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EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物
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A股利好!多只医药股公告,涉及产品获批、参股公司被收购等消息
12月14日晚,多只医药股发布利好消息。 九安医疗公告,公司美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知,涉及的产品包括甲型流 感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒等。这些产品取得上市前通知 后,均可在美国市场正常销售。 君实生物公告,公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得 美国FDA批准。 诺诚健华公告,公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获 批III期注册性临床试验。 一品红公告,芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种。此外,公司于2025年12月获瑞典制药巨头 Sobi以9.5亿美元(折合人民币约67.13亿元)首付款及最高5.5亿美元(折合人民币约38.87亿元)付款收 购,该药为新型URAT1抑制剂,具备强效溶解痛风石能力,已获FDA快速通道资格,关键III期临床已 完成入组。 (文章来源:21世纪经济报道) ...
早报(12.15)| 持续5小时!美乌柏林会谈取得“重大进展”;美军被袭击,特朗普扬言报复;SpaceX筹划“史上最大IPO”
Ge Long Hui· 2025-12-15 00:40
当地时间12月14日,美乌代表团在德国总理府举行会谈,美方特使威特科夫会后宣布会谈取得"重大进 展"。双方围绕领土、安全保障及欧盟无限期冻结的2100亿欧元俄央行资产等核心议题,结合 "和平计 划" 与经济议程深入磋商。乌克兰总统顾问表示,此次会谈持续了五个多小时,当日议程已结束,双方 商定于15日继续进行,推动共识落地。乌克兰总统泽连斯基在柏林会晤美国特使前夕表态,乌方已放弃 加入北约的长期目标,以此作为妥协方案,换取西方安全保障以结束俄乌冲突。 "影子美联储主席"主席凯文·哈塞特在回应特朗普称"他应该能够对美联储设定的利率提出建议"的言论 时表示,如果他被选中领导美联储,他会考虑总统特朗普的政策意见,总统"对于我们应该做什么,有 着非常坚定和充分的看法"。"但最终,美联储的职责是保持独立,并与理事会和联邦公开市场委员会 (FOMC)的成员们合作,就利率的定位达成集体共识。"他补充道,总统的意见将"没有分量",如果 该意见并非基于数据,决策者可以自由拒绝它,并"以不同的方式投票"。 上周,A股方面,上证指数周跌0.34%,深证成指周涨0.84%,创业板指周涨2.74%。行业上,可控核聚 变、CPO、商业航天 ...
A股利好,一夜之间多家公司密集宣布
(原标题:A股利好,一夜之间多家公司密集宣布) 12月14日晚,多只医药股发布利好消息。 九安医疗公告,公司美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知,涉及的产品包括甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合 胞病毒四联检测家用试剂盒等。这些产品取得上市前通知后,均可在美国市场正常销售。 2025年被称为"国产流感新药元年",据头豹研究院预测,2024~2028年中国抗流感用药市场规模有望以年复合增长率20.2%持续增长,预计2028 年,市场规模有望达到269亿元。国内新药今年也在密集上市,冲击着当前的市场竞争格局。(详情) 君实生物公告,公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准。 一品红公告,芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种。此外,公司于2025年12月获瑞典制药巨头Sobi以9.5亿美元(折合人民币约67.13亿元) 首付款及最高5.5亿美元(折合人民币约38.87亿元)付款收购,该药为新型URAT1抑制剂,具备强效溶解痛风石能力,已获FDA快速通道资格, 关键III期临床已完成入组。 诺诚健华公告,公司自主研发的BTK抑 ...
A股利好,一夜之间多家公司密集宣布
21世纪经济报道· 2025-12-14 23:29
Core Insights - Multiple pharmaceutical companies have recently announced positive developments, indicating a potential growth phase in the industry [1][2][4]. Group 1: Company Announcements - Jiuan Medical's U.S. subsidiary received pre-market notification from the FDA for its home testing kits for multiple viruses, including COVID-19, allowing for normal sales in the U.S. market [1]. - Junshi Bioscience's dual-specific antibody drug for treating advanced solid tumors has received FDA approval for clinical trials [1]. - Innovent Biologics announced that its BTK inhibitor, Orelabrutinib, has met primary endpoints in a Phase II study for systemic lupus erythematosus and has been approved for Phase III trials [1]. - Yipinhong's Qinxiang Qingjie oral solution has been approved as a national secondary protected traditional Chinese medicine, and the company is set to receive up to $15 billion (approximately 67.13 billion RMB) from Sobi for a new URAT1 inhibitor [2]. Group 2: Market Trends - The Chinese innovative drug sector is experiencing a significant turnaround after a challenging period from 2021 to 2024, with total external licensing amounts surpassing $100 billion in the first three quarters of 2025 [4]. - Major collaborations between Chinese innovative drug companies and multinational corporations (MNCs) are on the rise, exemplified by significant deals such as the $12 billion partnership between Hengrui Medicine and GSK [4]. - The speed and cost-effectiveness of Chinese drug development are becoming competitive advantages, with drug discovery processes being 2-3 times faster than international counterparts [4]. Group 3: Financial Performance - The innovative drug sector in China reported a total revenue of 48.83 billion RMB in the first three quarters of 2025, reflecting a year-on-year growth of 22% [5]. - The sector achieved its first quarterly profit since its inception, with a net profit of 1.1 billion RMB in the third quarter [5]. Group 4: Investment Landscape - The capital market for Chinese innovative drugs is undergoing a transformation, shifting from a focus on academic backgrounds and preclinical data to a stronger emphasis on tangible product capabilities [6].