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人福医药:人福医药关于注射用磷丙泊酚二钠获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-03-25 09:55
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-018 号 人福医药集团股份公司关于注射用磷丙泊酚二钠 获得药物临床试验批准通知书的公告 注射用磷丙泊酚二钠是一种新型短效静脉全身麻醉药,在体内被代谢成活性物质丙 泊酚后产生麻醉作用。宜昌人福注射用磷丙泊酚二钠于2021年获批上市,获批适应症为 "本品为静脉用全身麻醉剂,用于成人全身麻醉的诱导",本次拟增加适应症为"用于 成人重症监护患者的镇静"、"用于成人全身麻醉的诱导和维持"。2023年1-9月宜昌人 福注射用磷丙泊酚二钠的销售额约为400万元人民币。截至目前,宜昌人福在该项目上 的累计研发投入约为7,500万元人民币。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司宜昌人福药业 有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督 管理局核准签发的注射用磷丙泊酚二钠《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公 告如下: 一、药品名称:注射用磷丙泊酚二钠 二、剂型:注 ...
人福医药:人福医药董事会关于为控股子公司提供关联担保的公告
2024-03-20 10:21
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-017 号 人福医药集团股份公司董事会 关于为控股子公司提供关联担保的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 ● 被担保人名称: 1、武汉九珑人福药业有限责任公司(以下简称"九珑人福") 2、武汉九珑医药有限责任公司(以下简称"九珑医药") ● 在授权范围内,人福医药集团股份公司(以下简称"人福医药"或"公司")本次实 施的担保金额及已实际为其提供的担保余额(包含尚未使用的额度): | 担保 | 被担保方 | 被担保方 最近一期 | 授信银行 | 期 | 备注 | 担保金额 | 已实际为 其提供的 | 股东大会授 权担保额度 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 方 | | 资产负债 | | 限 | | (万元) | 担保余额 | | | | | 率 | | | | | (万元) | (万元) | | 人福 | 九珑人福 | 79.97% | 交通银行 ...
人福医药:人福医药董事会关于为子公司提供担保的公告
2024-03-20 10:21
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-016 号 人福医药集团股份公司董事会 关于为子公司提供担保的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责 任。 重要内容提示 ●被担保人名称: | 担保 | | 被担保方 最近一期 | | 期 | | 担保金额 | 已实际为其 | 股东大会授 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 方 | 被担保方 | 资产负债 | 授信银行 | 限 | 备注 | (万元) | 提供的担保 余额(万元) | 权担保额度 (万元) | | | | 率 | 新疆天山农村 | | | | | | | 人福 | 新疆维药 | 28.65% | 商业银行股份 有限公司高新 招商银行股份 | 1年 | 替换过往 3,000 万元 授信 替换过往 | ¥3,000.00 | ¥17,478.13 | ¥20,000.00 | | | | | 区支行 | | | | | | | 医药 | 湖北人 ...
人福医药:人福医药第十届董事会第六十二次会议决议公告
2024-03-20 10:19
人福医药集团股份公司(以下简称"人福医药"或"公司")第十届董事会第六十二次 会议于2024年3月20日(星期三)上午10:00以通讯表决方式召开,会议通知已于2024年3 月15日通过邮件的方式送达各位董事。会议应到董事八名,实到董事八名。 本次董事会会议的召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司 章程》的规定,会议由董事长李杰先生主持,会议审议并通过了以下议案: 议案一、关于为子公司提供担保的议案 证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-015 号 人福医药集团股份公司 第十届董事会第六十二次会议决议公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 公司 2022 年年度股东大会审议通过了《关于 2023 年度预计为子公司提供担保的议 案》,2023 年第一次临时股东大会审议通过了《关于调整 2023 年度预计担保额度的议 案》,在上述授权范围内,公司董事会同意实施以下担保事项: 1、同意公司为新疆维吾尔药业有限责任公司(以下简称"新疆维药")、湖北人 福医药集 ...
人福医药:人福医药关于恩扎卢胺软胶囊获得药品注册证书的公告
2024-03-05 10:23
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-014 号 人福医药集团股份公司 关于恩扎卢胺软胶囊获得药品注册证书的公告 特 别 提 示 一、药品名称:恩扎卢胺软胶囊 二、证书编号:2024S00297 三、剂型:胶囊剂 四、规格:40mg 五、注册分类:化学药品 4 类 六、药品有效期:12 个月 七、申请事项:药品注册(境内生产) 八、药品批准文号:国药准字 H20243243 九、药品批准文号有效期:至 2029 年 2 月 22 日 十、上市许可持有人:宜昌人福药业有限责任公司 十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标 签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生 产销售。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带责任。 重要内容提示 ● 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司宜昌人 福药业有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有 ...
人福医药:人福医药关于艾地骨化醇软胶囊获得药品注册证书的公告
2024-03-04 10:26
艾地骨化醇软胶囊主要适用于治疗绝经后女性骨质疏松症。武汉普克于2022年9月 向国家药品监督管理局药向国家药品监督管理局提交了艾地骨化醇软胶囊的上市许可 申请并获得受理,截至目前累计研发投入约为人民币710万元。根据米内网数据显示, 一、药品名称:艾地骨化醇软胶囊 二、证书编号:2024S00345;2024S00346 三、剂型:胶囊剂 四、规格:0.75μg和0.5μg 五、注册分类:化学药品4类 六、药品有效期:18个月 七、申请事项:药品注册(境内生产) 八、药品批准文号:国药准字H20243289;国药准字H20243290 九、药品批准文号有效期:至2029年2月22日 十、上市许可持有人:人福普克药业(武汉)有限公司 2023年上半年艾地骨化醇软胶囊在我国城市、县级、乡镇三大终端公立医院及城市药店 的销售额约为人民币210万元,主要厂商为Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd、河南泰丰生物 科技有限公司等。 证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-013 号 人福医药集团股份公司关于 艾地骨化醇软胶囊获得药品注册证书的公告 特 别 提 示 本公司董事会 ...
人福医药:人福医药关于2023年度利润分配方案征求投资者意见的公告
2024-03-04 10:24
根据国务院办公厅《关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的 意见》、中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分 红》、上海证券交易所《上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》以及《公司章 程》的相关规定,为了做好人福医药集团股份公司(以下简称"公司")2023 年度 利润分配工作,增强公司利润分配透明度,保护广大投资者尤其是中小投资者的利 益,现就公司 2023 年度利润分配方案向广大投资者征求意见。 本次征求意见于即日起至 2024 年 3 月 11 日 17 时结束,请投资者按照附件《人 福医药集团股份公司 2023 年度利润分配事项征求意见表》的要求填写相关内容,并 通过以下途径将书面意见反馈至公司: 电子邮箱:renfu.pr@renfu.com.cn 特此公告。 证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-012 号 人福医药集团股份公司关于 2023 年度利润分配方案征求投资者意见的公告 特别提示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 附件:人 ...
人福医药:人福医药关于控股子公司通过英国GMP符合性检查的公告
2024-02-26 10:28
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-011 号 ● 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司宜昌人福 药业有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有其80%的股权)截至目前境外业务 实现营业收入不超过其总营业收入的10%。 ● 本次宜昌人福通过英国GMP符合性检查的生产线为冻干粉针剂生产线,相关产品尚 未在英国实现销售。宜昌人福冻干粉针剂生产线通过英国GMP符合性检查标志着英国规 范市场对宜昌人福生产体系的认可和肯定,将对其拓展英国仿制药市场带来积极的影响。 药品制剂出口业务容易受到政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响,敬请广大投资 者理性投资,注意投资风险。 近日,宜昌人福收到英国药品与健康产品管理局(以下简称MHRA)颁发的编号为 "UK GMP 48442 Insp GMP 48442/19818001-0001[H]"的GMP证书,现将相关情况公告如 下: 企 业 名 称 : 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 公 司 ( YICHANG HUMANWELL PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED) 生产地址:中国湖北省 ...
人福医药:人福医药关于注射用盐酸瑞芬太尼增加适应症获得药品注册证书的公告
2024-02-20 07:56
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-010 号 人福医药集团股份公司关于 注射用盐酸瑞芬太尼增加适应症获得药品注册证书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带责任。 六、药品有效期:18个月(1mg)、24个月(2mg)、24个月(5mg) 七、申请事项:药品注册(境内生产) 八、药品批准文号:国药准字H20030197、国药准字H20030199、国药准字 H20030200 九、药品批准文号有效期:至 2025 年 6 月 9 日(1mg)、2025 年 6 月 9 日(2mg)、 2027 年 6 月 14 日(5mg) 十、上市许可持有人:宜昌人福药业有限责任公司 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司宜昌人福药 业有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有其80%的股权)近日收到国家药品 监督管理局核准签发的注射用盐酸瑞芬太尼的《药品注册证书》。现将批件主要内容 公告如下: 一、药品名称:注射用盐酸瑞芬太尼 二、证书编号:2024 ...
人福医药:人福医药关于复方薏薢颗粒进入II期临床试验研究的公告
2024-02-05 09:25
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-009 号 人福医药集团股份公司关于 复方薏薢颗粒进入 II 期临床试验研究的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"人福医药"或"公司")全资子公司武汉人福创新 药物研发中心有限公司(以下简称"创新药研发中心")与上海中医药大学合作研发项 目复方薏薢颗粒于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示 了II期临床试验登记信息,现将相关情况公告如下: 一、II期临床试验相关情况 试验登记号:CTR20240360 试验方案编号:RFYX-II-202309 试验名称:复方薏薢颗粒治疗痛风非急性期高尿酸血症(湿浊瘀阻证)的多中心、 随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验。 试验目的:探索复方薏薢颗粒治疗痛风非急性期高尿酸血症(湿浊瘀阻证)的有效 性与安全性,并进行剂量探索,为III期临床研究提供依据。 二、复方薏薢颗粒主要情况介绍 复方薏薢颗粒来源于上海中医药大学曙光医院的临床经验方,按 ...