香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （於開曼群島註冊成立之有限公司） （股份代號：2105） 來凱醫藥有限公司 Laekna, Inc. 自願公告 LAE102針對肥胖症治療的IND臨床方案修訂版已遞交美國FDA LAE102是自主研發針對Act RIIA的單克隆抗體，Act RIIA是在肌肉再生和脂肪代謝 中發揮重要作用的受體。在臨床前模型中，LAE102已顯示出增加肌肉並減少脂肪 的效果。LAE102與GLP -1受體激動劑聯用可進一步減少脂肪並顯著降低GLP -1受 體激動劑導致的肌肉流失，使LAE102成為一種高質量體重控制候選藥物。 – 1 – 風險提示 LAE102最終不一定能夠成功開發及商業化。本公司股東及潛在投資者於買賣本公 司證券時務請審慎行事。 承董事會命 來凱醫藥有限公司 主席 本 公 告 由 來 凱 醫 藥 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 ...

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Laekna, Inc. 來凱醫藥有限公司 （於開曼群島註冊成立之有限公司） （股份代號：2105） 自願公告 LAE102針對肥胖症治療的I期 多劑量遞增研究完成首例受試者訪視 本 公 告 由 來 凱 醫 藥 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）自 願 作 出，以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務進展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，本集團在中國開展的LAE102針對肥 胖症治療的I期多劑量遞增研究（「MAD研究」）已啟動受試者招募。截至本公告日 期，首例受試者完成了首次訪視。 MAD 研 究 是 一 項 隨 機 、 雙 盲 、 安 慰 劑 對照 研 究 ， 旨 在 評 估 皮 下 給 藥 的 LAE102 在 60名超重╱肥胖受試者中的安全性、耐受性、藥代 ...

Clinical Development - LAE102, a monoclonal antibody targeting ActRIIA for obesity treatment, received IND approval in Q2 2024 and initiated Phase I clinical trials in China ahead of schedule [3]. - The Phase I SAD study for LAE102 enrolled 64 healthy participants, demonstrating encouraging safety and tolerability with no severe adverse events reported [5]. - The company plans to initiate the Phase I MAD study for LAE102 in China in March 2025, focusing on 60 overweight/obese participants [6]. - The Phase III clinical trial AFFIRM-205 for LAE002 (afuresertib) in combination with fulvestrant for HR+/HER2- breast cancer is ongoing, with patient recruitment expected to complete by Q4 2025 [11]. - In the Ib study for LAE002, a confirmed objective response rate of 33.3% was observed among 18 patients with PIK3CA/AKT1/PTEN mutations [10]. - The collaboration with Eli Lilly aims to accelerate global clinical development of LAE102, with the US Phase I trial expected to start in Q2 2025 [4]. - The Phase I SAD study results indicated a significant and sustained increase in Activin A levels, demonstrating robust target inhibition [5]. - The company initiated a Phase II clinical trial for LAE002 (afuresertib) combined with LAE001 in mCRPC patients, showing a median rPFS of 8.1 months, significantly improved compared to 2-4 months in historical data [12]. - The company started a Phase II trial (PROFECTA-II) for LAE002 combined with paclitaxel in 150 platinum-resistant ovarian cancer patients, with a PFS of 5.4 months in the biomarker-positive subgroup [15]. - The company has initiated seven clinical trials targeting LAE102, LAE002 (afuresertib), LAE001, and LAE005 to address unmet medical needs in obesity and oncology [56]. Financial Performance - The company reported a net loss of RMB 254.3 million for the year, down from RMB 368.8 million in the previous year [19]. - The total comprehensive loss for the year was RMB 242.9 million, compared to RMB 458.7 million in the prior year [19]. - Total revenue for 2024 reached RMB 38,169 million, a significant increase from RMB 16,742 million in 2023, representing a growth of 128.3% [22]. - The company reported a basic and diluted loss per share of RMB 0.71 for 2024, an improvement from RMB 1.68 in 2023 [22]. - The company’s financial cost increased to RMB 3,024 million in 2024 from RMB 1,727 million in 2023, representing a rise of 75.1% [22]. - The company’s total liabilities decreased slightly to RMB 811,564 million in 2024 from RMB 812,541 million in 2023, a reduction of 0.1% [23]. - The company reported a total revenue of RMB 99,010 thousand from bank loan income in 2024, which is an increase of 82.1% compared to RMB 54,400 thousand in 2023 [24]. - Other income increased by RMB 21.5 million or 128.7% in 2024, reaching RMB 38.2 million, primarily due to increased bank deposit interest income [93]. - The company incurred interest expenses on bank loans amounting to RMB (2,732) thousand in 2024, up from RMB (1,359) thousand in 2023, reflecting a rise of 100.5% [24]. Research and Development - The company reported significant progress in clinical and preclinical development of drug candidates targeting muscle and other disease indications [7]. - Research for LAE103 and LAE123 IND-enabling studies has commenced, with IND applications planned for Q2 and Q4 of 2025 [16]. - R&D expenses decreased by RMB 15.4 million or 6.7% from RMB 230.5 million in 2023 to RMB 215.1 million in 2024, focusing on priority clinical projects [19]. - The company aims to present Phase I SAD data for LAE102 at a scientific conference in 2025 [18]. - The company is actively expanding the indications for LAE002 (afuresertib) through other clinical trials, including a phase I study in combination with sintilimab for solid tumor patients previously treated with PD-1/PD-L1 therapy [86]. Strategic Partnerships - The company plans to seek strategic partners to support the further development of LAE002 and LAE001 [15]. - The company plans to seek strategic partnerships to accelerate the development and commercialization of its candidate drugs to meet significant unmet medical needs [61]. - A clinical collaboration agreement has been established with Eli Lilly to support and accelerate the global clinical development of LAE102 for obesity treatment [123]. Market and Product Development - The global obesity patient population is expected to exceed 1.2 billion by 2030, highlighting the urgent need for effective treatments [62]. - Significant unmet medical needs exist in cancer treatment, particularly for HR+/HER2- metastatic breast cancer, mCRPC, PROC, and triple-negative breast cancer (TNBC) due to limited efficacy of standard of care (SOC) options [63]. - The company has made substantial progress in its pipeline and business operations, achieving key milestones and accomplishments as of December 31, 2024 [67]. - The company has established a comprehensive ActRII product portfolio to maximize the development value of targeting ActRII receptors [121]. - The company plans to advance multiple innovative drug candidates, aiming to introduce one candidate into clinical stages each year [122]. Corporate Governance and Financial Management - The audit committee has reviewed the accounting principles and policies adopted by the group and discussed internal controls and financial reporting matters [134]. - The company has adopted corporate governance principles and has complied with all relevant rules during the reporting period [126]. - The board will continue to review the effectiveness of the corporate governance structure to assess the need for separating the roles of chairman and CEO [127]. - The group has adopted a prudent financial policy to maintain optimal financial conditions and minimize financial risks [103].

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 香港，2025年3月10日 來凱醫藥有限公司 Laekna, Inc. 於本公告日期，執行董事為呂向陽博士、謝玲女士及顧祥巨博士；非執行董事為 王國瑋博士及孫淵先生；獨立非執行董事為尹旭東博士、利民博士及周健先生。 來凱醫藥有限公司（「本公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）宣佈，董事會會議將於 2025年3月24日（ 星期一 ）舉行，旨在（ 其中包括 ）考慮及批准本公司及其附屬公司 截至2024年12月31日止年度的全年業績及其刊發。 承董事會命 來凱醫藥有限公司 主席 呂向陽博士 （於開曼群島註冊成立之有限公司） （股份代號：2105） 董事會會議日期 ...

來凱醫藥有限公司 Laekna, Inc. 香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 – 1 – 60名超重╱肥胖受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學。本集團 致力於將這種精準治療帶給那些需要新型治療選擇以實現高質量體重控制的超重 和肥胖症患者。 關於LAE102 LAE102是自主研發針對Act RIIA的單克隆抗體，Act RIIA是在肌肉再生和脂肪代謝 中發揮重要作用的受體。在臨床前模型中，LAE102已顯示出增加肌肉並減少脂肪 的效果。LAE102與GLP -1受體激動劑聯用可進一步減少脂肪並顯著降低GLP -1受 體激動劑導致的肌肉流失，使LAE102成為一種高質量體重控制候選藥物。 （於開曼群島註冊成立之有限公司） （股份代號：2105） 自願公告 LAE102針對肥胖症治療的I期 單劑量遞增研究（SAD研究）已成功完成 本 公 告 由 來 凱 醫 藥 有 ...

Group 1 - The leading stock in the Hong Kong Stock Connect is Lykai Pharmaceutical-B, which recorded a gain of 14.55% [1] - Following closely are Master Kong Holdings and Jitu Express-W, with gains of 9.42% and 9.11% respectively [1] Group 2 - Youbao Online and Laopu Gold also performed well, with increases of 8.28% and 6.98% [2] - Jinli Permanent Magnet and Hong Teng Precision rose by 6.94% and 6.51% respectively, while ZTE Corporation and Jiantao Laminated Board saw gains exceeding 6% [2] - Anta Sports and Dongyue Group had increases of 5.78% and 5.95% respectively, while SMIC and Uni-President China recorded gains of 5.24% and 5.12% [2] - Baijie Shenzhou, Kingsoft Cloud, China Aluminum, and Cathay Pacific all had increases of over 4% [2]

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Act RII信號失調與多種疾病包括肥胖症、肌肉減少症和其他嚴重疾病相關。我們 將探索LAE123作為治療嚴重威脅生命的疾病，如肺動脈高壓和脊髓性肌萎縮症的 新療法。 關於LAE123 LAE123是本集團自主研發的單克隆抗體，可同時抑制由其配體誘導的Act RIIA和 Act RIIB信號，包括肌生長抑制素、激活素（ 如激活素A、激活素B、激活素AB、 激活素C和激活素E ）及生長╱分化因數（ GDF，如GDF3和GDF11 ）。Act RII信號失 調與多種疾病，包括肥胖症、肌肉減少症和其他嚴重疾病相關。 – 1 – （於開曼群島註冊成立之有限公司） （股份代號：2105） 來凱醫藥有限公司 Laekna, Inc. 自願公告 LAE123針對重症療法的IND支持性研究(IND -enabling study)已經啟動 本 公 告 由 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 來凱醫藥有限公司 呈交日期： 2024年11月27日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 02105 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | | 已發行股份（不包括庫 ...

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告僅作參考，並非收購、購買或認購本公司證券的邀請或要約。 本公告或其任何副本概不得直接或間接在美國，或在刊發或派發本公告屬違法的 任何其他司法權區內刊發或派發。 本公告並非在美國購買或認購任何證券之要約或招攬，亦不構成其一部分。本公 告所述證券並未且將不會根據《1933年美國證券法》（「美國證券法」）登記，亦不會 在美國提呈或出售，除非根據美國證券法作出登記或獲豁免或為毋須根據美國證 券 法 作 出 登 記 之 交 易 。 本 公 司 無 意 根 據 美 國 證 券 法 登 記 本 公 告 內 所 指 之 任 何 證 券，或在美國進行證券之公開發售。 Laekna, Inc. 來凱醫藥有限公司 （於開曼群島註冊成立之有限公司） （股份代號：2105） 完成根據一般授權配售新股 獨家整體協調人及獨家配售代理 董事會欣然宣佈，配售所有條件 ...

Group 1 - The company, Lai Kai Pharmaceutical-B, announced an agreement with a sole placement agent to issue 17.636 million shares at a price of HKD 13.36 per share, representing a discount of 15.01% compared to the previous trading day's closing price [1] - The expected net fundraising amount is approximately HKD 230 million, which will be used to accelerate the research and development of drug assets such as LAE102 [1]