喷他佐辛注射液适用于各种慢性剧痛，如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛等。 财联社12月30日电，华润双鹤公告，公司收到国家药监局颁发的喷他佐辛注射液《药品补充申请批准通 知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...

| 药品名称 | 药品通用名称：喷他佐辛注射液 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Pentazocine Injection | | 剂型 | 注射剂 | | 注册分类 | 化学药品 | | 规格 | 1ml:30mg | | 申请内容 | 仿制药质量和疗效一致性评价 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改 | | | 革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、 | | | 《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公 | | | 告》(2017 年第 号)和《国家药监局关于开展化学药品 100 | | | 注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020 年 | 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－133 华润双鹤药业股份有限公司 关于喷他佐辛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")收到了国家 药品监督管 ...

第十届监事会第五次会议 2024 年 12 月 26 日 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－131 华润双鹤药业股份有限公司 第十届监事会第五次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 公司第十届监事会第五次会议的召开符合《公司法》和公司《章 程》的有关规定。本次会议通知和材料于 2024 年 12 月 16 日以邮件 方式向全体监事发出，会议于 2024 年 12 月 26 日以现场及通讯方式 召开。出席会议的监事应到 5 名，亲自出席会议的监事 4 名。监事张 薇女士因工作原因委托监事刘建国先生出席会议，并授权对本次会议 通知中所列议题代行同意的表决权。会议由监事会主席刘建国先生主 持。公司首席财务官、董事会秘书刘驹先生列席会议。 二、监事会会议审议情况 1、关于变更监事的议案 经公司控股股东提名，同意章瑾女士(简历附后)担任公司第十届 监事会监事候选人，其任职起始日期为股东会审议批准之日，终止日 期为本届监事会任期届满之日。张薇女士不再担任公 ...

第十届董事会第五次会议 2024 年 12 月 26 日 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－129 华润双鹤药业股份有限公司 关于购买银行理财产品的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 重要内容提示： 投资种类：保本型银行结构性存款产品或低风险等级的银行理 财产品(不含珠海华润银行理财产品)。 特别风险性提示：公司本次委托理财购买的产品可能受金融市 场、宏观经济影响较大，不排除该项投资受到收益风险、利率风险、 流动性风险、政策风险、信息传递风险、不可抗力风险等风险从而影 响收益，敬请广大投资者注意投资风险。 一、本次委托理财概述 (一)委托理财目的 为提高资金使用效率，合理利用闲置资金，为股东创造更大的价 值，在不影响日常资金使用的前提下，公司运用自有闲置资金办理银 1 投资金额：不超过 5 亿元(含 5 亿元)，额度内资金可滚动使用。 已履行的审议程序：公司于 2024 年 12 月 26 日召开第十届董 事会第五次会议及第十届监事会第五次会议审议通过《关于使用自有 闲置资 ...

第十届董事会第五次会议 2024 年 12 月 26 日 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－128 华润双鹤药业股份有限公司 关于日常关联交易公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 重要内容提示： 2025 年预计日常关联交易事项需提交股东会审议； 本公司的日常关联交易均属本公司及下属子公司日常生产经 营中必要的业务，对本公司及下属子公司无不利影响，对本公司非关 联方股东的利益无不利影响。 一、日常关联交易基本情况 (一)日常关联交易履行的审议程序 1、公司于 2024 年 12 月 25 日召开独立董事专门会议，本次会议 应出席独立董事 4 人，实际出席独立董事 4 人。经公司全体独立董事 推举，本次会议由独立董事孙茂竹先生主持。会议认为：该等日常关 联交易属公司及下属子公司日常生产经营中必要的业务，遵循公允的 市场价格、条件和公平、公正、公开的原则，不影响公司的独立性， 不会损害公司及中小股东的利益。同意将本议案提交董事会审议。 2、2024 年 12 月 26 日，公司第 ...

华润双鹤药业股份有限公司 关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司 DC10190胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－132 截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币2,432万 元(未经审计)。 三、对公司的影响及风险提示 DC10190胶囊处于临床研发早期阶段，有待临床试验确证安全性、 疗效和质量可控性，存在客观失败率等风险。根据我国药品注册相关 的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床 试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。由于医药产品 的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多， 可能受到国家政策、市场环境变化等不确定因素影响，具有较大不确 定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对后续进 展情况履行信息披露义务。 特此公告。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资孙公司 北 ...

第十届董事会第五次会议 2024 年 12 月 26 日 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－127 华润双鹤药业股份有限公司 第十届董事会第五次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 公司第十届董事会第五次会议的召开符合《公司法》和公司《章 程》的有关规定。本次会议通知和材料于 2024 年 12 月 16 日以邮件 方式向全体董事发出，会议于 2024 年 12 月 26 日以现场及通讯方式 召开。出席会议的董事应到 11 名，亲自出席会议的董事 9 名。董事 长陆文超先生因工作原因委托董事赵骞先生出席会议，并授权对本次 会议通知中所列议题代行同意的表决权；董事白晓松先生因工作原因 委托董事李向明先生出席会议，并授权对本次会议通知中所列议题代 行同意的表决权。会议由半数以上董事共同推选赵骞先生主持。公司 监事列席会议。公司首席财务官、董事会秘书刘驹先生列席会议。 二、董事会会议审议情况 《 关 于 日 常 关 联 交 易 公 告 》 详 见 上 ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024-130 华润双鹤药业股份有限公司 关于召开 2025 年第一次临时股东会的通知 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 重要内容提示： 股东会召开日期：2025年1月16日 本次股东会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网 络投票系统 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2025 年 1 月 16 日 一、召开会议的基本情况 (一) 股东会类型和届次 2025 年第一次临时股东会 (二) 股东会召集人：董事会 (三) 投票方式：本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络 投票相结合的方式 (四) 现场会议召开的日期、时间和地点 召开的日期时间：2025 年 1 月 16 日 9 点 00 分 召开地点：北京市朝阳区望京利泽东二路 1 号公司会议室 至 2025 年 1 月 16 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投 票时间为股东会召开当日的 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资孙公司 秦皇岛紫竹药业有限公司(以下简称"秦皇岛紫竹")收到了欧洲药品质 量管理局 (European Directorate for the Quality of Medicines ＆ Healthcare，以下简称"EDQM")签发的地诺孕素原料药(以下简称"该 原料药")欧洲药典适用性认证证书(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，以下简称"CEP 证书")。现 将相关情况公告如下： 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024-126 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资孙公司秦皇岛紫竹药业有限公司 地诺孕素原料药获得CEP证书的公告 三、同类药品的市场状况 根据国家药品监督管理局网站信息显示，中国大陆境内已批准上 市的地诺孕素原料药生产企业共有8家(含秦皇岛紫竹)；根据EDQM网 站信息显示，全球地诺 ...

普瑞巴林缓释片临床试验进展的公告 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－125 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司 试验登记号：CTR20243987 试验方案编号：CS1778 试验名称：评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛(PHN)的 有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。 试验目的：评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛的有效性 和安全性。 二、药品其他相关情况 普瑞巴林缓释片是一种γ-氨基丁酸(GABA)受体阻滞药，用于治 疗带状疱疹后神经痛及与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司华润双 鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称"双鹤利民")于2024年3月获得 普瑞巴林缓释片(以下简称"该药品")《药物临床试验批准通知书》， 详见《关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司普瑞巴林缓 释片获得药物临床试验批准通知书的公告》(公 ...