这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》 4月28日，国家药品监督管理局正式发布《医疗器械网络销售质量管理规范》。该《规范》将于2025年 10月1日起施行，从资质审核、信息展示、风险防控等多方面提出明确要求，进一步压实医疗器械网络 销售企业和电商平台主体责任，推动行业高质量发展。最新发布的《规范》关键举措聚焦资质与信息透 明化：网络销售企业须在网站首页显著位置持续展示经营许可证、备案凭证等资质信息，并在产品页面 标明医疗器械注册证号、适用范围、禁忌症等关键信息。对验配类产品（如角膜接触镜、助听器），必 须标注"需专业验配"等警示语。电商平台需严格审核入驻企业资质，动态更新档案，每半年核验一次。 药械审批 英矽智能INS018_055片拟获突破性疗法认定 4月28日，据CDE官网，英矽智能INS018_055片拟获突破性疗法认定，用于治疗特发性肺纤维化。 悦康药业注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价 4月28日，悦康药业(688658.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用更昔洛韦 ...

第一财经每日精选最热门大公司动态。 【今日推荐】 美的格力都说自己是"空调第一名"， 数据提供方：引用数据为不同维度 4月27日晚间，美的集团和格力电器分别发布各自的2024年年度报告。在双方的财报中，美的集团 的表述为，"2024年，美的集团在家用空调等9个品类在国内线上与线下市场份额均列行业第一"；而 格力电器的表述为，"2024年格力品牌家用空调线上零售额份额为25.40%，位居行业第一"。针对两 家公司上述表述，引发许多股民和消费者质疑。对此，两家公司财报的数据提供方奥维云网回应媒体 称，两家公司财报引用数据维度有所不同。 时隔十年，小米再度登顶 库克对苹果AI进展失望？再次重组团队 据业内消息，库克已经将苹果的机器人团队转移至该公司的硬件部门，该部门由苹果高管约翰·特努 斯领导。在苹果智能（Apple Intelligence）功能推迟发布以来，库克一直在努力重组部分团队，例 如将Siri团队移交给苹果VisionPro部门主管迈克·罗克韦尔领导。最新的重组也暗示库克对该公司人 工智能和机器学习主管约翰·詹南德雷亚的失望。 赛力斯向港交所提交上市申请书 据港交所文件，赛力斯集团股份有限公司向港交所提 ...