LAEKNA(02105)

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来凯医药-B(02105.HK):减脂增肌赛道新锐 全球化创新布局
Ge Long Hui· 2025-08-02 16:51
Investment Highlights - Company is a global biopharmaceutical technology firm focusing on metabolic and oncology diseases, recognized as a new player in the domestic fat loss and muscle gain sector [1] - The global market for GLP-1 receptor agonists (GLP-1RA) is rapidly expanding, projected to reach USD 14.7 billion in 2024, accounting for 86.6% of the global obesity drug market, with an expected increase to 93.9% by 2034, reaching USD 54.1 billion [1] Product Development - GLP-1RA weight loss may lead to muscle loss, with studies indicating that over 40% of weight lost may come from lean body mass, raising concerns about muscle loss [2] - Targeting ActRII shows potential for fat loss and muscle gain, addressing the clinical need for higher quality weight loss solutions [2] - Company’s LAE102, a monoclonal antibody targeting ActRIIA, is in Phase I clinical trials in China and the US, with preliminary data expected by September 2025 [2] Market Positioning - Company differentiates itself from market expectations by focusing on the potential of ActRII for fat loss and muscle gain, with LAE102 expected to offer advantages in selectivity, administration convenience, and safety [3] - Anticipated catalysts include data readouts from LAE102's multi-dose escalation studies and overseas clinical data [3] Financial Projections - Company forecasts net losses of RMB 289 million and RMB 309 million for 2025 and 2026, respectively [3] - Based on DCF valuation, the company is rated as outperforming the industry with a target price of HKD 27.02, indicating a potential upside of 43.7% from the current stock price [3]
医药行业周专题:国产创新药具备全球竞争力,出海正盛
Orient Securities· 2025-08-01 07:37
Investment Rating - The report maintains a positive outlook on the pharmaceutical and biotechnology industry, emphasizing the transition from "Made in China" to "Created in China" for innovative drugs [10]. Core Insights - The report highlights that domestic innovative drugs are gaining global competitiveness and are currently in the first and second stages of international expansion, primarily through licensing agreements and partnerships [10][12]. - The report identifies key areas of focus for investment, including PD-(L)1 plus, ADCs, and GLP-1 drugs, which are expected to drive future growth and business development (BD) opportunities [10][51]. Summary by Sections Section 1: Transition from "Manufacturing" to "Innovation" - The policy reforms initiated in 2015 have stimulated a shift from generic to innovative drug development in China, with significant increases in R&D investment since 2018 [19][21]. - The number of First-in-Class (FIC) drugs developed in China has risen from 9 in 2015 to 120 in 2024, indicating a substantial increase in innovation [25][26]. Section 2: Continued BD Opportunities - PD-(L)1 plus is identified as a cornerstone for next-generation cancer treatments, with significant demand and potential for new products [51]. - The report notes that ADCs are transitioning towards more differentiated targets, focusing on unmet clinical needs, with promising candidates like PD-L1, DLL3, and EGFR [51]. - The GLP-1 market is experiencing rapid growth, with a focus on multi-target, oral, combination, and long-acting formulations [51]. Section 3: Investment Recommendations - For PD-(L)1 plus, companies such as Kangfang Biotech, Shansheng Pharmaceutical, and Junshi Biosciences are recommended for investment due to their strong pipelines [5]. - In the ADC space, companies like Fuhong Hanlin and Zai Lab are highlighted for their potential in addressing unmet clinical needs [5]. - In the GLP-1 sector, firms such as Borui Pharmaceutical and Zai Lab are noted for their promising developments [5].
来凯医药-B(02105.HK):LAE103的新药临床试验已获得美国食品药品监督管理局批准
Jin Rong Jie· 2025-07-31 04:39
来凯医药-B(02105.HK)发布公告,LAE103的IND已获美国FDA批准。公司致力于为需要新型治疗方案 的代谢疾病患者提供这种精准治疗。 本文源自:金融界AI电报 ...
来凯医药-B:LAE103的新药临床试验已获得美国食品药品监督管理局批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-07-31 04:32
LAE103是一款ActRIIB选择性抗体。集团正积极推动该候选药物进入临床研究阶段,旨在为肌少性肥胖 症及其他肌肉相关疾病提供创新疗法。 来凯医药-B(02105)发布公告,LAE103的IND已获美国FDA批准。公司致力于为需要新型治疗方案的代 谢疾病患者提供这种精准治疗。 ...
来凯医药-B(02105):LAE103的新药临床试验已获得美国食品药品监督管理局批准
智通财经网· 2025-07-31 04:29
Core Viewpoint - Kai Medical-B (02105) has received FDA approval for LAE103's IND, aiming to provide precision treatment for patients with metabolic diseases [1] Group 1 - LAE103 is a selective antibody targeting ActRIIB [1] - The company is actively advancing this candidate drug into clinical research [1] - The goal is to offer innovative therapies for sarcopenic obesity and other muscle-related diseases [1]
来凯医药(02105) - 自愿公告LAE103的新药临床试验(IND)已获得美国食品药品监督管理局...
2025-07-31 04:01
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Laekna, Inc. 來凱醫藥有限公司 風險提示 LAE103最終不一定能夠成功開發及商業化。本公司股東及潛在投資者於買賣本公 司證券時務請審慎行事。 自願公告 LAE103的新藥臨床試驗(IND) 已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准 本 公 告 由 來 凱 醫 藥 有 限 公 司(「 本 公 司 」, 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」)自 願 作 出,以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務進展。 謹參照本公司於2025年6月30日就LAE103向美國食品藥品管理局(「美國FDA」)提 交新藥臨床試驗「( IND」)申請所發佈之公告。LAE103( 一種針對Act RIIB的單克隆 抗體 )為本公司自主研發、潛在用於治療肌少性肥胖症及其他肌肉相關疾病。 公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,LA ...
来凯医药-B(02105.HK)拟8月13日举行董事会会议批准中期业绩
Ge Long Hui· 2025-07-29 08:40
格隆汇7月29日丨来凯医药-B(02105.HK)宣布,董事会会议将于2025年8月13日(星期三)举行,旨在 (其中包括)考虑及批准公司及其附属公司截至2025年6月30日止六个月的中期业绩及其刊发。 ...
来凯医药(02105) - 董事会会议日期
2025-07-29 08:34
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Laekna, Inc. 來凱醫藥有限公司 (於開曼群島註冊成立之有限公司) (股份代號:2105) 董事會會議日期 來凱醫藥有限公司(「本公司」)董事(「董事」)會(「董事會」)宣佈,董事會會議將於 2025年8月13日( 星期三 )舉行,旨在( 其中包括 )考慮及批准本公司及其附屬公司 截至2025年6月30日止六個月的中期業績及其刊發。 承董事會命 來凱醫藥有限公司 主席 呂向陽博士 香港,2025年7月29日 於本公告日期,執行董事為呂向陽博士、謝玲女士及顧祥巨博士;非執行董事為 王國瑋博士及孫淵先生;獨立非執行董事為尹旭東博士、利民博士及周健先生。 ...
港股医药股多数走强 博安生物涨超8%
news flash· 2025-07-22 01:56
智通财经7月22日电,截至发稿,博安生物(06955.HK)涨8.33%、金斯瑞生物科技(01548.HK)涨7.19%、 再鼎医药(09688.HK)涨6.76%、来凯生物-B(02105.HK)涨5.57%。 港股医药股多数走强 博安生物涨超8% ...
来凯医药(02105) - 自愿公告LAE103向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药临床试验(...
2025-06-30 00:11
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Laekna, Inc. 來凱醫藥有限公司 (於開曼群島註冊成立之有限公司) (股份代號:2105) 自願公告 LAE103向美國食品藥品監督管理局(FDA) 遞交新藥臨床試驗(IND)申請 本 公 告 由 來 凱 醫 藥 有 限 公 司(「 本 公 司 」, 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」)自 願 作 出,以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務進展。 關於LAE103 LAE103是一款Act RIIB選擇性抗體。本集團正積極推動該候選藥物進入臨床研究 階段,旨在為肌少性肥胖症及肌肉相關疾病提供創新療法。 – 1 – 風險提示 LAE103最終不一定能夠成功開發及商業化。本公司股東及潛在投資者於買賣本公 司證券時務請審慎行事。 公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本集團已就自主研發的LAE103( 一 ...