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复星医药:关于控股子公司药品获临床试验批准的公告
(编辑 袁冠琳) 证券日报网讯 1月20日,复星医药发布公告称,公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于 同意HLX701(重组人SIRPα-IgG4Fc融合蛋白注射液)联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展 Ib/II期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该药品的相关临床试验。 ...
复星医药子公司HLX701临床试验获批
Bei Jing Shang Bao· 2026-01-20 11:25
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)1月20日,复星医药发布公告称,公司控股子公司上海复宏汉霖生物 技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意HLX701(重组人SIRPα-IgG4Fc融 合蛋白注射液)联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于 条件具备后于中国境内(不含港、澳、台地区)开展该药品的相关临床试验。 根据公告,HLX701由复宏汉霖于2025年6月引进,获独家许可于区域内(即中国境内及港澳地区、约 定的东南亚、中东和北非地区国家)开展开发、生产及商业化。 ...
复宏汉霖:HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床试验申请获NMPA批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-20 09:09
复宏汉霖(02696)公布,近日,HLX701(重组人SIRPα-IgG4Fc融合蛋白注射液)(HLX701)联合西妥昔单抗 和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。 HLX701是公司自FBD Biologics Limited许可引进的SIRPα-Fc融合蛋白,拟用于多种晚期实体瘤的治疗, 目前该产品的多项1/2期临床试验正于全球范围内开展中。根据许可安排,公司获得于中国(除中国台湾 地区)及东南亚、中东和北非的特定国家开发、生产及商业化HLX701的独家许可权利。HLX701是一种 工程改构的人类SIRPα免疫球蛋白(IgV)结构域与人免疫球蛋白G4(IgG4)片段可结晶(Fc)区域蛋白结合的 融合蛋白。通过与肿瘤细胞上的CD47结合,HLX701可有效阻断抑制性CD47抗吞噬信号,促进巨噬细 胞对肿瘤细胞的吞噬作用及增强抗肿瘤活性。临床前研究显示HLX701可与化疗药物、免疫检查点抑制 剂、表皮生长因子受体抑制剂及抗血管生成药物等多种药物产生协同效应,提示HLX701与标準治疗方 案联用有望协同增强先天性与适应性免疫应答。 ...
复宏汉霖(02696):HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床试验申请获NMPA批准
智通财经网· 2026-01-20 09:08
智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)公布,近日,HLX701(重组人SIRPα-IgG4 Fc 融合蛋白注射液) (HLX701)联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的 1b/2期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局 (NMPA)批准。 HLX701是公司自FBD Biologics Limited许可引进的SIRPα-Fc融合蛋白,拟用于多种晚期实体瘤的治疗, 目前该产品的多项1/2期临床试验正于全球范围内开展中。根据许可安排,公司获得于中国(除中国台湾 地区)及东南亚、中东和北非的特定国家开发、生产及商业化HLX701的独家许可权利。 HLX701是一种 工程改构的人类SIRPα免疫球蛋白(IgV)结构域与人免疫球蛋白G4(IgG4)片段可结晶(Fc)区域蛋白结合的 融合蛋白。通过与肿瘤细胞上的 CD47结合,HLX701可有效阻断抑制性CD47抗吞噬信号,促进巨噬细 胞对肿瘤细胞的吞噬作用及增强抗肿瘤活性。临床前研究显示HLX701可与化疗药物、免疫检查点抑制 剂、表皮生长因子受体抑制剂及抗血管生成药物等多种药物产生协同效应,提示HLX701与标準治疗方 案联用有望协同增强先天性与适应性免疫应 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - HLX701(重组人SIRPa-IgG4 Fc融合蛋白注射...
2026-01-20 08:57
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 自願公告 HLX701(重組人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液)聯合西妥昔單抗和化 療治療晚期結直腸癌的1b/2期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 HLX701是本公司自FBD Biologics Limited許可引進的SIRPα-Fc融合蛋白, 擬用於多種晚期實體瘤的治療,目前該產品的多項1/2期臨床試驗正於全球 範圍內開展中。根據許可安排,本公司獲得於中國(除中國台灣地區)及東南 亞、中東和北非的特定國家開發、生產及商業化HLX701的獨家許可權利。 HLX701是一種工程改構的人類SIRPα免疫球蛋 ...
复宏汉霖:1.83亿股H股上市及买卖获得香港联交所批准
Sou Hu Cai Jing· 2026-01-20 01:32
| | 於本公告日期 | | 緊隨轉換及上市完成後 | | --- | --- | --- | --- | | | | 佔本公司 | 佔本公司 | | | | 已發行股份 | 已發行股份 | | | | 總數的概約 | 總數的概約 | | 股份類別 | 股份數目(股) | 百分比(%) 股份數目(股) | 百分比(%) | | 非上市股 | 380,066,312 | 69.93 | 197.420.456 36.32 | | H股 | 163,428,541 | 30.07 | 346,074,397 63.68 | | 合計 | 543,494,853 | 100 | 543,494,853 100 | 转换及上市完成后,公司的股权结构如下: 复宏汉霖(02696)发布公告,香港联合交易所已于2026年1月19日授予公司1.83亿股H股的上市及买卖批准。 这一批准涉及将非上市股转换为H股,参与股东的股份占公司总股份约33.61%。该公告提到,参与股东包括上海复星新药 研究股份有限公司、厦门健康红土股权投资合伙企业等,共计17位股东。 ...
复宏汉霖:联交所就公司H股全流通授出上市批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-19 14:42
复宏汉霖(02696)发布公告,公司已收到联交所授出日期为2026年1月19日就182,645,856股H股(即将予转 换及上市的非上市股的总数)上市及买卖的批准。转换及上市将涉及合计持有182,645,856股非上市股的 17位参与股东,该等参与股东所持转换H股数目占公司于本公告日期已发行股份总数约33.61%。 ...
复宏汉霖(02696):联交所就公司H股全流通授出上市批准
智通财经网· 2026-01-19 14:37
智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,公司已收到联交所授出日期为2026年1月19日就 182,645,856股H股(即将予转换及上市的非上市股的总数)上市及买卖的批准。转换及上市将涉及合计持 有182,645,856股非上市股的17位参与股东,该等参与股东所持转换H股数目占公司于本公告日期已发行 股份总数约33.61%。 ...
复宏汉霖(02696.HK):联交所就公司H股全流通授出上市批准
Ge Long Hui· 2026-01-19 14:36
格隆汇1月19日丨复宏汉霖(02696.HK)公告,内容有关董事会审议并批准关于建议实施H股全流通的议 案及公司建议实施H股全流通向中国证监会的备案已完成。公司董事会宣布,公司已收到联交所授出日 期为2026年1月19日就182,645,856股H股(「转换H股」)(即将予转换及上市的非上市股的总数)上市及买 卖的批准。 ...
复宏汉霖(02696) - 内幕消息公告 - 联交所就本公司H股全流通授出上市批准
2026-01-19 14:28
內幕消息公告 聯交所就本公司H股全流通授出上市批准 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)根據香港聯合交易所有 限公司(「聯交所」)證券上市規則(「上市規則」)第13.09條及香港法例第571章證 券及期貨條例第XIVA部之內幕消息條文(定義見上市規則)而作出。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 茲提述本公司日期為2025年3月24日、2025年6月9日及2026年1月16日的公告 (「該等公告」),內容有關董事會審議並批准關於建議實施H股全流通的議案及本 公司建議實施H股全流通向中國證監會的備案已完成。除另有界定者外,本公告 所用詞彙與該等公告所界定者具有相同涵義。 聯交所授出上市批准 本公司董事會欣然宣布,本公司已收到聯交所授出日期為2026年1月19日就 ...