每经记者｜林姿辰 每经编辑｜魏官红 随着美国方面提出《生物安全法案》等相关政策，FDA（美国食品药品监督管理局）宣布加速审批、AI（人工智能）上岗等多项改革，以及全球生物医 药市场投融资继续遇冷，2025年，越来越多的药企放缓决策，全球CRO（医药研发外包）行业也陷入暂时的低迷。 而包括中国市场在内的亚太市场风景独好。根据天风证券研报统计，今年一季度，国内CRO板块13家上市公司的整体营业收入同比微降近6%；归母净利 润同比猛增105%，似乎已摆脱过去两年的低迷态势，迎来复苏时刻。 7月7日，精鼎医药高级副总裁、亚太区企业战略负责人兼中国区负责人郑唯玲接受了《每日经济新闻》记者专访。郑唯玲认为，中国和海外CRO市场可 谓是"冰火两重天"，亚太市场的关注度越来越高，中国作为亚太创新药市场增长的最大引擎，已是兵家必争之地。 全球创新药数量增加利好CRO，三大研发领域需求火热 在100多年前的"淘金热"时期，卖水人通过为淘金者供水获利，收入往往比大多数淘金者更高。CRO（医药研发外包机构）便是制药领域的"卖水人"，它 们助力药企完成复杂的研发任务，2024年全球服务市场规模已超过800亿美元。 可以说，CRO行业与 ...

Core Viewpoint - The Chinese pharmaceutical industry is experiencing positive changes driven by policy optimization and innovation, with a focus on internationalization and high-quality development [2][3]. Group 1: Industry Development - China's pharmaceutical industry has become a global leader in the production of active pharmaceutical ingredients (APIs) and small to medium-sized medical devices, playing an increasingly important role in the global pharmaceutical landscape [1][2]. - The industry is transitioning from exporting intermediates and APIs to a comprehensive export of innovative products, marking a significant shift in the internationalization of Chinese pharmaceuticals [2][3]. Group 2: Policy and Regulatory Environment - Recent reforms in drug and medical device regulation have enhanced the safety and effectiveness of products while stimulating innovation within the industry [4][5]. - The acceleration of drug review and approval processes, along with China's membership in the International Council for Harmonisation (ICH), has created a "fast track" for innovative drugs to enter international markets [2][3]. Group 3: Market Strategies and Internationalization - Companies are encouraged to adopt differentiated and refined market entry strategies by analyzing regional market characteristics, disease profiles, payment capabilities, and competitive landscapes [3][4]. - Successful case studies highlight the importance of collaboration, local production, and building partnerships to penetrate target markets effectively [5]. Group 4: Challenges and Future Directions - Despite the progress, the industry faces various internal and external challenges that require modernization of the regulatory system and governance capabilities to ensure high-quality development [3][5]. - The industry must maintain confidence and focus on enhancing innovation capabilities and quality control to navigate complex international environments and competition [5].

本报讯(记者金婉霞)7月4日，在上海举行的"好望角科学沙龙"精准医疗专场活动上，信达生物制药集团 创始人、董事会主席、首席执行官俞德超表示："细胞与基因治疗、双特异性抗体、抗体药物偶联物 (ADC)等新疗法的市场增长潜力巨大，而人工智能的快速发展，又给治愈疾病提供了更多可能性。" 中科创星创始合伙人米磊表示，新兴生物技术正以底层科技突破为引擎，逐渐改变人类的生命健康观 念，从曾经的"对抗疾病"转向"掌控生命质量"，从过去的"群体经验"迈向"个体精准"。在老龄化、慢病 化成为人类生命健康主要矛盾的当下，还要依托政策的支持、资本的耐心和公众的理解，共同推动精准 医疗成为人类健康事业的新支柱。 长期从事细胞命运调控基础理论研究的欧洲科学院院士裴端卿则在沙龙上分享了关于干细胞治疗的观 点。他表示，实验室的一系列技术表明，尿液的上皮细胞里面可以重新找回受精后四到五天的多能性状 态的细胞，"这些细胞的应用前景非常广阔，我们可以把它变成多能干细胞，也可以变成神经干细胞， 神经干细胞特别在神经退行性疾病的治疗中有非常好的应用前景。"裴端卿说。此外，他还分享了如何 将干细胞转变成干细胞制剂、干细胞功能分化后的提取物、类器官等干 ...

本文由 AI 算法生成，仅作参考，不涉投资建议，使用风险自担 【港股创新药板块热度攀升，多股表现亮眼】近期，港股市场创新药板块热度持续上升。众多创新药个 股接力上涨，华昊中天医药表现突出，3个股价一度翻倍，7月3日单日涨幅达55%。北海康成、加科思 等企业也有可观涨幅。 华昊中天医药成"明星股"，7月以来股价狂飙，7月3日涨55%，3个股价一度翻 倍，截至7月4日收盘区间涨幅95%。该公司是合成生物学驱动的生物医药公司，专注肿瘤创新药。 除 华昊中天外，其他创新药股也表现出色。荣昌生物7月4日涨约15%，将泰它西普全球开发和商业化权利 许可给VorBio，交易总额42.3亿美元。基石药业7月4日涨超13%，此前披露两款双特异性抗体药物靶 点。康方生物7月以来涨超20%，首个双抗ADC药物Ia期临床研究完成首例受试者入组。 今年以来，创 新药股接力上涨，30只个股涨幅翻番，荣昌生物等涨幅超300%。 2025年上半年，港股生物医药迎上市 潮，10家企业登陆港交所，多数为创新药公司。恒瑞医药5月23日上市，IPO募集约99亿港元。 上半年 新上市创新药股表现耀眼。映恩生物目前股价较发行价涨193.23%，专注AD ...

7月4日盘中，创新药板块表现抢眼，多只个股出现大幅上涨。热景生物股价飙升超过15%，再次刷新历 史高点，成为市场关注焦点。与此同时，塞力医疗实现四连板涨停，中源协和同样封住涨停板。 政策层面传来重要利好消息。国家医保局近期正式印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申 报操作指南》，这一文件具有里程碑意义。该指南首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案，为创 新药发展开辟了新的支付渠道。 此前，国家医保局与国家卫生健康委还联合发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》。该措施从多 个维度为创新药产业提供支持，包括加大研发支持力度、促进创新药进入医保目录、支持临床应用等方 面。 热景生物作为科创板上市公司，在体外诊断和创新药研发领域均有布局。公司通过参股企业涉足核酸药 物、抗体药物等创新制药领域，其中全球首款心梗抗体药物已进入中美临床研究阶段。 神州细胞、广生堂、上海谊众、荣昌生物等创新药相关个股涨幅同样位居前列。整个板块呈现出强劲的 上涨势头，投资者对该领域的关注度持续升温。 据悉，新政策鼓励医保定点医疗机构在药品目录更新后三个月内召开药事会。医疗机构需要根据临床需 求及时调整药品配备，或设立临时采购绿 ...

九龙仓置业(01997)涨7.32%，香港5月零售总销货价值止跌回升，小摩上调公司评级。 环球新材国际(06616)再涨超5%，收购默克表面解决方案业务交易事项即将落地。 巨星传奇(06683)涨超3%，近日附属斥资800万美元认购星光新经济产业基金权益。 信达生物(01801)涨超6%，玛仕度肽近日获批上市，后续商业化在即。 基石药业-B(02616)涨超11%，首次披露CS2013与CS2015两款双特异性抗体药物靶点。 先声药业(02096)涨4.43%，新一代抗VEGF单抗"苏维西塔单抗"获批上市。 博彩股继续上扬，澳门6月博彩收入超预期，花旗料增长势头将于下半年持续。美高梅中国(02282)涨 2.6%；新濠国际发展(00200)涨1.75%。 智通财经APP获悉，港股恒生指数跌0.96%，跌232点，报23989点；恒生科技指数跌1.20%。港股早盘成 交1306亿港元。 国家医保局与国家卫生健康委员会于7月1日联合发布了《支持创新药高质量发展若干措施》，机构称创 新药仍为重要投资主线之一。恒生生物科技指数大涨2.79%。亚盛医药-B(06855)涨8%；科伦博泰生物- B(06990)涨7%；再 ...

科创板开板6年来，已有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市，塑造了中国生物医药的创 新版图。 科创板设立起就从科创企业发展的实际出发，推出五套上市标准。其中，第五套上市标准面向未盈利但 具备高成长性的科技企业。 包容性助力医药企业创新发展 科创板开板以来，共有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市，另有百济神州、百利天恒、 诺诚健华等3家上市时未盈利的创新药企业采用红筹企业标准等登陆科创板。这一批创新药企业利用资 本市场募资等积极布局抗体药物、ADC（抗体偶联药物）、寡核苷酸药物等前沿技术，聚焦恶性肿 瘤、自身免疫性疾病、艾滋病、罕见病等重大疾病领域，不断提高创新药物的可及性和可负担性。 据统计，20家采用第五套标准的上市公司中，已有19家公司自研的45款药品（含疫苗）获批上市，20家 公司已全部实现核心产品的上市或上市申请获受理。2024年，20家公司合计实现营业收入142.10亿元， 同比增长44.17%，其中4家营收超10亿元、4家有望在今明两年突破营收10亿元。其中，艾力斯、神州 细胞等公司实现从上市前零收入到年度营收分别突破35亿元、25亿元。 2024年是迪哲医药产品上市后的第一 ...

港股创新药相关指数备受关注，阶段收益亮眼，成为2025年上半年最靓的仔。 2025年，调整三、四年之久的板块——国产创新药，在出海业务加持下，迎来DeepSeek时刻。 既然登上了全球竞争舞台，那么国产创新药的发展和投资，当然就离不开这些洋词汇： 国产创新药BD收入放量，License-out授权交易金额创新高，试水New-Co合作模式，在ASCO国际会议大放异彩，ADC前沿项目完成FIC突破，加速进入 NDA审批环节…… 这些洋词汇分别意味着什么？我们分门别类，一次性梳理明白。 创新药出海 01 什么BD交易？License-out又是什么？ BD（Business Development），也就是商务拓展； License-out，也就是"对外授权"，属于BD交易的一种重要形式。 "License-out"出海授权模式：国产创新药为了分摊风险和补充现金流，以合作分工的商业模式，把海外的权益用首付款、里程碑、销售分成的方式授权给 跨国药企，在各个阶段获得分成收入。 这种模式在近年来的全球医药市场中逐渐兴起，尤其是在中国创新药领域表现尤为突出。 相比授权给MNC（Multi National Company指 ...

Core Viewpoint - The article emphasizes the transformative opportunities in the innovative pharmaceutical sector, predicting that 2025 will mark a significant year for revenue growth, profit breakthroughs, and valuation increases in the industry [4][5]. Group 1: Innovative Drug Investment Outlook - The innovative drug sector is entering a "three-dimensional screening era" characterized by major disease categories, clinical data validation, and global competition [4]. - 2025 is anticipated to be the starting point for collective revenue growth among innovative drug companies, with 80% of A-share and Hong Kong-listed innovative drug firms expected to see revenue increases following 2024's medical insurance negotiations [5]. - The period from 2025 to 2028 is projected to be crucial for many Chinese innovative drug companies to enter profitability, contrasting with previous years where only a few companies achieved profits [5]. Group 2: Key Investment Areas in Innovative Drugs - Focus areas for investment include: 1. Bispecific antibodies, with the first approved product in China and several in late-stage clinical trials [8]. 2. Antibody-drug conjugates (ADCs), where domestic companies lead in the development of the next generation of ADCs [8]. 3. Targeted therapies, with the global oncology drug market exceeding $150 billion, and a significant share expected to come from domestic small molecules by 2030 [8]. 4. Autoimmune diseases, driven by environmental factors and improved insurance coverage, with a focus on kidney disease drugs showing substantial growth [8]. Group 3: Investment Strategy and Methodology - The investment strategy in the pharmaceutical sector is based on three selection criteria: 1. Focus on large market spaces, such as oncology and metabolic diseases, to mitigate R&D risks [10]. 2. Prefer clear competitive landscapes, such as orphan drugs, with minimal competition expected in the next three years [10]. 3. Target products with optimal clinical data, avoiding those that do not meet top-tier standards [10]. Group 4: Insights from Fund Managers - Fund manager Wu Qingyu emphasizes the importance of absolute return thinking, focusing on high-growth sectors while maintaining valuation discipline [11][12]. - Wu's investment approach combines top-down and bottom-up strategies, selecting high-growth industries and then identifying companies with superior growth rates and matching valuations [15]. - The focus on concentrated holdings is driven by strong research conclusions, aiming for higher alpha returns through precise stock selection [17]. Group 5: Future Investment Directions - Wu Qingyu identifies three key sectors for future investment: 1. AI computing power, driven by increased domestic demand for servers and capital investments from companies like ByteDance [19]. 2. Investment opportunities in "AI new hardware" arising from the integration of AI models with downstream hardware [19]. 3. The automotive sector's trend towards smart technology, with certain domestic manufacturers expected to gain market share [19].

平安基金基金经理周思聪日前接受证券时报记者专访时表示，创新药投资已进入"大病种赛道+临床数 据验证+全球化竞争"的三维筛选时代，2025年有望成为行业收入放量、盈利突破、估值抬升的元年， 行业有望开启系统性投资机会。 在医药行业结构性分化加剧的当下，创新药赛道正迎来基金经理眼中的黄金投资窗口。 创新药或迎投资元年 创新药赛道近期经历一波小幅回调。周思聪认为，这一调整不改行业长期成长逻辑——随着基本面向上 趋势确立，待波动性趋于平稳后，创新药赛道有望吸引更多长线资金布局其中。 "2025年是中国创新药行业的'三个元年'——收入放量元年、盈利跨越元年和估值抬升元年，行业有望 迎来系统性投资机会。"周思聪告诉记者，从短期来看，2025年将是创新药企业收入集体放量的起点。 经过2024年的医保谈判，80%的A股和港股创新药公司在今年迎来产品收入放量期。 从中期视角看，2025年至2028年将成为中国创新药企业集体迈入盈利期的关键阶段。与过往仅零星企业 实现盈利的格局不同，这一时期将有大批企业同步进入盈利周期。参考A股历史经验，当一个行业整体 迈入盈利周期时，往往也预示着该板块将进入系统性走强的新阶段。从长期来看，20 ...