长江商报消息 ●长江商报记者 潘瑞冬 创业15年，好消息接二连三地到来，俞德超向着国际生物制药巨头的目标一步步迈进。 6月27日，信达生物（01801.HK）宣布，玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）获得中国国家药品监督管 理局（NMPA）批准上市。这是全球首个且唯一上市的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物，将与诺和 诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽直接竞争。 从放牛娃到科学家再到创新药领军人物，作为信达生物创始人，俞德超在业界可谓是鼎鼎有名。从2011 年创立信达生物至今，俞德超收获两款"国产首药"，将信达生物打造成市值超千亿的明星上市公司。 2024年，信达生物营收达94.22亿元，距盈利更进了一步。玛仕度肽上市会对信达生物的经营业绩产生 什么样的影响，市场在期待。 回国创业，初试牛刀"康柏西普" 知识改变命运。1964年，俞德超出生于浙江天台的一个小山村。勤学苦读下，他成为了家乡第一个大学 生，考入浙江林学院（现已并入浙江大学），之后又在南京林业大学和中科院攻读硕士和博士学位。 离开康弘药业后，俞德超并没有停下脚步。2011年8月，俞德超在苏州工业园区创立了信达生物，立志 打造一家"开发老百姓用得起的 ...

Summary of Innovent Biologics Update / Briefing Company Overview - **Company**: Innovent Biologics (01801) - **Event**: Healthy China 2030 Oncology Innovation Summit and R&D Day - **Date**: June 27, 2025 Key Points Industry Context - The oncology sector is a major health threat globally, affecting individuals regardless of socioeconomic status [10][14] - The biomedicine industry in China has evolved significantly over the past decade, transitioning from generics to innovative biologics [15][20] Company Achievements - Innovent was established in 2011 and has launched 16 products, with over 20 in R&D [21][22] - The company has invested over ¥8 billion (approximately $1.2 billion) and holds 20% of China's total biologics production capacity [21][22] - In 2024, Innovent's total revenue exceeded ¥9.4 billion (approximately $1.4 billion) [24] Market Position - Innovent is a leader in several oncology segments, including PD-1, VEGF, and CD20, with three of the top ten oncology drugs in China coming from Innovent [24] - The company has made significant strides in drug accessibility and affordability, with prices for monoclonal antibodies now a fraction of those in the U.S. [17][18] Future Outlook - By 2027, Innovent aims to achieve product revenue of ¥20 billion (approximately $3 billion) and to be among the top five in sales revenue in China's biopharma sector [26][40] - The company plans to have five assets in global MRCT Phase III trials by 2030 [30][41] R&D Innovations - Innovent is focusing on next-generation technologies, including new generation immuno-oncology (IO) and antibody-drug conjugates (ADC) [32][37] - The company is developing IBI-363, a PD-1 IL-2 fusion protein, which shows promise in enhancing anti-tumor immunity [36] - Collaborations with multinational firms like Roche, Eli Lilly, and Sanofi are ongoing to enhance R&D capabilities [21][22] Challenges and Opportunities - Despite progress, there are still unmet clinical needs in oncology, and Innovent aims to address these through innovative therapies [47][49] - The company is optimistic about the potential of ADCs combined with IO therapies to improve treatment outcomes for lung cancer and other malignancies [93][94] Conclusion - Innovent Biologics is positioned as a key player in the Chinese biopharma landscape, with a strong focus on innovation and collaboration to drive future growth in oncology treatments [49][50]

"以前等临床试验批件要几个月，现在最快30天就有希望拿到，这对我们做创新药研发的来说，简直是'及时 雨'。"一位国内创新药企的研发负责人在得知其项目被纳入国家药监局试点后对《华夏时报》记者感慨道。 近日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（下称《意 见》），其中特别提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新 药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。 审批提速50%，既能显著缩短新药研发的"起跑"时间，又体现了国家医药政策对于创新药行业一以贯之的支持力 度。那么，哪些创新药企将因此受益，审批提速后政策东风还将带来哪些深远影响？ 精准提速：审评"高速口"为谁而开 显然，药监局的提速并非"大水漫灌"，而是力求"精准滴灌"，确保宝贵的审评资源优先服务于最急需、最具价值 的创新。 谁能驶入这条"快车道"？《意见》稿中设定了明确且严格的门槛。 "设定这些条件，核心目的是引导资源向真正有临床价值、企业有高效执行力的项目倾斜。"上述研发负责人强 调，"行业需要的不仅是审评环节的速度，更是整个创新药更早惠及患者的'总速度'。" 随着近年来药审 ...

Q&A 创新药板块近期表现亮眼的原因是什么？ 创新药板块近期表现亮眼主要有以下几个原因：首先，创新药板块特别是 18A 公司在过去几年受到集采和医保谈判等宏观流动性收紧的影响，估值处于历史 低位。最近一两年供给端、需求端和政策端都发生了显著变化，行业出现底部 拐点，进入上行通道。其次，ASCO 会议上国内很多重磅数据陆续发布，验证 了国内创新药公司的全球竞争力。第三，行业整体的 license out 浪潮持续， 大规模交易如三生制药与辉瑞公司的交易引起了投资者对 BD 交易的关注热情。 玛仕度肽作为 GIP/GLP-1 双重受体激动剂，临床数据显示其在降低体重 和改善代谢指标方面表现出色，预计 2025 年内获批上市，为信达生物 带来新的增长点。 信达生物在代谢领域布局完善，P9 单抗医保续约后性价比优势明显，销 售放量。同时，眼科和自免管线也具备增长潜力，如 IGF-1R 抑制剂有 望解决甲状腺眼病患者需求，VEGFR-VEGF 双融合蛋白解决黄斑变性问 题。 信达生物在自免领域布局 IL-23 P19 等创新药，凭借长效给药优势有望 占据市场有利位置。双抗产品具备海外市场预期，未来 ADC、PD- 1、 ...

近期人民币汇率市场传来重要消息，中国人民银行与土耳其中央银行续签双边本币互换协议。协议规模达350亿元人民币，对应1890亿土耳其里拉。协议有 效期为三年，经双方同意可展期。同时签署在土耳其建立人民币清算安排的合作备忘录。 这一安排标志着中土金融合作进入新阶段。将有利于两国企业使用本币进行跨境结算。进一步促进双边贸易投资便利化。截至2025年5月31日，中国人民银 行已与32个国家和地区央行签署双边本币互换协议。境外央行动用人民币未到期余额达818亿元。 南向资金成交额创新高 本周南向资金表现异常活跃，成交总额达到6403.8亿港元。这一数字创下近九周以来的最高纪录。环比上周增长幅度达56.36%。合计成交净买入154.57亿港 元，较上周增长3.55%。 成交活跃个股方面，共有21只个股上榜。小米集团-W、阿里巴巴-W、美团-W、泡泡玛特本周成交总额均超过200亿港元。上榜次数均达到10次。腾讯控股 合计成交总额188.34亿港元，同样上榜10次。 从净买入金额角度观察，美团-W获得最高净买入36.05亿港元。尽管本周该股下跌2.47%，但南向资金持续增持。截至6月13日，美团-W已连续18个交易日获 港股 ...

文章转自2025年04月14日太平洋 医药 团队报告 ，分析师： 周豫/霍亮/戎晓婕 投资要点 投均数，测算目标市值为 资建议： 我们预测公1司109.90 2025/26/27 亿港元（汇率 年营业收0.94入），对应股价为 为126.95/157.99/207.91 67.75港元。首次覆盖，给予 亿元，归母净利润为6.23/13.25/30.77 "买入"评级。 亿元。分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平 风险提示： 创新药研发不及预期；医药行业政策变化风险；宏观环境风险。 | í 优秀同全球化 Blopharma,官续尤冲,业绩更热 | | --- | | (一) 研发和商业化能力已充分验证的创新药领年企业 | | (二)自主研发和全球合作打造四大领域的管线梯队 | | (三) 营收持续高增长,经营效率提升 | | (四) 核心管线催化剂丰富 | | (五)公司近五年股价复盘 | | í r 肿瘤:PD1 为基石,双抗和 ADC 即将进入收获期 | | (一) 12 款商业化肿瘤产品, PD1 单抗收入突破 38 亿元 | | (二)复盘 IL-2 药物开发:增加药物靶向性是关键 | | (三 ...

Group 1 - The report emphasizes the active overseas commercialization of innovative drugs, with several domestic innovative drugs presenting excellent data at the ASCO conference, highlighting ongoing business development (BD) opportunities and clinical progress of key pipelines [3][39]. - Key companies such as BeiGene, Innovent Biologics, and others are expected to achieve significant milestones, including BeiGene's projected non-GAAP operating profit of $45 million in 2024 and a positive cash flow in 2025 [3][4]. - The report notes that the Hong Kong pharmaceutical sector has shown strong performance, with the Hang Seng Healthcare Index rising approximately 42% year-to-date, driven by the successful execution of BD transactions and the internationalization of domestic innovative drugs [14][39]. Group 2 - The report outlines the financial forecasts for key companies, indicating that BeiGene's revenue is expected to grow from 36.69 billion HKD in 2025 to 44.36 billion HKD in 2026, with a significant increase in net profit from 1.25 billion HKD to 4.56 billion HKD [4]. - The innovative drug sector is projected to see a revenue increase of 30% year-on-year in 2024, with total revenue reaching 71.88 billion HKD, while the overall loss for innovative drug companies is expected to narrow by 29% [35][36]. - The report highlights the increasing number of license-out transactions, with 81 transactions in 2024 totaling $45 billion, reflecting a 28% year-on-year growth, and a notable deal between 3SBio and Pfizer involving a $1.25 billion upfront payment [43][44]. Group 3 - The report indicates that the pharmaceutical sector is undergoing a transformation, with leading companies like Hansoh Pharmaceutical and China National Pharmaceutical Group achieving revenue growth rates of 21% and 10% respectively in 2024 [35]. - The medical services sector is facing pressure due to the impact of healthcare insurance policies and macroeconomic conditions, which may affect growth in consumer medical services [39]. - The CXO sector is showing signs of improvement, with a focus on the recovery of orders, indicating a potential rebound in performance [39]. Group 4 - The report provides a comparative analysis of valuations, noting that the overall valuation of Hong Kong pharmaceuticals is lower than that of A-share and overseas pharmaceuticals, with a median PE of 15x for Hong Kong compared to 24.7x for A-share [12][14]. - The report highlights the significant performance disparity among sub-sectors, with innovative drugs and pharma benefiting from ongoing BD transactions and a favorable valuation correction, while medical services are under pressure [18][39]. - The report also mentions the increasing trend of dual-listed pharmaceutical companies, with the number rising from 5 in 2017 to 20 currently, indicating a growing interest in the Hong Kong market [23].

2015-2025年，ASCO见证了中国创新药的崛起。 ASCO是全球肿瘤学领域规模最大、学术影响力最高的会议，每年都有诸多最前沿的数据与成果发布。2025年ASCO已于5月30日在芝加哥启幕。 10年前，ASCO上仅有一项来自中国的口头报告，即中山六院汪建平教授主导的FOWARC研究。而备受国际市场关注的Late-Breaking Abstract（最新突破 性摘要）项目更是为0。 据了解，ASCO的口头报告具有严苛的评审标准，入选研究需具有显著的创新性，能够在肿瘤学领域带来新的突破或重要的进展，且研究结果要对临床实 践起到指导意义。 例如，汪建平教授主导的FOWARC研究是全球首个探索单纯新辅助化疗模式在局部进展期直肠癌中疗效Ⅲ期随机对照研究。基于该研究及后续追踪数 据，美国国立综合癌症网络目前已将新辅助化疗后选择性放疗写入指南，使其成为标准治疗选择之一，以此优化疗局部进展期直肠癌术前治疗的模式。 Late-Breaking Abstract（最新突破性摘要）则是ASCO会议期间最受关注的研究数据发布形式之一，主要针对一些具有重大突破性、前沿性且可能对临床 实践产生深远影响的研究成果进行特别报告，入选难度 ...

创新药：爆款，突围，与自证 编者按：创新药行业正迎来政策扶持、产业升级与业绩回暖的"三重共振"，资本市场估值逻辑加速重 构，传统评估方式已难适用。21世纪经济报道将持续聚焦行业热点——从BD交易模式到全球化竞争策 略，从高估值背后的风险到政策波动的应对，推出系列报道专题《创新药：爆款，突围，与自证》，深 入解读创新药企如何在变革中穿越周期，重塑价值坐标，定义行业新未来。 21世纪经济报道记者韩利明上海报道 当地时间5月30日至6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行，汇聚全球肿 瘤领域顶尖智慧。 作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议之一，ASCO年会也见证了中国肿瘤 学研究的发展。据不完全统计，本届年会，中国专家的发言数量再创新高，共有71项原创性研究成果入 选口头发言环节（Oral Abstract Session），其中有11项研究将以重磅研究（LBA）形式公布。 恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、正大天晴、科伦博泰等均有新药研究入选。其中，恒瑞医药官微4月 底披露信息显示，已确定有69项研究入选本次会议，其中创新药研究67项。包括4项口头报告、5项快速 口头 ...

当前，我国医药行业正在逐渐从"高成长"阶段进入"高质量成长"阶段，创新药也进入成果兑现阶段。 Wind数据显示，今年一季度医药生物行业有60家公司营收超10亿元，其中，2家公司营收超百亿元，7 家公司营收在50亿元至百亿元之间。一季度，医药生物行业有281家公司归母净利润为正，其中84家超 亿元。 方正证券分析认为，从创新药企发布的一季报来看，医药行业已经结束2024Q1以来的持续下行趋势， 宽基指数对医药行业的配置比例显著提升，市场热情再度高涨。虽然医药行业整体营收相对平缓，但行 业变化带来的估值提升及盈利回归亮点显著。 "创新药板块系统性估值提升是我们认为本轮行业配置回归最大的催化剂，核心是中国创新药企的商业 模式获得市场广泛认可。一是龙头公司纷纷进入盈利阶段，二是研发管线通过BD开始转化成常态化收 入，因此创新管线进入系统性估值阶段，市场开始给予药品公司创新管线更多估值溢价。"方正证券分 析道。 核心产品放量 开年以来，创新药公司持续推进商业化、国际化，并通过降本增效使得收入大幅增长、亏损收窄，龙头 公司表现突出。 在核心产品收益方面，特别是PD-1/PD-L1成为国内外最热门的创新赛道，在PD-1的有 ...