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复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於控股子公司药品获临床试验批准的公告
2025-12-12 11:35
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:02196) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站刊登的《關於 控股子公司藥品獲臨床試驗批准的公告》,僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 上 海 復 星 醫 藥( 集 團 )股 份 有 限 公 司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* 证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-197 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告 董事長 陳玉卿 中國,上海 2025 年1 2 月1 2 日 於本公告日期,本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生、王可心先生及劉毅先生;本公 司之非執行董事 ...
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於為控股子公司提供担保的进展公告
2025-12-12 11:26
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上 海 復 星 醫 藥( 集 團 )股 份 有 限 公 司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:02196) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站刊登的《關於 為控股子公司提供擔保的進展公告》,僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國,上海 2025 年1 2 月1 2 日 於本公告日期, 本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生、王可心先生及劉毅先生; 本公 司之非執行董事為陳啟宇先生及潘東輝先生; 本公司之獨立非執行董事為余梓山先生、王全弟先生、Chen Penghui先生及楊玉成先生;以及本公司職工董事為嚴佳女士 ...
——海外消费周报(20251205-20251211):海外医药:2025年国家医保目录及首版商保创新药目录发布,复星医药子公司口服GLP-1药物授权辉瑞-20251212
海外消费服 2025 年 12 月 12 日 相关研究 券研究招 证券分析师 黄哲 A0230513030001 huangzhe@swsresearch.com 周文远 A0230518110003 zhouwy@swsresearch.com 贾梦迪 A0230520010002 jiamd@swsresearch.com 册 分歧行 胡梦婷 A0230524060004 humt@swsresearch.com 联系人 胡梦婷 A0230524060004 humt@swsresearch.com 申万宏源研究微信服务号 海外医药:2025 年国家医保目录及首版商保创新药目录 发布,复星医药子公司口服 GLP-1 药物授权辉瑞 海外消费周报(20251205-20251211) 国内医药公司最新进展:复星医药子公司口服 GLP-1 药物授权辉瑞:公司宣布控股子公司药友制药、复星医药 产业与辉瑞共同签订许可协议,由药友制药授予辉瑞口服小分子 GLP-1R 激动剂(YP05002)的全球开发、使 用、生产及商业化权利。根据协议,药友制药将获得首付款 1.5 亿美元,高达 3.5 亿美元的开发里程碑付款,以 ...
复星医药:控股子公司酮洛芬贴剂获准开展临床试验
人民财讯12月12日电,复星医药(600196)12月12日公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限 公司及其控股子公司就斯鲁利单抗注射液新增适应症(即联合含铂化疗新辅助,在手术后辅助治疗,用 于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者)的药品注册申请获国家药监局受理,并已获纳入优先审评程 序。公司同日公告,控股子公司朝晖药业收到国家药监局关于同意酮洛芬贴剂开展临床试验的批准。朝 晖药业拟于条件具备后开展该药品的Ⅲ期临床试验。该药品系化学药物。拟主要用于部分疾病及症状的 镇痛﹑消炎。 ...
复星医药(600196.SH):斯鲁利单抗注射液新增适应症药品注册申请获受理
智通财经网· 2025-12-12 09:49
该药品为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗。截至本公告日期(即2025年12月12日,下同),该药品已于 中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市,其 中中国境内已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES- SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC);此外,该药品相关适应症已获美 国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监管部门授予孤儿药资格认定,且该药品用于联合化疗新辅 助/辅助治疗胃癌已于2025年11月被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序;另有以该药品为 核心的多项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验,覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌 和胃癌等适应症。 智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份 有限公司及其控股子公司就斯鲁利单抗注射液(中国境内1商品名:汉斯状®;以下简称"该药品")新增适 应症(即联合含铂化疗新辅助,在手术后辅助治疗,用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者)的药品 注册申 ...
复星医药:斯鲁利单抗注射液新增适应症药品注册申请获受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-12 09:47
该药品为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗。截至本公告日期(即2025年12月12日,下同),该药品已于 中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市,其 中中国境内已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES- SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC);此外,该药品相关适应症已获美 国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监管部门授予孤儿药资格认定,且该药品用于联合化疗新辅 助/辅助治疗胃癌已于2025年11月被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序;另有以该药品为 核心的多项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验,覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌 和胃癌等适应症。 复星医药(600196)(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公 司及其控股子公司就斯鲁利单抗注射液(中国境内1商品名:汉斯状;以下简称"该药品")新增适应症(即联 合含铂化疗新辅助,在手术后辅助治疗,用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者)的药品注册申请 获 ...
复星医药:酮洛芬贴剂获临床试验批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-12 09:47
复星医药(600196)(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海朝晖药业有限公司(以下简称"朝 晖药业")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")关于同意酮洛芬贴剂(以下简称"该药品")开展 临床试验的批准。朝晖药业拟于条件具备后于中国境内1开展该药品的Ⅲ期临床试验。 ...
复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品注册申请获受理的公告
2025-12-12 09:46
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-198 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公 司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司就斯鲁利单抗注射液(中国 境内 1商品名:汉斯状®;以下简称"该药品")新增适应症(即联合含铂化疗新辅 助,在手术后辅助治疗,用于 PD-L1 阳性的、可手术切除的胃癌患者)的药品注册 申请获国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")受理,并已获纳入优先审 评程序。 二、该药品的基本信息 该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型抗 PD-1 单抗。 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告 三、对上市公司的影响及风险提示 新增适应症在中国境内进行商业化前尚需(其中主要包括)获得药品注册批准 等。本次药品注册申请获受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。 由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限 于 ...
复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告
2025-12-12 09:46
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-197 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告 2 由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA 数据代表中国境 内 100 张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异。 1 三、风险提示 根据中国相关法规要求,该药品尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家 药品审评部门审批通过后,方可上市。根据研发经验,药品研发存在一定风险,例 如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。 药品研发及至上市是一项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注 意投资风险。 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公 司上海朝晖药业有限公司(以下简称"朝晖药业")收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局" ...
复星医药(600196) - 复星医药关于为控股子公司提供担保的进展公告
2025-12-12 09:46
证券代码:600196 证券简称:复星医药 公告编号:临 2025-196 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于为控股子公司提供担保的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 担保对象及基本情况 | | 名称 | 汉霖医贸 | | --- | --- | --- | | | 本次担保金额 | 人民币 1,000 万元 | | 被担保方 1 | 截至 2025 年 12 月 12 日, 包括本次担保在内,本集 团实际为其提供的担保 | 人民币 1,000 万元 | | | 余额 是否在前期预计额度内 | 是 □否 □不适用:________ | | | 本次担保是否有反担保 名称 | 被担保方 1 系担保方(复宏汉霖)之 全资子公司,不涉及反担保安排 星诺医药 | | | 本次担保金额 | 人民币 7,000 万元 | | 被担保方 2 | 截至 2025 年 12 月 12 日, 包括本次担保在内,本集 团实际为其提供的担保 余额 | 人民币 23,075 万元 | | | 是否在前期预计额 ...