证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－021 华润双鹤药业股份有限公司 关于召开 2024 年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2025 年 3 月 24 日(星期一)上午 9:30—11:00 会议召开地点： 现场：北京市朝阳区望京东路 8 号锐创国际中心 A 座 9 层会议室 网络： 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 网 络 平 台 ( 网址： http://roadshow.sseinfo.com/) 会议召开方式：现场、视频结合网络互动 问题征集方式：上证路演中心网站"提问预征集"栏目或公司 邮箱 mss@dcpc.com 华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")将于 2025 年 3 月 20 日发布公司 2024 年年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了 解公司 2024 年度经营成果、财务状况，公司计划于 2025 年 3 月 24 日(星期一)上午 9:30—11:00 举行 2024 年度业 ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－020 华润双鹤药业股份有限公司 关于舒更葡糖钠注射液获得药品补充申请批准通知书的 公告 | 舒更葡糖钠活性实体的总量计 | 5ml:500mg)，核发新的 | | --- | --- | | 药品批准文号，有效期为 12 | 个月。新增规格的生产 | | 工艺照所附执行，其余按原批准内容执行。相关变更 | | | 应自获批之日起 6 个月内实施。 | | | 上市许可持有人名称：华润双鹤药业股份有限公司 | | | 生产企业 名称：华润双鹤药业股份有限公司 | | 二、药品相关信息 舒更葡糖钠注射液可用于治疗成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵 诱导的神经肌肉阻滞；在儿童和青少年中，仅推荐本品用于常规拮抗 罗库溴铵诱导的阻滞(2～17 岁)。 公司于2023年12月19日获批该药品按舒更葡糖钠活性实体与单- 羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计2ml:200mg规格上市(视同通过一 致性评价)。为满足不同患者人群用药需求，公司自2018年9月启动增 加该药品按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总 量计5ml:500mg规格的补充研究工作，于 ...

舒更葡糖钠注射液可用于治疗成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞；在儿童和青少年 中，仅推荐本品用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞。 人民财讯3月11日电，华润双鹤(600062)3月11日晚间公告，公司收到国家药监局颁发的舒更葡糖钠注射 液药品补充申请批准通知书。 ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－019 华润双鹤药业股份有限公司 关于控股子公司浙江新赛科药业有限公司 阿齐沙坦原料药获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司 浙江新赛科药业有限公司(以下简称"浙江新赛科")阿齐沙坦原料药 (以下简称"该原料药")收到了国家药品监督管理局下发的《化学原 料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2025YS00186)，现将相关情 况公告如下： 二、药品相关情况 阿齐沙坦是一款血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类抗高血压药 物，用于治疗高血压症。 浙江新赛科于 2023 年 8 月 15 日向国家药品监督管理局药品审 评中心(以下简称"CDE")提交该原料药的上市申请，于 2023 年 8 月 22 日获得 CDE 公示登记(登记号：Y20230000779)，并于 2025 年 3 月 5 日通过 CDE 技术审评，取得国家药品监督管理局下发的《化学原 ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－017 华润双鹤药业股份有限公司 关于控股子公司东营天东制药有限公司 通过GMP符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司 东营天东制药有限公司(以下简称"天东制药")肝素钠原料药、那屈肝 素钙原料药收到山东省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合性检 查告知书》(告知书编号：GMP2025037、GMP2025041)，现将相关情 况公告如下： 一、GMP 检查相关信息 企业名称：东营天东制药有限公司 生产地址：山东省东营市东营区南二路 1236 号 检查范围：原料药(肝素钠、那屈肝素钙) 相关车间和生产线：1#车间，肝素钠、那屈肝素钙原料药生产线 检查时间：2024 年 12 月 26 日-12 月 31 日 检查结论：经药品 GMP 符合性检查，符合《药品生产质量管理 规范》(2010 年版)的要求。 本次药品 GMP 符合性检查，是肝素钠原料药新工艺、那屈肝素 钙原 ...

| 药品名称 | 药品通用名称：左乙拉西坦口服溶液 英文名/拉丁名：Levetiracetam Oral Solution | | --- | --- | | 剂型 | 口服溶液剂 | | 注册分类 | 化学药品 类 4 | | 规格 | 150ml:15g | | 药品批准文号 | 国药准字 H20253467 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | 一、批件主要内容 | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发 给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工 | | --- | --- | | | 艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量 | | | 管理规范要求方可生产销售。 | | 上市许可持有 | 名称：湖南省湘中制药有限公司 | | 人 | | | 生产企业 | 名称：湖南省湘中制药有限公司 | 二、药品相关情况 左乙拉西坦口服溶液是一种用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿 癫痫患者部分性发作的加用治疗药物。 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－018 华润双鹤药业股份有限公司 关于控股子 ...

三、同类药品的市场状况 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025-016 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资孙公司秦皇岛紫竹药业有限公司 左炔诺孕酮原料药获得WHO的CPQ证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资孙公司 秦皇岛紫竹药业有限公司(以下简称"秦皇岛紫竹")收到了世界卫生组 织(World Health Organization 以下简称"WHO")签发的左炔诺孕酮原 料 药 ( 微 粉 ) 预 资 质 认 证 证 书 (Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification，以下简称"CPQ 证书")。 现将相关情况公告如下： 一、批件主要内容 | 名称 | 通用名称：左炔诺孕酮(微粉) | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Levonorgestrel(micronized) | | 类别 原料药 | | | W ...

第十届董事会第八次会议 2025 年 2 月 18 日 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－015 华润双鹤药业股份有限公司 第十届董事会第八次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 公司第十届董事会第八次会议的召开符合《公司法》和公司《章 程》的有关规定。本次会议通知和材料于 2025 年 2 月 14 日以邮件方 式向全体董事发出，会议于 2025 年 2 月 18 日以通讯方式召开。出席 会议的董事应到 11 名，亲自出席会议的董事 11 名。 二、董事会会议审议情况 1、关于聘任副总裁的议案 鉴于公司经营管理和业务发展需要，同意聘任刘驹先生(简历附 后)担任公司副总裁职务，自董事会聘任之日起就任，至第十届董事会 届满之日止。 本次调整后，刘驹先生担任公司副总裁、董事会秘书职务，不再 担任公司首席财务官，即财务负责人职务。 11票同意，0票反对，0票弃权。 提名与公司治理委员会意见：同意。 2、关于聘任财务负责人的议案 鉴于公司经营管理和业务 ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－013 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和 完整性承担法律责任。 重要内容提示： 回购注销的原因：根据《华润双鹤药业股份有限公司 2021 年 限制性股票激励计划(2022 年 12 月修订稿)》(以下简称"《激励计 划》")规定，鉴于《激励计划》中 2 名激励对象已不符合激励条件， 董事会审议同意回购注销 2 名激励对象已获授但尚未解除限售的限 制性股票共计 58,200 股。 本次注销股份的有关情况： | 回购股份数量(股) | 注销股份数量(股) | 注销日期 | | --- | --- | --- | | 58,200 | 58,200 | 2025年2月19日 | 一、本次限制性股票回购注销的决策与信息披露 华润双鹤药业股份有限公司 关于 2021 年限制性股票激励计划回购注销实施公告 二、本次限制性股票回购注销情况 (一)本次回购注销限制性股票的原因及依据 根据公司《激励计划》的有关规定和公司 2022 年第一次临时股 东大会的授权，由于激励计划中 1 名 ...

北京市中伦律师事务所 关于华润双鹤药业股份有限公司 2021年限制性股票激励计划 部分限制性股票回购注销实施的 法律意见书 二〇二五年二月 ZHONG LUN 中 倫 律 師 事 務 所 法律意见书 目 录 | 一、本次回购注销的批准和授权 . | | --- | | 二、本次回购注销的方案 | | 三、本次回购注销的实施情况 | | 四、结论 · | 法律意见书 北京市中伦律师事务所 关于华润双鹤药业股份有限公司 2021年限制性股票激励计划部分限制性股票回购注销实施的 法律意见书 致：华润双鹤药业股份有限公司 对本法律意见书，本所律师作出如下声明： 1．本所律师在工作过程中，已得到华润双鹤的保证：即公司业已向本所律师提供 法律意见书 了本所律师认为制作法律意见书所必需的原始书面材料、副本材料和口头证言，其所 提供的文件和材料是真实、准确和完整的，且无隐瞒、虚假和重大遗漏之处。 2．本所律师依据本法律意见书出具之日以前已经发生或者存在的事实和《中华人 民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下 简称"《证券法》"）等国家现行法律、法规、规范性文件和中国证券监督管理委员 会（以 ...