英矽智能(03696)获纳入恒生综合指数成份股 图达通(02665)获纳入恒生综合指数成份股 长风药业(02652)获纳入恒生综合指数成份股 翰森制药(03692)：甲磺酸阿美替尼片单药治疗于欧盟获批上市 【重大事项】 拨康视云-B(02592)：CBT-199新药临床试验申请已生效，临床试验被认定为可安全推进 石药集团(01093)：GLP -1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液在美国获临床试验批准 石药集团(01093)：罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)在中国获临床试验批准 复宏汉霖(02696)：HLX15-SC (重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射)用于多发性骨髓瘤治疗的1 期临床试验申请获美国FDA批准 【财报数据】 首钢资源(00639)发盈警 预计2025年度公司拥有人应占综合溢利约6亿港元至7亿港元 石四药集团(02005)发盈警，预期年度股权持有人应占溢利同比下降约45%至60% 好孩子国际(01086)发盈警 预期2025年纯利同比下降约35%至 45% 速腾聚创(02498)2025财年激光雷达产品销售持续增长 Q4首次单季实现盈利 ...

格隆汇2月16日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，公司自主研发的HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆 抗体注射液－皮下注射)(「HLX15-SC」)用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获美国食品药 品管理局(FDA)批准。 ...

根据IQVIA MIDASTM的资料(IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，2024年 度，达雷妥尤单抗于全球範围内的销售额约为128.8亿美元。 HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体)(HLX15)是本公司自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药，拟用于多 发性骨髓瘤(MM)等治疗。达雷妥尤单抗是一种人源化的抗CD38的IgG1κ单克隆抗体，其可与肿瘤细胞 表面表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖的细胞毒作用 (ADCC)和抗体依赖 的细胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。除此之外，达雷妥尤单 抗还可通过降低髓源性抑制细胞和消耗CD38表达阳性的免疫调节性T、B细胞来达到减少MM细胞的作 用。2024年6月，HLX15-IV(静脉注射制剂)在中国男性健康受试者中开展的 1期临床研究已成功完成。 2026年2月，HLX15-SC用于多发性骨髓瘤治疗的 1期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA) 批准。2025年2月，本公司与Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的全资附属公司Dr. Redd ...

复宏汉霖(02696)发布公告，近日，本公司自主研发的HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮 下注射)(HLX15-SC)用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获美国食品药品管理局(FDA)批 准。 HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体)(HLX15)是本公司自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药，拟用于多 发性骨髓瘤(MM)等治疗。达雷妥尤单抗是一种人源化的抗CD38的IgG1κ单克隆抗体，其可与肿瘤细胞 表面表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖 的细胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。除此之外，达雷妥尤单 抗还可通过降低髓源性抑制细胞和消耗CD38表达阳性的免疫调节性T、B细胞来达到减少MM细胞的作 用。2024年6月，HLX15-IV(静脉注射制剂)在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究已成功完成。 2026年2月，HLX15-SC用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA) 批准。2025年2月，本公司与Dr.Reddy's Laborat ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，本公司自主研發的HLX15-SC （重組抗CD38全人單克隆抗體注射液－皮下注射）（「HLX15-SC」）用於多發 性骨髓瘤治療的1期臨床試驗申請(IND)獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） B. 關於HLX15 （股份代號：2696） 自願公告 HLX15-SC（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液－皮下注射） 用於多發性骨髓瘤治療的臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局 (FDA)批准 HLX15（重組抗CD38全人單克隆抗體）（「HLX15」）是本公司自主研發的達 雷妥尤單抗生物類似藥，擬用於多發性骨 ...

HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体)是公司自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药，拟用于多发性骨髓 瘤(「MM」)等治疗。达雷妥尤单抗是一种人源化的抗CD38的IgG1κ单克隆抗体，其可与肿瘤细胞表面 表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖的细 胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。除此之外，达雷妥尤单抗还 可通过降低髓源性抑制细胞和消耗CD38表达阳性的免疫调节性T、B细胞来达到减少MM细胞的作用。 2024年6月，HLX15-IV(静脉注射制剂)在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究已成功完成。 格隆汇2月12日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，公司自主研发的HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆 抗体注射液－皮下注射)(「HLX15-SC」)用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获国家药品监 督管理局(NMPA)批准。 ...

根据IQVIA MIDASTM的资料(IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略谘询服务提供商)，2024年 度，达雷妥尤单抗于全球范围内的销售额约为128.8亿美元。 据悉，HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体)是公司自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药，拟用于多发 性骨髓瘤(MM)等治疗。达雷妥尤单抗是一种人源化的抗CD38的IgG1κ单克隆抗体，其可与肿瘤细胞表 面表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖的 细胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。除此之外，达雷妥尤单抗 还可通过降低髓源性抑制细胞和消耗CD38表达阳性的免疫调节性T、B细胞来达到减少MM细胞的作 用。2024年6月，HLX15-IV(静脉注射制剂)在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究已成功完成。 复宏汉霖(02696)公布，近日，公司自主研发的HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注 射)(HLX15-SC)用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。 ...

根据IQVIA MIDAS的资料(IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略谘询服务提供商)，2024年度，达 雷妥尤单抗于全球范围内的销售额约为128.8 亿美元。 智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)公布，近日，公司自主研发的HLX15-SC (重组抗CD38全人单克隆抗 体注射液-皮下注射)(HLX15-SC)用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局 (NMPA)批准。 据悉，HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体)是公司自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药，拟用于多发 性骨髓瘤(MM)等治疗。达雷妥尤单抗是一种人源化的抗CD38的IgG1κ单克隆抗体，其可与肿瘤细胞表 面表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖的 细胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。除此之外，达雷妥尤单抗 还可通过降低髓源性抑制细胞和消耗CD38 表达阳性的免疫调节性T、B细胞来达到减少MM细胞的作 用。2024年6月， HLX15-IV(静脉注射制剂)在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究已成功完成。 ...

Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 HLX15-SC（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液－皮下注射） 用於多發性骨髓瘤治療的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准 A. 緒言 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 HLX15（重組抗CD38全人單克隆抗體）是本公司自主研發的達雷妥尤單抗生 物類似藥，擬用於多發性骨髓瘤（「MM」）等治療。達雷妥尤單抗是一種人源 化的抗CD38的IgG1κ單克隆抗體，其可與腫瘤細胞表面表達的CD38結合， 通過補體依賴的細胞毒作用(CDC)、抗體依賴的細胞毒作用(ADCC)和抗體依 賴的細胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受體等多種免疫相關機制誘導腫瘤細胞 凋亡。除此之外，達雷妥尤單抗還可通過降低髓源性抑制細胞和消耗CD38 表達陽性的免疫調節性T、B細胞來達到減少MM細胞的作用 ...

Market Overview - The Hong Kong stock market opened slightly lower, with the Hang Seng Index down 0.2% at 27,210.56 points, the Hang Seng Tech Index down 0.47% at 5,474.25 points, and the National Enterprises Index down 0.19% at 9,250.27 points [1] - Major tech stocks mostly opened lower, with Alibaba down 1.37%, Tencent down 2.01%, and Meituan down 2.48%, while AI application stocks showed strength, with Zhihui up 8.77% and MINIMAX-WP up 5.65% [1] Company Performance - NetEase reported strong performance, with a net revenue of approximately 112.63 billion yuan, a year-on-year increase of 6.96%, and a net profit of approximately 33.76 billion yuan, up 13.68% [2] - NetEase Cloud Music saw a significant profit increase of 75.4%, with a revenue of 7.76 billion yuan and a profit of 2.75 billion yuan, confirming a turning point in performance [2] Industry Trends - The hard technology and manufacturing sectors showed signs of recovery, with Qiu Tai Technology reporting a 22.8% year-on-year increase in camera module sales and an 18.4% increase in fingerprint recognition module sales, driven by demand in IoT and smart automotive sectors [3] - The renewable energy sector also saw growth, with China Resources Power reporting a 28.4% year-on-year increase in electricity sales, and solar power sales soaring by 72.3% [3] Biopharmaceutical Sector - The biopharmaceutical sector experienced significant positive developments, with Rebio Biotech announcing a global exclusive licensing agreement worth up to 4.4 billion USD, leading to a substantial increase in stock price [4] - Heng Rui Pharmaceutical's product was included in a breakthrough therapy list, with projected global sales exceeding 6.5 billion USD in 2024 [4] Capital Market Activity - Industrial capital is actively engaging in buybacks to stabilize the market, with Geely Automobile repurchasing shares worth approximately 20.30 million HKD and other companies like Kingsoft and Bai Rong Cloud also participating in buybacks [5] - Huili Group is expected to see a profit increase of over 20 times in 2025, indicating a strong performance reversal [5] Institutional Insights - There is a divergence in institutional views regarding market fluctuations, with some suggesting that the recent pullback is a liquidity shock, while others believe that valuation recovery is nearly complete [6] - Specific sectors like AI computing and surgical robots are highlighted for potential growth, with expectations for high performance in 2025 and 2026 [6]