55款罕见病用药获批上市，210条罕见病药物研发管线临床试验，累计超90种罕见病用药进医保……罕 见病领域正成为我国医药产业热门赛道。 政策开路，罕见病新药上市步伐加快 得益于强有力的政策手段，近年来我国罕见病药物研发供应速度明显加快。据统计，截至2022年11月 底，共有治疗45种罕见病的89种药物在国内获批。2023年起，药物上市步伐明显提速：根据国家药品监 督管理局发布的药品审评报告，2023年我国共批准45个罕见病药品上市；2024年继续"踩油门"，获批的 罕见病药品达到55个品种，其中20个品种通过优先审评审批程序得以加快上市。 进入2025年，罕见病药物加速上市的趋势仍在延续。据不完全统计，仅在今年5月，就有至少4款罕见病 新药获国家药品监督管理局批准上市。其中包括诺华申报的盐酸阿思尼布片，复星医药（600196）的芦 沃美替尼片，北海康成的注射用维拉苷酶β，泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片。 此外，还有多款药物上市在即。例如默克近期宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式 受理其1类创新药Pimicotinib的上市许可申请，用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患 者。 "每一 ...

21世纪经济报道记者杨坪深圳报道 转眼间，"科八条"落地即将满周年。 去年6月19日，证监会发布《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》(以下简 称"科八条")，明确要"支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业在 科创板上市，提升制度包容性"。 随后，科创板陆续受理了两家未盈利硬科技企业，但这两家企业申报的是有营收要求的"标准四"，专为 未盈利创新药企业设立的"标准五"，仍未见"开闸"踪迹。 今年5月，证监会首席风险官、发行监管司司长严伯进明确："积极稳妥推动科创板第五套上市标准新的 案例落地"，再度让未盈利药企迎来A股IPO的曙光。 不同于其他硬科技企业，生物药企，尤其是创新药企因特殊的行业属性——产品在上市前需要经过严格 的实验过程及审批路径，往往面临更长的投入期与更大的不确定性，对资本的依赖程度也更高。 在"科八条"落地一周年之际，监管层重提科创板第五套上市标准，不仅有望加速生物药企的融资节奏， 更将带动A股估值逻辑转向"技术含金量"与"商业化前景"的共振。 但由于未盈利药企的投资风险较高，部分市场人士对于申报企业仍存在顾虑。 科创板标准五"再出发"，该如 ...

| 万门 月強 史多同郎 ▲ 5日 ▼ 5分钟 15分钟 30分钟 60分钟 日33 )리Ξ조 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 舒泰神 (日线,不复权) ⑦ ◎ MA MA5:34.72 ↑ MA10:33.07 ↑ MA20:25.21 ↑ MA30:20.37 ↑ MA60:14.31 ↑ MA120:10.83 ↑ MA250:18.82 ↑ t 兼 1 兼 兼 | 兼 | ★ ★ | 兼 | * * | 兼 | 兼 | | | 兼 | | | | | | | 1 | | 7 VOL (5, 10) VOLUME : 40.507万 ↓ MAVOL1:49.814万 ↓ MAVOL2:54.565万 | | | | | | | | | ่อนที่ 2008 ครั้ง 2017 ครั้ง 2017 ครั้ง 2017 ครั้ง 200 ครออง 2000 ครอบครอง 2000 คน 2017 คน 2017 คน 14 เมื่อ 10 พ. 6 เ ? VOL(5,10) VOLUM ...

截至10:09，港股通创新药ETF(159570)标的指数前十大权重股多数飘绿：药明生物跌超5%，消息面上，主要股东WuXi Biologics Holdings Limited拟每股26.6 港元配售8294万股现有股份，占股约2.04%，涉资约22.07亿港元。配售价较上周五收市价28港元折让5%。百济神州、中国生物制药跌超1%，信达生物微 跌，康方生物涨超5%。 【创新药催化不断！持续看好创新药投资机会】 随着国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强，创新药出海的趋势不断加强。继5月20日三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗 （SSGJ-707）达成的交易首付款再次刷新国产创新药出海纪录（首付款）后，石药集团于5月30日公告，3项潜在交易正在进行磋商，每项潜在交易项目的 总交易额均可能达到50亿美元。 今日，港药大幅波动，港股通创新药ETF(159570)早盘一度跌1.5%后快速拉起转为涨超2%，随后冲高回落涨幅收窄，成交额已大幅爆量超15亿元，规模和 流动性大幅领先同类！资金面持续火热，港股通创新药ETF(159570)盘中再获净流入近2亿元，截至6月13日近9日已累计"吸金"18 ...

□ 本报记者杨彦 近日，国家药监局官宣发布，批准11款创新药上市，其中江苏获批5款创新药。据统计，今年以来江苏 已获批7款国产1类创新药。 百济神州(苏州)生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗，适用于既往接受过全身治疗的HER2高 表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。 江苏恒瑞医药（600276）股份有限公司申报的1类创新药苹果酸法米替尼胶囊，该药联合注射用卡瑞利 珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。 江苏泰康生物医药有限公司申报的注射用阿格司亭α，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起 发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染 发生率。 今年以来，省药监局全面深入贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高 质量发展的意见》，着力打造医药产业发展的政策高地、服务高地、创新高地、质量高地。年初，省药 监局制定《关于持续深化药品医疗器械监管改革优化"面对面"对接服务助力医药产业高质量发展的工作 方案》，全系统深入摸排、组织座谈会、实地走访等形式，优化"一品一专班"服务 ...

今日A股盘中一度站上3400点，港A股创新药板块再度大爆发，创新药ETF国泰、万家基金港股创新药ETF基金、景顺长城基金港股创新药50ETF分别涨 4.7%、4.65%、4.63%。富国基金恒生医疗ETF、广发基金港股创新药ETF、港股通创新药ETF工银均涨超4%。 | 序号 | 证券代码 | 证券简称 | 今日涨幅% | 年涨跌幅% | 基金管理人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 517110 | 创新药ETF国泰 | 4.70 | 30.98 | 国泰基金 | | 2 | 520700 | 港股创新药ETF基金 | 4.65 | 56.74 | 万家基金 | | 3 | 513780 | 港股创新药50ETF | 4.63 | 53.67 | 景顺长城基金 | | 4 | 159506 | 恒生医疗ETF | 4.58 | 54.99 | 昌国音尖 | | 5 | 513120 | 港股创新药ETF | 4.44 | 25.59 | 广发基金 | | 6 | 159217 | 港股通创新药ETF工银 | 4.42 | 18.76 | 工铝瑞信童等 ...

[Table_Reportdate] 2025年06月03日 [table_invest] 超配 行 业 周 报 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 赖菲虹 S0630525050001 lfhong@longone.com.cn 联系人 付婷 futing@longone.com.cn [table_stockTrend] -25% -17% -8% 1% 10% 18% 27% 24-05 24-08 24-11 25-02 申万行业指数:医药生物(0737) 沪深300 [相关研究 table_product] 1.重磅BD交易再次带动创新药热度 — — — — 医 药 生 物 行 业 周 报 （2025/05/19-2025/05/25） [Table_NewTitle 创新药密集上市， ] 关注后续医保谈判 ————医药生物行业周报（2025/05/26-2025/06/01） [table_main] 投资要点： ➢ 市场表现： 上周（05月26日-05月30日）医药生物板块整体上涨2.21%，在申万31个行业中排第 2位，跑赢沪深300指数3. ...

[Table_Reportdate] 2025年06月03日 [table_invest] 超配 行 业 周 报 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 赖菲虹 S0630525050001 lfhong@longone.com.cn 联系人 付婷 futing@longone.com.cn [table_stockTrend] -25% -17% -8% 1% 10% 18% 27% 24-05 24-08 24-11 25-02 申万行业指数:医药生物(0737) 沪深300 ➢ 市场表现： 上周（05月26日-05月30日）医药生物板块整体上涨2.21%，在申万31个行业中排第 2位，跑赢沪深300指数3.29个百分点。年初至今，医药生物板块整体上涨6.61%，在申万 31个行业中排名第6位，跑赢沪深300指数9.02个百分点。当前医药生物板块PE估值为 27.98倍，处于历史中位水平，相对于沪深300的估值溢价为137%。子板块涨幅前三的为 化学制药(申万)、生物制品(申万)、医疗服务(申万)，涨幅分别为3.83%、3.14%、2.46%。 个股方面，上 ...

端午节前最后一天，两市缩量调整， 医药板块普涨，阿兹海默、创新药及CRO等方向领涨， 睿智医药 、万邦得、 海南海药 等多股涨停；猪肉鸡肉概念 拉升， 银行股活跃， 杭州银行 、 成都银行 创新高。 银行和创新药这俩板块咱们几乎天天都在说，今天银行股继续保持强势，杭州银行、成都银行股价又创历史新高。但是今天尾盘，多只银行股出现了跳 水。 招商银行(600036) W 闭市 05-30 15:00:02 融 通 43.43 市盈 7.4 额 24.92亿 股本 252.20亿 力得 盘口 换 0.28% 市值1 11019亿 市净 1.03 -0.09% -0.04 因端午节假期,A股于6月2日休市 盯替 X 港股 48.900 -0.550 -1.11% 溢价(H/A) +3.18% 关时 五日 日K 月K 周K 电子 (0) 叠加 均价:43.61 | 盘口 | 资金 43.88 43.61 st 9 变化 43.60 51 9 43.50 43.49 570 43.44 38 FK 0.00% 43.47 型- 43.43 556 本_ 43.42 903 43.41 1652 25 st hu 43.4 ...

Group 1: Resumption of Trading - Guangyang Co., Ltd. has terminated its plan to acquire 100% equity of Ningbo Yinqiu Technology through the issuance of shares and cash payment, leading to the resumption of its stock trading [1] Group 2: Equity Transfer, Buyback, and Private Placement - Shipu Testing plans to transfer a total of 9.5% of its shares to Zhongyiren Fund at a price of 20 yuan per share [2] - Qingniao Fire Protection has repurchased and canceled 12.2592 million restricted shares [2] - Tigermed has canceled 3.9225 million repurchased shares [3] - Shuanglin Co., Ltd. intends to raise no more than 1.5 billion yuan for projects related to rolling screw and joint module industrialization, high-precision CNC grinding machine expansion, and advanced technology research and application center construction [3] Group 3: External Investment and Daily Operations - Pingao Co., Ltd. has signed a contract for computing power resource services worth 397 million yuan [4] - Yiwei Communication plans to establish a wholly-owned subsidiary with an investment of 100 million yuan, focusing on artificial intelligence application software development [5] - Longjing Environmental Protection intends to acquire 20% equity of Jitai Intelligent for 75.075 million yuan [6] - Tianwei Video Technology has signed a data center service agreement with a client [7] - Fengmao Co., Ltd. plans to invest no more than 1.5 billion yuan to build an auto parts production base in Jiaxing [8] - ST Pioneer will have its stock delisted from other risk warnings starting June 3, 2025, with its stock name changing from "ST Pioneer" to "Pioneer New Materials" [8] - Maiwei Bio has received approval for the marketing of its product, Mai Li Sheng® [8] - Guangbai Co., Ltd. has completed the business registration of its duty-free goods company [9] - Zhuhai Guanyu has been selected by SAIC Volkswagen as a designated supplier for low-pressure lithium batteries [9] - Ningbo Fubang plans to transfer assets related to its aluminum profile business for 26.4579 million yuan [9] - Rongchang Bio has completed the issuance of H-shares [10] - Tebao Bio has received approval for the marketing of its growth hormone injection [10] - Zejing Pharmaceutical has received approval for the marketing of its drug, Hydrochloride Gikaxin [10] - Fengqian Technology has received record approval from the China Securities Regulatory Commission for its overseas H-share issuance [10] - Haida Group plans to distribute at least 30% of its average net profit in cash from 2025 to 2027 [10]