业化的关 键一环。 转自:新华财经 6月20日,从重庆两江新区获悉,目前两江新区已聚集以博济医药、博腾制药、桦冠生物为代表的多个中试平台,为科研成果加速转化与产业化提供"一站 式"服务。 水土新城大地企业公园 截至目前,该公司平台已孵化医药企业8家。"我们希望能帮助更多客户完成多个大品种复杂注射剂中国首仿,并实现以美国和欧盟为核心的国际注册与市场 拓展。"上述负责人表示。 同样位于水土新城的博腾制药,凭借20年的行业积淀,为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药 物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案,实现从临床前到商业化、从OEB1到OEB5(即药品生产过程中 暴露危害等级)、从克级到吨级的全流程覆盖。截至2024年底,该企业已成功交付超4000个项目,服务全球超1200家客户。 据介绍,作为重庆生命健康产业发展核心区与聚集区,两江新区现拥有涉及技术服务、行政监管、产业孵化、科创和临床服务的生命 ...
A股或迎创新药企上市潮
21世纪经济报道· 2025-06-18 15:26
作 者丨韩利明 编 辑丨季媛媛 6月18日,"证监会发布"官微显示,中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布,将更好发 挥科创板"试验田"作用,加力推出进一步深化改革的"1+6"政策措施,统筹推进投融资综合改 革和投资者权益保护,加快构建更有利于支持全面创新的资本市场生态。 其中,"1"指在科创板设置科创成长层,并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市,更 加精准服务技术有较大突破、商业前景广阔、持续研发投入大的优质科技企业,同时在强化 信息披露和风险揭示、加强投资者适当性管理等方面做出专门安排。 "6"涵盖试点引入资深专业投资者制度,扩大第五套标准适用范围,支持在审未盈利科技企业 面向老股东开展增资扩股等活动,完善科创板公司再融资制度和战略投资者认定标准等6项改 革措施。 对此,资深投行人士王骥跃向21世纪经济报道分析,"资本市场是落实国家战略支持实体经济 的工具,监管层的重要表述是在落实中央政策要求,释放出对科创企业的重磅支持信号,其 核心在于通过扶持优质企业、助力产业链发展,实现提升上市公司质量的首要目标。在此目 标导向下,法规设定的各类条件需遵循'若无法满足目标则应修订法规'的基本原则。" 而曾 ...
创投月报 | 启明创投:斥4.52亿入主天迈科技 5月投资事件数同、环比激增
Xin Lang Zheng Quan· 2025-06-06 03:13
出品:新浪财经创投Plus 编辑整理:shu 基于公开数据不完全统计,2025年5月境内新增登记私募股权、创业投资基金管理人只有2家,较4月骤降83.3%,与2024年5月相比减少60%;新增备案私募 股权投资基金、创业投资基金合计339只,同比增长55.5%,环比下降18.7%。 国内一级股权投资市场共发生428起融资事件,同比、环比分别减少13.6%、18.0%;披露总融资额约182.33亿元,与2024年5月基本持平,较2025年3月缩水 21.5%;平均单笔融资额约4290.04万元,创下近五个月内最低点。 设苏州启辰收购上市公司股权 医疗健康获投项目占半壁江山 结合中国证券投资基金业协会、美国证券交易委员会和天眼查公开披露的信息,截至2023年5月,启明创投旗下共管理11只美元基金、7只人民币基金,管理 资本总量达95亿美元,折合人民币逾690亿元。累计投资科技与消费、医疗健康两大领域企业530余家,现已通过上市退出超70家、并购及其他方式退出超 130家。 2025年截至5月末,启明创投仅登记备案了1只基金——苏州工业园区启辰衡远股权投资合伙企业(有限合伙)(下文简称:苏州启辰)。该基金注册出资额 ...
翰宇药业一季度业绩爆发 携手华为共探“AI智药”新机遇
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-04-28 01:27
4月25日晚,翰宇药业(300199)(300199.SZ)发布2024年年报与2025年一季报,业绩表现十分亮眼。 2024年公司实现营收5.90亿元,同比增长36.82%,亏损幅度显著收窄超60%。更为突出的是2025年一季 度,公司营收达3.10亿元,同比增幅高达106.29%,归母净利润6986.84万元,成功扭亏为盈,营收与利 润指标均接近此前业绩预告上限,展现出强劲的增长势头。这一成绩的取得,得益于公司在多肽原料药 及制剂领域的深厚积累和持续努力,以及GLP-1药物出海战略的稳步推进。 报告期内,翰宇药业的海外业务表现尤为突出,成为业绩增长的重要驱动力。2024年公司海外收入同比 增长189.79%达3.25亿元。作为全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一,公司拥有32个多肽 原料药、17个制剂产品,销售区域遍及全球20余个原料药国家及90余个制剂国家和地区,可触达全球绝 大部分关键市场。公司凭借其高质量的产品和优质的服务,赢得了国际市场的认可和信赖。 携手华为 共探"AI智药"新机遇 在取得亮眼业绩的同时,翰宇药业在业务拓展方面也迈出了重要一步。4月27日,公司与华为云计算技 术有限公司正 ...