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氘恩扎鲁胺
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海创药业在成都举行氘恩扎鲁胺软胶囊上市盛典
Zheng Quan Ri Bao· 2025-07-10 06:44
据悉,此次海创药业总部基地启用暨氘恩扎鲁胺软胶囊上市盛典以"海扎根而行,创良药济世"为主题, 通过精心设计的"生命之树"叙事主线,完整呈现了海创药业十二年的发展历程和创新成果。 近日,海创药业股份有限公司(以下简称"海创药业")在成都天府国际生物城举行了总部基地启用暨氘 (dao)恩扎鲁胺软胶囊上市盛典。据悉,该药品是由海创药业自主研发的1类抗癌国产创新药。 6月28日,氘恩扎鲁胺软胶囊首次亮相于2025浦江前列腺癌学术大会并引发学界高度关注,多位权威专 家对其临床价值给予充分肯定。上海交通大学医学院附属瑞金医院泌尿外科主任、教授徐丹枫在会上表 示:"随着NHA(新型内分泌治疗)治疗前移,mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)患者面临治疗选 择减少的困境。氘恩扎鲁胺软胶囊作为新型AR拮抗剂,其HC-1119-04研究显示,不仅显著改善疾病进 展和生存期,更在安全性上表现出色,未见跌倒、癫痫等不良事件,为患者提供了更安全、便利的治疗 选择。" 北京大学肿瘤医院泌尿外科主任、教授杨勇也表示,氘恩扎鲁胺软胶囊在mCRPC后线患者,取得如此 优异疗效数据以及很好的安全性,展示出氘恩扎鲁胺作为新型ARi(雄激素受体抑制 ...
我国自主研发的1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊发布上市
此前,海创药业在5月末公告称,氘恩扎鲁胺软胶囊获得国家药监局批准上市。 6月下旬,公司的微信公众号发文表示,氘恩扎鲁胺软胶囊首批产品从广州装车发货,并于20日开出全 国首张处方。该胶囊正式开启全国供应,患者凭医生开具的处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买 到这款产品。在公司看来,该药首方的开出距离该药获批上市仅半月余,充分展现了其重要的临床价值 和紧迫的临床需求。 据公开资料,前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤,位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的 第五位。2022年,全球前列腺癌新发病例数达到146.7万例。近年来,中国前列腺癌的发病率呈现上升 趋势,2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万例。 对于转移性去势抵抗性前列腺癌,内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式。氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一 款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物。 (原标题:我国自主研发的1类抗癌新药氘恩扎鲁胺发布上市) 7月4日,海创药业(688302)在成都天府国际生物城举行了总部基地启用盛典,并宣布我国自主研发的1 类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊发布上市。 海创药业董事长陈元伟表示,该产品的成功上市,离不开各方的鼎力支持,更 ...
2025年医药中期策略:创新出海引领投资主线,复苏改善接踵而至
Guotou Securities· 2025-07-03 15:38
行业深度分析 行业评级:领先大市-A 创新出海引领投资主线,复苏改善接踵而至 2025年7月3日 证券研究报告 目录 | 1 | 创新药引领医药板块行情,估值有望持续修复 | | --- | --- | | 2 | 创新出海趋势加速,有望持续引领主线行情 | | • | 创新药:创新药出海加速,BD陆续兑现可期 | | • | 家用器械:海外市场突破打开国产龙头成长空间 | | 3 | 部分细分边际改善,有望逐步迎来修复机会 | | • | CXO:GLP-1和ADC药物研发和销售持续火热,有望推动相关CDMO公司经营边际改善 | | • | 设备/高耗/IVD:压制因素有序出清,可系统性把握改善节奏 | | • | 中药:多因素共振积蓄板块修复势能,把握创新探索与国改深化的窗口机遇 | | • | 零售药房:持续优化门店经营,业绩有望加速改善 | | 4 | 医疗新浪潮:手术机器人、AI+医疗、脑机接口有望持续取得突破 | | 5 | 建议关注标的汇总 | | 6 | 风险提示 | 2 2025Q1医药板块业绩有所承压,期待后续修复 2025年医药中期策略 李奔: S1450523110001 分析师 冯俊 ...
医疗保障法草案首次亮相;万泰生物回应9价HPV疫苗保护率数据传闻丨21健讯Daily
Group 1: Healthcare Legislation and Regulation - The draft of the Medical Security Law aims to establish a comprehensive basic medical insurance system and protect the rights of insured individuals [1] - The National Medical Products Administration (NMPA) held a meeting to enhance monitoring and management of medical device sales online, emphasizing risk governance and public safety [2] - Tianjin's health authorities issued a notice to promote the implementation of centralized procurement results, ensuring that selected drugs and consumables are procured within three months [3] Group 2: Medical Data and Technology - Hubei province launched a new feature for its medical insurance information platform to enable nationwide sharing of medical imaging data by 2026 [4] - The Gates Foundation announced a commitment to donate $1.6 billion to the Global Vaccine Alliance over the next five years, contributing to vaccine development and delivery [6] Group 3: Pharmaceutical Developments - Lizhu Group received approval for clinical trials of YJH-012 injection, a new siRNA drug aimed at long-term suppression of uric acid production [5] - Haisheng Pharmaceutical's HSK47388 tablet for autoimmune diseases has had its clinical trial application accepted by the NMPA [6] - Baiyue Shenzhou announced the clinical use of its bispecific HER2 inhibitor in China, targeting patients with HER2-positive biliary tract cancer [8] - Haichuang Pharmaceutical's new anti-cancer drug, Dihengzalu, has been prescribed in multiple cities, marking its entry into clinical practice [9] - Fuhong Hanlin completed the first patient dosing in Japan for its drug Hanshuang in a trial for extensive-stage small cell lung cancer [10] Group 4: Corporate Actions - Wantai Biological Pharmacy responded to investor concerns regarding the efficacy data of its 9-valent HPV vaccine, stating that the circulating data is inaccurate [12] - A senior executive at Kew Flower Pharmaceutical resigned due to retirement, effective immediately [13]
海创药业一抗癌新药实现全国首发上市
海创药业(688302)的微信公众号6月20日下午发文称,公司自主研发的Ⅰ类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊 首批产品从广州装车发货,并于今日开出全国首张处方。该胶囊正式开启全国供应,患者凭医生开具的 处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买到这款产品。 氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业自主研发的、用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往 未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的Ⅰ类新药。 据公开资料,前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤,位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的 第五位。2022年,全球前列腺癌新发病例数达到146.7万例。近年来,中国前列腺癌的发病率呈现上升 趋势,2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万例。 对于转移性去势抵抗性前列腺癌,内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式。氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一 款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物。 据称,相较于其他新型内分泌药物,氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异,可显著降低中枢神经系 统不良事件(如癫痫、跌倒等)发生率,且无皮疹相关不良反应,同时减少老年患者常见并发症风险。 海创药业曾在5月末公告称,氘恩扎鲁胺软胶 ...
平衡风险与包容性,科创板“0 营收”企业IPO重启
21世纪经济报道记者杨坪深圳报道 转眼间,"科八条"落地即将满周年。 去年6月19日,证监会发布《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》(以下简 称"科八条"),明确要"支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业在 科创板上市,提升制度包容性"。 随后,科创板陆续受理了两家未盈利硬科技企业,但这两家企业申报的是有营收要求的"标准四",专为 未盈利创新药企业设立的"标准五",仍未见"开闸"踪迹。 今年5月,证监会首席风险官、发行监管司司长严伯进明确:"积极稳妥推动科创板第五套上市标准新的 案例落地",再度让未盈利药企迎来A股IPO的曙光。 不同于其他硬科技企业,生物药企,尤其是创新药企因特殊的行业属性——产品在上市前需要经过严格 的实验过程及审批路径,往往面临更长的投入期与更大的不确定性,对资本的依赖程度也更高。 在"科八条"落地一周年之际,监管层重提科创板第五套上市标准,不仅有望加速生物药企的融资节奏, 更将带动A股估值逻辑转向"技术含金量"与"商业化前景"的共振。 但由于未盈利药企的投资风险较高,部分市场人士对于申报企业仍存在顾虑。 科创板标准五"再出发",该如 ...
回调再“吸金”!港股通创新药ETF(159570)盘中巨振成交爆量,近9日净流入超18.4亿元!
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-16 03:13
截至10:09,港股通创新药ETF(159570)标的指数前十大权重股多数飘绿:药明生物跌超5%,消息面上,主要股东WuXi Biologics Holdings Limited拟每股26.6 港元配售8294万股现有股份,占股约2.04%,涉资约22.07亿港元。配售价较上周五收市价28港元折让5%。百济神州、中国生物制药跌超1%,信达生物微 跌,康方生物涨超5%。 【创新药催化不断!持续看好创新药投资机会】 随着国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强,创新药出海的趋势不断加强。继5月20日三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗 (SSGJ-707)达成的交易首付款再次刷新国产创新药出海纪录(首付款)后,石药集团于5月30日公告,3项潜在交易正在进行磋商,每项潜在交易项目的 总交易额均可能达到50亿美元。 今日,港药大幅波动,港股通创新药ETF(159570)早盘一度跌1.5%后快速拉起转为涨超2%,随后冲高回落涨幅收窄,成交额已大幅爆量超15亿元,规模和 流动性大幅领先同类!资金面持续火热,港股通创新药ETF(159570)盘中再获净流入近2亿元,截至6月13日近9日已累计"吸金"18 ...
一本手册为项目开工提速45% 成都天府国际生物城以政务服务“增值化”驱动产业新生态
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-06-13 14:49
春争日,夏争时。全力冲刺二季度之际,初夏时节的蓉城大地各重点项目建设正酣,产业新貌加速呈现。 日前,在位于成都高新区和双流区合作共建的成都天府国际生物城(以下简称生物城),GE医疗中国精准医疗产业基地(一期)项目顺利通过并联验收, 正式投入使用。这是全球医疗器械巨头GE医疗近年来在中国西部新增布局的首个精准医疗产业化基地项目。 值得关注的是,通过不断提升医药健康产业专业服务体系、推进政务服务增值化改革,生物城助力该项目从完工到通过并联竣工验收仅用时40个工作日,较 从前压缩至少2个月,实现了"竣工即验收、验收即投用"。 不久前,作为四川省开展政务服务增值化改革试点地区,生物城在全省首批次发布《成都天府国际生物城建设项目"开工一件事"服务手册》(以下简称《手 册》)。一本手册将原本分散在12个部门的审批事项整合为"一件事"办理流程,集成40余项服务细则,成为政务服务增值化改革的突破性注脚。 从"便捷办理"到"增值赋能",当政务服务不再被动承接诉求,转而成为生产力创新的助燃剂,生物城的产业生态正获得向上突围的核心竞争力。 12个部门审批事项"归一" 项目开工前准备周期缩短45% 医药健康产业项目建设素以生产工艺复 ...
多重利好刺激,创新药板块后市还有哪些机会?
第一财经网· 2025-06-09 12:35
创新药通常有"金二银三铜四"说法,即二期阶段投资回报最大,也是估值想象力最大的阶段。当前看, 目前市场炒作的创新药企的研发进展多数也停留在临床一期和二期阶段,估值快速抬升之际,也意味着 部分企业盈利兑现能力仍待观察。 "预期差"与估值边际推动创新药走强 从市场表现来看,以港股、A股创新药为代表的医药板块正在走牛市行情,Wind创新药指数年内上涨 27.62%,板块190余只股中,有20只股的涨幅超过10%。 消息面上,近期,A股与港股的国产创新药企在海外大额BD催化和ASCO(美国临床肿瘤学会)会议上 部分公司数据超预期刺激下继续强势表现,医药板块交易量显著提升。5月,至少6家国内创新药企宣布 了BD交易订单,包括三生制药与辉瑞达成60亿美元PD-1/vegf双抗授权、石药集团潜在50亿美元ADC药 物交易等,交易类型涵盖ADC、双抗、小核酸等前沿领域,大部分是中外药企之间的跨境合作。同 时,ASCO会议上,康方生物、信达生物、三生制药、恒瑞医药等药企发布了双特异性抗体(双抗)药 物相关研究。 目前市场炒作的创新药企的研发进展多数停留在临床一期和二期阶段,意味着部分企业盈利兑现能力仍 待观察。 沉寂数年后,近 ...
创新药板块疯狂!创新药ETF国泰、港股创新药ETF基金、港股创新药50ETF分别涨4.7%、4.65%、4.63%
Ge Long Hui· 2025-06-09 06:09
今日A股盘中一度站上3400点,港A股创新药板块再度大爆发,创新药ETF国泰、万家基金港股创新药ETF基金、景顺长城基金港股创新药50ETF分别涨 4.7%、4.65%、4.63%。富国基金恒生医疗ETF、广发基金港股创新药ETF、港股通创新药ETF工银均涨超4%。 | 序号 | 证券代码 | 证券简称 | 今日涨幅% | 年涨跌幅% | 基金管理人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 517110 | 创新药ETF国泰 | 4.70 | 30.98 | 国泰基金 | | 2 | 520700 | 港股创新药ETF基金 | 4.65 | 56.74 | 万家基金 | | 3 | 513780 | 港股创新药50ETF | 4.63 | 53.67 | 景顺长城基金 | | 4 | 159506 | 恒生医疗ETF | 4.58 | 54.99 | 昌国音尖 | | 5 | 513120 | 港股创新药ETF | 4.44 | 25.59 | 广发基金 | | 6 | 159217 | 港股通创新药ETF工银 | 4.42 | 18.76 | 工铝瑞信童等 ...