翰森制药跌14.98%，复宏汉霖跌11.84%，石药集团、药明生物、百济神州等多股低开。 (本文来自第一财经) 来源：第一财经 ...

HLX22在中国进行的针对一线(1L)HER2阳性胃癌(GC)的二期试验中，在24周时已显示出显著的无进展 生存期(PFS)和总生存期(OS)获益的早期迹象，其风险比(HR)与当前标准疗法(SoC)相比分别为0.2和 0.5。然而，考虑到患者数量有限，该行保守地预计其用于美国、日本和欧洲市场一线HER2阳性胃癌的 经调整后峰值销售额为27亿美元(未经调整为41亿美元)。复宏汉霖正在探索HLX22与Enhertu联用治疗 HR阳性/HER2阴性乳腺癌(BC)，概念验证(PoC)数据预计在2026年下半年读出，若证明有效，将进一步 释放其上行潜力。 另外，斯鲁利单抗(Serplulimab，PD-1) 有望在美国进入生物制剂许可申请(BLA)阶段(2026年上半年)， 它将是首个在一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)中显示出良好疗效的PD-1单抗。该药同时也处于针对 pMMR/MSS结直肠癌(CRC，占CRC病例的95%)和胃癌(GC)新辅助治疗的三期临床试验中。尽管癌症市 场竞争激烈，已有多种PD-1产品，但该行认为斯鲁利单抗在一线ES-SCLC、胃癌新辅助治疗(GCneo)和 CRC中独特的定位(在这些领域 ...

近日，摩根士丹利发布最新研究报告，对复星医药（600196）(02196)及其控股子公司复宏汉霖(02696) 的创新药管线价值进行了深入评估。其中报告指出，复宏汉霖的核心创新管线持续驱动估值增长，叠加 其生物类似药业务，预计将为这家创新生物制药公司贡献约720亿元人民币的总估值。以当前超400亿元 人民币的估值计算，这意味该股还有近80%的上行空间，折算目标价约145港元，机构给予复宏汉霖的 目标价正不断刷新高位，进一步凸显对公司价值的看好。 摩根士丹利表示，复宏汉霖已建立起由抗体与抗体偶联药物(ADC)组成的多元化产品组合，同时正拓展 至双特异性/三特异性抗体领域。尽管该公司销售额此前主要由生物类似药和PD-1贡献，但今年的股价 上涨(年内涨幅超200%)主要得益于其创新管线在临床实验中展现出的潜力。尤其是HLX43(PD-L1ADC) 和HLX22(HER2单抗)，这些核心创新资产推动了对外授权的前景，并增加了产品管线和国际合作的多 样性。 另外，斯鲁利单抗(Serplulimab，PD-1)有望在美国进入生物制剂许可申请(BLA)阶段(2026年上半年)，它 将是首个在一线广泛期小细胞肺癌(ES-SC ...

摩根士丹利发布研报，将复星医药A股和H股评级双双上调至"增持"，A股目标价上调至42元，H股目标 价上调至33港元。其中，大摩给予复星医药旗下复宏汉霖720亿元的估值(当前市值约为440亿元)，折算 相当于每股143-145港元，其中73%的估值来自核心候选药物——HLX43(PD-L1 ADC)、HLX22(HER2 mAb)和serplulimab(PD-1)的全球潜力。 复星医药持有复宏汉霖63.4%的股份，后者已经建立起由抗体和抗体偶联受体激动剂(ADC)组成的多元 化产品组合，并正在向双特异性/三特异性抗体领域拓展。复宏汉霖的销售额主要来自生物类似药和PD- 1，但今年的反弹主要得益于其创新产品线，这些产品线在临床试验中显示出良好的数据，看好其对外 授权的前景，以及在国际市场的价值。 ...

（来源：衡水日报） 转自：衡水日报 复宏汉霖乳腺癌领域的核心产品汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名： Zercepac®），作为中国、欧盟、美国获批的"中国籍"单抗生物类似药，2025年上半年共计实现产品全 球销售收入14.442亿元。业绩期内，汉曲优®在墨西哥等国家获批，累计在全球50多个国家和地区获批 上市。针对HER2阳性乳腺癌治疗，复宏汉霖强化辅助治疗药物汉奈佳®（奈拉替尼）与汉曲优®形成 序贯治疗方案，以降低早期患者复发风险。此外，公司自研的帕妥珠单抗生物类似药HLX11已获中美 欧监管机构受理上市申请，有望于下半年在美国获得批准。 在其他疾病领域，复宏汉霖也有重要进展。公司与亿胜生物合作开发的重组抗VEGF单抗HLX04-O治疗 湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）已于2025年8月在中国获上市注册申请（NDA）受理，这是公司首 款申报上市的眼科产品。地舒单抗生物类似药HLX14用于治疗骨质疏松症等的上市注册申请已在美国 获得批准（美国商品名：BILDYOS® 60 mg/mL和BILPREVDA®120mg/1.7mL）美国，并于、欧盟和加 拿大获受理，有望于2025 ...

据复宏汉霖母公司复星医药（600196）(600196.SH/02196.HK)公告，截至2025年7月，复星集团针对 HLX17的累计研发投入约为人民币1.76亿元(未经审计)。 在中国，HLX17的临床试验申请已于2024年9月获国家药监局批准。 生物类似药，也被称为生物仿制药，是与已批准的生物原研药相似的一种药物。 帕博利珠单抗是一种PD-1抑制剂，可用于治疗黑色素瘤、肺癌、胃癌和结直肠癌等多种癌症。它是跨 国药企默沙东的王牌产品，又被称为"K药"，是2023年—2024年的全球"药王"，2024年"K药"的全球销 售额约为320.56亿美元。 "K药"的核心专利将于2028年过期。 经济观察报见习记者刘晓诺 9月8日，复宏汉霖(02696.HK)公告，其自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17的1期临床试验申 请，近日获得美国食品药品监督管理局批准。 复宏汉霖也有自主研发的PD-1靶点药物：斯鲁利单抗。复宏汉霖称之为"H药"，它是该公司第一款自主 研发并获批上市的生物创新药，于2022年3月在国内市场商业化上市，目前是复宏汉霖销售额最高的创 新药产品。2025年上半年，斯鲁利单抗在国内的销售收入为5 ...

中金公司（601995）最新研报指出，复宏汉霖凭借HLX43、HLX22和汉斯状等核心创新药物形成差异 化竞争优势，叠加汉曲优等生物类似药贡献稳健现金流，已加速形成"创新+商业化"双驱动模式。此前 花旗曾上调公司目标价至95港元，中金首次覆盖便给出102.91港元目标价，并给予"跑赢行业"评级。 9月8日，复宏汉霖(02696)在资本市场表现强劲，股价与交易量双双刷新历史记录。截至当日收盘，公 司股价飙涨8.37%至88.7港元，年内股价累计涨幅已超270%，较1月23日盘中触及的年内低点(15.2港元) 累计上涨超483%。公司总市值接近482亿港元，继续刷新自港股上市以来的新高。 这一轮股价爆发背后，是复宏汉霖多项利好的集中释放。近日，公司旗下CDK4/6抑制剂复妥宁(枸橼酸 伏维西利胶囊)在全国十多家权威医院开出首张处方，标志着该产品正式进入商业化阶段。 与此同时，美国FDA已于近期批准其地舒单抗注射液BILDYOS与BILPREVDA的上市申请，此前复宏汉 霖已与Organon签订海外商业化协议。此外，公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17也获FDA 批准开展HLX17用于治疗多种已切除实体瘤 ...

中金公司最新研报指出，复宏汉霖凭借HLX43、HLX22和汉斯状等核心创新药物形成差异化竞争优 势，叠加汉曲优等生物类似药贡献稳健现金流，已加速形成"创新+商业化"双驱动模式。此前花旗曾上 调公司目标价至95港元，中金首次覆盖便给出102.91港元目标价，并给予"跑赢行业"评级。 资本市场的热烈表现也与重要投资机构的动向相呼应。根据香港联交所9月8日披露的文件，美国知名对 冲基金Point72于9月4日以每股均价75.8939港元增持复宏汉霖5.14万股H股，涉资约390万港元。增持 后，其好仓持股比例由4.98%升至5.01%。 智通财经APP获悉，9月8日，复宏汉霖(02696)在资本市场表现强劲，股价与交易量双双刷新历史记录。 截至当日收盘，公司股价飙涨8.37%至88.7港元，年内股价累计涨幅已超270%，较1月23日盘中触及的 年内低点(15.2港元)累计上涨超483%。公司总市值接近482亿港元，继续刷新自港股上市以来的新高。 这一轮股价爆发背后，是复宏汉霖多项利好的集中释放。近日，公司旗下CDK4/6抑制剂复妥宁（枸橼 酸伏维西利胶囊）在全国十多家权威医院开出首张处方，标志着该产品正式进入商业化 ...

Group 1 - The company, Junshi Biosciences, has received FDA approval for its IND application for HLX17, a biosimilar to Pembrolizumab, intended for use in various resected solid tumor patients [1] - HLX17 is designed to target multiple indications, including melanoma, non-small cell lung cancer, esophageal cancer, head and neck squamous cell carcinoma, colorectal cancer, hepatocellular carcinoma, cholangiocarcinoma, triple-negative breast cancer, and gastric cancer, among others [1] - The clinical trial application for HLX17 was also approved by the National Medical Products Administration (NMPA) in September 2024 [1] Group 2 - According to IQVIA MIDAS data, the global sales of Pembrolizumab are projected to be approximately $32.056 billion in 2024 [2]

根据據IQVIA MIDASTM的资料(IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，2024年 度，帕博利珠单抗于全球范围内的销售额约为320.56亿美元。 复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化 单克隆抗体注射液)(HLX17)在多种已切除实体瘤患者中的1期临床试验申请(IND)获美国食品药品管理局 (FDA)批准。公司拟于条件具备后于美国开展该国际多中心临床试验。 HLX17是公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药，潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管 癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修 复基因缺陷型肿瘤、胃癌等原研药已获批的适应症。T细胞表达的PD-1受体与其配体PD-L1、PD-L2结 合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调，通过这个通路信号传导可抑 制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。帕博利珠单抗是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体，可阻断PD-1 与PD-L1、PD-L2的相互作用，解除PD-1通路介导的免疫抑制，包括抗肿瘤免疫 ...