2025年2月11日，Neuvotion 宣布，其首款产品NeuStim可穿戴设备已获得美国 FDA 510(k)许可。 NeuStim由该公司自主研发，旨在促进中风或脊髓损伤 （SCI）患者的手部运动功能恢复。 # 产品信息 研发背景 中风或脊髓损伤后的恢复面临诸多挑战，包括 神经功能受损、肌肉和关节问题、感觉功能障碍 等。中风和脊髓损伤都会导致神经通路受损或中断，虽然大脑 和神经系统具有一定的可塑性，但 受损后的恢复能力有限。 而由于神经信号传导受阻，手部肌肉得不到有效的运动刺激，长期处于失用状态，导致 肌肉萎缩和力量下降。 传统的康复训练主要依靠重复的物理治疗和运动训练，虽然对部分患者有一定效果，但对于中风和脊髓损伤后的严重手部功能障碍， 恢复效果往往不理想。 由于康复周期长、生活质量受到影响，患者和医疗机构都迫切需要高效的治疗方法。 虽然一些新技术如脑机接口（BCI）和电刺激技术在手部功能恢复方面显示出潜力，但这些技术目前仍处于发展阶段， 存在一些限制。 产品简介 NeuStim的高精度动态电刺激技术，能够通过针对性的肌肉电刺激加速肌肉恢复，不仅能帮助患者早期恢复，也有助于提高康复效率，减少长期治疗成 ...

在全球化和国内政策变动的双重影响下，中国医疗器械行业正站在转型的十字路口。国内集采政策的实施和反腐力度的加强，使得企业面临利润压缩和传统 经营模式的挑战。中国医疗器械企业必须寻求新的发展路径，积极拥抱全球化，以全新的业务形态和战略思维走向世界。 而在国际市场的高标准和严要求下，传统的外贸模式已不再适应当前的国际市场环境，企业需要摒弃旧有的业务形态，转型成为具有国际竞争力的跨国企 业。 这一转型 不仅是产品和技术的创新，更是商业模式、学术营销策略等多纬度的全面再开发（ReDevelopment） 。 2月20日， 希毅医学 携手 思宇MedTech ，并得到 深圳先进技术研究院 的大力支持，联合举办 "ReDe for 2025：医疗器械海外增长新范式"研讨会 。 本次活动将通过主题分享、自由交流等形式，围绕出海策略和案例、海外临床试验设计与运营、海外商业化策略等话题进行深入讨论，并对中国医疗器械企 业如何通过再开发策略，实现业务模式的转型升级和海外市场增量提出解决方案。 我们期待与您共同探讨和见证这一变革过程，为中国医疗器械行业的未来发展注入新动力，以更正确的姿势迈向2025年的出海之路。 # 关于"ReDe ...

数据显示，前列腺切除术后尿失禁的发生率高达 5%-40% ，这一并发症不仅严重影响患者的生活质量，还会对其心理和社会功能造成持久性损害。尿失禁 患者往往面临社交障碍、抑郁焦虑等继发问题，使其难以恢复正常生活。 Levee Medical今日正式宣布成功完成B轮融资，募集资金总额逾 1400万美元（合约1.022亿人民币）。 本轮融资资金将主要用于加速推进公司核心产品 Voro泌尿支架 的研发进程。该创新医疗器械 专为解决前列腺切除术后尿失禁问题而设计 ，具有显著的临床价值。 # 融资详情 据悉，此次融资资金将重点 支持多项临床研究项目 ，包括即将在美国开展的关键性临床试验以及正在进行的相 关研究。 Levee Medical首席执行官表示，此次融资的成功充分彰显了投资机构对公司尿失禁创新解决方案的高度认可与信心，将为公司后续的产品开发和市场拓展 提供强有力的资金支持。 公司预计，随着临床研究的深入推进和产品的逐步商业化，Voro泌尿支架将为广大尿失禁患者带来更优质的治疗选择，同时也有望在泌尿外科医疗器械领域 树立新的技术标杆。 # Vo r o泌尿支架 研发背景 前列腺癌 是男性最常见的恶性肿瘤之一，据统计， ...

2025年2月13日，GE Healthcare（纳斯达克股票代码：GEHC）股价上涨，其2024年第四季度业绩超出调整后的每股收益（EPS）预期。截至13日下午交 易时段，GEHC的股价上涨 超过9% ，达到每股 93.79美元 。 GE医疗报告了 7.37亿美元 的利润，第四季度销售额达到 53.2亿美元 （约合388亿人民币） ，每股收益为1.57美元。 经过调整，剔除一次性项目后，每股 收益为1.45美元，比华尔街预期高出19美分。销售额几乎与预期持平，专家此前预测的收入为53.3亿美元。 | Revenues | Organic orders growth **(1) | Adjusted EBIT* and Adjusted EBIT margin* | Adjusted EPS* | Free cash flow* | | --- | --- | --- | --- | --- | | S5.3B | 6% YoY | S994M | SI 45 | S811M | | 2% Organic growth*14 | Book-to-Bill** | 18.7% Margin | +23% YoY ...

2025年2月12日， Aesthetic and Anti-Aging World Congress（AMWC）美洲会议 将于2月15日至17日在 佛罗里达州迈阿密 举行。本次会议将展示塑造美学医学未来的 尖端创新和变革性技术。从 微针治疗 和 聚二氧己环酮（PDO）线 到先进的 皮肤解决方案、3D摄影、毛发再生系统、肌肉治疗 以及 其他再生选项 ，这些参展商正 在重新定义患者护理和结果的可能性。 # 产品介绍 Dermapen 4™ 微针笔（DP 4） NavaClick™ 注射系统以其精密工程设计和定量剂量设计，推进了神经毒素输送技术。每个单位的输送都配有听觉和触觉确认，确保剂量的准确性和一致 性。该系统配有彩色编码的注射器，每个注射器都针对特定的稀释体积进行校准，以简化工作流程，减少浪费，提高效率 。 NavaClick 采用超细针头，最大 限度地减少不适感和瘀伤，提供精准、可靠且以患者为中心的创新 ，使其成为美容程序的理想选择。 Tea Tree Collagen Mask（茶树胶原蛋白面膜） Dermapen 4 ™ 微针笔 来自 Dp Derm ，是一种先进的分段微通道设备。它已获得 美国食品药 ...

自ChatGPT首次发布至今已逾两年，期间人工智能（AI）已逐渐成为生成式人工智能（generative AI）的代名词。当下，提及AI，多数人首先想到的是大型语言模型 （LLMs）及其相关聊天机器人。这反映出生成式AI对各行业乃至全球普通人的深远影响，医疗领域亦不例外。 技术应用过程 实时聆听与分析： 在患者与临床医生的对话过程中，环境聆听技术能够实时捕捉对话内容，并通过语音识别技术将其转化为文本。 信息提取与整理： 系统会自动识别对话中的关键信息，如患者的症状、医生的诊断意见等，并将其整理成临床笔记。 在医疗领域，AI在改善临床及管理工作流程方面的巨大潜力使其备受关注。2024年，早期应用AI技术的企业、医疗机构等已充分体会到了AI的诸多可能性。 到2025年，预计医疗机构对AI项目的风险容忍度将有所提高，从而推动AI的进一步应用。也将更加谨慎地选择那些能够满足业务需求、提升效率或实现成本节约的 解决方案。 下文将汇总部分2025年医疗机构可能采用AI的几种方式，供读者参考。 环境聆听AI技术 01 环境聆听是一种基于机器学习的音频解决方案，通过语音识别技术，能够实时捕捉并分析医疗场景中的对话内容。这种技 ...

2025年2月11日，美国 数字健康公司 Epicore Biosystems 宣布完成 2600万美元（约1.9亿人民币） 的 B轮融资 ，以支持其生物可穿戴技术的发展。 此次 B轮融资 由 斯蒂尔希望基金会（Steele Foundation for Hope） 领投。 公司希望通过这笔资金，扩大其云分析平台的应用，并扩展到新的生物标志物 目标，包括肾脏健康、女性健康、营养不良和环境毒素暴露。 Epicore 的技术旨在通过非侵入性的汗液分析，提供关于个人的水分、压力水平、营养和整体健康的实时洞察，并可通过传感器提醒佩戴者热损伤、脱水或营 养不良的风险。 # 研发背景 随着人们对健康重视程度的不断提高，以及对慢性疾病管理需求的增加，健康监测设备的需求也在迅速增长。传统的健康监测方法（如血液检测）虽然准确，但属 于有创操作，难以实现连续监测。 而汗液监测作为一种非侵入式监测手段，能够提供实时、连续的健康数据，满足人们对日常健康监测的需求。 汗液中含有多种生物标志物（如电解质、乳酸盐、皮质醇等） ，这些成分的变化可以反映身体的多种生理状态，包括水分流失、电解质平衡、肌肉疲劳和压力水平 等。例如，囊性纤维化患者 ...

近日， 糖吉医疗 顺利完成 近亿元 C轮融资 。此次融资由 朗玛峰创投 、 衢州绿石基金 两方共同参与，资金将赋能糖吉医疗加速在中国及国际市场的推广步伐、 推进注册临床试验进程、建设生产产线、扩大生产规模等多个关键领域，极大地推进其商业化进程，为糖吉医疗在代谢病治疗领域的征途上注入强劲动力。 # 公司介绍 糖吉医疗成立于2016年，总部位于浙江省杭州市，是一家专注于代谢病治疗领域的创新型医疗器械公司。公司致力于通过消化道介入技术开发创新的治疗方案，以 解决肥胖症、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等代谢性疾病。凭借其全球首创的胃转流支架系统，糖吉医疗在代谢病治疗领域取得了显著的行业地位，并获得了国内 外市场的广泛关注。 产品与技术介绍 糖吉医疗的核心技术基于"物理性隔绝肠道能量吸收"和"重塑肠道微生态"的科学原理，开发了全球首个肠道介入治疗肥胖症的三类医疗器械—— 胃转流支架系统 。 市场表现： 2024年初，胃转流支架系统获得中国国家药品监督管理局的批准，并于同年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的"突破性器械"认定。此外，该 产品还获得了印尼医疗器械注册证，成功进入东南亚市场。 糖吉医疗还推出了肥胖症指 ...

2025年2月11日，得益于第四季度业绩超预期，爱德华生命科学（NYSE：EW）股价在盘后交易中上涨。截至盘后，EW股价上涨 7% ，至每股 75.88美元 第四季度 爱德华生命科学 公司实现 利润3.856亿美元 ，合每股收益 65美分 ，销售额达 13.86亿美元 （合约 101.178亿人民币 ）。在销售额同比 增长 9.4% 的推动下，公司净利润增长 4.2% 。 剔除一次性项目后，调整后每股收益为 59美分 ，较华尔街预期高出4美分。此外，公司销售额也超出市场预期的 13.6亿美元 。 # 财 报 详情 第四季度销售额同比增长 9% ，达到 13.9亿美元 ，超出市场预期。所有产品线均呈现强劲增长态势。 经汇率调整后，第四季度经导管主动脉瓣置换术（TAVR）销售额实现 5% 的增长，按报告汇率计算增长率为 6% 。 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗（TMTT）业务表现尤为突出，第四季度销售额同比增长 88% ，达到 1.05亿美元 ，成为推动公司业绩增长的重要引擎。 第四季度基本每股收益为 0.58美元 ，经调整后每股收益为 0.59美元 ，主要得益于强劲的销售业绩。 财务表现 临床进展 公司在第四季度公布 ...

2025年2月10日，Inspire Medical Systems（纽约证券交易所代码：INSP）公布了截至2024年12月31日的季度和年度财务业绩。公司2024年第四季度收入为2.397亿美 元，同比增长25%。 2024年全年收入为 8.028亿美元 （约合人民币59亿元），同比增长 28% 。 Inspire Medical Systems 是一家专注于开发和商业化创新性、微创性治疗方案的医疗技术公司，旨在为阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供解决方案。 # 近期业务亮点及2025年全年指引 公司董事长兼首席执行官蒂姆·赫伯特（Tim Herbert）表示："我们对第四季度的强劲表现感到非常兴奋，收入同比增长25%，运营收入接近3,200万美元， 每股摊薄净收入同比增长135%。在本季度，我们稳步推进Inspire V的全面上市，优化领导团队以推动未来增长，持续提升盈利能力，启动了7,500万美元的 加速股票回购计划，并达到了一个重要的里程碑，超过9万名患者接受了Inspire疗法。我们期待在2025年借助Inspire V的上市继续保持强劲表现。" ▲图片源自公司官网（下同） # 2024年第四季度财务业绩 ...