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兆科眼科(06622) - 自愿性公佈-用於治疗儿童视网膜母细胞瘤的美法仑取得美国FDA孤儿药资格认...
2025-07-30 11:05
Zhaoke Ophthalmology Limited (於英屬處女群島註冊成立並於開曼群島存續的有限公司) (股份代號:6622) 兆科眼科有限公司 自 願 性 公 告- 用於治療兒童視網膜母細胞瘤的美法侖 取得美國FDA孤兒藥資格認證 本 公 告 乃 由 兆 科 眼 科 有 限 公 司(「本公司」)董 事 會(「董事會」)自 願 作 出。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 取 得ODD為 在 美 國 提 交 新 藥 臨 床 試 驗 申 請(「新藥試驗申請」)建 立 清 晰 的 監 管 路 徑。再 者,如 果 美 法 侖 獲 成 功 研 發 並 獲 批 准,本 公 司 將 在 新 藥 上 市 申 請(「新 藥 申 請」)批 准 後 享 有 七 年 美 國 市 場 獨 家 權 利。此 項 完 善 保 護 涵 蓋 上 市 許 可 持 有 人 (marketing authoriza ...