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注射用HDM2017
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华东医药ADC创新药临床试验获FDA批准;亚宝药业终止一药品研发
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-22 23:17
丨 2025年9月23日星期二丨 NO.1华东医药:子公司ADC创新药临床试验获美国FDA批准 9月22日,华东医药(000963)公告称,公司全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局(FDA) 通知,由中美华东申报的注射用HDM2017药品临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展I期临床试 验,适应证为晚期恶性实体瘤。注射用HDM2017是一款靶向钙黏蛋白17(Cadherin17,LI-cadherin)的新 型抗体药物偶联物(ADC)。 9月22日,智翔金泰公告称,与康哲药业附属公司西藏康哲和RXILIENT就唯康度塔单抗注射液(GR2001 注射液)以及斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)分别签订独家合作协议。智翔金泰将获得首付款、里 程碑付款约5.1亿元人民币等权益。 点评:唯康度塔单抗注射液和斯乐韦米单抗注射液均属于智翔金泰感染性疾病领域重要布局产品,公司 根据产品特点结合市场情况选择适合的商业化策略,若进展顺利,将有助于提升公司感染性疾病管线的 患者可及性,有助于公司业绩提升及长期发展。 NO.5乐普医疗:与汉海信息达成战略合作共拓医美业务 9月22日,天士力(600535)公告称,公 ...
华东医药ADC创新药临床试验获FDA批准;亚宝药业终止一药品研发丨医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-22 23:12
每经记者|许立波 每经编辑|魏官红 NO.4 智翔金泰:与康哲药业签订唯康度塔单抗和斯乐韦米单抗注射液商业化合作 丨 2025年9月23日 星期二 丨 NO.1 华东医药:子公司ADC创新药临床试验获美国FDA批准 9月22日,华东医药公告称,公司全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,由 中美华东申报的注射用HDM2017药品临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应 证为晚期恶性实体瘤。注射用HDM2017是一款靶向钙黏蛋白17(Cadherin 17,LI-cadherin)的新型抗体 药物偶联物(ADC)。 点评:本次注射用HDM2017美国临床试验申请获批,是该款产品研发进程中的又一重要进展,将进一 步提升华东医药在肿瘤治疗领域的核心竞争力。但临床试验本身存在风险和不确定性,投资者需谨慎关 注后续结果。 NO.2 天士力:普佑克获批急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应证 9月22日,天士力公告称,公司全资子公司天士力生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册 证书》,批准注射用重组人尿激酶原(普佑克)新增急性缺血性脑卒中的溶栓治疗适应证。普佑克是国 内目前唯一获批上 ...
华东医药股份有限公司关于与专业投资机构共同投资设立专项医药产业投资基金暨关联交易的进展公告
2025年08月,为进一步丰富华东医药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")产业投资生态圈,拓 展产业链布局,更好地借助专业机构的专业力量及资源优势,整合各方资源,提高公司的核心竞争力, 公司与普通合伙人、执行事务合伙人暨基金管理人上海福广私募基金管理有限公司(以下简称"上海福 广")、有限合伙人杭州产业投资有限公司(以下简称"杭州产投")、有限合伙人杭州拱墅产业基金有 限公司(以下简称"拱墅产业")共同签署了《杭州福广鸿泽股权投资合伙企业(有限合伙)合伙协 议》,共同投资设立"杭州福广鸿泽股权投资合伙企业(有限合伙)" (以下简称"专项医药产业投资基 金"、"合伙企业"或"本基金"),认缴出资总额为人民币20亿元,其中本公司作为有限合伙人以自有资 金认缴出资人民币9.80亿元,认缴出资比例为49.00%。具体内容详见公司于2025年08月20日披露在巨潮 资讯网上的《关于与专业投资机构共同投资设立专项医药产业投资基金暨关联交易的公告》(公告编 号:2025-083)。 二、交易进展情况 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-0 ...
华东医药:注射用HDM2017药品临床试验申请获美国FDA批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-22 11:29
华东医药(000963)(000963.SZ)公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称"中美华东")收 到美国食品药品监督管理局(简称"美国FDA")通知,由中美华东申报的注射用HDM2017药品临床试验申 请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为晚期恶性实体瘤。 ...
华东医药(000963.SZ):注射用HDM2017药品临床试验申请已获得美国FDA批准
Ge Long Hui A P P· 2025-09-22 11:28
格隆汇9月22日丨华东医药(000963.SZ)公布,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称"中美华 东")收到美国食品药品监督管理局(简称"美国FDA")通知,由中美华东申报的注射用HDM2017药品 临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为晚期恶性实体瘤。 ...
华东医药:全资子公司获得美国FDA药物临床试验批准通知书
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-22 11:23
每经头条(nbdtoutiao)——始祖鸟深陷"炸山"风波,母公司大中华区新总裁上任才两个多月,被赞"专 业能力深厚"!安踏体育最新回应→ (记者 王晓波) 2025年1至6月份,华东医药的营业收入构成为:商业经纪与代理业占比68.23%,医药制造占比 33.94%,医美占比4.57%,其他业务占比0.77%,分部间抵销占比-7.5%。 截至发稿,华东医药市值为737亿元。 每经AI快讯,华东医药(SZ 000963,收盘价:42.01元)9月22日晚间发布公告称,2025年9月19日,公 司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到美国食品药品监督管理局(以下 简称"美国FDA")通知,由中美华东申报的注射用HDM2017药品临床试验申请已获得美国FDA批准, 可在美国开展I期临床试验,适应症为晚期恶性实体瘤。 ...