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来凯医药(02105) - 自愿公告LAE102针对治疗肥胖症的I期多剂量扩展研究完成首例受试者给药
2025-12-22 00:14
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Laekna, Inc. 來凱醫藥有限公司 (於開曼群島註冊成立之有限公司) (股份代號:2105) 自願公告 LAE102針對治療肥胖症的I期多劑量擴展研究 完成首例受試者給藥 本 公 告 由 來 凱 醫 藥 有 限 公 司(「 本 公 司 」, 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」)自 願 作 出,以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務進展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本集團已在中國啟動LAE102針對治 療 肥 胖 症 的 I 期 多 劑 量 擴 展 研 究(「多 劑 量 擴 展 研 究」)受 試 者 入 組 工 作 , 並 已 完 成 首位受試者給藥。 該I期多劑量擴展研究為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估LAE102( 皮 下 注射 )在60 名 超 重╱ 肥胖 受試 者中 的 ...
来凯医药-B(02105):LAE002 (AFURESERTIB)针对HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验(AFFIRM-205)已完成入组
智通财经网· 2025-12-15 00:24
Core Viewpoint - The company has completed the enrollment for the Phase III clinical trial AFFIRM-205, evaluating the efficacy and safety of LAE002 (afuresertib) in combination with fulvestrant for treating HR+/HER2- locally advanced or metastatic breast cancer with PIK3CA/AKT1/PTEN gene alterations [1] Group 1 - The Phase III clinical trial AFFIRM-205 is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study [1] - The company aims to announce the top-line data from this critical Phase III study in the first half of 2026 [1] - A new drug application will be submitted to the National Medical Products Administration of China later in 2026 [1] Group 2 - The company has signed an exclusive licensing agreement with Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. on November 12, 2025 [1] - Under the licensing agreement, Qilu Pharmaceutical has obtained exclusive rights for research, development, and commercialization of LAE002 (afuresertib) in China, including mainland China, Hong Kong, Macau, and Taiwan [1]
来凯医药-B:LAE002 (AFURESERTIB)针对HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验(AFFIRM-205)已完成入组
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-15 00:23
Core Viewpoint - The company has completed the enrollment for the Phase III clinical trial AFFIRM-205, evaluating the combination therapy of LAE002 (afuresertib) and fulvestrant for treating HR+/HER2- locally advanced or metastatic breast cancer with PIK3CA/AKT1/PTEN gene alterations [1] Group 1 - The Phase III clinical trial AFFIRM-205 is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study aimed at assessing the antitumor efficacy and safety of the combination therapy [1] - The company aims to announce the top-line data from this critical Phase III study in the first half of 2026 [1] - A new drug application will be submitted to the National Medical Products Administration of China later in 2026 [1] Group 2 - The company has signed an exclusive licensing agreement with Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. on November 12, 2025 [1] - Under the licensing agreement, Qilu Pharmaceutical has obtained exclusive rights for the research, development, and commercialization of LAE002 (afuresertib) in the Chinese region, including mainland China, Hong Kong, Macau, and Taiwan [1]
来凯医药-B(02105.HK):LAE 002(AFURESERTIB)针对HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验(AFFIRM-205)已完成入组
Ge Long Hui· 2025-12-15 00:17
Core Viewpoint - The company has completed the enrollment for the Phase III clinical trial AFFIRM-205, evaluating the efficacy and safety of LAE 002 (afuresertib) in combination with Fulvestrant for treating HR+/HER2- locally advanced or metastatic breast cancer with PIK3CA/AKT1/PTEN gene alterations [1] Group 1 - The Phase III clinical trial AFFIRM-205 is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study [1] - The company aims to announce the topline data from this key Phase III study in the first half of 2026 [1] - A new drug application will be submitted to the National Medical Products Administration of China later in 2026 [1] Group 2 - The company has signed an exclusive licensing agreement with Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. on November 12, 2025 [1] - Under the licensing agreement, Qilu Pharmaceutical has obtained exclusive rights for research, development, and commercialization of LAE 002 (afuresertib) in the Greater China region, including mainland China, Hong Kong, Macau, and Taiwan [1]
来凯医药(02105) - 自愿公告LAE002 (AFURESERTIB)针对HR+ /HER2 ...
2025-12-15 00:10
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立之有限公司) (股份代號:2105) 來凱醫藥有限公司 Laekna, Inc. 自願公告 LAE 002 (AFURESERTIB)針對HR + / HER2 -局部晚期或轉移性乳腺癌 之III期臨床試驗(AFFIRM -205)已完成入組 本 公 告 由 來 凱 醫 藥 有 限 公 司(「 本 公 司 」, 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」)自 願 作 出,以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務進展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本集團已完成LAE 002 (afuresertib)聯 合 氟 維 司 群 針 對 治 療 HR + / HER2 - 局 部 晚 期 或 轉 移 性 乳 腺 癌(「 LA / m BC 」)伴 隨 PIK3CA / AKT1 / PTEN基因 ...
来凯医药-B:谢玲、周健获委任为提名与企业管治委员会成员
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-12 10:15
来凯医药-B(02105)发布公告,自2025年12月12日起,执行董事谢玲女士和独立非执行董事周健先生已 获委任为公司提名与企业管治委员会成员。 ...
来凯医药-B(02105):谢玲、周健获委任为提名与企业管治委员会成员
智通财经网· 2025-12-12 10:09
智通财经APP讯,来凯医药-B(02105)发布公告,自2025年12月12日起,执行董事谢玲女士和独立非执行 董事周健先生已获委任为公司提名与企业管治委员会成员。 ...
来凯医药-B(02105.HK):委任谢玲及周健为提名与企业管治委员会成员
Ge Long Hui· 2025-12-12 10:06
格隆汇12月12日丨来凯医药-B(02105.HK)宣布,自2025年12月1日2起,执行董事谢玲和独立非执行董事 周健已获委任为公司提名与企业管治委员会成员。 ...
来凯医药(02105) - 提名与企业管治委员会职权范围书
2025-12-12 10:04
Laekna, Inc. 來 凱 醫 藥 有 限 公 司 ( 於開曼群島註冊成立之有限公司) (股份代號:2105) 釋義 1. 就本職權範圍書(「本範圍書」)而言: 董事會指本公司董事會。 公司秘書指本公司任何一名聯席公司秘書。 董事指董事會董事。 本集團指本公司及其附屬公司。 上市規則指聯交所證券上市規則( 經不時修訂 )。 來凱醫藥有限公司 (「本公司」) 提名與企業管治委員會 職權範圍書 (修訂於2025年12月12日) – 1 – 4. 除本範圍書另有說明外,會議受本公司組織章程細則內有關規範董事會議及 程序的條文規管。 5. 會議最少每年舉行一次。若任何一名提名與企業管治委員會成員要求,提名 與企業管治委員會主席必須召開會議。 6. 提名與企業管治委員會會議全部議程及隨附董事會文件應至少於擬定會議日 期3日前( 或其他協定期間 )及時送達全體董事。 7. 提名與企業管治委員會秘書由公司秘書擔任。 股東週年大會 權限 提名與企業管治委員會指根據2022年5月31日的董事會決議案成立的提名與企 業管治委員會( 自本公司股份於聯交所上市之日起生效 )。 股東指本公司股東。 聯交所指香港聯合交易所有限公司 ...
来凯医药(02105) - 董事名单及其角色与职能
2025-12-12 10:02
執行董事 呂向陽博士 ( 主席兼首席執行官 ) 謝玲女士 顧祥巨博士 非執行董事 王國瑋博士 孫淵先生 Laekna, Inc. 來凱醫藥有限公司 (於開曼群島註冊成立之有限公司) (股份代號:2105) 董事名單及其角色與職能 來凱醫藥有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)成員載列如下: C 相關董事委員會主席 M 相關董事委員會成員 獨立非執行董事 香港 2025年12月12日 尹旭東博士 利民博士 周健先生 董事會設有三個委員會。下表載列各董事於該等委員會中所擔任職位的詳情。 | | 審計委員會 | 薪酬委員會 | 提名與企業 管治委員會 | | --- | --- | --- | --- | | 呂向陽博士 | | | C | | 謝玲女士 | | M | M | | 顧祥巨博士 | | | | | 王國瑋博士 | M | | | | 孫淵先生 | | | | | 尹旭東博士 | | C | M | | 利民博士 | M | | M | | 周健先生 | C | M | M | 附註: ...