健康元药业集团 关于莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序的公告 证券代码：600380 证券简称： 健康元 公告编号：临 2026-003 拟定适应症（或功能主治）：本品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块 状银屑病成人患者。 健康元药业集团股份有限公司 关于莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司珠海市丽珠单 抗生物技术有限公司（以下简称：丽珠单抗）的产品莱康奇塔单抗注射液于 2025 年 12 月 26 日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单； 现公示期满后，根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示，已纳入 优先审评品种名单，正式进入药品上市许可优先审评审批程序。现将相关情况公告 如下： 一、药品基本情况 药物名称：莱康奇塔单抗注射液 申请人：珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 申请日期：2025 年 12 月 18 日 公示日期：2025 年 12 月 26 日 受理号：CXS ...

证券日报网讯 1月6日，健康元在互动平台回答投资者提问时表示，公司流感创新药壹立康胶囊剂型已 上市，针对儿童的干混悬剂剂型目前已进入三期临床试验阶段。相较于胶囊剂型，干混悬剂更适配儿童 的用药特点与吞咽需求，服用便捷性更佳、依从性更高，更贴合儿科临床用药场景。公司正全力推进该 剂型的临床研究及后续上市申报各项工作，相关重大进展将严格按照规定及时履行信息披露义务。 （文章来源：证券日报） ...

证券日报网讯1月6日，健康元（600380）在互动平台回答投资者提问时表示，壹立康作为抗流感1类创 新药，核心优势在于采用新型作用机制，能从源头阻断流感病毒复制，对甲型、乙型流感均有广谱抑制 效果，且全疗程仅需单次口服，用药便捷性和依从性大幅提升，安全性也经临床验证表现良好。目前该 产品已在京东健康、阿里健康等线上平台开放购买，可通过对应平台搜索"壹立康"便捷咨询下单。线下 方面，公司正有序推进全国主要城市药房及医院的开发工作，后续也将持续拓展销售渠道、推进市场开 发，让药品更易触达广大患者。 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 1月6日，健康元在互动平台回答投资者提问时表示，公司始终严格遵守信息披露相关法 律法规，目前不存在应披露而未披露的重大信息，二级市场股价波动受宏观经济环境、行业政策导向、 市场情绪、资金流向等多重因素综合影响；流感药壹立康已于12月底在阿里健康、京东健康等平台上线 销售，终端定价综合考量了市场竞争格局、产品定位及相关政策要求，后续商业化推广工作正有序推 进；公司估值是市场各方基于行业发展前景、公司核心竞争力、经营基本面等多重因素形成的综合判 断，公司始终聚焦主业，持续推进创新转型，以扎实的研发成果和经营业绩为投资者创造长期价值；股 份回购事项需结合公司经营状况、资金安排及发展战略等综合考量，后续若有相关计划，公司将严格按 照监管规定履行审议程序及信息披露义务。 ...

Core Viewpoint - The company holds a 6.1% stake in New Element Pharmaceuticals through its subsidiary, Lizhu Group, which is classified as a long-term equity investment. The listing of New Element Pharmaceuticals on the Hong Kong Stock Exchange is not expected to have a significant financial impact on the company [1]. Group 1 - The company indirectly holds a 6.1% stake in New Element Pharmaceuticals through its subsidiary, Lizhu Group, which has a 47.18% ownership [1]. - The investment in New Element Pharmaceuticals is categorized as a long-term equity investment [1]. - The successful listing of New Element Pharmaceuticals will not have a major financial impact on the company [1].

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：公司流感创新药壹立康胶囊版已经上市了，请问儿童 版什么时候可以上市？ 健康元（600380.SH）1月6日在投资者互动平台表示，尊敬的投资者，您好！公司流感创新药壹立康胶 囊剂型已上市，针对儿童的干混悬剂剂型目前已进入三期临床试验阶段。相较于胶囊剂型，干混悬剂更 适配儿童的用药特点与吞咽需求，服用便捷性更佳、依从性更高，更贴合儿科临床用药场景。公司正全 力推进该剂型的临床研究及后续上市申报各项工作，相关重大进展将严格按照规定及时履行信息披露义 务，敬请关注。感谢您的关注与支持！ （文章来源：每日经济新闻） ...

Group 1 - The core viewpoint of the news is the online launch of the innovative oral antiviral drug, Mapasavir Capsules (brand name: Yilikang®), by Health元药业集团 on JD Health platform, aimed at providing a new treatment option for influenza [1][3]. - Influenza, caused by the influenza virus, poses a significant health threat, especially to vulnerable populations such as children, the elderly, and those with chronic diseases, necessitating timely antiviral treatment to mitigate risks [3]. - Mapasavir Capsules utilize a novel mechanism as a cap-dependent endonuclease inhibitor, effectively blocking the replication of the influenza virus at an early stage, offering broad-spectrum antiviral activity against both type A and B influenza viruses [3]. Group 2 - Health元药业集团 is an innovative pharmaceutical group focused on unmet clinical needs, with over 20 first-class innovative drugs in its portfolio, more than 10 of which are in critical phases of development [4]. - The online launch of Yilikang® marks the beginning of a deeper collaboration between Health元 and JD Health, leveraging JD Health's marketing resources and supply chain to enhance patient access to the drug [4]. - Future collaborations will focus on comprehensive influenza prevention and treatment, including improving drug accessibility, patient education, and influenza warning systems, aiming to create an integrated health service ecosystem [4].

本次通过 PIC/S GMP 认证，标志着健康元海滨的生产和质量管理体系符合PIC/S GMP 的标准，将有助 于推进公司吸入制剂产品在马来西亚及其他PIC/S成员国药品注册上市的工作。PIC/S（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme）为国际药品检查、认证的权威机构，由数十个国家的药品监管机构组 成，以统一标准对人用和兽用药品的良好生产规范（GMP）实施检查、认证，GMP 符合性检查是药品 注册上市的必要条件之一。在自愿的基础上，PIC/S 成员国及参与机构之间执行 GMP 符合性检查互 认。 格隆汇12月30日丨健康元(600380.SH)公布，公司全资子公司健康元海滨药业有限公司（简称：健康元 海滨）吸入混悬液(激素)与吸入溶液生产线通过了马来西亚药监局（简称：NPRA）PIC/S GMP 符合性 检查，并于近日获得 NPRA 颁发的 GMP 证书（编号 M033/25）。 ...

格隆汇12月30日丨丽珠集团(000513.SZ)公布，毛孩子动物保健（广东）有限公司（简称"毛孩子"）为丽 珠医药集团股份有限公司的控股子公司，公司直接持有毛孩子51%的股权，公司的控股股东健康元药业 集团股份有限公司（简称"健康元"）直接持有毛孩子49%的股权。现公司的控股股东健康元拟将所持毛 孩子49%的股权（对应毛孩子注册资本9,800万元，其中7,350万元注册资本已实缴，2,450万元注册资本 未实缴）出售给公司关联方深圳市心有毛孩投资合伙企业（有限合伙）（简称"心有毛孩"），交易价款 为5,145万元；同时心有毛孩拟认缴毛孩子1,500万元增资，增资价款为1,500万元。公司拟放弃对本次转 让的优先购买权与本次增资的优先认购权，健康元拟放弃对本次增资的优先认购权。2025年12月30日， 公司、健康元与心有毛孩、毛孩子签订《增资认购及股权转让协议》。本次交易完成后，心有毛孩将持 有毛孩子52.56%的股权，公司将持有毛孩子47.44%的股权，健康元将不再持有毛孩子股权，毛孩子将 不再纳入公司合并报表范围内。 ...

格隆汇12月30日丨健康元(600380.SH)公布，2025年12月30日，公司召开九届董事会十四次会议，审议 通过了《关于出售资产暨关联交易的议案》，鉴于毛孩子动物保健(广东)有限公司(以下简称"毛孩子") 的主营业务与公司战略协同性较弱，结合公司长期战略发展规划，为进一步聚焦核心业务领域、提升资 源配置效率，同时充分调动毛孩子管理层积极性，公司拟将持有的毛孩子49%股权转让给公司关联方深 圳市心有毛孩投资合伙企业(有限合伙)(以下简称"心有毛孩")，后者将作为毛孩子核心管理人员及员工 的持股平台，交易价格为5,145万元;同时心有毛孩拟认购毛孩子1,500万元新增注册资本，增资价款为 1,500万元。为保障本次交易顺利推进，充分发挥员工持股平台的激励效能，公司已放弃对本次增资的 优先认购权。本次交易完成后，心有毛孩将持有毛孩子52.56%的股权，公司控股子公司丽珠医药集团 股份有限公司(以下简称"丽珠集团")将持有毛孩子47.44%的股权，公司将不再直接持有毛孩子股权，毛 孩子不再纳入公司合并报表范围内。 ...