FOSUNPHARMA(600196)
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复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於控股子公司药品註册申请获受理的公告

2026-02-05 09:19
Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:02196) 海外監管公告 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上 海 復 星 醫 藥( 集 團 )股 份 有 限 公 司 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站刊登的《關於 控股子公司藥品註冊申請獲受理的公告》,僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國,上海 2026 年2 月5 日 於本公告日期,本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生、王可心先生及劉毅先生;本公 司之非執行董事為陳啟宇先生及潘東輝先生;本公司之獨立非執行董事為余梓山先生、王全弟先生、Chen Penghui先生及楊玉成先生;以及本公司職工董事為嚴佳女士。 * 僅 ...
复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品注册申请获受理的公告

2026-02-05 09:00
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2026-018 上海复星医药(集团)股份有限公司 1 由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA 数据代表中国境 内 100 张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异。 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公 司吉斯美(武汉)制药有限公司就环磷酰胺注射液(以下简称"该药品")的药品 注册申请获国家药品监督管理局受理。 二、该药品的基本信息及研究情况 该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品, 拟用于治疗患有以下疾病的成人和儿童患者:恶性淋巴瘤、霍奇金病、淋巴细胞性 淋巴瘤、混合细胞型淋巴瘤、组织细胞性淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、多发性骨髓瘤、 白血病、蕈样肉芽肿、神经母细胞瘤 ...
复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品注册申请获受理的公告

2026-02-05 09:00
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2026-017 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公 司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称"复星医药产业")自主研发的复迈 宁®(通用名:芦沃美替尼片;以下简称"该药品")用于治疗伴有症状、无法手术 的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)成人患者(以下简称"新增适 应症")的药品上市申请获国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")受理 并已获纳入优先审评程序。 二、该药品的基本信息及研究情况 该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型小分 子化学药物,为 MEK1/2 选择性抑制剂。 截至本公告日期(即 2026 年 2 月 5 日),该药品的其他注册或临床进展如下: 1、该药品已于中国境内 1上市并获批两项适应症,包括用于治疗(1)朗格汉斯 细胞组织细胞增生症(LC ...
复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司签订许可协议的公告

2026-02-05 09:00
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2026-019 上海复星医药(集团)股份有限公司 3、根据《许可协议》约定,协议可依约终止(包括提前终止)。若本次合作因 约定情形终止,复宏汉霖将无法依据《许可协议》收取后续相关款项。 一、本次合作概述 关于控股子公司签订许可协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示 ●协议类型:开发、生产及商业化许可。 ●协议内容:本公司控股子公司复宏汉霖授予 Eisai 于许可区域(即日本)及 领域(即用于肿瘤适应症治疗)开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的权利。 ●特别风险提示: 1、根据国内外药品研发经验,药品研发是项长期工作,需要经过临床前研究、 临床试验、注册等诸多环节,具有不确定性。许可产品于许可区域的开发、注册及 销售等还须得到相关监管机构的批准,许可产品于许可区域能否完成相关临床试验 及获得上市批准,尚存在不确定性。 2、本次合作中所约定的监管里程碑款项、销售里程碑款项和特许权使用费,须 以约定的监管审批进展、销售达成情况作为触发条件,且许可 ...
复星医药控股子公司复宏汉霖与Eisai签订许可协议
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-05 09:00
斯鲁利单抗注射液为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗。本次合作有助于进一步拓展本集团产品的海 外市场,有利于增强集团产品在国际市场的可及性和认可度。 复星医药(600196)(600196.SH)发布公告,2026年2月5日,公司控股子公司复宏汉霖与Eisai签订《许 可协议》,由复宏汉霖授予Eisai于许可区域(即日本)及领域(即用于肿瘤适应症治疗)开发、生产及商业 化斯鲁利单抗注射液的权利。 根据约定,Eisai应就许可产品向复宏汉霖支付至多15,501万美元不可退还的首付款、监管里程碑款项, 具体包括:(1)首付款7,500万美元,于许可协议订立后支付;(2)基于许可产品于许可区域的相关监管审批 进展,依约支付至多8,001万美元的监管里程碑款项。基于许可产品于许可区域的年度净销售额(定义从 约定)达成情况,Eisai应依约向复宏汉霖支付至多23,333万美元的销售里程碑款项。 ...
复星医药:控股子公司复宏汉霖与Eisai签订许可协议
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-02-05 08:59
(文章来源:每日经济新闻) 每经AI快讯,2月5日,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司复宏汉霖与Eisai签订《许可协 议》,授予Eisai于日本及领域(即用于肿瘤适应症治疗)开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的权 利。协议包括至多15,501万美元的首付款、监管里程碑款项,以及至多23,333万美元的销售里程碑款项 和特许权使用费。该合作有助于进一步拓展复星医药产品的海外市场。但药品研发具有不确定性,且相 关款项的收取亦存在不确定性。 ...
复星医药(600196.SH):控股子公司复宏汉霖与Eisai签订《许可协议》
Ge Long Hui A P P· 2026-02-05 08:39
格隆汇2月5日丨复星医药(600196.SH)公布,2026年2月5日,本公司控股子公司复宏汉霖与Eisai签订 《许可协议》,由复宏汉霖授予Eisai于许可区域(即日本)及领域(即用于肿瘤适应症治疗)开发、生 产及商业化斯鲁利单抗注射液的权利。 (sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌 (nsqNSCLC)。该药品相关适应症已获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监督管理部门授予 孤儿药资格认定;且该药品联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的药品注册申请已于2025年12月获中国国家 药品监督管理局受理,并获纳入优先审评程序。此外,多项该药品单药及联合疗法的临床试验正在全球 有序推进中,广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。 斯鲁利单抗注射液为本集团自主研发的创新型抗PD-1单抗,截至本公告日期(即2026年2月5日),该 药品已分别于中国境内、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/ 地区获批上市;其中,中国境内获批的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌 ...
复星医药(600196.SH):控股子公司药品芦沃美替尼片注册申请获受理
Ge Long Hui A P P· 2026-02-05 08:39
该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2 选择性抑制剂。 格隆汇2月5日丨复星医药(600196.SH)公布,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(称"复星 医药产业")自主研发的复迈宁®(通用名:芦沃美替尼片;称"该药品")用于治疗伴有症状、无法手 术的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)成人患者(称"新增适应症")的药品上市申请 获国家药品监督管理局受理并已获纳入优先审评程序。 ...
复星医药:控股子公司环磷酰胺注射液注册申请获受理
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-05 08:34
复星医药公告称,其控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的环磷酰胺注射液药品注册申请获国家药 监局受理。该药品为集团自主研发,拟用于多种疾病治疗。截至2025年12月,集团针对该药品累计研发 投入约740万元。2024年,环磷酰胺注射剂在境内销售额约2.91亿元。该药品商业化生产前需获注册批 准,本次受理暂不对现阶段业绩产生重大影响,药品销售情况有不确定性。 ...
复星医药:控股子公司药品新增适应症上市申请获受理
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-05 08:34
Core Viewpoint - Fosun Pharma's subsidiary has received acceptance for the drug application of Fumainin® (Luwomeitini tablets) for new indications, which is now under priority review by the National Medical Products Administration [1] Group 1: Drug Development and Approval - The drug has been approved for two indications in China as of February 5, 2026, with one additional application accepted and two others in clinical trial stages [1] - The total R&D investment for this drug by the group is approximately 663 million yuan by December 2025 [1] Group 2: Market Potential - The global sales for MEK1/2 selective inhibitors are projected to be around 2.068 billion USD in 2024 [1] - Commercialization of the new indications is contingent upon obtaining regulatory approval, but the current acceptance does not impact the company's performance at this stage [1]