格隆汇8月22日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，一项注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物) ("HLX43")在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的国际多中心2期临床研究已完成美国首例患者给 药。该2期临床研究亦正同步于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展，公司拟于条件具备后于澳大 利亚及日本等国家开展临床试验。 ...

HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物。截至本公告日，于全球範围内尚无靶向PD-L1的抗体偶联药物获 批上市。 本研究为一项评估HLX43在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的开放、国际多中心2期临床试验，旨在评 估HLX43在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。研究分为两个阶段：第一阶段将进行 剂量探索，以选择合适的HLX43剂量进行第二阶段研究;第二阶段为单臂、多中心2期临床研究。本研究 的主要研究目的为评估HLX43在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的临床疗效;主要研究终点为由盲态独立 中心审查委员会根据RECISTv1.1标准评估的客观缓解率。 复宏汉霖(02696)发布公告，近日，一项注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(HLX43)在晚期非小细 胞肺癌(NSCLC)患者中开展的国际多中心2期临床研究已完成美国首例患者给药。该2期临床研究亦正同 步于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展，公司拟于条件具备后于澳大利亚及日本等国家开展临床 试验。 ...

Core Viewpoint - The company, Junshi Biosciences (复宏汉霖), has announced the completion of the first patient dosing in the United States for an international multicenter phase 2 clinical trial of HLX43, a PD-L1 targeted antibody-drug conjugate, in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) [1] Group 1: Clinical Trial Details - The phase 2 clinical trial is designed to evaluate the efficacy and safety of HLX43 in patients with advanced NSCLC [1] - The study consists of two phases: the first phase focuses on dose exploration to select an appropriate dose for the second phase, while the second phase is a single-arm, multicenter phase 2 clinical study [1] - The primary objective of the study is to assess the clinical efficacy of HLX43 in advanced NSCLC, with the main endpoint being the objective response rate evaluated by a blinded independent review committee according to RECIST v1.1 criteria [1] Group 2: Market Context - As of the date of the announcement, there are no approved PD-L1 targeted antibody-drug conjugates available in the global market [1] - The company plans to conduct clinical trials in Australia and Japan once conditions are suitable, in addition to the ongoing trials in China (excluding Hong Kong, Macau, and Taiwan) [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，一項注射用HLX43（靶向PD-L1 抗體偶聯藥物）（「HLX43」）在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中開展的國際 多中心2期臨床研究已完成美國首例患者給藥。該2期臨床研究亦正同步於中 國境內（不包括港澳台地區，下同）開展，本公司擬於條件具備後於澳大利亞 及日本等國家開展臨床試驗。 B. 臨床試驗設計及目的 本研究為一項評估HLX43在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的開放、國際 多中心2期臨床試驗，旨在評估HLX43在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中 的有效性和安全性 ...

复宏汉霖(02696)午后涨超8%，高见85.95港元再创新高，截至发稿，涨6.14%，报83.85港元，成交额 9514.09万港元。 消息面上，复宏汉霖近日宣布，与启德医药达成战略合作。根据约定，复宏汉霖将获得由启德医药开发 的创新HER2靶向抗体偶联药物(ADC)GQ1005在中国及特定海外国家和地区开发和独家商业化权益。目 前，该药物处于III期临床研究阶段，拟用于治疗HER2阳性乳腺癌。 公开资料显示，GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术开发的靶向HER2的创新ADC药物。 临床前研究显示，GQ1005在多个肿瘤细胞系异种移植模型中展现出与德曲妥珠单抗相当的抗肿瘤活 性，且安全性优势明显。据悉，乳腺癌是复宏汉霖重点布局的核心治疗领域，公司已建立覆盖乳腺癌全 病程、全分子亚型的多元化产品管线，通过自建商业化团队和携手海外合作伙伴，组建了覆盖全球的商 业化网络，持续释放乳腺癌管线的商业价值。 ...

公开资料显示，GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术开发的靶向HER2的创新ADC药物。 临床前研究显示，GQ1005在多个肿瘤细胞系异种移植模型中展现出与德曲妥珠单抗相当的抗肿瘤活 性，且安全性优势明显。据悉，乳腺癌是复宏汉霖重点布局的核心治疗领域，公司已建立覆盖乳腺癌全 病程、全分子亚型的多元化产品管线，通过自建商业化团队和携手海外合作伙伴，组建了覆盖全球的商 业化网络，持续释放乳腺癌管线的商业价值。 智通财经APP获悉，复宏汉霖(02696)午后涨超8%，高见85.95港元再创新高，截至发稿，涨6.14%，报 83.85港元，成交额9514.09万港元。 消息面上，复宏汉霖近日宣布，与启德医药达成战略合作。根据约定，复宏汉霖将获得由启德医药开发 的创新HER2靶向抗体偶联药物（ADC）GQ1005在中国及特定海外国家和地区开发和独家商业化权 益。目前，该药物处于III期临床研究阶段，拟用于治疗HER2阳性乳腺癌。 ...

复宏汉霖(2696.HK)午后一度涨8.8%至85.95港元，股价续创历史新高，市值达466亿港元，年内已累涨超2.6倍，较1月23日盘中触及的年内低点(15.2港元)已 累涨465.46%。 个股方面，2025年世界肺癌大会(WCLC)官网日前公布入选摘要名单，复宏汉霖在肺癌领域的10项研究成功入选多个重要专场，包括4项口头报告及2项壁报 导览，覆盖NSCLC、SCLC等多个亚型一线治疗领域，显示公司在全球学术舞台的影响力持续提升。 花旗认为复宏汉霖即将在世界肺癌大会(WCLC)公布HLX43的最新数据，将进一步揭示其在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的潜力。该行估算HLX43的经风险调 整销售高峰可达约23亿美元，如果在NSCLC及其他适应症方面取得更多数据，仍有上行空间。该行将复宏汉霖的目标价由35港元大幅上调至95港元，评级 由"中性"上调至"买入"。 行业方面，中共中央政治局常委、国务院总理李强8月20日在北京调研生物医药产业发展情况。他强调，要加大高质量科技供给和政策支持，充分发挥企业 创新主体作用，着力推动生物医药产业提质升级。有分析认为，这预示着国家层面将持续并加大对该行业的政策扶持和资源投入。 ...

每经AI快讯，8月21日，港股创新药概念午后走高，乐普生物(02157.HK)涨超9%，复宏汉霖(02696.HK) 涨超5%，君实生物(01877.HK)、荣昌生物(09995.HK)等个股跟涨。 （文章来源：每日经济新闻） ...

消息上，中共中央政治局常委、国务院总理李强8月20日在北京调研生物医药产业发展情况。他强调， 要加大高质量科技供给和政策支持，充分发挥企业创新主体作用，着力推动生物医药产业提质升级，研 发生产更多优质高效的好药新药，不断增进人民健康福祉。 有分析指出，国务院总理李强再次强调并部署了对生物医药产业的支持，预示着国家层面将持续并加大 对该行业的政策扶持和资源投入。这并非李强总理首次提及此事，但持续的高层发声，尤其是在当前经 济背景下，传递出了非常强烈和积极的信号。(格隆汇) 港股生物医药股普遍上涨，其中，复宏汉霖涨5%，金斯瑞生物医药涨3.6%，药明合联涨超3%，康方生 物、荣昌生物、君实生物、百济神州均涨约3%。 | 代码 | 名称 | 最新价 | 涨跌幅 √ | | --- | --- | --- | --- | | 02696 | 复宏汉霖 | 83.000 | 5.06% | | 01548 | 金斯瑞生物科技 | 17.940 | 3.64% | | 02268 | 药明合联 | 59.600 | 3.38% | | 06990 | 科伦博泰生物-B | 445.200 | 3.29% | | 0992 ...

内容概要：结直肠癌（CRC），又称大肠癌，是指大肠上皮来源的原发性恶性肿瘤，包括结肠癌和直肠 癌，是我国常见的消化道恶性肿瘤。数据显示，2022年中国新发结直肠癌病例51.71万例，占全部恶性 肿瘤发病的10.7%，仅次于肺癌，已成为中国第二大高发恶性肿瘤。结直肠癌死亡病例24.00万例，占全 部恶性肿瘤死亡的9.3%，位居各癌症第四。结直肠癌发病人群高、持续用药治疗时间长，存在巨大的 临床未被满足的需求，市场潜力空间巨大。数据显示，2019年全球结直肠癌药物市场规模为169亿美 元，到2024年市场规模增长至254亿美元。中国结直肠癌疾病负担重，治疗需求迫切。中国的结直肠癌 患者中，中晚期和转移患者数量多，超80%的中国结直肠癌患者在首次确诊时就已处于中晚期，44%的 患者出现肝、肺等部位的转移，给治疗和预后带来巨大的压力。庞大的结直肠癌患者对相关药物需求旺 盛，市场规模迅速增长，2024年中国结直肠癌药物市场规模达242.1亿元，同比增长18.5%。结直肠癌药 物行业企业较多，呈现以下梯队情况：第一梯队的公司有：复宏汉霖等；第二梯队的公司有迈博药业、 和黄医药等；第三梯队的公司有：加科思、劲方医药等。随着 ...