芦沃美替尼片
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尺素金声|对外授权超1300亿美元!我国新药全球“破圈”
Guo Ji Jin Rong Bao· 2026-01-09 08:50
近日,国家药监局公布的2025年我国新药批准上市的数据振奋人心。 亮眼的成绩单表明,我国医药产业从"跟跑"向"并跑"乃至"领跑"迈进,也标志着中国在全球医药创新格局中正扮演越来越重要的角色。 我国新药创新的含金量在不断提升。 看数量。国家医保局数据显示,2018至2024年,我国一类新药获批上市数量明显增加,2024年获批48种,是2018年的5倍以上。其中,国产新药占比也在 不断提升。前些年,我国批准上市的新药,进口药"唱主角";近年来,国产药占比不断提升。2025年批准的76个新药中,国产新药为65个,占比超85%, 真正实现了国产药"唱主角"。 转自:人民日报客户端 新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,交易笔数突破150笔,双双创下历史新高! 76个新药获批上市,大幅超过2024年的48个,创历史新高! "这款药比金子还珍贵!"中南大学湘雅医院病房,患有Ⅰ型神经纤维瘤病的聪聪终于等来了有效药物——芦沃美替尼片,聪聪妈妈非常激动。Ⅰ型神经纤 维瘤病是一种罕见病,此前无药可医,肿瘤会不断生长,直至威胁患者生命。2025年5月,芦沃美替尼片获批上市。该药通过抑制相关蛋白活性来抑制肿 瘤细胞增殖并诱导其凋 ...
价格大降!武汉今起执行
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-01 02:19
来源:长江日报 长江日报记者从武汉市医保局获悉,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》 (下称"新版国家医保药品目录")及《商业健康保险创新药品目录(2025年)》(下称"商保创新药目 录")于今日(2026年1月1日)起在武汉同步落地。 新版目录以"临床急需、价格亲民、保障多元"为核心,新增114种药品精准覆盖肿瘤、罕见病等关键领 域,首推的商保创新药目录与基本医保目录形成保障互补。 本次新版目录在武汉落地实施后,"双通道"目录同步扩容,武汉通过明确医疗机构配备标准、搭建院企 常态化对接平台等举措,确保谈判药品"买得到、用得上、报得了"。 50 种创新药 " 快进 " 医保 平均降价超六成 据介绍,本次新版国家医保药品目录调整后,共收录药品3253种,其中西药1857种、中成药1396种。此 次新增的114种药品中,50种为一类创新药,纳入成功率高达88%,且90%以上是近5年获批上市的新 药,实现创新药"快进"医保的加速度。 这些新药精准聚焦临床急需,涵盖肿瘤用药36种、罕见病用药10种、慢性病用药12种、儿童用药9种, 既有治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠单抗、全身型重症肌无力的艾加 ...
新版药品目录将于明日施行,新增“创新药”供给保障如何
Di Yi Cai Jing Zi Xun· 2025-12-31 09:21
新版国家医保药品目录、首版商保创新药目录将于2026年1月1日起执行。 复星医药相关负责人也告诉记者,此次公司的"芦沃美替尼片""盐酸替那帕诺片"这2款药物进入新版医 保目录。为了让患者尽早用上新增创新药,公司针对2款药物采取了不同的生产制造策略。 12月7日,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》发布,新增114种药品(肿 瘤、心脑血管等为主),其中50种1类创新药,调整后目录内药品总数增至3253种;《商业健康保险创 新药品目录(2025年)》共纳入19种药品,其中5种为CAR-T药物。 "双目录"中各类新增创新药物的配备情况如何?还有哪些待完善?为此,第一财经采访了多家药企、药 店。 药企本土化生产 "此次我们有一款'替妥尤单抗n01注射液(商品名为信必敏)'进入新版国家医保药品目录。该药物也是 我国唯一经国家医保覆盖、能够逆转甲状腺突眼的无创靶向疗法,彻底解决甲状腺眼病患者对于靶向 化、无创化药物的所需。"信达生物制药集团副总裁李延寿表示。 该负责人进一步称,比如,为匹配医保落地后的市场需求,芦沃美替尼片在生产端采取了"原料储备、 弹性生产"的策略;短期委托CDMO(合同委托生 ...
新华鲜报丨超100种!我国医保罕见病用药创新高
Xin Hua She· 2025-12-17 00:52
一位技术人员在创新药实验室内工作。 新华社发(邹欣 摄) "芦沃美替尼片被纳入新版国家医保药品目录,医保加速入场,将为患者抢出更多生存与康复的机会。"北京协和医院血液科主任李剑说。 再创新高!日前公布的新版医保药品目录中,罕见病用药数量超过100种、覆盖病种超50种,为更多患者点亮希望。 芦沃美替尼片进医保,意义不止于此。除了可治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症,它还适用于丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童及青 少年患者。 2025年5月,我国首个获批用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症的药物芦沃美替尼片上市,但每月高达约1.7万元的治疗费用,有能力承担的患 者寥寥无几。 此前,医保中已有丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病用药司美替尼,但仅覆盖3岁及以上患儿,芦沃美替尼片则可用于2岁及以上患儿。 目前,医保用药覆盖罕见病病种已超过50种,但相较于罕见病目录中207个病种,仍有缺口。这其中,既因为有些罕见病未被攻克、无药可 用,也因为有些罕见病药物价格高昂,基本医保无力承担。 凡人微光,亦可成炬。谦谦的爸爸制作了小程序"小猫加油",全国5800多名罕见病患儿家长在上面交流,"希望我们的经验能帮到更多病 友"。 当政策保障 ...
14亿控股绿谷医药,复星医药“豪赌”阿尔茨海默症“神药”?
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-16 12:40
Core Viewpoint - Fosun Pharma announced plans to invest approximately 1.412 billion yuan to acquire Green Valley Pharmaceutical, aiming to integrate the latter's Alzheimer's treatment drug, Manluo Sodium Capsule, into its innovative drug pipeline. This move reflects Fosun Pharma's strategy to accelerate its transition from generic to innovative drugs and seek a revaluation in the capital market [1][15]. Acquisition Details - Fosun Pharma's subsidiary, Fosun Pharma Industry, will invest a total of 1.412 billion yuan to acquire control of Green Valley Pharmaceutical, which will become a subsidiary of Fosun Pharma. The transaction includes a capital transfer of 143 million yuan for 15.15 million yuan of registered capital and an additional 1.27 billion yuan for 2.009 billion yuan of new registered capital [2][16]. - After the acquisition, Fosun Pharma will hold 53% of Green Valley's shares, with plans to reduce this to 51% after further share transfers. Green Valley focuses on developing, producing, and selling drugs for neurodegenerative diseases, with its core product, Manluo Sodium Capsule, conditionally approved for Alzheimer's treatment in November 2019 [3][16]. Controversies Surrounding the Drug - Manluo Sodium Capsule has faced significant controversy since its launch, with questions regarding its mechanism of action and clinical efficacy. The drug's registration has expired, and it will not resume commercial production until it completes ongoing post-marketing confirmatory clinical trials and receives approval from regulatory authorities [4][17]. - Due to the halt in sales of its core product, Green Valley's financial performance has been adversely affected, reporting revenues of 572 million yuan in 2024 and a net profit of 70.77 million yuan, followed by a loss of 67.61 million yuan in the first nine months of 2025 [5][17]. Market Reaction - Following the acquisition announcement, Fosun Pharma's stock fell significantly, with a drop of over 9% at one point in Hong Kong, closing down 5.81% at 21.06 HKD per share, and a decline of 4.22% in A-shares, closing at 26.75 yuan per share [5][18]. Strategic Moves in Innovative Drugs - Fosun Pharma has been actively expanding its innovative drug portfolio through various strategies, including partnerships and licensing agreements. For instance, in July, it signed a licensing agreement with Newco for the development of AR1001, another drug targeting Alzheimer's disease [6][19]. - The company has also made significant investments in its cell therapy platform, acquiring full ownership of Fosun Kite and planning further capital injections to enhance its capabilities in oncology [6][20]. Financial Performance and Challenges - Fosun Pharma's financial performance has shown mixed results, with revenues of 439.52 billion yuan in 2022, declining to 410.67 billion yuan in 2024. The company reported a net profit of 25.23 billion yuan in the first three quarters of 2024, reflecting a year-on-year decline of 4.91% in revenue [10][22]. - The company has faced scrutiny regarding its financial health, with short-term borrowings reaching 16.447 billion yuan and cash reserves insufficient to cover these debts, indicating potential liquidity pressures [11][24]. Future Prospects - The success of the acquisition and the potential re-approval of Manluo Sodium Capsule remain uncertain, raising questions about its contribution to Fosun Pharma's future performance [13][24].
新华鲜报|超100种!我国医保罕见病用药创新高
Xin Hua She· 2025-12-16 09:58
再创新高!日前公布的新版医保药品目录中,罕见病用药数量超过100种、覆盖病种超50种,为更多患者点亮希望。 2025年5月,我国首个获批用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症的药物芦沃美替尼片上市,但每月高达约1.7万元的治疗费用,有能力承担的患者 寥寥无几。 11小时大手术、9次全麻手术、12次放疗……这是6岁的神经母细胞瘤患儿谦谦两年来的经历。 "神经母细胞瘤,虽然属于罕见病,但高发于5岁前的儿童。"中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会主任委员王焕民说,患病后复发率高,生存率 往往难超50%,被称为"儿童癌王"。 四年前,神经母细胞瘤用药达妥昔单抗β获批,可数百万元的单疗程费用,成为无数家庭难以跨越的鸿沟。 一位技术人员在创新药实验室内工作。 新华社发(邹欣 摄) "芦沃美替尼片被纳入新版国家医保药品目录,医保加速入场,将为患者抢出更多生存与康复的机会。"北京协和医院血液科主任李剑说。 芦沃美替尼片进医保,意义不止于此。除了可治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症,它还适用于丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童及青少 年患者。 此前,医保中已有丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病用药司美替尼,但仅覆盖3岁及以上患儿,芦沃美替尼片则 ...
超100种!我国医保罕见病用药创新高
Xin Hua She· 2025-12-16 09:48
11小时大手术、9次全麻手术、12次放疗……这是6岁的神经母细胞瘤患儿谦谦两年来的经历。 再创新高!日前公布的新版医保药品目录中,罕见病用药数量超过100种、覆盖病种超50种,为更多患 者点亮希望。 2025年5月,我国首个获批用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症的药物芦沃美替尼片上市,但每月高达约 1.7万元的治疗费用,有能力承担的患者寥寥无几。 "芦沃美替尼片被纳入新版国家医保药品目录,医保加速入场,将为患者抢出更多生存与康复的机 会。"北京协和医院血液科主任李剑说。 芦沃美替尼片进医保,意义不止于此。除了可治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症,它还适用于丛状神经 纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童及青少年患者。 此前,医保中已有丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病用药司美替尼,但仅覆盖3岁及以上患儿,芦沃 美替尼片则可用于2岁及以上患儿。 从3岁到2岁,看似微小的年龄突破,背后是医保对每个生命的守护。 目前,医保用药覆盖罕见病病种已超过50种,但相较于罕见病目录中207个病种,仍有缺口。这其中, 既因为有些罕见病未被攻克、无药可用,也因为有些罕见病药物价格高昂,基本医保无力承担。 "神经母细胞瘤,虽然属于罕见病,但高发于5岁 ...
超100种!我国医保罕见病用药数量创新高
Xin Hua She· 2025-12-16 09:30
新华社北京12月16日电题:超100种!我国医保罕见病用药数量创新高 新华社记者彭韵佳、徐鹏航 再创新高!日前公布的新版医保药品目录中,罕见病用药数量超过100种、覆盖病种超50种,为更 多患者点亮希望。 2025年5月,我国首个获批用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症的药物芦沃美替尼片上市,但每月高 达约1.7万元的治疗费用,有能力承担的患者寥寥无几。 "芦沃美替尼片被纳入新版国家医保药品目录,医保加速入场,将为患者抢出更多生存与康复的机 会。"北京协和医院血液科主任李剑说。 11小时大手术、9次全麻手术、12次放疗……这是6岁的神经母细胞瘤患儿谦谦两年来的经历。 "神经母细胞瘤,虽然属于罕见病,但高发于5岁前的儿童。"中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会主 任委员王焕民说,患病后复发率高,生存率往往难超50%,被称为"儿童癌王"。 四年前,神经母细胞瘤用药达妥昔单抗β获批,可数百万元的单疗程费用,成为无数家庭难以跨越 的鸿沟。 为破解有药难及的困局,国家医保局今年首次尝试了商保创新药目录,纳入了19种药品,包括达妥 昔单抗β等6种罕见病用药。 这些药品市场价格没有变化,但可以提供折扣给相应的商保产品,药品以折扣价与商 ...
最高150亿元!复星、辉瑞 创新药大消息
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-12-09 14:52
12月9日晚间,复星医药宣布,控股子公司药友制药、复星医药产业与Pfizer Inc.(辉瑞)共同签订《许可协议》,由药友制药就口服小分子胰高血糖素样 肽-1受体(GLP-1R)激动剂(包括YP05002)及含有该活性成分的产品授予辉瑞于全球范围独家开发、使用、生产及商业化的权利,许可领域包括人类、 动物所有适应症的治疗、诊断及预防。 根据协议条款,药友制药将完成YP05002于澳大利亚的I期临床试验,并授予辉瑞在全球范围内进一步开发、生产和商业化的独家许可。药友制药将获得 1.5亿美元的首付款,并有资格获得与特定开发、注册和商业里程碑相关的最高达19.35亿美元的里程碑付款,以及产品获批销售后的分层特许权使用费。 这也意味着,若研发进展顺利,公司最高将获得近150亿元人民币的许可金额(含后续销售里程碑付款)。 中国创新药出海又迎大消息! 复星医药全球化运营能力进一步加强 公告显示,本次许可的小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂由复星医药子公司药友制药自主研发并拥有自主知识产权,拟用于代谢领域相关 疾病的治疗,潜在适应症包括但不限于长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH) ...
创新药又现大单,复星医药拿下10.6亿元里程碑付款!国际医药巨头辉瑞重磅押注,药品处于I期临床试验阶段
Jin Rong Jie· 2025-12-09 13:33
创新药又现大单,复星医药收获1.5亿美元里程碑付款! 12月9日晚间,复星医药公告称,公司控股子公司药友制药与辉瑞于2025年12月9日签订《许可协议》, 药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂(包括YP05002)及含有该活性成分的 产品授予辉瑞于全球范围及领域独家开发、使用、生产及商业化权利。 在公告中,复星医药明确表示药友制药将有权获得不可退还的首付款1.5亿美元及至多3.5亿美元的开发 里程碑款项。此外,基于许可产品的年度净销售额达成情况,辉瑞将向药友制药支付至多15.85亿美元 的销售里程碑款项。该协议自2025年12月9日起生效。 值得注意的是,目前药友制药的小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂尚处于I期临床试验阶 段。无论最终该产品研发结果如何,复星医药都至少收获1.5亿美元(约合人民币10.6亿元)。至于此次重 磅押注,出钱的是国际医药巨头辉瑞。 公告显示,YP05002 为口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂;其主要通过激活人的GLP- 1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌,在胃肠道抑制胃排空和肠道的蠕动,并通过影响 中枢抑 ...