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江苏康缘药业股份有限公司关于收到黑黄赤珠颗粒临床试验批准通知书的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券简称:康缘药业 证券代码:600557 公告编号:2026-004 江苏康缘药业股份有限公司 关于收到黑黄赤珠颗粒临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏康缘药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管理局签发的黑黄赤珠颗粒《药 物临床试验批准通知书》。按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第3号一行业信息披露》的相 关要求,现将相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 ■ 黑黄赤珠颗粒审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年12月2日受 理的黑黄赤珠颗粒(CXZL2500124)临床试验申请符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验 方案的基础上,同意本品开展用于慢性心力衰竭的临床试验。 二、药品研发及相关情况 黑黄赤珠颗粒功能主治为益气活血、通阳利水。用于缺血性心脏病引起的慢性心力衰竭气阳虚血瘀水泛 证,症见心悸气短、喘息、胸闷、胸痛、疲倦乏力、面肢浮肿、尿少、咳嗽 ...
康缘药业黑黄赤珠颗粒临床试验获批
Bei Jing Shang Bao· 2026-02-25 12:42
北京商报讯(记者 丁宁)2月25日晚间,康缘药业(600557)发布公告称,公司近日收到国家药品监督 管理局签发的黑黄赤珠颗粒《药物临床试验批准通知书》。 公告显示,黑黄赤珠颗粒功能主治为益气活血、通阳利水。用于缺血性心脏病引起的慢性心力衰竭气阳 虚血瘀水泛证,症见心悸气短、喘息、胸闷、胸痛、疲倦乏力、面肢浮肿、尿少、咳嗽咯痰、畏寒肢 冷、唇甲青紫,烦躁汗出、腹胀等。 ...
康缘药业(600557) - 江苏康缘药业股份有限公司关于收到黑黄赤珠颗粒临床试验批准通知书的公告
2026-02-25 10:30
江苏康缘药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管理局 签发的黑黄赤珠颗粒《药物临床试验批准通知书》。按照《上海证券交易所上市公司 自律监管指引第 3 号—行业信息披露》的相关要求,现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 黑黄赤珠颗粒 | | --- | --- | | 适应症 | 慢性心力衰竭 | | 注册分类 | 中药创新药 1.1 类 | | 剂型 | 颗粒剂 | | 申请人 | 江苏康缘药业股份有限公司 | | 受理号 | CXZL2500124 | | 通知书编号 | 2026LP00449 | 证券简称:康缘药业 证券代码:600557 公告编号:2026-004 江苏康缘药业股份有限公司 关于收到黑黄赤珠颗粒临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 黑黄赤珠颗粒功能主治为益气活血、通阳利水。用于缺血性心脏病引起的慢性心 力衰竭气阳虚血瘀水泛证,症见心悸气短、喘息、胸闷、胸痛、疲倦乏力、面肢浮肿、 尿少、咳嗽咯痰、畏寒肢冷、唇甲青紫,烦躁汗出、腹胀等。临床前主要药效 ...
康缘药业(600557.SH):收到黑黄赤珠颗粒临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2026-02-25 10:25
公司在收到黑黄赤珠颗粒临床试验通知书后,根据通知书以及新药开发及药品注册法规要求,尚需完成 临床试验,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 格隆汇2月25日丨康缘药业(600557.SH)公布,公司近日收到国家药品监督管理局签发的黑黄赤珠颗粒 《药物临床试验批准通知书》。药品名称:黑黄赤珠颗粒,通知书编号:2026LP00449。 黑黄赤珠颗粒功能主治为益气活血、通阳利水。用于缺血性心脏病引起的慢性心力衰竭气阳虚血瘀水泛 证,症见心悸气短、喘息、胸闷、胸痛、疲倦乏力、面肢浮肿、尿少、咳嗽咯痰、畏寒肢冷、唇甲青 紫,烦躁汗出、腹胀等。临床前主要药效学研究显示,黑黄赤珠颗粒对气虚血瘀型慢性心衰模型大鼠超 声心动图心功能指标、组织病理学等具有显著改善作用,明显延长小鼠常压耐缺氧时间,对麻醉犬血流 动力学具有改善作用,对右旋糖酐诱发的大鼠血瘀模型血液流变学具有明显的改善作用,对大鼠有利尿 作用,能够促进小鼠气管酚红排泌。毒理学研究结果显示,黑黄赤珠颗粒单次给药、重复给药、遗传毒 性、hERG抑制试验安全性较好。 ...
康缘药业:收到黑黄赤珠颗粒临床试验批准通知书
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-02-25 10:21
每经AI快讯,2月25日,康缘药业(600557)(600557.SH)公告称,近日收到国家药品监督管理局签发的 黑黄赤珠颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于慢性心力衰竭的临床试验。 ...
江苏康缘药业股份有限公司 关于聘任副总经理的公告
为进一步充实公司高管团队力量,满足公司发展需要,根据《公司法》和《公司章程》的有关规定,经 公司总经理提名,公司独立董事专门会议审议通过,公司董事会聘任张小亮先生(简历附后)为公司副 总经理,任期自董事会审议通过之日起至第八届董事会任期届满之日止。 江苏康缘药业股份有限公司(以下简称"公司")第八届董事会第二十三次临时会议通知于2026年2月10 日以书面文件、电话和电子邮件方式发出,会议于2026年2月14日在公司会议室以现场结合通讯方式召 开。应出席会议董事11人,实际出席会议董事11人。本次会议的召开符合《公司法》等法律法规以及 《公司章程》的规定。会议由副董事长王振中先生主持,会议以举手和通讯表决的方式全票审议通过了 《关于聘任副总经理的议案》。现将具体情况公告如下: 江苏康缘药业股份有限公司董事会 2026年2月24日 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 截至目前,张小亮先生持有公司股份20,000股,与公司董事、高级管理人员、实际控制人以及持股5% 以上的股东不存在关联关系,不存在《公司法》和《公司章程 ...
江苏康缘药业股份有限公司关于聘任副总经理的公告
证券简称:康缘药业 证券代码:600557 公告编号:2026-003 江苏康缘药业股份有限公司 特此公告。 江苏康缘药业股份有限公司董事会 2026年2月24日 张小亮先生:1984年12月出生,本科学历(硕士在读),中共党员,中国国籍,无境外永久居留权。 2007年进入公司,历任佛山办事处学术专员、感染广州办地区经理、省区经理、华南事业部总监,现任 南区感染事业部总经理职务。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏康缘药业股份有限公司(以下简称"公司")第八届董事会第二十三次临时会议通知于2026年2月10 日以书面文件、电话和电子邮件方式发出,会议于2026年2月14日在公司会议室以现场结合通讯方式召 开。应出席会议董事11人,实际出席会议董事11人。本次会议的召开符合《公司法》等法律法规以及 《公司章程》的规定。会议由副董事长王振中先生主持,会议以举手和通讯表决的方式全票审议通过了 《关于聘任副总经理的议案》。现将具体情况公告如下: 为进一步充实公司高管团队力量,满足公司发展需要,根据《公司法》和《公司章 ...
康缘药业:关于聘任副总经理的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-24 11:12
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 2月24日,康缘药业发布公告称,为进一步充实公司高管团队力量,满足公司发展需要, 根据《公司法》和《公司章程》的有关规定,经公司总经理提名,公司独立董事专门会议审议通过,公 司董事会聘任张小亮先生为公司副总经理,任期自董事会审议通过之日起至第八届董事会任期届满之日 止。 ...
康缘药业(600557) - 江苏康缘药业股份有限公司关于聘任副总经理的公告
2026-02-24 08:00
关于聘任副总经理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券简称:康缘药业 证券代码:600557 公告编号:2026-003 江苏康缘药业股份有限公司 特此公告。 江苏康缘药业股份有限公司董事会 2026 年 2 月 24 日 附件:个人简历 张小亮先生:1984 年 12 月出生,本科学历(硕士在读),中共党员,中国 国籍,无境外永久居留权。2007 年进入公司,历任佛山办事处学术专员、感染 广州办地区经理、省区经理、华南事业部总监,现任南区感染事业部总经理职务。 江苏康缘药业股份有限公司(以下简称"公司")第八届董事会第二十三次 临时会议通知于 2026 年 2 月 10 日以书面文件、电话和电子邮件方式发出,会议 于 2026 年 2 月 14 日在公司会议室以现场结合通讯方式召开。应出席会议董事 11 人,实际出席会议董事 11 人。本次会议的召开符合《公司法》等法律法规以 及《公司章程》的规定。会议由副董事长王振中先生主持,会议以举手和通讯表 决的方式全票审议通过了《关于聘任副总经理的议案》。现将具 ...
康缘药业:公司稳步推进研发、生产技术创新
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-02-10 13:42
Group 1 - The company is steadily advancing its research and development, as well as production technology innovation [1] - The goal of the company is to become a leader in the new era of traditional Chinese medicine industry [1]