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基石药业-B尾盘涨超8% 舒格利单抗III期非小细胞肺癌新适应症获英国MHRA批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-27 08:07
Core Viewpoint - 基石药业's stock price increased by over 8% at the close, currently up 6.73% at 6.66 HKD, with a trading volume of 93.12 million HKD, following the approval of a new indication for Shugli monoclonal antibody by the UK MHRA for treating specific adult patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) [1] Group 1 - 基石药业 announced that the new indication for Shugli monoclonal antibody has been approved for use in adult patients with advanced NSCLC who have PD-L1 expression ≥1%, no EGFR sensitive mutations or ALK/ROS1 genomic alterations, and have not shown disease progression after platinum-based chemoradiotherapy [1] - 平安证券's research report highlights that 基石药业 is leveraging clinical development as a growth engine, with reliable cash flow from commercialized products in the R&D 1.0 phase and innovative project layouts in the R&D 2.0 phase [1] - The core products of 基石药业 have entered clinical trial stages, with plans to continue advancing candidate projects into clinical trials, projecting revenues of 195 million, 464 million, and 633 million CNY for the years 2025, 2026, and 2027 respectively [1]
港股异动 | 基石药业-B(02616)尾盘涨超8% 舒格利单抗III期非小细胞肺癌新适应症获英国MHRA批准
智通财经网· 2026-02-27 07:59
消息面上,基石药业此前宣布,舒格利单抗的新适应症申请已获英国MHRA批准单药用于治疗肿瘤细胞 PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗 (CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期NSCLC成人患者。 平安证券发布研报称,基石药业以临床开发为引擎,研发1.0阶段商业化产品贡献可靠现金流量,研发 2.0阶段项目创新布局研发管线及前沿技术,核心品种已迈入临床试验阶段且后续将持续推进候选项目 进入临床,预计2025-2027年公司实现收入1.95/4.64/6.33亿元,首次覆盖给予"推荐"评级。 智通财经APP获悉,基石药业-B(02616)尾盘涨超8%,截至发稿,涨6.73%,报6.66港元,成交额9312.3 万港元。 ...
基石药业-B再涨超6% 月内涨超25% 舒格利单抗III期NSCLC获英国正式批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-25 06:11
消息面上,2月23日,基石药业宣布,其PD-L1抗体舒格利单抗针对III期非小细胞肺癌(NSCLC)的新适 应症,已正式取得英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)的批准。此次获批是该适应症继2024年7月 获得欧盟委员会(EC)许可之后,在欧洲核心市场取得的又一关键突破。 此外,基石药业核心资产CS2009用于晚期实体瘤的II期临床试验IND申请近期获得FDA批准。 CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)用于晚期实体瘤的II期新药临床试验申请(IND)获美国食品药 品监督管理局(FDA)批准,标志着这一创新免疫疗法的全球开发取得重要进展。 基石药业-B(02616)再涨超6%,月内累计涨幅已超25%。截至发稿,涨5.03%,报6.68港元,成交额1.02 亿港元。 ...
港股异动 | 基石药业-B(02616)再涨超6% 月内涨超25% 舒格利单抗III期NSCLC获英国正式批准
智通财经网· 2026-02-25 06:07
此外,基石药业核心资产CS2009用于晚期实体瘤的II期临床试验IND申请近期获得FDA批准。 CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)用于晚期实体瘤的II期新药临床试验申请(IND)获美国食品药 品监督管理局(FDA)批准,标志着这一创新免疫疗法的全球开发取得重要进展。 消息面上,2月23日,基石药业宣布,其PD-L1抗体舒格利单抗针对III期非小细胞肺癌(NSCLC)的新适 应症,已正式取得英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)的批准。此次获批是该适应症继2024年7月 获得欧盟委员会(EC)许可之后,在欧洲核心市场取得的又一关键突破。 智通财经APP获悉,基石药业-B(02616)再涨超6%,月内累计涨幅已超25%。截至发稿,涨5.03%,报 6.68港元,成交额1.02亿港元。 ...
港股异动 | 基石药业-B(02616)涨超5% 舒格利单抗III期非小细胞肺癌新适应症获英国...
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-24 02:50
来源:智通财经网 基石药业-B(02616)涨超5%,截至发稿,涨5.12%,报6.36港元,成交额2393.21万港元。 继欧盟委员会(EC)批准后,舒格利单抗III期NSCLC新适应症再获英国MHRA批准,这是该产品在英国 获得的第二个适应症批准。据悉,舒格利单抗已在欧洲、中东及非洲、拉丁美洲达成四项商业化合作, 累计覆盖六十余个国家和地区,海外的商业化工作正在积极开展中。 消息面上,基石药业昨日公布,舒格利单抗的新适应症申请已获英国药品和医疗保健用品管理局 (MHRA)批准单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因数受体(EGFR)敏感突变或ALK、 ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期小细胞肺癌(NSCLC)成人 患者。 ...
港股异动 | 基石药业-B(02616)涨超5% 舒格利单抗III期非小细胞肺癌新适应症获英国MHRA批准
智通财经网· 2026-02-24 02:34
智通财经APP获悉,基石药业-B(02616)涨超5%,截至发稿,涨5.12%,报6.36港元,成交额2393.21万港 元。 消息面上,基石药业昨日公布,舒格利单抗的新适应症申请已获英国药品和医疗保健用品管理局 (MHRA)批准单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因数受体(EGFR)敏感突变或ALK、 ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期小细胞肺癌(NSCLC)成人 患者。 继欧盟委员会(EC)批准后,舒格利单抗III期NSCLC新适应症再获英国MHRA批准,这是该产品在英国 获得的第二个适应症批准。据悉,舒格利单抗已在欧洲、中东及非洲、拉丁美洲达成四项商业化合作, 累计覆盖六十余个国家和地区,海外的商业化工作正在积极开展中。 ...
和铂医药宣布新一代CTLA-4抗体授权交易;前沿生物与葛兰素史克签署授权许可协议|医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-02-23 23:50
NO.1和铂医药就新一代CTLA-4抗体达成授权协议及股权合作 2月23日,基石药业公告称,舒格利单抗的新适应证申请已获英国药品和医疗保健用品管理局批准单药 用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂 放化疗后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌成人患者。 丨2026年2月24日 星期二丨 2月23日,和铂医药公告称,公司与SOLSTICE ONCOLOGY就HBM4003订立授权协议及股权合作协 议。据此,公司同意向Solstice Oncology授予独家授权,以在大中华区以外地区开发及商业化其临床阶 段组合资产HBM4003。根据该等协议的条款,公司有资格获得价值超过1.05亿美元的前期对价。 点评:本次交易标志着和铂医药的平台技术获得国际认可,股权合作模式深度绑定双方利益,有助于降 低海外开发风险,短期利好现金流补充与估值修复,长期需关注海外临床推进节奏及里程碑兑现情况。 NO.2前沿生物与葛兰素史克签署授权许可协议 2月23日,前沿生物公告称,公司与葛兰素史克(GSK)达成一项独家授权许可协议。据此,葛兰素史 克将获得两款小核酸( ...
潼关黄金年度净利润同比增近3倍 建滔集团去年盈利超43亿港元
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-23 13:28
Company News - Tongguan Gold (00340.HK) expects a net profit of approximately HKD 820 million to HKD 840 million in 2025, representing a year-on-year increase of about 289% to 298%, mainly due to increased production and sales of gold and higher average selling prices [1] - China State Construction Industry (00830.HK) anticipates a net profit of approximately HKD 237 million for the fiscal year 2025, down from HKD 650 million in the previous year, primarily due to a decrease in new project volume and revenue [1] - Kintor Group (00148.HK) projects a net profit growth of over 165% in 2025, exceeding HKD 4.32 billion, driven by growth in investment business and profits from copper-clad laminates [1] - Kintor Laminates (01888.HK) expects a net profit increase of over 80% in 2025, exceeding HKD 2.39 billion, attributed to strong demand for copper-clad laminates and upstream materials including fiberglass yarn, fiberglass cloth, and copper foil [1] - China Starch (03838.HK) forecasts total revenue of RMB 10.058 billion in 2025, with a pre-tax profit of RMB 838 million, a significant decrease of approximately 64% year-on-year [2] Other Developments - Wuyi Vision (06651.HK) has successfully completed systematic adaptation and deep optimization of SimOne 4.0 on the Moore Thread MTT S5000 GPU [3] - China Resources Land (03377.HK) issued a total of 1,996,400 new shares due to the conversion of mandatory convertible bonds [3] - Cornerstone Pharmaceuticals-B (02616.HK) received approval from the UK MHRA for a new indication of Sugliucan in the treatment of small cell lung cancer [4] - MIRXES-B (02629.HK) completed the enrollment process for the CADENCE CRC study [5] - Jingrui Holdings (01862.HK) received additional resumption guidance from the Stock Exchange and continues to be suspended [6] Buyback Activities - Xuanwu Cloud (02392.HK) repurchased 4,000 shares at a cost of HKD 6.22778 million, with buyback prices ranging from HKD 1.52 to HKD 1.57 [7] - Geely Automobile (00175.HK) spent HKD 11.263 million to repurchase 659,000 shares, with buyback prices between HKD 16.99 and HKD 17.18 [8] - NetEase Cloud Music (09899.HK) repurchased approximately HKD 14.9977 million worth of 94,500 shares, with buyback prices ranging from HKD 157.2 to HKD 160.9 [9]
基石药业-B(02616):舒格利单抗III期小细胞肺癌新适应症获英国MHRA批准
智通财经网· 2026-02-23 00:19
智通财经APP讯,基石药业-B(02616)发布公告,舒格利单抗的新适应症申请已获英国药品和医疗保健用 品管理局(MHRA)批准单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因数受体(EGFR)敏感突变或 ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。 基石药业首席医学官史青梅博士表示:"此次MHRA对舒格利单抗III期NSCLC新适应症的批准是国际监 管机构对其临床价值的进一步肯定,将有力助推该产品的全球商业潜力释放。同时,我们也为基石药业 临床开发和注册团队高效的执行力、宝贵的全球注册经验以及成功适应欧洲与英国成熟监管体系的能力 而深感自豪。目前,舒格利单抗联合化疗用于IV期NSCLC已获《欧洲肿瘤内科学会(ESMO)非驱动基因 阳性转移性非小细胞肺癌动态临床指南》最高等级【I, A】的一线治疗推荐,我们期待其III期NSCLC新 适应症在不久的将来也能获得该权威指南推荐。此外,基石药业还将推进舒格利单抗用于胃癌(GC)、 食管鳞癌(ESCC)等新适应症的注册申报。" 基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示: ...
基石药业-B(02616.HK):舒格利单抗III期非小细胞肺癌新适应症获英国MHRA批准
Ge Long Hui· 2026-02-23 00:14
基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示:"舒格利单抗自2024年7月在欧洲获批上 市,现已成为欧洲唯二获批用于III期NSCLC的PD-(L)1抗体,实现了从III期到IV期NSCLC全病程的覆 盖。目前,舒格利单抗的商业化版图已拓展至全球六十余个国家和地区,市场准入申请已在十余个国家 获批或进入审批流程,且已成功纳入多个国家的医保报销范围,再次证舒格利单抗的临床价值和药物经 济学获益。" 根据披露,继欧盟委员会(EC)批准后,舒格利单抗III期NSCLC新适应症再获英国MHRA批准,这是该 产品在英国获得的第二个适应症批准。此次获批是基于GEMSTONE-301这项多中心、随机、双盲的III 期临床研究,该研究证实舒格利单抗能为III期NSCLC患者带来具有统计学意义的无进展生存期(PFS)改 善和具有临床意义的总生存期(OS)延长。舒格利单抗已在欧洲、中东及非洲、拉丁美洲达成四项商业化 合作,累计覆盖六十余个国家和地区,海外的商业化工作正在积极开展中。 格隆汇2月23日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告,舒格利单抗的新适应症申请已获英国药品和医疗保 健用品管理局(MHRA)批准单药用 ...