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华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司DC50292A片获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-02-16 08:00
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2025-014 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司 DC50292A片获得药物临床试验批准通知书的公告 近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资孙公司 北京双鹤润创科技有限公司(以下简称"双鹤润创")收到了国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的DC50292A片(以下简称"该 药品")《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP00364、 2025LP00365)。现将相关情况公告如下: 一、通知书主要内容 三、对公司的影响及风险提示 DC50292A片处于临床研发早期阶段,有待临床试验确证安全性、 疗效和质量可控性,存在客观失败率等风险。根据我国药品注册相关 的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床 试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。由于医药产品 的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多, 可能受到国家政策、市场环境变化等不确定因素影响,具有较大不确 定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 本公司董事会及全体董事保证本 ...
华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于巯嘌呤片(II)获得药品注册证书的公告
2025-02-10 09:30
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2025-012 截至本公告日,公司针对该药品开展研究累计研发投入为人民币 1,898.21万元(未经审计)。 华润双鹤药业股份有限公司 关于巯嘌呤片(Ⅱ)获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司"或"华润双鹤") 收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的巯嘌呤片 (Ⅱ)(以下简称"该药品")《药品注册证书》(证书编号:2025S00277)。 现将相关情况公告如下: 一、批件主要内容 | 药品名称 | 药品通用名称:巯嘌呤片(Ⅱ) | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名:Mercaptopurine Tablets(Ⅱ) | | 剂型 | 片剂 | | 注册分类 | 化学药品 2.2 类 | | 规格 | 5mg | | 药品批准文号 | 国药准字 H20250006 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品 ...
华润双鹤(600062) - 华润双鹤第十届监事会第七次会议决议公告
2025-01-21 16:00
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2025-010 第十届监事会第七次会议 2025 年 1 月 20 日 公司第十届监事会第七次会议的召开符合《公司法》和公司《章 程》的有关规定。本次会议通知和材料于 2025 年 1 月 17 日以邮件方 式向全体监事发出,会议于 2025 年 1 月 20 日以现场及通讯方式召 开。出席会议的监事应到 5 名,亲自出席会议的监事 5 名。会议由监 事会主席刘建国先生主持。 二、监事会会议审议情况 监 事 会 华润双鹤药业股份有限公司 第十届监事会第七次会议决议公告 2025 年 1 月 22 日 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 1、关于华润(安徽)双鹤健康产业园搬迁项目的议案 《关于全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司搬迁项目的公告》 详见上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 及《中国证券报》《上海证 券报》《证券时报》。 5 票同意,0 票反对,0 票弃权。 华润双鹤药业股份有限公司 报备文件:第十届监事会第七 ...
华润双鹤(600062) - 北京市中伦律师事务所关于华润双鹤药业股份有限公司2025年第一次临时股东会的法律意见书
2025-01-16 16:00
法律意见书 北京市中伦律师事务所 关于华润双鹤药业股份有限公司 法律意见书 致:华润双鹤药业股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《上市公司 股东大会规则》(以下简称"《股东大会规则》")、《律师事务所从事证券法 律业务管理办法》等法律、法规和规范性文件以及《华润双鹤药业股份有限公司 章程》(以下简称"《公司章程》")的规定,北京市中伦律师事务所(以下简 称"本所")作为华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")的常年法律 顾问,指派律师出席公司 2025 年第一次临时股东会(以下简称"本次股东 会"),并依法出具本法律意见书。 2025 年第一次临时股东会的 本法律意见书仅就本次股东会的召集和召开程序是否符合法律、行政法规 及《公司章程》的规定,以及出席本次股东会人员的资格、召集人资格、会议表 决程序及表决结果是否合法有效发表意见,而不对本次股东会所审议的议案内 容以及该等议案所表述的相关事实或数据的真实性、准确性或合法性发表意 见。本次股东会通过网络投票系统进行投票的股东资格由网络投票系统提供机 构验证其身份。 为出具本法律意见书,本所律师列席了本次股东会,并根据有关法律 ...
华润双鹤(600062) - 华润双鹤2025年第一次临时股东会决议公告
2025-01-16 16:00
2025 年第一次临时股东会 2025 年 1 月 16 日 证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2025-008 华润双鹤药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有否决议案:无 一、会议召开和出席情况 (一) 股东会召开的时间:2025 年 1 月 16 日 (二) 股东会召开的地点:北京市朝阳区望京利泽东二路 1 号公司 会议室 (三) 出席会议的普通股股东及其持有股份情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 424 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数(股) | 650,943,313 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表 | 62.6572 | | 决权股份总数的比例(%) | | (四) 表决方式是否符合《公司法》及公司《章程》的规定,会议 主持情况等。 1、会议采取现场及网络方式投票表决,表决程序符合《公司法》 和公司《章程》的规定。 2 ...
华润双鹤(600062) - 华润双鹤2025年第一次临时股东会会议文件
2025-01-08 16:00
华润双鹤药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东会会议文件 2025 年 1 月 16 日 2025 年第一次临时股东会 2025 年 1 月 16 日 2025 年第一次临时股东会会议议程 一、 会议时间: 1、现场会议召开时间:2025 年 1 月 16 日(星期四)上午 9 点 00 分 2、网络投票时间:2025 年 1 月 16 日,采用上海证券交易所网络 投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日的交 易时间段,即 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平 台的投票时间为股东会召开当日的 9:15-15:00。 二、 会议地点: 1、现场会议地点:北京朝阳区望京利泽东二路 1 号公司会议室 2、网络投票平台:上海证券交易所股东大会网络投票系统 三、 会议议程: | 序号 | | | 审议内容 | | --- | --- | --- | --- | | 1 | | 关于变更监事的议案 | | | 2 | 关于 | 2025 | 年预计发生日常关联交易的议案 | | 3 | 关于 | 2025 | 年向银行申请综合授信和借款额度的议案 | 2 ...
华润双鹤(600062) - 华润双鹤第十届董事会第六次会议决议公告
2025-01-01 16:00
华润双鹤药业股份有限公司 第十届董事会第六次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 第十届董事会第六次会议 2024 年 12 月 31 日 证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2025-001 一、董事会会议召开情况 公司第十届董事会第六次会议的召开符合《公司法》和公司《章 程》的有关规定。本次会议通知和材料于 2024 年 12 月 27 日以邮件 方式向全体董事发出,会议于 2024 年 12 月 31 日以通讯方式召开。 出席会议的董事应到 11 名,亲自出席会议的董事 11 名。 二、董事会会议审议情况 1、关于公司及经理层成员2023年业绩合同评价结果以及薪酬分 配的议案 2、关于2025年境外佣金预算的议案 11票同意,0票反对,0票弃权。 1 第十届董事会第六次会议 2024 年 12 月 31 日 特此公告。 华润双鹤药业股份有限公司 董 事 会 结合公司2023年的业绩成绩及经理层成员的履职情况,同意公司 及经理层成员2023年业绩合同评价结果以及薪酬分配方案。 ...
华润双鹤(600062) - 华润双鹤第十届监事会第六次会议决议公告
2025-01-01 16:00
第十届监事会第六次会议 2024 年 12 月 31 日 证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2025-002 华润双鹤药业股份有限公司 第十届监事会第六次会议决议公告 2025 年 1 月 2 日 报备文件:第十届监事会第六次会议决议 1 二、监事会会议审议情况 关于公司及经理层成员 2023 年业绩合同评价结果以及薪酬分配 的议案 结合公司 2023 年的业绩成绩及经理层成员的履职情况,同意公 司及经理层成员 2023 年业绩合同评价结果以及薪酬分配方案。 4 票同意,0 票反对,0 票弃权。 华润双鹤药业股份有限公司 监 事 会 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 公司第十届监事会第六次会议的召开符合《公司法》和公司《章 程》的有关规定。本次会议通知和材料于 2024 年 12 月 27 日以邮件 方式向全体监事发出,会议于 2024 年 12 月 31 日以通讯方式召开。 出席会议的监事应到 4 名,亲自出席会议的监事 4 名。 ...
华润双鹤:华润双鹤关于喷他佐辛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
2024-12-30 08:55
| 药品名称 | 药品通用名称:喷他佐辛注射液 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名:Pentazocine Injection | | 剂型 | 注射剂 | | 注册分类 | 化学药品 | | 规格 | 1ml:30mg | | 申请内容 | 仿制药质量和疗效一致性评价 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改 | | | 革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、 | | | 《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公 | | | 告》(2017 年第 号)和《国家药监局关于开展化学药品 100 | | | 注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020 年 | 证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2024-133 华润双鹤药业股份有限公司 关于喷他佐辛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")收到了国家 药品监督管 ...
华润双鹤:华润双鹤关于日常关联交易公告
2024-12-26 09:17
第十届董事会第五次会议 2024 年 12 月 26 日 证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2024-128 华润双鹤药业股份有限公司 关于日常关联交易公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 重要内容提示: 2025 年预计日常关联交易事项需提交股东会审议; 本公司的日常关联交易均属本公司及下属子公司日常生产经 营中必要的业务,对本公司及下属子公司无不利影响,对本公司非关 联方股东的利益无不利影响。 一、日常关联交易基本情况 (一)日常关联交易履行的审议程序 1、公司于 2024 年 12 月 25 日召开独立董事专门会议,本次会议 应出席独立董事 4 人,实际出席独立董事 4 人。经公司全体独立董事 推举,本次会议由独立董事孙茂竹先生主持。会议认为:该等日常关 联交易属公司及下属子公司日常生产经营中必要的业务,遵循公允的 市场价格、条件和公平、公正、公开的原则,不影响公司的独立性, 不会损害公司及中小股东的利益。同意将本议案提交董事会审议。 2、2024 年 12 月 26 日,公司第 ...