生物医药 创新药动态更新 领先大市-B(维持) PD-1(L1)/VEGF 双抗：多项 NSCLC III 期临床达到 PFS 终点，结直肠癌等肿瘤一线临床获益明显 2025 年 7 月 10 日 行业研究/行业快报 生物医药行业近一年市场表现 药物点评： 资料来源：最闻 芦康沙妥珠单抗：在 NSCLC、乳腺癌多 种适应症及后线 UC 临床生存获益明显 2025.7.7 【山证生物医药Ⅱ】创新药动态更新： IBI363：实现免疫耐药 NSCLC、结直肠 癌 、黑 色素 瘤 临床 突 破性 生存 获 益 2025.7.2 分析师： 魏赟 执业登记编码：S0760522030005 邮箱：weiyun@sxzq.com 邓周宇 执业登记编码：S0760524040002 张智勇 邮箱：zhangzhiyong@sxzq.com 首选股票 评级 PD-1(L1)/VEGF 双抗是潜在肿瘤免疫基石药物。PD-1（L1）/VEGF 双抗 对抗血管和免疫检查点协同抑制，增强肿瘤组织滞留能力和疗效，可治疗多 种肿瘤。首款 PD-1/VEGF 双抗康方生物-依沃西单抗在 EGFR-TKI 经治非鳞 状 NSCLC、一线 PD ...

风险提示：本文所提到的观点仅代表个人的意见，所涉及标的不作推荐，据此买卖，风险自负。 作者：吕执着 来源：雪球 近年来中国创新药行业掀起BD（业务拓展）交易狂潮，中国创新药2024年对外授权交易金额达 571亿美元，2025年初至今对外交易总金额已突破500亿美元。 但在这股热潮背后，我们需要冷静思考：BD究竟是救命稻草还是慢性毒药？哪些企业真正从中受 益？ 一、BD热潮的双面效应 二、潮水退去见真章 真正有实力的企业 通常具备： 差异化创新 ：如康方生物的PD-1/CTLA-4双抗。 BD交易的爆发 源于多重因素：跨国药企面临专利悬崖危机（如默沙东K药2028年到期，诺和诺德 司美格鲁肽2026年到期），急需补充管线；中国药企经过十年积累，已拥有FIC/BIC潜力的管线； 同时国内融资环境趋紧，BD成为"续命"手段。 BD的利好 显而易见： 快速获得现金流（首付款+里程碑款） 借助跨国药企资源加速全球开发 提升中国创新药国际认可度 但 隐忧 同样不容忽视： 高退货率 ：2020年62起BD交易中25起已终止， 退货率40% 核心资产流失 ：恒瑞医药几千万卖的管线被转手卖10亿美金 过度依赖 ：康方生物202 ...

2025 年 06 月 08 日 生物医药Ⅱ 新药周观点：下一个重磅 PD-1 升级产 品 PD-1/IL-2α偏向性双抗潜力验证 本周新药行情回顾： 2025 年 6 月 2 日-2025 年 6 月 6 日，新药板块涨幅前 5 企业：君圣 泰医药-B（24.29%）、再鼎医药（23.28%）、信达生物（18.08%）、 迈威生物（17.72%）、神州细胞（17.24%）；跌幅前 5 企业：德琪医 药-B（-12.68%）、加科思-B（-11.90%）、和铂医药-B（-10.86%）、 康宁杰瑞制药-B（-10.75%）、药明巨诺-B（-8.54%）。 本周新药行业重点分析： PD-(L)1 单抗市场规模庞大，当前全球范围内多家企业正在开发有望 迭代 PD-(L)1 单抗的 PD-1 类升级产品，包括 PD-1/VEGF 双抗、PD- 1/IL-2 双抗、PD-1/4-1BB 双抗、PD-1/TIGIT 双抗、PD-1/IL-15 双抗 等。从 ASCO 2025 披露数据来看，信达生物 PD-1/IL-2α-bias 双抗 IBI363 有望成为继 PD-1/VEGF 双抗之后下一个验证的重磅 PD-1 ...

2025 年 6 月 4 日 临床进度较快，但尚未达成 BD 合作的有神州细胞、荣昌生物、君实生物、华海 药业的相关产品。其中华海药业的 HB0025 针对子宫内膜癌已有临床 II 期数据 读出，并预计在 25 年下半年启动 III 期临床；神州细胞的 SCTB14 则在 25 年 3 月启动了 II/III 临床，联合化疗治疗 EGFR-TKI 耐药的非小细胞肺癌。荣昌生物 的 RC148 联合维迪西妥单抗一线治疗三阴性乳腺癌的 II 期临床数据也将在 2025 年 ASCO 公布。鉴于该赛道已展现出的全球竞争力及未满足的临床需求，后续有 望催生更多潜在重磅 BD 交易，为投资者带来差异化的价值发现机会。建议持 续关注该领域内具备临床数据壁垒及国际化布局的企业。 2025 年年度投资策略：重塑底层逻辑，掘金支付视角。综合人口结构、政策框 架、经济环境等一系列复杂变化的趋势，我们认为，在需求侧无法无限扩张的情 况下，需要结构性甄选投资机会，而其中的核心矛盾就在于支付意愿与支付能力。 因此，我们从支付视角，基于医药产业内的三种付费渠道：院内支付、自费支付、 海外支付，分别进行梳理，看好院内政策支持（创新药械、设 ...

Core Insights - The article discusses significant licensing agreements in the biopharmaceutical industry, particularly focusing on the collaboration between Bristol-Myers Squibb (BMS) and BioNTech for the development of BNT327, a bispecific antibody targeting PD-L1 and VEGF-A, with a total potential payment of up to $11.1 billion [1][2][6]. Group 1: Licensing Agreements - BMS will pay BioNTech an upfront fee of $1.5 billion and up to $2 billion in annual payments before 2028, along with milestone payments that could total $7.6 billion [1][2]. - The agreement allows for shared global profits and losses between BMS and BioNTech, marking a shift from traditional licensing models [2][6]. Group 2: Market Dynamics - The PD-(L)1 market is projected to reach $52.5 billion by 2024, with a compound annual growth rate (CAGR) of 16% from 2021 to 2024, and the PD-1/VEGF bispecific antibodies are expected to become a cornerstone in a market potentially exceeding $100 billion by 2028 [3][4]. - The ADC (Antibody-Drug Conjugate) market is also growing rapidly, with a projected size of $14.5 billion by 2024 and a CAGR of 40% from 2021 to 2024 [4][5]. Group 3: Innovation and Collaboration - The article highlights a trend where multinational corporations are increasingly partnering with Chinese biotech firms to enhance their pipelines, driven by the need to overcome patent cliffs and the high cost of drug development in the U.S. [6][7]. - Chinese innovative drug companies are becoming more competitive, with significant increases in business development (BD) transactions, from $9.2 billion in 2020 to an expected $52.3 billion in 2024 [7][8]. Group 4: Clinical Development and Future Prospects - BioNTech's BNT327 has shown promising clinical trial results for treating locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer, indicating its potential in a high-demand therapeutic area [2][5]. - The article emphasizes the importance of clinical trial execution quality and innovative drug characteristics in negotiating favorable terms in BD transactions [8][10].

创新药旗手：炸裂！BMS和BioNTech（其从中国购买）PDL1xVEGF双抗达成重大合作，首付款15亿美金，总包 111亿美金；康方生物HARMONi研究结果发布，国内临床数据海外成功复现，助于创新药出海加速，持续重点推 荐创新药板块。 建议关注：新增千红制药（翻倍空间）、三生制药、康方生物、恒瑞医药、百利天恒、百济神州H股、信达生物 等！【东吴医药朱国广团队】 事件1： 6月2日，百时美施贵宝和 创新药旗手：炸裂！BMS和BioNTech（其从中国购买）PDL1xVEGF双抗达成重大合作，首付款15亿美金，总包 111亿美金；康方生物HARMONi研究结果发布，国内临床数据海外成功复现，助于创新药出海加速，持续重点推 荐创新药板块。 建议关注：新增千红制药（翻倍空间）、三生制药、康方生物、恒瑞医药、百利天恒、百济神州H股、信达生物 等！【东吴医药朱国广团队】 事件1： 6月2日，百时美施贵宝和BioNTech宣布双方已达成协议，将在全球范围内共同开发和商业化BioNTech的双特异性 抗体候选药物BNT327（PM8002，收购自普米斯），用于多种实体瘤类型。 点评： 国内临床数据海外成功复现，国产创新 ...

今日港股创新药板块大爆发，三生制药大涨36%，石药集团涨超8%，荣昌生物涨超7%，先声药业涨超5%，信达生物、康哲药业、联邦制药、德琪医药-B、 中国生物制药超4%。 ETF方面，港股通创新药ETF工银、广发港股创新药ETF、景顺长城基金港股创新药50ETF、万家基金港股创新药ETF基金、汇添富基金港股通创新药ETF分 别涨5.23%、5.05%、4.89%、4.89%、4.81% ，易方达基金恒生创新药ETF涨4.72%。 | 序号 | 证券代码 | 证券简称 | 今日涨幅% | 年涨跌幅% | 基金管理人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 159217 | 港股通创新药ETF工银 | 5.23 | 1.26 | 工银瑞信基金 | | 2 | 513120 | 港股创新药ETF | 5.05 | 32.00 | 广发基金 | | 3 | 513780 | 港股创新药50ETF | 4.89 | 29.86 | 景顺长城基金 | | 4 | 520700 | 港股创新药ETF基金 | 4.89 | 32.58 | 万家县金 | | 5 | 159570 ...

Shares of biotech companies involved in the development of monoclonal antibody cancer therapies were moving all over the place on Friday. Both U.S.-based Summit Therapeutics (SMMT -36.19%) and BioNTech (BNTX -15.40%) were down significantly, plunging 36.1% and 15.4%, respectively, in Friday's trading.The severe moves were likely related to a Chinese rival in the PD-1/VEGF bispecific antibody area, Akeso (AKES.F 2.96%), receiving FDA approval for a cancer drug that utilizes similar technology, as well as an ...