君实生物 2025 年第一季度销售额达 4.47 亿元人民币，同比增长超 40%，主要受益于特瑞普利单抗在国内获批 12 项适应症，其中 10 项进 入医保，包括非小细胞肺癌围手术期等独家或领先适应症，带来先发优 势，预计 2025 年国内收入将超 20 亿元，贡献 5-6 亿元利润。 特瑞普利单抗自 2023 年 10 月起陆续在海外获批，2024 年海外收入近 1 亿元人民币，预计 2025 年将进一步增长，未来随着欧洲各成员国逐 步商业化，海外市场将为公司利润做出更大贡献。 君实生物重点推进 BTOA 单抗和 PD-1 皮下制剂等临床项目，BTOA 单 抗联合 PD-1 正在进行局限期小细胞肺癌和经典霍奇金淋巴瘤三期临床 试验，预计 2027 年前后实现数据读出和申报上市；PD-1 皮下制剂计划 2025 年底报产，具有给药优势。 君实生物在双抗领域重点布局 PD-1/VEGF 双抗，正在进行多个二期临 床试验，一期临床数据显示出良好的安全性和疗效，预计第三季度公布 更成熟的数据，该双抗可能在某些适应症上表现出更优效的数据。 Q&A 请介绍一下君实生物目前的核心产品特瑞普利单抗的最新进展。 特瑞普利单抗 ...

21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 2025年初，迪哲医药研发的肺癌靶向药舒沃哲 （舒沃替尼片）向美国FDA递交新药上市申请并获得优 先审评资格，这一消息在医药行业引起了广泛关注。就在7月3日，该药正式获得FDA批准上市，用于经 治EGFR Exon20ins晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为中国首款独立研发在美获批的全球首创 （First-in-Class）新药。 美国是全球最主要的医药市场，FDA 获批不仅是对药物本身的认可，其商业化天花板也将更高，如百 济神州泽布替尼在2024年的全球销售额达到了188.59亿元（约26亿美元），同比增长106.4%。其中，美 国市场的销售额表现突出，达到了138.90亿元（约20亿美元）。截至2024年12月底，共有8款国产创新 药获FDA批准上市，包括泽布替尼、呋喹替尼、西达基奥仑赛、特瑞普利单抗等。 不过，本土创新药国际化路径究竟该如何走得更稳？从临床试验到FDA审评，从生产质量到商业布局， 中国药企能否实现一场全方位的国际化蜕变？ 此外，FDA关注对照组设计的合理性，例如是否采用标准疗法作为对照，以及长期安全性数据的收集， 特别是在针对肿瘤等慢性疾病的研 ...

2025年7月1日，君实生物披露接待调研公告，公司于6月4日接待万家基金、中信资管、华安基金、中信 证券、洲和资本等74家机构调研。 公告显示，君实生物参与本次接待的人员共1人，为公司主要管理人员等。调研接待地点为公司会议 室、策略会现场等。 据了解，公司核心产品特瑞普利单抗2024年国内销售收入15.01亿元，同比增长约66%；2025年第一季 度国内收入约4.47亿元，同比增长约45.72%，国内商业化步入正向循环。该产品在中国内地有12项适应 症获批，10项纳入医保，在多个国家和地区已获批上市或接受审评，未来商业化竞争力有望提升。 据了解，公司创新研发领域已扩展，管线覆盖五大治疗领域。目前有4款商业化药品，近30项在研药处 于临床试验阶段，超20项处于临床前开发阶段。公司正加快推进后期阶段管线研发和上市申请工作，持 续探索早期阶段管线 。 据了解，公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体处于II期临床阶段。抗BTLA单抗联合特瑞普利单抗 的III期临床研究正在进行且已入组超300名患者。公司未来将通过有机发展和战略合作伙伴关系实现全 球化，完善海外临床团队，推进国际多中心临床试验，有选择地寻找海外战 ...

值得一提的是，此次高折价配售（较前一日收盘价折让11.52%）不仅创下年内港股生物医药板块最大折价融资纪 录，更暴露出公司现金流的严峻形势，折射出市场对创新药企"融资—研发—再融资"循环模式的担忧。 对此，中国企业资本联盟副理事长柏文喜对《华夏时报》记者表示，"君实生物此次折价配售，主要是因为公司面 临较大的资金压力，公司需要通过配售来快速筹集资金以维持研发和运营。此次以11.52%的年内最大折价配售， 可以看作是公司在资金压力下的无奈之举。" 资本困局：十载亏百亿元，四年融七十亿元 这已经是君实生物最近四年间的第三次大规模融资。 华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 于娜 见习记者 赵文娟 北京报道 近日，君实生物（688180.SH，01877.HK）以每股25.35港元配售4100万股H股，预计募资净额约10.26亿港元。今 年以来，得益于多项BD交易达成，以及基本面的改善，创新药整体表现突出。截至6月18日收盘，君实生物的H 股年涨幅超100%；其A股亦同步冲高，年涨幅超25%。 从资金消耗与偿债能力指标看，君实生物的财务压力呈持续攀升态势。2021—2024年间，公司资产负债率 ...

事件：近日，由君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1 和VEGF 双特异性抗体JS207 的抗肿瘤作用机制 及临床前研究结果在国际知名学术期刊《Frontiers in Immunology》上全文发表，详细描绘了JS207 的分 子设计、体外特征、功能和临床前抗肿瘤疗效。 盈利预测：我们预计公司2025-2027 年营收分别为26、35、45 亿元，同比增速分别为33.45%、34.62%、 28.57%，归母净利润分别为-6.85、0.29、3.06 亿元，同比增速分别为 46.53%、104.18%、968.22%，维 持"强烈推荐"评级。 点评：临床前数据表明，JS207 能够高亲和力结合PD-1 和VEGFA，展示出了与同类药物相当或更优的 抗原亲和力、免疫活化及血管增殖调控作用，在多种肿瘤模型中表现出强劲的抗肿瘤活性，同时具有良 好的耐受性和热稳定性，是一款极具潜力的新型抗肿瘤药物。 1） 从结构看，JS207 以特瑞普利为骨架，由全长抗PD-1 IgG 抗体和靶向VEGFA 的重链可变区 （VHH）组成，VEGFA 单域抗体通过柔性连接子融合到铰链区。从功能看，JS207 兼具特瑞普利的内 吞优 ...

格隆汇6月18日丨君实生物(688180.SH)在互动平台表示，公司的创新研发领域已经从单抗药物类型扩展 至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物（ADCs）、双特异性或多特异性抗体药物、双特异 性抗体偶联药物、融合蛋白、核酸类药物等更多类型的药物研发以及癌症、自身免疫性疾病的下一代创 新疗法探索。公司在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾 病、神经系统类疾病以及感染类疾病。截至目前，公司已有4款商业化药品（拓益®、君迈康®、民得 维®以及君适达®），近30项在研药物处于临床试验阶段，超过20项在研药物处在临床前开发阶段。公 司核心产品特瑞普利单抗（拓益®）的12项适应症已于中国内地获批，其中10项适应症已纳入国家医保 目录。目前公司正在加快推进抗BTLA单抗tifcemalimab（代号：TAB004/JS004）、抗IL-17A单抗（代 号：JS005）、PD-1单抗皮下注射制剂（代号：JS001sc）、PD-1/VEGF双特异性抗体（代号：JS207） 等后期阶段管线的研发和上市申请等工作，并持续探索包括抗Claudin18.2 ADC（代号：JS107）、 PI ...

Core Viewpoint - Junshi Bioscience plans to raise approximately HKD 1.039 billion through the placement of 41 million new H-shares at a price of HKD 25.35 per share, which represents an 11.52% discount to the closing price on June 12 [1] Group 1: Fundraising and Use of Proceeds - The company intends to allocate 70% of the raised funds for innovative drug development, focusing on dual-specific antibodies such as JS207 (PD-1/VEGF), JS212 (EGFR/HER3), and JS213 (PD-1/IL-2) [1] - The remaining funds will be used to supplement working capital [1] - Junshi Bioscience previously announced an investment of CNY 767 million in the PD-1/VEGF dual antibody (JS207) [1] Group 2: Clinical Development and Market Position - JS207 is currently in Phase II clinical trials, with plans to conduct key clinical trials for lung cancer, breast cancer, liver cancer, colorectal cancer, and other advanced solid tumors [1] - Junshi Bioscience, established in December 2012, was the first domestic company to receive approval for a PD-1 monoclonal antibody, but its product, Toripalimab, has faced stiff competition from later entrants [4] - Toripalimab remains the company's leading product, generating CNY 1.501 billion in domestic sales in 2024, accounting for 77% of total revenue of CNY 1.948 billion [4] Group 3: Financial Performance and Market Trends - Despite not yet achieving profitability, the company's losses have significantly narrowed in 2024, with Q1 revenue and net loss reported at CNY 500 million and CNY 235 million, respectively [4] - The PD-1/VEGF dual antibody field has gained traction, with significant competitive developments, including a head-to-head trial where a competitor's product outperformed the leading PD-1 drug [5] - The innovative drug sector has seen a strong performance in the A-share market, with a 12.72% increase in May and a total increase of over 22% from April to June [6]

最新一期业绩显示，2025年一季报，公司实现营业收入5.01亿元，同比31.46%；净利润-234876226.63 元，同比17.01%，销售毛利率81.24%。 序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)20君实生物-27.08-26.065.94333.85亿行业平均 65.7853.7411.38211.89亿行业中值45.1738.923.0383.19亿1优宁维-2077.14258.321.2826.22亿2万泰生 物-1220.48830.037.22881.79亿3诺诚健华-169.80-108.007.05475.89亿4诺思兰德-161.27-145.0920.2765.55 亿5仁度生物-155.72-205.221.7616.03亿6百济神州-123.06-78.2315.453894.47亿7舒泰神-116.40- 115.2517.51166.93亿8通化东宝-106.76-370.412.44158.25亿9益方生物-88.42-78.9710.72189.69亿10双鹭药 业-80.95-107.361.4279.52亿11百利天恒-72.6735.8539.43 ...

以下文章来源于21新健康 ，作者季媛媛，韩利明 21新健康 . 21世纪传媒 · 公众号矩阵成员。 作 者丨季媛媛 韩利明 昨天，百利天恒（688506.SH）股价创阶段新高，而在5月30日该股收盘市值首次突破1200亿 元。2024年和2025年至今，百利天恒的股票涨幅分别达37%和56%。 持有百利天恒股票达 74.35%的董事长朱义，个人身家也涨至近900亿元，稳坐四川富豪头把交椅。 朱义财富快速飙升，源于一年半前的一笔大买卖。 2023年12月12日，一项足以撼动全球医药界的交易在中国低调完成。百利天恒与全球制药巨 头百时美施贵宝（BMS）签订了关于BL-B01D1的授权协议， 潜在总交易额高达84亿美元。 在那个被业界称为"资本寒冬"的严酷时期，这场交易犹如一声惊雷，唤醒了沉寂的医药市 场。 消息一出，上海张江药谷的众多办公室彻夜灯火通明。有创业者不断刷新手机屏幕以确认消 息的真实性，有投资人连夜召开紧急会议，重新评估行业赛道的价值。84亿美元——这一数 字不仅刷新了中国创新药BD交易的首付款及总金额纪录，更标志着一个新时代的到来：中国 本土研发的双特异性抗体药物（ADC）首次成功走向国际市场。 " ...

Core Viewpoint - The pharmaceutical sector is experiencing a recovery, particularly in the innovative drug segment, which has shown significant growth and interest in recent months [5][6]. Group 1: Market Trends - The innovative drug index has increased by 4.44% over the past month, indicating a strong market rebound [5]. - The upcoming ASCO conference is expected to showcase a record number of Chinese companies and their achievements, highlighting the growing presence of Chinese innovative drugs in the global market [5]. Group 2: Industry Dynamics - The global pharmaceutical industry is characterized by a clear division of labor, where small companies focus on R&D while larger firms handle clinical development and commercialization [6]. - A "patent cliff" is anticipated in the next three years, with an estimated loss of $200 billion due to expiring patents, which may challenge multinational companies to compensate for these losses through internal product development [6]. Group 3: Chinese Innovative Drugs - Chinese innovative drug assets are increasingly being sought after by multinational companies, with Chinese drug licensing to the U.S. reaching 31% in 2024 and 50% in Q1 2025 [9]. - The clinical trial cycle for innovative drugs in China is expected to yield a significant number of new drug applications in the U.S., with 704 original innovative drugs entering clinical trials in 2024, the highest globally [10]. Group 4: Market Growth and Competition - The domestic innovative drug market is projected to grow from 137.4 billion yuan in 2015 to 257.6 billion yuan by 2024, with a compound annual growth rate of 8.8% [14]. - The market share of domestic companies has increased from 18.7% to 27.8%, with a notable contribution from drugs launched after 2015 [14]. Group 5: Regulatory and Policy Environment - The approval timeline for innovative drugs in China has significantly improved, with the time difference for U.S. drugs entering China shrinking from 12 years in 2005 to a negative 1.2 years by 2024 [14]. - Recent policy initiatives are aimed at encouraging the development of innovative drugs and improving industry efficiency, with expectations for further reforms in the payment system [16].